KELUN PHARMA(002422)

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科伦药业(002422) - 关于子公司根据SKB378/HBM9378/WIN378的独占性许可协议收到现金及股权支付的首付款的公告
2025-05-23 09:01
关于子公司根据 SKB378/HBM9378/WIN378 的独占性许可协议 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-045 四川科伦药业股份有限公司 二、风险提示 收到现金及股权支付的首付款的公告 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")已根据科伦博 泰及和铂医药控股有限公司(以下简称"和铂医药")与 Windward Bio AG ("Windward Bio")关于 SKB378/HBM9378/WIN3781订立的独占性许可协议, 收到 Windward Bio 支付的首付款,包括:(1)现金付款,该款项于 2025 年 2 月 收到,及(2)Windward Bio 母公司的股权,该股权于获得中国境内相关监管批 准并满足其 ...
科伦药业(002422):大输液、川宁和仿制药表现稳健,创新板块加速兑现中
Huafu Securities· 2025-05-23 05:30
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [2][13]. Core Views - The company reported strong performance in 2024, with total revenue reaching 21.81 billion yuan (up 1.7% year-on-year) and net profit attributable to shareholders of 2.94 billion yuan (up 19.5% year-on-year) [4][5]. - The innovative drug segment is accelerating, with significant contributions from various product lines, including raw material intermediates and innovative drugs [5][6]. Financial Performance Summary - In 2024, the company achieved a total revenue of 21.81 billion yuan, with a net profit of 2.94 billion yuan and a non-recurring net profit of 2.90 billion yuan [4]. - For Q1 2025, the company reported a revenue of 4.39 billion yuan (down 29.4% year-on-year) and a net profit of 580 million yuan (down 43.1% year-on-year) [4]. - The company’s major segments, including large-volume infusion, raw material intermediates, and generic drugs, showed stable performance, with notable growth in certain product lines [6]. Segment Performance - The large-volume infusion segment generated sales of 8.91 billion yuan in 2024, despite a decline of 11.85% year-on-year, with a total volume of 4.35 billion bottles/bags [6]. - The non-infusion formulations segment saw a revenue increase of 5.41% year-on-year, reaching 4.17 billion yuan, with significant growth in specific generic products [6]. - The antibiotic intermediates and raw materials segment reported a revenue of 5.86 billion yuan, up 20.9% year-on-year, driven by increased market demand and production efficiency [6]. Innovation and Future Outlook - The successful launch of the innovative drug Jiatailai (Lukangshatuo) is expected to contribute significantly to future revenues, with multiple clinical studies ongoing for various indications [6][13]. - The company anticipates steady performance in its core business and accelerated growth in the innovative drug segment in 2025 [5][13].
科伦药业:子公司科伦博泰将公布六项创新药物研究成果
快讯· 2025-05-22 23:59
Core Viewpoint - The company, Kelun Pharmaceutical, is set to present six clinical research results at the 2025 American Society of Clinical Oncology annual meeting, showcasing advancements in cancer treatment [1] Group 1: Clinical Research Results - Kelun Biotech, a subsidiary of Kelun Pharmaceutical, will present data on antibody-drug conjugate Lukanasatuzumab targeting TROP2, monoclonal antibody Tagolisumab targeting PD-L1, and RET inhibitor KL590586 [1] - Lukanasatuzumab demonstrated a confirmed objective response rate of 45.1% in a randomized clinical study for patients with advanced EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC), with a median progression-free survival of 6.9 months [1] - Tagolisumab combined with gemcitabine and cisplatin showed a 53% reduction in the risk of disease progression or death in a randomized, double-blind Phase 3 clinical study for recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma [1] - KL590586 achieved a confirmed objective response rate of 63.0% in a Phase I clinical study for patients with advanced RET gene mutation medullary thyroid carcinoma (MTC) [1]
科伦药业(002422) - 关于子公司在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的六项创新药物研究成果的公告
2025-05-22 23:56
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-044 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司在 2025 年美国临床肿瘤学会年会上 公布的六项创新药物研究成果的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")将于 2025 年 5 月 30 日至 6 月 3 日期间在美国伊利诺伊州芝加哥市举行的 2025 年美国临床肿瘤 学会(ASCO)年会上公布六项由科伦博泰主导的临床研究成果,包括其抗人滋养 细胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰 莱®)、抗程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰 莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂 KL590586(A400/EP0031)的相关数据。 具体研究情况如下: 1.芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于经治的晚期表皮生长因子受体(EGFR)突变 非小细胞肺癌(NSCLC)患 ...
