Workflow
普拉替尼
icon
Search documents
医药生物行业周报:半年报预告密集披露,关注业绩表现-20250711
BOHAI SECURITIES· 2025-07-11 08:18
研 行 行业周报 业 半年报预告密集披露,关注业绩表现 ——医药生物行业周报 究 分析师: 侯雅楠 SAC NO: S1150524120001 2025 年 07 月 11 日 医药生物 投资要点: 证券分析师 行业要闻 侯雅楠 022-23839211 houyn@bhzq.com (1)国家医疗保障局公布《2025 年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保 险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》等相关文件; 研究助理 近三月行业指数走势图 (2)默沙东 100 亿美元收购 Verona,获得慢性阻塞性肺病(COPD)重磅 新药; (3)7.2mg 司美格鲁肽申报上市。 证 公司公告 券 研 (1)亚盛医药-B:自愿公告新型 Bcl-2 抑制剂利沙托克拉(利生妥®)正式 获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴 细胞淋巴瘤患者; 究 (2)药明康德:2025 年半年度业绩预增公告; 报 相关研究报告 (3)甘李药业:2025 年半年度业绩预增公告; 告 录有望出台——医药生物行 (4)艾力斯:自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片 EGFR 20 外显子插入突变 NSCLC 二线 ...
港股公告掘金 | 迅销公布前三季度业绩 母公司拥有人应占溢利3390.99亿日圆 同比增长8.4%
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-10 15:11
Major Events - QianShi International (00381) subsidiary FuLao Investment signed a memorandum of understanding with Yanji Municipal Government for potential cooperation in digital economy-related businesses in Hong Kong [1] - Stone Pharmaceutical Group (02005) obtained production registration approval for potassium chloride and sodium chloride injection (500ml and 250ml) [1] - Basilea Pharmaceutica (02616) received approval from the National Medical Products Administration for the domestic production registration application of Prujita® (Pralsetinib capsules) [1] - United BioPharma (03933) received FDA approval for new drug clinical trials for UBT37034 injection [1] - China National Pharmaceutical Group (01177) had the application for the new indication of Kumosil capsules for first-line treatment of breast cancer accepted [1] - Oceanwide Holdings (08476) applied to the Stock Exchange for a transfer listing to the main board [1] Financial Data - Kaison Holdings (00102) reported a loss attributable to shareholders of approximately HKD 740 million for 2023, a shift from profit to loss year-on-year [1] - JiaoGe Friends Holdings (01450) achieved a cumulative GMV of approximately CNY 6.98 billion in the first half of the year, a year-on-year increase of approximately 17.11% [1] - Sunny Optical Technology (02382) reported a smartphone lens shipment of approximately 95.056 million units in June, a month-on-month decrease of 3.1% and a year-on-year decrease of 12.7% [1] - Fast Retailing (06288) announced a profit attributable to the parent company of JPY 339.099 billion for the first three quarters, a year-on-year increase of 8.4% [1] - Jianye Real Estate (00832) reported a total property contract sales of CNY 4.44 billion in the first half of the year, a year-on-year decrease of 1.2% [1] - China Lilang (01234) reported a mid-to-high single-digit year-on-year growth in retail sales of "LILANZ" products in the first half of the year [1]
基石药业20250707
2025-07-07 16:32
基石药业 20250707 基石药业的三抗产品临床试验进展如何? 基石药业的三抗产品是一个 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 三个靶点的抗体。该产品 在 2025 年 3 月首次在澳洲入组,5 月底中国临床中心启动,6 月开始中国临 床中心入组。目前,中国和澳洲多个中心正在进行入组。上周末,20 毫克每公 斤剂量的 DLT 评估通过,现在已顺利进入 30 毫克每公斤的第五个剂量组,这 也是最后一个剂量组。完成后将开展二期剂量拓展研究,包括具体适应症如肺 癌和冷肿瘤。 在一期阶段,主要进行晚期实体瘤患者的剂量递增和补充入组, 这些患者通常经历过多线治疗,包括化疗、标准疗法或 PD-1 类药物。在中低 剂量组,主要治疗效果较差或不敏感的肿瘤;到 10 毫克和 20 毫克时,会增加 各种类型肺癌患者,以便为下半年的一期 B 二期计量拓展提供更多数据支持。 目前,该产品安全性超出预期,特别是考虑到其含有 CTLA-4。其 PK 数据稳定 在 7 天内,支持每三周一次给药方案。同时,在第一剂量组就观察到了抗肿瘤 阿伐替尼正处于快速爬坡阶段,赛诺菲收购 Blueprint 后,预期赛诺菲 可能会重新购买阿伐替尼在中国 ...
艾力斯(688578):伏美替尼赋能,成功转型Biopharma
Changjiang Securities· 2025-07-01 01:20
公司研究丨深度报告丨艾力斯(688578.SH) [Table_Title] 艾力斯:伏美替尼赋能,成功转型 Biopharma %% %% %% %% research.95579.com 1 丨证券研究报告丨 报告要点 [Table_Summary] 艾力斯深耕肿瘤创新药研发,是 Biotech 赛道中兼具稀缺性与成长性的代表企业。其核心产品 伏美替尼分子设计优异,一线/二线治疗 EGFR 敏感突变 NSCLC 临床数据优势显著,市场渗透 率有望稳步提升。公司充分发掘伏美替尼的增长潜力,于中美两国同步开展 EGFR 20 外显子 插入突变 NSCLC 及 EGFR PACC 突变 NSCLC 适应症,初期数据显示疗效显著,有望进一步 拓宽伏美替尼的成长边界。此外,公司以"自研+引进"双轮驱动策略,聚焦 KRAS G12C、RET 等高壁垒靶点,构建多元化的肿瘤治疗产品管线,远期空间广阔。 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SFC:BUZ392 请阅读最后评级说明和重要声明 2 / 44 %% %% %% %% research.95579. ...
