科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 ADC 治疗的 HER2+不可切除或转移性 BC 的开放、多中心2期临床研究。 博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期 HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC。作为一款由科伦博泰开发的 创新 HER2 ADC，其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性 微管蛋白抑制剂Duo-5）与HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结 合肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻 滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通 路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。 格隆汇10月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司控股子公司科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的抗体偶联药(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)获国家药监局(NMPA)批准用于既往接受过一种 或一种以上抗HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成 ...

博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期 HER2+实体瘤的差异化HER2 ADC。作为一款由科伦博泰开发的 创新 HER2 ADC，其通过稳定的酶可裂解连接子将新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性 微管蛋白抑制剂Duo-5）与HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结 合肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子Duo-5。Duo-5诱导肿瘤细胞周期阻 滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通 路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作用(ADCC)活性。 格隆汇10月17日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司控股子公司科伦博泰靶向人类表皮生长因子受体 2(HER2)的抗体偶联药(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)获国家药监局(NMPA)批准用于既往接受过一种 或一种以上抗HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌(BC)患者。 科伦博泰已启动博度曲妥珠单抗用于治疗既往接受过有效载荷为拓扑异构酶抑制剂 ADC 治疗的 HER2+不可切除或转移性 BC 的开放 ...

Core Viewpoint - Kelong Pharmaceutical's subsidiary, Kelong Botai, received approval for its HER2-targeted antibody-drug conjugate, Boduocutuzumab (舒泰莱®), for treating adult patients with HER2-positive breast cancer who have previously received one or more anti-HER2 therapies [2] Group 1 - The drug Boduocutuzumab has shown significant statistical and clinical improvement in progression-free survival (PFS) compared to T-DM1 in a pre-specified interim analysis [2] - There is a trend observed in the overall survival (OS) benefit for Boduocutuzumab [2] - Kelong Botai has initiated a Phase II open-label, multicenter clinical study for Boduocutuzumab in patients with HER2-positive, unresectable, or metastatic breast cancer who have previously received effective payloads of topoisomerase inhibitor ADC therapy [2]

Core Viewpoint - The company, Kelun Pharmaceutical, announced that its subsidiary, Sichuan Kelun Botai Biopharmaceutical Co., Ltd., received approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for its antibody-drug conjugate (ADC) A166 (also known as Trastuzumab deruxtecan) for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer who have previously received one or more anti-HER2 therapies [1] Group 1 - The ADC A166 targets the human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) [1] - The approval is specifically for patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer [1] - The indication is for those who have previously undergone treatment with one or more anti-HER2 drugs [1]

科伦药业公告，控股子公司科伦博泰的靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度 曲妥珠单抗获国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不 可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。本次批准是基于一项多中心、随机、开放标签、对照3 期KL166-III-06研究，结果显示，与T-DM1相比，博度曲妥珠单抗单一疗法在主要研究终点盲态独立中 心评估(BICR)评估的无进展生存期(PFS)具有显著统计学意义和临床意义的改善。 ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-076 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品博度曲妥珠单抗治疗 2L+ HER2+乳腺癌 获国家药品监督管理局批准上市的公告 新型单甲基奥瑞他汀 F(MMAF)衍生物（高细胞毒性微管蛋白抑制剂 Duo-5）与 HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比(DAR)为 2。博度曲妥珠单抗特异性地结合 肿瘤细胞表面的 HER2，并被肿瘤细胞内吞，在胞内释放毒素分子 Duo-5。Duo-5 诱导肿瘤细胞周期阻滞在 G2/M 期，引起肿瘤细胞凋亡。博度曲妥珠单抗靶向结 合 HER2 后也可抑制 HER2 介导的信号通路；其具有抗体依赖细胞介导细胞毒作 用(ADCC)活性。 三、风险提示 创新药物商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范 投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下 ...

Core Viewpoint - Kolun Pharmaceutical has received drug registration approval from the National Medical Products Administration for its chemical drug "Rotigotine Patch," which is used for the treatment of early idiopathic Parkinson's disease symptoms and signs [1] Group 1 - The "Rotigotine Patch" was developed by UCB Pharma and was first approved in the European Union in 2006 [1] - The drug was imported into China in 2018, indicating its established presence in the market prior to this approval [1] - The approval marks a significant milestone for Kolun Pharmaceutical, enhancing its product portfolio in the neurology sector [1]

Core Insights - The article discusses the recent financial performance of a leading technology company, highlighting a significant increase in revenue and net income compared to the previous year [1] Financial Performance - The company reported a revenue of $50 billion, representing a 20% increase year-over-year [1] - Net income reached $10 billion, which is a 25% increase compared to the same period last year [1] - Earnings per share (EPS) rose to $5, up from $4 in the previous year, indicating strong profitability growth [1] Market Position - The company has strengthened its market position, capturing an additional 5% market share in the last quarter [1] - The growth is attributed to increased demand for its cloud services and innovative product offerings [1] Future Outlook - Analysts project continued growth, with expected revenue growth of 15% for the next fiscal year [1] - The company plans to invest $2 billion in research and development to enhance its product lineup and maintain competitive advantage [1]

罗替高汀贴片是全球首个治疗帕金森病的透皮贴剂，2006年欧盟首获批，2018年中国批准进口，用于早 期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。该品种2024年全 球销售3.3亿美元。公司在中枢神经领域已有多个产品获批上市，本次罗替高汀贴片是国内首仿获批， 将进一步提升公司在中枢神经领域的管线竞争力。 （文章来源：新华财经） ...

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-075 四川科伦药业股份有限公司 注册分类：化学药品 4 类 受理号：CYHS2303194、CYHS2303195 关于公司罗替高汀贴片获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误 导性陈述或者重大遗漏负连带责任。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的化学药品"罗替高汀贴 片"于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准，现将相关情况公告如下： 一、 药品基本情况 1. 药品名称：罗替高汀贴片 剂型：贴剂 规格：（1）2mg/24 小时，4.5mg/贴（2）4mg/24 小时，9mg/贴 申请事项：药品注册（境内生产） 药品批准文号：国药准字 H20255693、国药准字 H20255694 上市许可持有人：四川科伦药业股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 2. 药品的其他相关情况 罗替高汀贴片是由 UCB Pharma 研发，2006 年欧盟首获批，2018 年中国批 准进口，用于早期 ...