本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-129 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司 SKB500 新药临床试验申请 获国家药品监督管理局批准的公告 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）已于 2024 年 12 月 4 日收到国家药品监督管理局药品审评中心同意其开发的创新药物 SKB500 新药 临床试验申请的临床试验通知书。 四川科伦药业股份有限公司董事会 一、药品基本情况 SKB500 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术 研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效 和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 2024 年 12 月 5 日 二、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 特此公告。 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-128 1 | 萄糖(36%)注射 | | 科伦 | 解代谢的患者提供肠外营养治疗所 | 31日 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 液 | | | 需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、 | | | | | | | 电解质和液体。本品适用于成人、 | | | | | | | 青少年及 2 岁以上的儿童。 当口服或肠内营养不足、有禁忌或 | | | | ω-3鱼油中/长 链脂肪乳注射 | 100ml/250ml | 四川 | 无法进行时，本品作为肠外营养的 组成部分，为患者提供包括人体必 | | | | | | 科伦 | 需ω-6、ω-3 脂肪酸在内的脂肪。 | 新增常规乙类 | 否 | | 液 | | | 本品适用于成人、早产儿和新生儿、 | | | | | | | 婴幼儿、儿童和青少年。 | | | | | 10ml：133mg | 湖南 | 1、12 岁及以上的患者单剂量浸润 | 2024年1月1日 至2025年12月 | | | 布比卡因脂质 | | | 产生术后局部镇痛； | | 否 | | ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-128 四川科伦药业股份有限公司 关于公司药品纳入国家医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 1 | 萄糖(36%)注射 | | 科伦 | 解代谢的患者提供肠外营养治疗所 | 31日 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 液 | | | 需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、 | | | | | | | 电解质和液体。本品适用于成人、 | | | | | | | 青少年及 2 岁以上的儿童。 当口服或肠内营养不足、有禁忌或 | | | | ω-3鱼油中/长 链脂肪乳注射 | 100ml/250ml | 四川 | 无法进行时，本品作为肠外营养的 组成部分，为患者提供包括人体必 | | | | | | 科伦 | 需ω-6、ω-3 脂肪酸在内的脂肪。 | 新增常规乙类 | 否 | | 液 | | | 本品适用于成人、早产儿和新生儿、 | | | | | | | 婴幼儿、儿童和青少年。 | | | | | 10ml：133mg | 湖南 | ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-127 四川科伦药业股份有限公司 该项批准是基于一项用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗 针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性 TNBC 成人患者的随机、 对照 3 期 OptiTROP-Breast01 研究的积极结果。与化疗相比，sac-TMT 在无进展 生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出具有显著统计学意义和临床意义的改 善。该研究结果已在 2024 年 5 月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会的新一代 ADCs 临床科学专题研讨会上公布。 此前，NMPA 已经受理了两项补充新药申请(sNDA)，分别是芦康沙妥珠单 抗(sac-TMT)单药治疗经 EGFR-TKI 治疗后进展或经 EGFR-TKI 和含铂化疗治疗 后进展的局部晚期或转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的申请。 一、关于芦康沙妥珠单抗(sac-TMT) (佳泰莱®) 作为科伦博泰的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款科伦博泰拥有 自主知识产权的新型 TROP2 ADC，针对 NSCLC、乳腺癌(BC) ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-126 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司 SKB501 新药临床试验申请 获国家药品监督管理局批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）已于 2024 年 11 月 25 日收到国家药品监督管理局同意其开发的创新药物 SKB501 临床试验申请的 临床试验通知书。 一、药品基本情况 SKB501 是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用 OptiDCTM 平台技术 研发的具有自主知识产权的新型 ADC 药物，在临床前研究中显示出良好的疗效 和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。 二、风险提示 创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确 定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况 及时履行信息披露义务。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 2024 年 11 月 26 日 ...

Group 1 - Zhejiang Kelun Yongnian Health Industry Co., Ltd. has been established with a registered capital of 20 million yuan, focusing on food production, health food production, special medical purpose formula food production, and drug production [1] - The legal representative of the newly established company is Feng Hao [1] - Kelun Pharmaceutical holds 100% ownership of the new company [2]

