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科伦药业子公司TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获突破性疗法认定
Bei Jing Shang Bao· 2026-01-05 02:11
同时,科伦药业公告称,公司近日获悉,公司控股子公司科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗 体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中 心批准,用于治疗晚期实体瘤。 北京商报讯(记者丁宁)1月5日早间,科伦药业(002422)发布公告称,公司近日获悉,公司控股子公司 四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶 联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗一 线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性 和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),已获中国国家药品监督管 理局药品评审中心授予突破性疗法认定。 ...
科伦药业(002422.SZ)子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药监局批准
Ge Long Hui· 2026-01-05 01:33
2025年12月 ,科伦博泰与 Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent ")就SKB105/CR-003 与 SKB118 (程序性细 胞死亡蛋白-1(PD-1) x 血管内皮生长因子(VEGF)双特异性抗体,亦称 CR-001)达成战略合作,其中科伦 博泰授予Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区以外市场研究、开发、生产和商业化 SKB105/CR-003 的独家权 利,Crescent 则授予科伦博泰在大中华地区研究、开发、生产和商业化 SKB118/CR-001 的独家权利。 科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交SKB118/CR-001的IND申请。 格隆汇1月5日丨科伦药业(002422.SZ)公布,四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")近日获悉,公 司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")自主研发的靶向整合素β6 (ITGB6)抗体偶联药物(ADC) SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管 理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。 ...
科伦药业(002422.SZ)子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定
Ge Long Hui· 2026-01-05 01:33
财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:栎树 格隆汇1月5日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股 份有限公司(以下简称"科伦博泰")靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠 单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗 体("单抗")帕博利珠单抗(可瑞达?1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表 皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。 ...
科伦药业(002422.SZ):靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105新药临床试验申请获批
智通财经网· 2026-01-05 00:55
2025年12月,科伦博泰与 Crescent Biopharma, Inc. ("Crescent")就 SKB105/CR-003 与 SKB118 (程序性细 胞死亡蛋白-1(PD-1) x 血管内皮生长因子 (VEGF)双特异性抗体,亦称CR-001)达成战略合作,其中科伦 博泰授予Crescent 在美国、欧洲及所有其他大中华地区(包括中国内地、香港、澳门及台湾)以外市场研 究、开发、生产和商业化SKB105/CR-003的独家权利,Crescent则授予科伦博泰在大中华地区研究、开 发、生产和商业化SKB118/CR-001的独家权利。科伦博泰计划于近期向中国国家药品监督管理局药品审 评中心递交 SKB118/CR-001 的 IND 申请。 智通财经APP讯,科伦药业(002422.SZ)发布公告,公司近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医 药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦 称 CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准, 用于治疗晚期实体瘤。 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获国家药品监督管理局批准的公告
2026-01-05 00:04
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-001 SKB105 是一款靶向 ITGB6 的差异化 ADC,以拓扑异构酶 1 抑制剂为有效 载荷。ITGB6 在多种实体瘤中高表达,而在大多数正常组织中低表达或无表达, 因此有降低系统毒性及脱靶风险的潜力。在药物设计上,SKB105 采用了专有 Kthiol®不可逆偶联技术,将靶向 ITGB6 的全人源免疫球蛋白 G1(IgG1)单克隆抗 体与稳定且经临床验证的可裂解连接子偶联,旨在增强药物稳定性及肿瘤特异性 载荷递送能力,同时减少不良反应。临床前研究显示,SKB105 在疗效、安全性 和药代动力学(PK)方面均表现出良好特性。 二、关于 SKB118(亦称 CR-001) SKB118/CR-001 是一款四价双特异性抗体,目前正开发用于治疗实体瘤。 其结合了肿瘤学中两种互补且经过验证的作用机制——PD-1 和 VEGF 阻断,其 中对 PD-1 检查点的抑制可恢复 T 细胞识别和摧毁肿瘤细胞的能力,而 VEGF 阻 断可减少对肿瘤细胞的血液供应并抑制肿瘤生长。在临床前研究中, SKB118/CR-001 在 VEGF 存在的情况下显示出提 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免疫疗法帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告
2026-01-05 00:04
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2026-002 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合免 疫疗法帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性局部晚期或转移性非小细 胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 突破性疗法认定主要授予对于尚无有效治疗手段的,该药物可以提供有效防 治手段或与现有治疗手段相比具有明显临床优势的治疗方案。对于纳入突破性治 疗药物程序的药物,在符合相关条件的情况下,可以在申请药品上市许可时提出 附条件批准申请和优先审评审批申请。 二、药品基本情况 此前,科伦博泰公布了芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合帕博利珠单抗一线治 疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 3 期 OptiTROP-Lung05 临床试验结果,其在主要终点 无进展生存期(PFS)显示出统计学意义和临床意义的显着改善,并在总生存期(OS) 1 可瑞达®(帕博利珠单抗)为美国新泽西州罗威市默克公司的附属公司 Merck Sharp & Dohme ...
