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康宁杰瑞制药-B(09966.HK):JSKN003研究进展已于2025年ESMO大会壁报展示期间公布
Ge Long Hui· 2025-10-20 00:15
Core Viewpoint - Corning Jereh Pharmaceutical-B (09966.HK) announced the research progress of JSKN003, a targeted HER2 bispecific ADC, which was presented at the 2025 ESMO conference from October 17 to October 21, 2025 [1] Group 1: Product Development - JSKN003 is a targeted HER2 bispecific ADC that connects a topoisomerase I inhibitor to the N-glycosylation site of the KN026 antibody using glycosylation point coupling technology [1] - The coupling reaction of the click reaction conjugate shows better serum stability compared to the maleimide-Michael reaction conjugate [1] - JSKN003 exhibits stronger endocytosis activity and bystander killing effect due to its dual targeting of HER2, demonstrating significant antitumor activity in HER2-expressing tumors [1] Group 2: Licensing and Clinical Trials - In September 2024, the company entered into a licensing agreement with Shanghai Jinmant Biotechnology Co., Ltd. to develop, sell, and commercialize JSKN003 in mainland China for tumor-related indications [1] - Currently, three Phase III clinical trials for JSKN003 are ongoing, targeting HER2+ breast cancer, HER2-low expressing breast cancer, and PROC [1]
基石药业(02616) - 自愿公告 - ESMO 2025:基石药业揭晓CS2009(PD-1/V...
2025-10-20 00:02
CStonePharmaceuticals 基石藥業 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 本公告所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前 瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任 何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本公告,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有 重大差異。本公告中有關我們或任何董事及╱或本公司的意向的陳述或提述乃於本公告刊發日期作 出。任何該等意向均可能因未來發展而出現變動。 (股份代號:2616) 自願 公告 ESMO 2025:基石藥業揭曉CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)Ⅰ期臨床試驗數據 本公告乃由基石藥業(「本公司」連同其附屬公司統稱(「本集團」或「基石藥業」)自願作出, 以使本公司股東及潛在投資者瞭解本集團的最新業務發展。 ……………………………………………… ...
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003於2025年ESMO大会上展示的研究进展
2025-10-20 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 JSKN003於2025年ESMO大會上展示的研究進展 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,JSKN003的研究進展已於2025年 10月17日至10月21日舉行的2025年ESMO大會壁報展示期間公佈。此研究進展概 述如下。 JSKN003治療原發性鉑難治OC患者的療效及安全性 JSKN003-102為一項在中國晚期實體瘤患者中開展的I期(劑量遞增及劑量擴展) 及II期(隊列擴展)臨床研究。截至2025年6月13日,共有26名原發性鉑難治OC患 者接受JSKN003治療(6.3mg/kg,Q3W)。患者中位年齡為54歲,其 ...
康宁杰瑞制药(09966) - 自愿公告 - JSKN003再次获得CDE突破性疗法认定
2025-10-20 00:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:9966) 自願公告 JSKN003再次獲得CDE突破性療法認定 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)自願作 出,以知會本集團股東(「股東」)及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事(「董事」)會(「董事會」)欣然宣佈,與石藥集團有限公司(股份代號: 1093)附屬公司上海津曼特生物科技有限公司合作開發的JSKN003獲得CDE突破 性療法認定,用於治療既往經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2+ 晚期CRC患者。此前,JSKN003已於2025年3月獲得CDE突破性療法認定,用於 治療PROC,且不限HER2表達水平。有關詳情請參閱本公司日期為2025年3月18 日的公告。 本公司曾在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發表過一項JSKN00 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - JSKN003於中国再次获授予突破性治疗认定用於治疗HER...
2025-10-20 00:00
自願公告 JSKN 003於中國再次獲授予突破性治療認定 用於治療HER2陽性晚期結直腸癌患者 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 石 藥 集 團 有 限 公 司 (股份代號:1093) (於香港註冊成立之有限公司) 在 2025 年 美 國 臨 床 腫 瘤 學 會 (ASCO ) 年 會 上 , 一 項「 JSKN 003 單 藥 治 療 晚 期 HER2 高 表 達 ( IHC3 + )胃腸道腫瘤患者的兩項臨床研究匯總分析」被發表。該項匯總分析包括在澳大利亞 進行的I期臨床研究(JSKN 003 -101)和在中國進行的I / II期臨床研究(JSKN 003 -102)。截至2025 年2 月 28 日 ,兩項 研究 共入組 50 例 HER2高 表達 的晚期 胃腸道 腫瘤 患者( 其 中23 例為結 直腸 癌 ),其中38 %的患者既往接受過≥ 3線抗腫瘤治療。初 ...
