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痛经药物的春天还要再等等
3 6 Ke· 2025-07-07 23:11
在全球,大概每10个育龄女性中就有1个饱受子宫内膜异位症的折磨——这是一种影响约1.9亿女性的高 发疾病,90%的患者经历着间断性的盆腔疼痛,26%甚至面临不孕的阴影。 然而,当Organon近日宣布其"明星候选药物"OG-6219在二期临床试验中宣告失败时,这个本应充满希 望的领域再次被蒙上阴霾。 OG-6219曾被寄予厚望,被Organon视为"重塑痛经治疗标准"的突破,但它的失败不仅让Organon的女性 健康创新管线陷入危机,更揭示了子宫内膜异位症药物研发的深层困境: 一个影响数亿人的市场,为何新药寥寥无几?痛经药物的春天究竟何时才能到来? 01 需求巨大,供给稀缺 痛经,尤其严重的痛经,很可能是一种病——子宫内膜异位症。子宫内膜异位症远不止痛经那么简单, 不仅可以侵袭周围组织和其他器官,导致复杂的症状,还容易在治疗后反复发作,直到绝经后才能缓 解,给患者带来无尽的痛苦折磨。 理论上,子宫内膜异位症拥有巨大的治疗需求与商业空间,但现实却是新药稀缺,研发缓慢。 更早前,拜耳也曾布局这一领域,其靶向孕激素/催乳素(ER/PR)药物Visanne于2010年首次在欧洲获 批,用于治疗子宫内膜异位症引发的疼痛 ...
Isomorphic Labs:DeepMind 创始人再创业,打造制药界的 TSMC
海外独角兽· 2025-07-07 09:54
Isomorphic Labs 正在通过 AlphaFold 3 的突破性结构预测能力,将药物发现从传统的实验驱动模式转 向 AI 计算驱动的设计模式。该公司不仅实现了分子结构设计的模块化和平台化,更重要的是与礼 来、诺华等顶级药企建立了深度合作,通过真实项目获得实验数据反馈,拿到了数据和收入的双重 正反馈。 这个团队由 DeepMind 的生命科学团队孵化而来,凭借 AlphaFold 3 把蛋白—配体复合体预测精度推 至实验室水准的技术跳变,开始致力于将"小分子设计→虚拟筛选→结构优化"变成可工程化的技术 平台。这使公司有望成为药物研发的"AI Foundry",在发现阶段可将成本削减 30–40%、周期缩短一 年以上。 今年 3 月公司首次进行了外部融资,获投 6 亿美元,该轮由 Thrive Capital 领投,Google Ventures 参 投,Alphabet 追加跟投。未来 3–5 年,谁能在高难度靶点上做出第一个 AI 设计、实验验证、推进至 临床阶段的候选药物,谁就有机会定义新药发现的游戏规则。Isomorphic Labs 和 AI4Science 领域都 在押注和期待这个临界点的到 ...
报告称中国健康科技产业已转向转型深化阶段发展
Zhong Guo Xin Wen Wang· 2025-07-02 15:46
中新网北京7月2日电(记者张素)2日发布的《首届健康科技50》(下称"报告")指出,伴随中国经济的快速 发展及健康科技行业的竞争力提升,中国健康科技产业已从高速发展阶段转向转型深化阶段发展,谋求 实现高质量跃变。 这份报告聚焦中国健康科技产业,围绕产业链上中下游,将上游定义为科技赋能医药、医疗器械与智慧 医院研发,中游为科技赋能医药、医疗器械与智慧医院生产制造,下游为科技赋能服务终端和支付方 式。 报告分析了中国健康科技产业供给现状,重点剖析核酸药物、合成生物、医疗机器人与医疗大模型四个 细分领域,洞察中国健康科技企业普遍面临的问题与挑战,并在科研创新、商业模式转型、出海路径、 爆款产品打造等方面提出建议。 "东城区医药健康产业资源集聚,涵盖了药品研发、生产、流通、销售及医疗服务等多个环节领域。"北 京市东城区人民政府副区长邓慧敏在会上表示,该区未来将更加积极主动融入北京国际科技创新中心建 设,"推动科技创新的'变量'转化为高质量发展的'增量'"。 报告认为,在医药科技领域,中国正在进入人工智能药物发现与开发的全球领先梯队。中国人工智能制 药企业的自研创新能力不断增强,开始在全球人工智能药物发现与开发领域占据 ...