国泰海通医药2026年1月月报:景气延续,持续重点推荐创新药械产业链-20260104
Investment Rating - The report maintains an "Overweight" rating for the innovative pharmaceutical and medical device industry chain [4][8]. Core Viewpoints - The report continues to recommend the innovative pharmaceutical and medical device industry chain, highlighting a selection of A-share and H-share stocks with an "Overweight" rating [2][8][11]. - The performance of the pharmaceutical sector in December 2025 was weaker than the broader market, with the SW Pharmaceutical Biotechnology index declining by 4.1% compared to a 2.1% increase in the Shanghai Composite Index [18][30]. - The report notes that the premium level of the pharmaceutical sector relative to the entire A-share market is currently at a normal level, with a relative premium rate of 63.2% as of December 31, 2025 [29][32]. Summary by Sections A-Share Recommendations - The report lists the following A-share stocks with an "Overweight" rating: - 恒瑞医药 (Hengrui Medicine) - 科伦药业 (Kelun Pharmaceutical) - 华东医药 (East China Pharmaceutical) - 恩华药业 (Enhua Pharmaceutical) - 特宝生物 (Tebao Biological) - 京新药业 (Jingxin Pharmaceutical) - 益方生物 (Yifang Biological) - 药明康德 (WuXi AppTec) - 泰格医药 (Tigermed) - 乐普医疗 (Lepu Medical) - 联影医疗 (United Imaging) - 微电生理 (Microelectrophysiology) [8][9]. H-Share Recommendations - The report maintains an "Overweight" rating for the following H-share stocks: - 翰森制药 (Hansoh Pharmaceutical) - 三生制药 (3SBio) - 科伦博泰生物 (Kelun-Botai Biological) - 康方生物 (CanSino Biologics) - 映恩生物 (InnoCare Pharma) - 百济神州 (BeiGene) [11][12]. Performance Analysis - The report indicates that the 国泰海通医药 monthly portfolio outperformed the pharmaceutical index in December 2025, with an average decline of 1.8% compared to a 3.9% decline in the overall pharmaceutical index [14][15]. - The report highlights the best-performing stocks in December 2025, with 泰格医药 (Tigermed) increasing by 11.2%, 特宝生物 (Tebao Biological) by 7.5%, and 惠泰医疗 (Huitai Medical) by 3.9% [15][18].
新一批31家总部企业认定
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-02 22:39
Core Insights - The number of headquarters enterprises in Sichuan has expanded, with 31 companies recognized, bringing the total to 128 [1] - Headquarters enterprises are defined as those registered in Sichuan that conduct cross-regional operations and contribute significantly to local taxes and the economy [1] Group 1: Enterprise Distribution - The newly recognized 31 enterprises are primarily located in six cities, with a majority being private enterprises (48.4%), followed by state-owned enterprises (41.9%), foreign enterprises (6.5%), and mixed-ownership enterprises (3.2%) [2] - The main sectors represented are manufacturing (51.6%), services (32.3%), and construction (9.7%), aligning with Sichuan's modern industrial development [2] - Among these enterprises, seven have annual revenues exceeding 10 billion, and one exceeds 100 billion [2] Group 2: Classification of Headquarters - Sichuan classifies headquarters enterprises into three categories: comprehensive headquarters, functional headquarters, and growth headquarters [2] - Comprehensive headquarters must meet large enterprise standards in terms of revenue, total assets, and workforce [2] - Five functional headquarters are controlled by large enterprises from outside the province or abroad, requiring a minimum registered capital of 50 million [2] Group 3: Support Policies - Sichuan will utilize various policy tools, including fiscal, financial, technological, and talent support, to promote the development of headquarters enterprises [3] - There is an emphasis on policy coordination across provincial, municipal, and county levels to enhance the effectiveness of support measures [3]
科伦药业涨2.05%,成交额3.50亿元,主力资金净流入1797.41万元
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-31 06:44
Group 1 - The core viewpoint of the news is that Kelun Pharmaceutical's stock has shown fluctuations in price and trading volume, with a recent increase of 2.05% on December 31, reaching 29.42 yuan per share, and a total market capitalization of 47.015 billion yuan [1] - As of September 30, 2025, Kelun Pharmaceutical reported a revenue of 13.277 billion yuan, a year-on-year decrease of 20.92%, and a net profit attributable to shareholders of 1.201 billion yuan, down 51.41% year-on-year [2] - The company has a diverse revenue structure, with 48.37% from non-infusion products, 41.28% from infusion products, 7.01% from research projects, and 3.33% from other sources [1] Group 2 - Kelun Pharmaceutical has distributed a total of 6.898 billion yuan in dividends since its A-share listing, with 3.587 billion yuan distributed in the last three years [3] - The number of shareholders increased to 37,100 as of September 30, 2025, reflecting an 8.35% rise, while the average number of circulating shares per person decreased by 7.70% to 35,200 shares [2] - Major shareholders include China Europe Medical Health Mixed A, holding 40.0624 million shares, and Hong Kong Central Clearing Limited, holding 34.728 million shares, both of which have seen a reduction in their holdings compared to the previous period [3]
成都市新都区:“新工赛场”锻造区域发展新引擎
Si Chuan Ri Bao· 2025-12-29 22:39
园区赛事激发基层活力。通过示范引领、经费补助、联合办赛等方式,新都区持续激发基层办赛 积极性。联动新都高新区在2025年开展劳动和技能竞赛5场,覆盖80余家重点产业链企业。 重点企业积极参与岗位练兵。中国航发成都发动机有限公司(简称中国航发成发)、四川科伦药 业股份有限公司(简称科伦药业)、成都正恒动力股份有限公司(简称正恒动力)、中粮可口可 乐饮料(四川)有限公司(简称中粮可口可乐四川公司)、航空工业泛华等重点企业开展岗位练 兵和技能比武超过40场,参与班组超200个,参与职工达1.1万人次,打通了成都百万职工技能大 赛至生产一线的"最后一公里"。 □新工号 2025年5月22—23日,2025年成都百万职工技能大赛新都区数控铣工、焊工技能比赛在成都市现代 制造职业技术学校举行,来自四川成都新都高新技术产业园区(简称新都高新区)的近100名高技 能职工选手展开对决。 "技能比赛为我们提供了很好的平台,我从中级工晋升到高级工,还获得成都工匠称号。"四川泛 华航空仪表电器有限公司(简称航空工业泛华)的数控车工龙涛说。他曾在2024年成都百万职工 技能大赛数控车工技能比赛中获得冠军。 一组组扎实数据、一个个鲜活案 ...