机构认为，2025年下半年，A股整体将呈现震荡向上的行情特征，但需关注海外不确定性因素与国内经济修复节奏的扰动。 | ×） 盘前必读 | // 外盘怎么样 // | | | | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | 42206.82c 道琼斯工业指 | | 35.16 | 0.08% | | 纳斯达克指数 19447.41 c | | -98.86 | -0.51% | | 标普500 5967.84 c | | -13.03 | -0.22% | 【财经日历】 当地时间上周五，美股收盘涨跌互现，截至收盘，道指涨0.08%，纳指跌0.51%，标普500指数跌0.22%。 上交所发布的指定交易业务指南正式实施。 个股方面，明星科技股分化，谷歌跌3.6%，公司受到欧洲反垄断调查消息困扰。Meta跌1.9%，亚马逊跌1.3%，微软跌0.6%，特斯拉平盘，苹果涨2.2%。 半导体板块承压，市场传出芯片出口豁免负面消息。英伟达跌1.1%，而台积电下跌近2%。 克罗格涨9.8%，该连锁超市报告第一季度业绩同比增长后，上调了2025财年营收指引。 纳斯达克中国金龙 ...

近日，国家药监局官方平台发文称，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的 举措》（以下简称《举措》），这一举措旨在支持高端医疗器械创新发展，涵盖医用机器人、高端医学 影像设备等领域。《举措》的出台，对推动新技术应用、满足民众健康需求意义重大，彰显了药监部门 落实国家创新战略的决心。高端医疗器械产业正迎来政策东风，有望在创新之路上加速前行，实现从追 赶到引领的跨越。随着《举措》的即将发布，我国高端医疗器械产业正加速驶入创新发展的快车道。 监管频繁出手支持 近年来，国家对高端医疗器械产业的支持力度不断加大。党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新 医疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》，为医疗器械领域的发展指明方向。此次国家药监局审议通过的《举措》，更是从多 维度为产业发展保驾护航。 《举措》包含十方面具体措施，优化特殊审批程序居首。对于国内首创、国际领先的高端医疗器械，实 施"创新特别审查"程序，审评重心前移至研发阶段，探索"附条件批准"机制，大大缩短创新产品上市周 期。这一举措对人工智能和大模型医疗软件的开发尤为利好， ...

证券研究报告·行业点评报告·医药生物 医药生物行业点评报告 国家药监局通过《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措》，加速高 端器械发展 增持（维持） [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 ◼ 建议关注： ◼ 风险提示：政策风险；产品销售及研发进度不及预期。 2025 年 06 月 21 日 证券分析师 朱国广 执业证书：S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 行业走势 -12% -8% -4% 0% 4% 8% 12% 16% 20% 2024/6/21 2024/10/20 2025/2/18 2025/6/19 医药生物 沪深300 相关研究 《创新药 BD 推动及优秀临床数据， 建议关注石药集团、千红制药等》 2025-06-15 《中国创新药在 ASCO 表现超预期， 关注信达生物、科伦博泰等》 2025-06-08 东吴证券研究所 1 / 2 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 事件：2025 年 6 月 20 日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会 议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全 生命周期 ...

| | | 隔夜美股概览 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | | 类别 | 名称 | 现价 | 涨跌 | 涨跌幅 | | | 道琼斯工业平均 | 42206.82 | 35.16 | 0.08% | | 三大指数 | 纳斯达克 | 19447.41 | -98.86 | -0.51% | | | 标普500 | 5967.84 | -13.03 | -0.22% | | | Google | 166.64 | -6.68 | -3.85% | | | Meta | 682.35 | -13.42 | -1.93% | | | Amazon | 209.69 | -2.83 | -1.33% | | S&P 7 | Apple | 201.00 | 4.42 | 2.25% | | | 微软 | 477.40 | -2.84 | -0.59% | | | 特斯拉 | 322.16 - | 510.11 | 0.03% | | | 英伟达 | 143.85. gogudata 63 or | | -1.12% | | | 目度 | 83.62 | -0.92 | -1.09 ...

7. 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将出台新措施 支持高端医疗器械创新发展。 国际新闻： 8. 以媒：初步消息显示伊朗导弹击中了特拉维夫、内盖夫地区和海法。以国防军：在最新一轮袭击中， 大约有25枚弹道导弹从伊朗发射到以色列。 1. 央行、香港金融管理局：跨境支付通将于6月22日上线运行。 2. 商务部：1-5月全国实际使用外资金额3581.9亿元人民币，同比下降13.2%。 3. 本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关人士：完全不知道此事。 4. 金融监督管理总局发布《商业银行市场风险管理办法》，细化市场风险管理要求。 1. 美联储理事沃勒：或许最早在七月会议上就可能降息。 2. 市场消息：欧洲官员与伊朗的核谈判开始。 3. 美国财政部网站发布新一轮伊朗制裁措施。 4. 伊朗国家电台（IRIB）：伊朗称出于国家安全原因限制了互联网。 5. 市场消息：欧盟放弃将对俄罗斯石油的价格上限降至45美元的提议。 6. 伊朗高级官员：伊朗已准备好就其铀浓缩的限制问题进行讨论，但零浓缩铀的选项无疑将被拒绝。 7. 消息人士：以总理内塔尼亚胡、国防军总参谋长扎米尔、 ...

智通财经6月20日晚间新闻精选 1、国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医 疗器械创新发展，将出台新措施。 2、央行与香港金融管理局联合举办跨境支付通启动仪式，跨境支付通将于2025年6月22日上线运行。 3、本周召开会议讨论"限产保价"？中国光伏行业协会相关负责人表示，完全不知道此事。 4、财政部数据显示，1—5月铁路船舶航空航天设备制造业税收收入增长28.8%；信息传输软件和信息 技术服务业税收收入增长10%。 5、澜起科技：拟发行H股股票并在香港联合交易所上市。4连板诺德股份：铜箔业务应用于固态电池领 域的收入占公司总营业收入不足1%。3连板长城军工：目前生产经营活动正常。常山药业：艾本那肽注 射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准。 ...

近期，医药行业利好持续发酵。6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公 告（征求意见稿）》。其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合 要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重 点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。 综合自：国家药监局 利好来了。 6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通 过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医 疗器械发展机制，2024年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发 展的意见》（国办发〔2024〕53号），提出要深化药品医疗器械监管全过程改革，明确了医疗器械领域支持 要点。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集成度高，是高端 医疗器械的典型产品，也是塑 ...

国家药监局今天(6月20日)审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》， 支持高端医疗器械创新发展。据了解，医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物 材料医疗器械等技术集成度高，是高端医疗器械的典型产品，也是塑造医疗器械新质生产力的关键。今 天审议通过的《举措》，包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明 晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监 测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动全球监管协调等十方面具体措施。它的出台对支持高 端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。《举措》将于 近日发布，国家药监局将加强统筹协调，细化相关要求，明确工作时限，确保顺利推进。(央视新闻) ...