David Medical(300314)
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戴维医疗:关于全资孙公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-05 07:47
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-029 随着近年来医院微创手术的比例逐年扩大,以及国家对临床高值耗材产 品需求推动,越来越多的医院选择采用腔镜式吻合器进行微创手术,它具有 手术创伤小、操作简单、全身应激反应轻、手术时间短、术后恢复快等诸多 优势,腔镜吻合器在普外科、胸外科等微创手术中得到越来越广泛的使用。 甬星医疗开发的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件是一款手 动腔镜吻合器,通过器身内部机械传动装置系统和钳口的三点间隙控制系统, 将预先放置在组件中,呈六排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合好、 需要吻合在一起的组织内,相比于传统的手工缝合,腔镜吻合器操作简便、 迅速,机械吻合口整齐,便于术后恢复。 甬星医疗开发的一次性腔镜用电动切割吻合器及组件和一次性使用电 动腔镜直线型切割吻合器及组件是两款电动腔镜吻合器,不同于传统手动腔 镜吻合器的机械操控,电动腔镜吻合器通过动力传感在击发吻合钉的同时, 于两吻合钉之间切断组织。电动腔镜吻合器可击入两侧三行交错排列的吻合 钉,使手术过程更加快速、精确、高效,同时,电动吻合口组织受力更加均 匀,一次成型,便于术后恢复。 宁波戴维医疗器 ...
戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-08-01 08:02
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-028 宁波戴维医疗器械股份有限公司 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所 需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理 对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有 一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日取得由浙江省药品监督管 理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为:械受20244023549。具体 情况如下: 董事会 | 1 | 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿 | II 类 | 镜和器械进出切口和手 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 刺器 | 注册分类 | 临床用途 用于腹腔镜手术,作为窥 术操作的通道。 | 2024年08月01日 一次性使用多通道单孔腹腔镜穿刺器在传统的多孔腹腔镜技术 上加以改进,在产品上设计有两个以上器械通道供手术操作,从而以 单个切口替代多个切口完成手术,是一种向更小、更隐蔽创口发展的 新型产品。本产品的使用 ...
戴维医疗:关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
2024-07-09 07:47
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-027 2024年07月09日 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称"维尔凯迪")于近日取得 由浙江省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,维尔凯迪产品 《一次性使用脐带剪断器》完成了延续注册,具体如下: | 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期至 | 注册分类 | 适用范围 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 一次性使用脐 | 浙械注准 | 2029.10.17 | Ⅱ类 | 供切断并封闭新生儿脐 | | | 带剪断器 | 20192180583 | | | 带残端用。 | 本次延续注册的完成,使得维尔凯迪可以继续生产和销售一次性使 用脐带剪断器,对公司未来经营将产生积极影响。上述产品的实际销售 情况取决于未来市场推广效果,公司目前 ...
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-07-05 07:43
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-026 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 有效期至:2029年06月30日 注册证编号:浙械注准20242011581 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称"维尔凯迪")于近日收到浙江 省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用电动管型吻合器 型号、规格:ECS21、ECS24、ECS26、ECS29、ECS32 注册分类:Ⅱ类 适用范围:产品用于消化道重建手术中组织的端端、端侧和侧侧吻合。 二、新产品的市场状况 批准日期:2024年07月01日 四、风险提示 目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注 意投资风险。 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 目前临床使用的管型吻合器在设计、生产和临床使用环节已进入相对 成熟的阶段,管型吻合器普遍用于消化道重建手术 ...
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-06-20 07:55
一、医疗器械注册证的具体情况 产品名称:一次性使用肛肠套扎器 型号、规格:RPH-A-M/Z、RPH-A-M/T、RPH-A-M/S、RPH-A-Q/Z、RPH-A-Q/T、 RPH-A-Q/S、RPH-A-C/Z、RPH-A-C/T、RPH-A-C/S、RPH-B-M/Z、RPH-B-M/T、 RPH-B-M/S、RPH-B-Q/Z、RPH-B-Q/T、RPH-B-Q/S、RPH-B-C/Z、RPH-B-C/T、 RPH-B-C/S 注册证编号:浙械注准20242021546 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-025 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司于近日收到浙江省药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》,具体如下: 适用范围:适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。 二、新产品的市场状况 一次性使用肛肠套扎器通过负压将痔上黏膜病灶处吸入套扎管内 ...
