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Hefei Lifeon Pharmaceutical (003020)
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立方制药:美沙拉秦肠溶片完成药品注册
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-31 10:04
Core Viewpoint - The company has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of Mesalazine enteric-coated tablets, indicating a significant advancement in its product offerings [1] Company Summary - The approved product, Mesalazine, is a non-steroidal anti-inflammatory drug that inhibits the synthesis of prostaglandins and the formation of inflammatory mediators such as leukotrienes, thereby significantly suppressing inflammation in the intestinal mucosa [1] - Mesalazine enteric-coated tablets are indicated for the treatment of acute exacerbations of ulcerative colitis and for maintenance therapy to prevent recurrence, as well as for the treatment of acute exacerbations of Crohn's disease [1] - The original developer of Mesalazine is the German company Fuchs Pharma GmbH [1]
立方制药(003020.SZ):美沙拉秦肠溶片完成药品注册
智通财经网· 2025-07-31 10:03
Core Viewpoint - The company, Lifan Pharmaceutical, has received approval from the National Medical Products Administration for the registration certificate of Mesalazine enteric-coated tablets, indicating a significant advancement in its product offerings [1]. Group 1: Product Approval - The approval pertains to Mesalazine, a non-steroidal anti-inflammatory drug that inhibits the synthesis of prostaglandins and the formation of inflammatory mediators such as leukotrienes, thereby significantly suppressing inflammation in the intestinal mucosa [1]. - Mesalazine enteric-coated tablets are indicated for the treatment of acute exacerbations of ulcerative colitis and for maintenance therapy to prevent recurrence, as well as for the treatment of acute exacerbations of Crohn's disease [1]. - The original developer of Mesalazine is the German company, Ferring Pharmaceuticals [1].
立方制药(003020) - 关于取得药品注册证书的公告
2025-07-31 10:01
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-050 合肥立方制药股份有限公司 关于取得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品注册批准情况 | 药品名称: | 美沙拉秦肠溶片 | 申请事项: | 药品注册(境内生产) | | --- | --- | --- | --- | | 剂型: | 片剂 | 注册分类: | 化学药品4类 | | 规格: | 0.5g | 药品有效期: | 18个月 | | 药品批准文号: | 国药准字H20254987 | 药品批准文号 有效期: | 至2030年07月28日 | | 上市许可持有人: | | 合肥立方制药股份有限公司 | | | 生产企业: | | 合肥立方制药股份有限公司 | | 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合 药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签 及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可 生产销售。 二、药品其他相关情况 美沙拉秦是一种非甾体抗炎药,可以抑制 ...
立方制药:取得美沙拉秦肠溶片药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-31 09:57
Core Viewpoint - The approval of Mesalazine enteric-coated tablets by the National Medical Products Administration enhances the company's product pipeline and market competitiveness [1] Company Summary - The company, Lifan Pharmaceutical (003020.SZ), has received the drug registration certificate for Mesalazine enteric-coated tablets, which are indicated for the treatment of acute exacerbations of ulcerative colitis and maintenance therapy to prevent recurrence, as well as for acute exacerbations of Crohn's disease [1] - As of the announcement date, in addition to imported products and the company, there are four domestic enterprises holding the same specification drug approval, and three others holding approvals for different specifications [1]
合肥立方制药股份有限公司关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到国家药品监督管理局下发的盐 酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 化学原料药名称:盐酸丙美卡因 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-049 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 二、盐酸丙美卡因的相关情况 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂,其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉 等,是一种快速作用的局部麻醉药。截至本公告日,盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案,除 公司外,国产原料药目前有五家企业登记备案,登记状态均为"A"(已批准在上市制剂使用的原料)。 三、对公司的影响及风险提示 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于2025年2月获得《药品注册证书》(公告编号:2025-007)。此次原料药 上市申请获得批准,将进一 ...
立方制药(003020)7月29日主力资金净流出1523.10万元
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-29 14:39
天眼查商业履历信息显示,合肥立方制药股份有限公司,成立于2002年,位于合肥市,是一家以从事医 药制造业为主的企业。企业注册资本19018.2182万人民币,实缴资本6600万人民币。公司法定代表人为 季俊虬。 金融界消息 截至2025年7月29日收盘,立方制药(003020)报收于27.24元,下跌1.48%,换手率 15.63%,成交量21.53万手,成交金额5.95亿元。 资金流向方面,今日主力资金净流出1523.10万元,占比成交额2.56%。其中,超大单净流出879.68万 元、占成交额1.48%,大单净流出643.41万元、占成交额1.08%,中单净流出流入2006.48万元、占成交 额3.37%,小单净流出483.39万元、占成交额0.81%。 立方制药最新一期业绩显示,截至2025一季报,公司营业总收入3.60亿元、同比增长7.98%,归属净利 润3825.03万元,同比增长25.94%,扣非净利润3160.17万元,同比增长11.28%,流动比率2.142、速动比 率1.723、资产负债率24.82%。 通过天眼查大数据分析,合肥立方制药股份有限公司共对外投资了11家企业,参与招投标项目50 ...
立方制药:关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2025-07-29 13:22
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 7月29日晚间,立方制药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的盐酸丙 美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。 ...
立方制药(003020) - 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告
2025-07-29 08:30
一、《化学原料药上市申请批准通知书》主要内容 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-049 合肥立方制药股份有限公司 关于收到原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称"公司"或"立方制药")收到 国家药品监督管理局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。现 将相关情况公告如下: 三、对公司的影响及风险提示 公司盐酸丙美卡因滴眼液已于 2025 年 2 月获得《药品注册证书》(公告编号: 2025-007)。此次原料药上市申请获得批准,将进一步丰富公司原料药产品管线, 增强制剂品种竞争力。由于产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍 具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 特此公告。 合肥立方制药股份有限公司 董事会 2025年7月30日 1 化学原料药名称:盐酸丙美卡因 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符 合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准 ...
立方制药:盐酸丙美卡因原料药上市申请获批
人民财讯7月29日电,立方制药(003020)7月29日晚间公告,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的 盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂,其制剂 盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉等,是一种快速作用的局部麻醉药。 转自:证券时报 ...
立方制药(003020.SZ):收到盐酸丙美卡因原料药上市申请批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-07-29 08:29
格隆汇7月29日丨立方制药(003020.SZ)公布,近日,合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的盐酸丙美卡因《化学原料药上市申请批准通知书》。 盐酸丙美卡因是一种强效酯类表面麻醉剂,其制剂盐酸丙美卡因滴眼液临床上主要用于眼科表面麻醉 等,是一种快速作用的局部麻醉药。截至公告日,盐酸丙美卡因原料药暂无进口原料药登记备案,除公 司外,国产原料药目前有五家企业登记备案,登记状态均为"A"(已批准在上市制剂使用的原料)。 ...