阳光诺和:投资者开放日展现创新实力 绘制医药研发新蓝图
在改良型新药研发领域,阳光诺和聚焦缓控释制剂和高端制剂。公司的口服缓控释递送系统技术平台、 纳米递送系统技术平台等多个技术平台协同发力,针对不同药物特性设计个性化缓释技术。目前,公司 已有3款口服缓释制剂处于临床阶段,4款计划于2025年提交IND申请。 公司在经皮递送研发平台(TDDS)方面也成果显著。诺和恒光作为公司在该领域的重要布局,在凝胶 贴膏和热熔贴剂研发上经验丰富,且通过与日本KANEKA公司合作,引进先进透皮贴剂技术,在研项 目覆盖阿尔茨海默病、精神分裂、哮喘等多个领域,为患者提供更多给药选择。未来,公司还将加快凝 胶贴膏和热熔贴剂的研发与申报。 近日,阳光诺和(688621.SH)在上海浦东举办了"阳光诺和2025年投资者开放日"活动,向市场展示了 其在医药研发领域的创新实力和发展潜力。作为一家专注于药物创新研发的综合性企业,阳光诺和通过 长期创新探索,构建了"研发服务+管线培育+新质产业链"三位一体的业务生态体系。 阳光诺和副总经理罗桓博士介绍,公司目前有数十项创新产品处于研发阶段,广泛覆盖自免、疼痛管 理、心内、中枢神经、肿瘤、代谢、呼吸等多个治疗领域。公司坚持"自主创新+技术转化"双轮驱 ...
奥锐特(605116):2025开年业绩亮眼 关注司美和制剂增量
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-29 02:40
核心观点 25Q1 公司营业收入4.02 亿元,同比增加19.78%;归母净利润1.19 亿元,同比增加45.30%;扣非归母净 利润1.13 亿元,同比增加37.51%。 公司拟每10 股送现金2.90 元(含税),合计派发现金红利1.18 亿元。 简评 年度业绩符合预期,25Q1 略超预期,关注原料药产能释放 公司2024 年营收14.76 亿,同比+16.89%;归母净利润3.55 亿,同比+22.59%;扣非归母净利润3.51 亿,同比+34.25%。24Q4 单季度营收3.87 亿,同比+13.95%;归母净利润0.71 亿,同比+24.84%;扣非 归母净利润0.69 亿,同比+4.26%。25Q1 单季度营业收入4.02 亿元,同比增加19.78%,环比增加 3.76%;归母净利润1 .1 9亿元,同比增加45.30%,环比增加68.20%;扣非归母净利润1.13 亿元,同比增 加37.51%,环比增加62.8 2% 。 公司24 年营收及利润增长良好,业绩整体符合预期。25Q1 利润水平增长良好,业绩略超此前预期。原 料药保持稳健增长,心血管类、呼吸系统类及抗感染类表现良好。制剂业务放量, 积 ...
成都先导20250428
2025-04-28 15:33
成都先导 20250428 摘要 • 成都先导拥有药物发现与开发、核酸平台、蛋白降解机制及化学和生物技 术服务四大核心技术平台,其中药物发现与开发占比接近 50%,核酸平台 收入快速增长,蛋白降解机制板块在特殊配体及商业转换方面取得突破。 • 公司客户数量快速增长,从 2022 年的 200 多家增加到 2024 年的超过 500 家,潜在商业线索客户超过 2000 家,反映出商务拓展取得显著成果。 全球收入占比具有韧性,美国市场占比约 40%,欧洲增速明显达 34%左 右,国内业务占比增长到 16%左右。 • 公司 2024 年销售业务保持 75%左右的整体毛利率,FBDD 板块毛利率显 著提升,TPD 板块毛利率接近 40%。研发投入占比维持在 15%至 20%区 间,主要受集团营收体量变大及外部环境影响。 • 公司转让超过 1,100 个带有活性的化合物实体,IP 数量超过 110 个,为 客户筛选覆盖 53 类靶点,总计超过 700 个全球具有挑战性的靶点。 HG146 实体瘤项目已进入临床二期,L17 炎症项目进入第二代探索阶段。 • 公司正在建设基于 AI 加 DMTA 全自动化分子优化能力平台, ...
中药监管科学呼唤新工具、新标准、新方法
Ke Ji Ri Bao· 2025-04-27 23:37
照搬西方形成的药物评价体系,难以体现中医药特点。中药监管一直缺乏有效的标准和手段,随着人工 智能技术、器官芯片等技术的发展,建立符合中医药特点的评价体系迎来新机遇。 在4月25日—26日举行的第781次香山科学会议上,国家药典委员会副主任委员、国家药品监督管理局 (以下简称"药监局")原副局长赵军宁研究员指出,中药一直基于多成分、多靶点、系统性调节人体疾 病动态网络发挥作用,如果能够形成系统完整的多靶点新药创制理论方法体系,建立符合中药特点的中 药监管科学新工具、新标准、新方法,将有望引领未来多靶点药物发现的发展方向。 靶点理论受质疑,监管科学来支撑 2023年10月,国际权威期刊《药物化学》刊发综述,提出"基于靶标的药物发现真的有效吗"这一问题, 文章指出,仅9.4%的小分子药物基于靶点药物理论发现。 赵军宁表示,在面对复杂病因疾病时,靶点药物理论将致病因素过分简化为一个或几个蛋白,对其单独 调控难以获得期望疗效,造成药物研发效率低下。 相较而言,中药秉持"君臣佐使"等组方规律,对疾病异常开展体系化治疗,更符合生命活动规律。"因 此,中药评价体系既要有效体现中药复杂、多靶点协同的整体作用,又要推动开展易施行 ...