戴维医疗:关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告
2024-06-17 08:31
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整, 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上述医疗器械产品目前所处的审批阶段为注册申请受理,后续所 需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。上述品种注册申请受理 对公司近期业绩不会产生影响,后续各阶段所需的时间和结果均具有 一定的不确定性,公司将对上述品种的后续进展情况及时履行信息披 露义务。敬请广大投资者予以关注并注意投资风险。 特此公告。 关于全资子公司申报医疗器械注册获得受理的公告 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公 司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称"维尔凯迪")于近日 取得由浙江省药品监督管理局颁发的1项《受理通知书》,受理号为: 械受20244018003。具体情况如下: | 1 | 一次性使用脐带剪夹器 | II 类 | 供切断并封闭新生儿脐 | | --- | --- | --- | --- | | 序号 | 产品名称 | 注册分类 | 临床用途 带残端用。 | 一次性使用脐带剪夹器为无菌医疗手术器械,操作时将切割和夹 闭两个步骤同时进行,一次性完成脐带的切割和夹紧工作,操作简单 方便,不牵拉脐带可避免对新生儿 ...
戴维医疗:2023年年度权益分派实施公告
2024-06-11 09:58
一、股东大会审议通过利润分配方案情况 1、公司2023年年度股东大会审议通过的2023年年度权益分派方案为: 以截止2023年12月31日公司总股本288,000,000股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利1.80元人民币(含税),共计派发现金红利人民币 51,840,000.00元(含税),本次利润分配不送红股,不以资本公积金转 增股本,剩余未分配利润结转至下一年度。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")2023年年度权 益分派方案已获2024年05月30日召开的2023年度股东大会审议通过,现将 权益分派事宜公告如下: 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-023 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2023年年度权益分派实施公告 在分配方案实施前,若公司股本发生变化的,公司将按照"分红总额 不变"的原则,对分配比例进行调整。 2、自公司2023年度权益分派方案披露至实施期间,公司股本总额未 发生变化。 3、本次实施的权益分派方案与股东大会审议通过的权益分派方案一 致。 ...
戴维医疗:2023年度股东大会的法律意见书
2024-05-30 11:02
2. 公司 2024 年 4 月 9 日披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn,下 同)及深圳证券交易所网站(http://www.szse.cn/,下同)的《宁波戴维医疗器 械股份有限公司第五届董事会第七次会议决议的公告》; 3. 公司 2024 年 4 月 9 日刊登于巨潮资讯网及深圳证券交易所网站的《宁波 戴维医疗器械股份有限公司第五届监事会第七次会议决议的公告》; 北京市金杜(济南)律师事务所 关于宁波戴维医疗器械股份有限公司 2023 年度股东大会之法律意见书 致:宁波戴维医疗器械股份有限公司 北京市金杜(济南)律师事务所(以下简称本所)接受宁波戴维医疗器械股 份有限公司(以下简称公司)的委托,根据本法律意见书出具日前已经发生或存 在的事实和《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共 和国证券法》(以下简称《证券法》)、《上市公司股东大会规则(2022年修 订)》(以下简称《股东大会规则》)等中华人民共和国境内(以下简称中国境 内,为本法律意见书之目的,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区 和中国台湾地区)现行有效的法律、法规和规范性文件以及现行 ...
戴维医疗:2023年度股东大会决议公告
2024-05-30 11:02
证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-022 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2023年度股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 2、现场会议召开地点:浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 公司会议室。 3、会议召开方式:本次股东大会采取现场投票与网络投票相结合的方 式召开。 1、本次股东大会未出现否决议案的情形。 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 一、会议召开和出席情况 (一)会议召开情况 1、会议召开时间 (1)现场会议召开时间:2024 年 05 月 30 日(星期四)下午 14:00。 (2)网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时 间为:2024年05月30日的交易时间,即09:15-09:25,09:30-11:30和 13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为: 2024年05月30日上午09:15 至下午15:00的任意时间。 4、会议召集人:公司董事会。 5、会议主持人:公司董事长陈再宏先生。 6、本次会议的召集 ...
戴维医疗:关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告
2024-05-16 07:47
适用范围:产品适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织, 恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。 二、新产品的市场状况 目前临床使用的肛肠吻合器在设计、生产和临床使用环节已进入相对 成熟的阶段,肛肠吻合器普遍用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下 组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除手术,由 证券代码:300314 证券简称:戴维医疗 公告编号:2024-021 宁波戴维医疗器械股份有限公司 关于全资子公司产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没 有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 宁波戴维医疗器械股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司宁 波维尔凯迪医疗器械有限公司(以下简称"维尔凯迪")于近日收到浙江 省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下: 一、医疗器械注册证的具体情况 目前尚无法预测该等产品对公司未来营业收入的影响,敬请投资者注 意投资风险。 特此公告。 宁波戴维医疗器械股份有限公司 董事会 产品名称:一次性使用电动肛肠吻合器 型号、规格:EPH32、EPH34 注册证编号:浙械注准20242011 ...