首药控股(688197):ALK-TKI双代布局,SY-707上市在即
2025 年 6 月 19 日 证券研究报告/公司研究 化学制剂/化学制药/医药生物 首药控股-U 688197.SH 基础数据: | | | huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200518090001 联系电话:010-68085205 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号:S0200123060002 联系电话:010-68099389 公司地址: 楼中国长城资产大厦 16 层 ALK-TKI 双代布局,SY-707 上市在即 主要观点: ◆聚焦 NSCLC 小分子创新药领域,同时拥有第二代、三代 ALK-TKI。 公司是一家专注于小分子创新药自主研发的企业,研发管线涵盖多种 肿瘤适应症及其他临床需求迫切的疾病,聚焦于 NSCLC 适应症,公司 布局了第二代 ALK-TKI SY-707、第三代 ALK-TKI SY-3505、高选择性 RET-TKISY-5007、KRASG12C 抑制剂 SY-5933 等产品,是国内首个同 时拥有第二代、三代 ALK-TKI 的创新药企。此外,公司多个早期研发 项目获得了阶段性的成绩,确定了多个 PCC,包括 LMP7 抑制剂、第 ...
【私募调研记录】保银投资调研泰恩康、环旭电子等4只个股(附名单)
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-04-29 00:10
根据市场公开信息及4月28日披露的机构调研信息,知名私募保银投资近期对4家上市公司进行了调研, 相关名单如下: 1)泰恩康 (上海保银投资管理有限公司参与公司特定对象调研) 调研纪要:泰恩康在2024年10月的电话会议中,介绍了公司近期及未来一段时间内的产品研发和市场推 广计划。CKB软膏白癜风II期临床已完成全部200例受试者入组,预计2025年7月公布结果。和胃整肠丸 国产化生产注册申请已获受理,生产线改造已完成,争取年内获批。米诺地尔搽剂已完成上市前准备工 作,预计今年二季度会有收入体现。盐酸毛果芸香碱滴眼液预计今年上半年申报注册,目标是国内首仿 上市。未来一年内,公司将陆续报批多个产品,包括CKB、注射用紫杉醇聚合物胶束、复方硫酸钠片 等。销售团队架构稳定,计划成立品牌运营部;研发团队聚焦核心板块品种的研发。 2)环旭电子 (Pinpoint 保银投资参与公司特定对象调研) 4)华阳集团 (保银投资参与公司特定对象调研&电话会议) 调研纪要:环旭电子在全球制造布局上,国内制造比例降至60%,转移至墨西哥、波兰、越南等地。大 客户提前下单,但成本转嫁影响有限。AI加速卡业务预期增长150%,台湾和墨西哥 ...
华安证券:给予艾力斯买入评级
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-04-27 12:19
华安证券(600909)股份有限公司谭国超,任婉莹近期对艾力斯进行研究并发布了研究报告《伏美替尼放量势头不 减,归母净利增长超预期》,给予艾力斯买入评级。 艾力斯(688578) 主要观点: 事件1 2025年4月24日,公司发布2024年年报,报告期内实现营业收入35.58亿元,同比+76.29%;归母净利润14.30亿 元,同比+121.97%;扣非归母净利润13.61亿元,同比+124.51%。 事件2 同日,公司发布2025年一季报,报告期内公司实现营业收入10.98亿元,同比+47.86%;归母净利润4.10亿元,同 比+34.13%;扣非归母净利润3.96亿元,同比+31.45% 点评 财务稳定向好,支撑归母超预期增长 2024年公司整体毛利率为95.97%,同比-0.17个百分点;期间费用率51.47%,同比-13.47个百分点;其中销售费用 率39.72%,同比-5.89个百分点;研发费用率8.84%,同比-6.67个百分点;管理费用率4.63%,同比-1.89个百分 点;财务费用率-1.72%,同比+0.98个百分点;经营性现金流净额为15.66亿元,同比+132.12%。2025年一季度, ...
艾力斯(688578):伏美替尼放量势头不减,归母净利增长超预期
Huaan Securities· 2025-04-27 12:10
Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1] Core Views - The company reported a significant increase in revenue and net profit, with 2024 revenue reaching 35.58 billion yuan, up 76.29% year-on-year, and net profit of 14.30 billion yuan, up 121.97% year-on-year [4][5] - The first quarter of 2025 also showed strong performance, with revenue of 10.98 billion yuan, a 47.86% increase year-on-year, and net profit of 4.10 billion yuan, up 34.13% year-on-year [5] - The company is actively expanding its clinical pipeline for its drug, Vumetini, with multiple clinical trials and approvals in progress, indicating a strong focus on lung cancer treatment [6][8] - The company is enhancing its commercialization efficiency and expanding production capacity, with a new production line for Vumetini expected to support sales growth [7][8] - Revenue projections for 2025 to 2027 are 45.2 billion yuan, 53.8 billion yuan, and 61.2 billion yuan, respectively, with corresponding net profits of 15.9 billion yuan, 19.3 billion yuan, and 21.9 billion yuan [8] Financial Summary - In 2024, the company achieved a gross margin of 95.97% and a net profit margin of 40.2% [5][10] - The projected revenue growth rates for 2025, 2026, and 2027 are 27.0%, 19.0%, and 13.7%, respectively [10] - The expected net profit growth rates for the same period are 11.4%, 20.9%, and 13.5% [10] - The company's return on equity (ROE) is projected to be 27.1% in 2024, decreasing to 22.4% by 2027 [10]