公司就认购科伦博泰本次发行的内资股尚需履行缴纳出资款、办理股份登记 及相关境内外监管部门要求的其他相关程序。敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-124 四川科伦药业股份有限公司 关于认购控股子公司科伦博泰定向发行的内资股股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2024年5月7日第七届董 事会第三十七次会议审议通过了《关于认购控股子公司科伦博泰定向发行的内资 股股份的议案》，同意公司就控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以 下简称"科伦博泰"）定向发行的内资股予以全部认购。双方于2024年5月8日签 订《定向发行股份认购协议》，认购价格考虑汇率因素后按照科伦博泰在香港联 交所发行的H股的价格确定，为136.21元人民币/股（按照2024年5月7日中国外汇 交易中心受权公布的银行间外汇市场人民币汇率中间价，即1港元对人民币 0.90806元，换算所得以港币计价的价格为150.00港元/股 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-125 四川科伦药业股份有限公司 关于 2021 年员工持股计划存续期即将届满的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2021 年 11 月 29 日召开了 第七届董事会第六次会议和第七届监事会第四次会议，审议通过了《关于<四川科 伦药业股份有限公司 2021 年员工持股计划（草案）>及其摘要的议案》等相关议 案；公司于 2021 年 12 月 7 日召开了第七届董事会第七次会议和第七届监事会第 五次会议，审议通过了《关于<四川科伦药业股份有限公司 2021 年员工持股计划 （草案修订稿）>及其摘要的议案》等相关议案；公司于 2022 年 5 月 5 日召开了 2021 年度股东大会，审议通过了《关于<四川科伦药业股份有限公司 2021 年员工 持股计划（草案修订稿）>及其摘要的议案》等相关议案，具体内容详见公司于"巨 潮资讯网"（www.cninfo.com.cn）上披露的相关公告。 鉴于公司 2021 年员工持股计划（以下简 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for Kelun Pharmaceutical (002422 SZ) [4][6] Core Views - Kelun Pharmaceutical achieved steady growth in Q3 2024 with revenue of 4 96 billion yuan (+0 4% YoY) and net profit of 670 million yuan (+19 9% YoY) [1] - The company's gross margin and net margin in Q3 2024 were 49 4% and 14 2% respectively with significant optimization in expense ratios [1] - SKB264 a core innovative drug is expected to receive approval soon with multiple clinical trials underway globally [2] - The company's international cooperation with Merck continues to progress with a 37 5 million USD payment received for SKB571 [2] Financial Performance - For the first three quarters of 2024 Kelun Pharmaceutical achieved revenue of 16 79 billion yuan (+6 6% YoY) and net profit of 2 47 billion yuan (+25 9% YoY) [1] - The company's sales expense ratio decreased significantly to 14 0% in Q3 2024 (-7 3pct YoY) due to the implementation of national drug procurement policies [1] - Non infusion drug sales reached 2 02 billion yuan in H1 2024 (+6 38% YoY) [2] Business Segments - The large infusion business remains the industry leader with stable profit levels expected [2] - The antibiotic intermediate business through Sichuan Kelun achieved revenue of 1 26 billion yuan (+8 3% YoY) and net profit of 310 million yuan (+24 2% YoY) in Q3 2024 [2] - The generic drug business focusing on anti infection CNS endocrine metabolism and andrology is expected to stabilize [2] Innovation Pipeline - SKB264 has multiple indications under review in China including TNBC and NSCLC with global phase 3 clinical trials initiated by Merck [2] - Other innovative drugs such as A166 SKB315 SKB410 and SKB518 are progressing through clinical trials [2] Financial Forecast - The report adjusted net profit forecasts for 2024-2026 to 3 04/3 47/3 99 billion yuan respectively [4] - Revenue is expected to grow at a CAGR of 9 7% from 2024 to 2026 reaching 28 30 billion yuan by 2026 [5] - EPS is projected to increase from 1 90 yuan in 2024 to 2 49 yuan in 2026 [5]

Investment Rating - Maintain "Buy" rating [1][3] Core Views - Kelun Pharmaceutical achieved revenue of 16.789 billion yuan in the first three quarters of 2024, a year-on-year increase of 6.64%, with net profit attributable to the parent company of 2.471 billion yuan, up 25.85% year-on-year [1] - In Q3 2024, revenue was 4.962 billion yuan, a slight increase of 0.35% year-on-year, while net profit attributable to the parent company grew by 19.88% to 671 million yuan [1] - The company's innovation transformation is entering a harvest period, with four innovative products from Kelun-Biotech having submitted NDA applications, and potential for commercialization domestically [1] - Kelun's long-term investment logic remains strong, with upgrades in the large infusion industry, structural adjustments, and improved profitability [1] Financial Performance - Q1-3 2024 sales expense ratio decreased by 5.07 percentage points year-on-year to 15.57%, while R&D expense ratio dropped by 1.14 percentage points to 9.44% [1] - Q3 2024 sales expense ratio was 14.03%, down 7.33 percentage points year-on-year, and R&D expense ratio was 10.20%, down 1.58 percentage points [1] - Gross profit margin for Q1-3 2024 was 52.51%, a slight decrease of 0.43 percentage points year-on-year [1] - Net cash flow from operating activities for Q1-3 2024 was 3.275 billion yuan, down 22.97% year-on-year [1] Profit Forecast and Valuation - Forecasted net profit attributable to the parent company for 2024-2026 is 2.94 billion yuan, 3.23 billion yuan, and 3.83 billion yuan, with growth rates of 19.5%, 10.0%, and 18.7% respectively [1] - EPS for 2024-2026 is expected to be 1.83 yuan, 2.02 yuan, and 2.39 yuan, with corresponding P/E ratios of 18X, 16X, and 14X [1] Industry and Market Performance - Kelun Pharmaceutical operates in the chemical pharmaceutical industry [3] - The company's stock price has shown strong performance relative to the CSI 300 index [4] Financial Projections - Revenue for 2024E is projected to be 24.114 billion yuan, with a growth rate of 12.4% year-on-year [2] - Net profit attributable to the parent company for 2024E is expected to be 2.936 billion yuan, up 19.5% year-on-year [2] - ROE for 2024E is forecasted at 11.3%, with a P/E ratio of 17.8X [2]