科伦药业(002422) - 关于公司控股股东部分股份质押及解除质押的公告
2025-05-22 10:01
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-043 四川科伦药业股份有限公司 | 股东姓 | 是否为控股股 东或第一大股 | 本次解除质 | 占其所持股 | 占公司总股 | 起始日 | 解除日 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 押股份数量 | | | | | | | 名 | 东及其一致行 | (股) | 份比例 | 本比例 | | | | | | 动人 | | | | | | | | 刘革新 | 是 | 2,673,000 | 0.71% | 0.17% | 2024/5/22 | 2025/5/22 | 华泰证券(上海) | | | | | | | | | 资产管理有限公司 | | 刘革新 | 是 | 1,280,000 | 0.34% | 0.08% | 2024/5/22 | 2025/5/22 | 华泰证券(上海) | | | | | | | | | 资产管理有限公司 | | 刘革新 | 是 | 2,781,000 | 0.73% | 0.17% | 2024/5/22 | 2025/5/ ...
科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局受理的公告
2025-05-22 00:14
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-042 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的新增适应症 上市申请(sNDA)获国家药品监督管理局受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 OptiTROP-Breast02 是一项随机、开放标签、多中心 3 期临床研究,评估芦 康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法(5mg/kg 每两周一次(Q2W))对比研究者选择化 疗方案用于治疗局部晚期或转移性 HR+/HER2- (免疫组织化学[IHC]0、IHC 1+或 IHC 2+/原位杂交[ISH]-) BC 患者的有效性和安全性。根据预设的期中分析,该 3 期临床研究达到主要疗效终点,与研究者选择化疗方案相比,芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT)单一疗法在主要终点由盲态独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存 期(PFS)方面具有显著统计学意义和临床意义的改善,显著降低疾病进展或死亡 风险。同时,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显示出总生存期(OS)获益趋势。 2025 年 5 月 16 ...
科伦药业(002422) - 关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
2025-05-21 12:32
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-041 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司湖南科伦制药有限 公司的化学药品"注射用比阿培南/氯化钠注射液"于近日获得国家药品监督管 理局的药品注册批准,现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 药品批准文号:国药准字H20254124 上市许可持有人:湖南科伦制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 2. 药品相关情况 1. 药品名称:注射用比阿培南/氯化钠注射液 剂型:注射剂 规格:粉体室:0.3g(按C15H18N4O4S计);液体室100ml:氯化钠0.9 g 申请事项:药品注册(境内生产) 注册分类:化学药品3类 受理号:CYHS2303536 粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的 腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性, ...
科伦药业:子公司注射用比阿培南/氯化钠注射液获得药品注册批准
快讯· 2025-05-21 12:29
Core Viewpoint - Kolon Pharmaceutical's subsidiary has received drug registration approval for its injectable product, marking a significant milestone in the domestic pharmaceutical market [1] Company Summary - Kolon Pharmaceutical (002422.SZ) announced that its subsidiary, Hunan Kolon Pharmaceutical Co., Ltd., has obtained approval from the National Medical Products Administration for its injectable drug "Injectable Biapenem/Sodium Chloride Injection" [1] - This product is the first of its kind in China to be approved in a dual-chamber bag packaging format [1] - The drug features a broad antibacterial spectrum, stability against β-lactamase, and strong antibacterial activity, while exhibiting lower nephrotoxicity and central nervous system toxicity [1]
直击科伦药业股东大会:董事长称将加大银发经济布局
证券时报网· 2025-05-20 04:10
Group 1 - The company plans to focus on the anti-aging business in the coming years, targeting the 10 trillion yuan silver economy market by increasing R&D investment in related products [1] - The chairman emphasized that the anti-aging business will be a significant new growth area for the company [1] - The company aims to achieve a dual focus on therapeutic and preventive medicine within the next three to five years [4] Group 2 - The elderly population in Shanghai is reported to be 5.7762 million, accounting for 37.6% of the total population, indicating a growing market for anti-aging products [4] - Nationally, the population aged 60 and above is 310.31 million, representing 22% of the total population, with the 65 and older demographic at 22.023 million, or 15.6% [5] - The silver economy is recognized as a key area for economic growth, with the market size projected to reach 12.3 trillion yuan by 2028 [5]
四川科伦药业股份有限公司2024年年度股东大会决议公告
中国证券报-中证网· 2025-05-20 00:10
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决议案的情形; 2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议事项。 一、会议召开情况 1.会议召开时间: 现场会议时间:2025年5月19日下午15:00 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为2025年5月19日上午9:15- 9:25、9:30-11:30,下午13:00-15:00期间任意时间;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时 间为2025年5月19日9:15-15:00期间任意时间。 2.现场会议召开地点:公司会议室(成都市青羊区百花西路36号) 3.会议召开方式:现场表决与网络投票相结合 4.会议召集人:公司董事会 5.会议主持人:刘革新先生 本次股东大会的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 程》的相关规定。 二、会议出席情况 1.出席公司本次会议的股东及股东代理人共计359名,代表股份694,923,966股,占公司有表决权股份总 数的43. ...