核心技术与新药研发协同发力 成都先导2024年营收创历史新高
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-04-27 08:44
日前,科创板公司成都先导药物开发股份有限公司(以下简称"成都先导")公布2024年年度报告及2025 年第一季度报告。报告期内,公司经营业绩均实现快速增长。 具体来看,2024年公司营收同比增长14.99%至4.27亿元,营收规模创历史新高;归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净利润(以下简称"扣非净利润")同比增长1563.94%至5743.72万元。2025年第一 季度,公司继续保持稳健发展势头,实现营收1.07亿元,实现扣非净利润1750.56万元,同比增长 113.63%。 成都先导董事长兼首席执行官李进表示:"2024年以来,公司紧抓各项机遇,充分发挥核心技术平台与 关键新药研发能力的协同效应,通过国际化资源整合与各技术平台的深度融合,实现了全球市场竞争力 与运营效率的双重提升,业务发展呈现出稳定性、韧性和未来增长性兼具的良好态势。" 核心业务板块收入大幅增长 年报显示,2024年,成都先导多个核心业务板块收入取得大幅增长。具体来看,2024年,作为公司基石 业务的DEL(DNA编码化合物库)板块收入约2亿元,同比增长8.55%,行业领先地位持续巩固。同 时,得益于英国子公司Vernalis里程 ...
Immunoprecise(IPA) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-03-28 16:59
Financial Data and Key Metrics Changes - For Q3 2025, ImmunoPrecise Antibodies generated CAD 6.2 million in revenue, consistent with the same quarter last year, indicating stable performance across wet lab operations [44] - BioStrand reported CAD 0.6 million in revenue for Q3, contributing to a year-to-date revenue exceeding CAD 1 million with a gross profit margin of 97% [44][11] - The net loss for Q3 was CAD 21.5 million or CAD 0.66 per share, while the net loss pre-impairment was CAD 2.9 million or CAD 0.09 per share, compared to CAD 2.6 million or CAD 0.10 per share in Q3 of the previous year [47] Business Line Data and Key Metrics Changes - The percentage of antibody discovery projects aimed at therapeutic applications increased from 19% to 48% year-over-year at the main wet lab discovery site in Canada, highlighting a shift towards higher revenue potential services [10] - BioStrand achieved a remarkable 131.8% year-over-year revenue increase, significantly impacting the company's financial trajectory [11] Market Data and Key Metrics Changes - The demand for therapeutic applications is rapidly growing, with a notable increase in projects aimed at therapeutic ends [10] - The biotech industry has faced significant capital constraints, with 41 biotech companies filing for bankruptcy in 2023, more than double the number in 2022 [16] Company Strategy and Development Direction - The company has secured a strategic partnership valued between USD 8 million and USD 10 million, leveraging proprietary B-cell select technology and AI capabilities [8][26] - A strategic partnership with RIBOPRO was established to integrate messenger RNA and LNP technologies, focusing on AI-designed GLP-1 therapeutics for diabetes [9] - The company is actively pursuing a potential divestiture of its EU lab to enhance operational efficiency and focus on core competencies [10][38] Management's Comments on Operating Environment and Future Outlook - Management emphasized a proactive strategy to avoid financial pitfalls faced by many biotech companies, maintaining a contingency funding model and making necessary operational adjustments [19] - The company anticipates enhanced profitability and competitive edge as AI-driven platforms continue to scale, positioning for sustainable long-term growth [11][103] Other Important Information - The company successfully raised CAD 8.8 million through an equity raise and the full conversion of the Yorkville debenture, resulting in a debt-free status [9][16] - The relocation of the corporate headquarters to Austin, Texas, aims to expand the company's footprint in a thriving AI and biotech ecosystem [8] Q&A Session Summary Question: Details on the recent USD 8 million to USD 10 million deal - The initial purchase order was USD 8 million, with potential expansion to USD 10 million for additional project needs, expected to be spent over 18 months [55][56] Question: Expectations for additional partnerships - The company is incentivizing its team to focus on multi-site, multi-target programs, creating a repeatable model for scaling commercial efforts [64] Question: Impact of collaboration with Vultr on margins - The collaboration specifically benefits AI programs requiring significant GPU usage, improving margins primarily in those projects [67][70] Question: Cost implications post-European divestiture - Overall operating costs will be significantly lower post-divestiture, as North American operations are less expensive and more strategically aligned with the company's focus [76][78]