科伦博泰生物-B(06990.HK):于2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公布的多项创新药物研究成果
Ge Long Hui· 2025-10-19 23:49
Core Viewpoint - The company announced the presentation of multiple clinical research results at the 2025 European Society for Medical Oncology (ESMO) conference held in Berlin from October 17 to 21 [1] Group 1: Clinical Research Results - The clinical studies include data on the antibody-drug conjugate (ADC) targeting Trophoblast Cell Surface Antigen 2 (TROP2), sac-TMT (佳泰莱®) [1] - The research also covers the ADC targeting Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2), known as A166 (舒泰莱®) [1] - Additionally, data on Claudin18.2 (CLDN18.2) ADC SKB315 is presented [1]
康方生物(09926.HK):依沃西联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC的HARMONi-6研究结果在柳叶刀& 2025 ESMO重磅发表
Ge Long Hui· 2025-10-19 23:49
Core Viewpoint - Kangfang Biopharma (09926.HK) announced significant results from the HARMONi-6/AK112–306 study, which were presented by Professor Lu Shun at the ESMO 2025 and published in The Lancet, indicating a strong clinical benefit of Ivoris combined with chemotherapy over Tarelizumab combined with chemotherapy for advanced sq-NSCLC [1] Group 1: Study Overview - HARMONi-6/AK112–306 is a randomized, controlled, multi-center Phase III clinical trial assessing Ivoris combined with chemotherapy versus Tarelizumab combined with chemotherapy as first-line treatment for advanced sq-NSCLC [1] - The primary endpoint of the study is progression-free survival (PFS) evaluated by IRRC based on RECIST v1.1, with key secondary endpoints including overall survival (OS) [1] - A total of 532 subjects were enrolled in the HARMONi-6 study, with baseline characteristics balanced between the two groups, and 92.3% of subjects being classified as stage IV [1] Group 2: Study Results - The trial results demonstrated that Ivoris combined with chemotherapy achieved the primary endpoint of PFS, showing a decisive positive outcome with significant statistical and clinical benefits [1] - The Ivoris group significantly extended patient PFS compared to the control group, aligning with real-world patient distribution, where approximately 63% of cases were central squamous cell carcinoma [1]
“名场面”走进现实 “中国智造”让“科幻场景”加速落地
Ren Min Ri Bao· 2025-10-19 23:32
Core Insights - The article highlights China's transformation of science fiction concepts into reality, showcasing advancements in technology and manufacturing that are attracting global attention [1][2][3]. Group 1: Technological Advancements - China is increasingly recognized for its technological innovations, with examples including exoskeletons and advanced robotics being utilized in various sectors such as tourism and manufacturing [1][3]. - The country has become a leader in electric vehicles, batteries, solar panels, wind turbines, drones, and advanced robotics, demonstrating significant progress in these fields [2][3]. Group 2: Manufacturing Innovations - The concept of "dark factories" is emerging in China, where high levels of automation allow robots to perform tasks independently, often without human presence [2][4]. - By 2024, it is projected that approximately 2 million industrial robots will be operational in Chinese factories, indicating a strong trend towards automation and efficiency in manufacturing [4]. Group 3: Talent and Workforce - China boasts a substantial pool of engineering talent, with the number of engineers growing from approximately 5.2 million in 2000 to about 17.7 million in 2020, contributing to advancements in biotechnology, humanoid robotics, and AI [5]. - The country leads the world in the number of graduates in science, technology, engineering, and mathematics (STEM), with over 3.5 million graduates in 2020, providing a solid foundation for ongoing innovation [5]. Group 4: Global Perception and Tourism - There is a growing interest among international tourists in China's technological landscape, with many eager to experience innovations such as mobile payments, drone deliveries, and autonomous vehicles [6][7]. - The rise in "China tours" is reflected in increased social media posts showcasing the country's futuristic aspects, contributing to a positive global perception of China's technological capabilities [7][8].
科伦博泰生物(06990) - 自愿公告於2025年欧洲肿瘤内科学会大会上公佈的多项创新药物研究成果
2025-10-19 23:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內 容 概 不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的 任 何 損 失 承 擔 任 何 責 任。 OptiTROP-Lung04 共 有376名患者被隨機(1:1)分配接受蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)治療或化 療。於 數 據 截 止 時 間(2025年7月6日),中 位 隨 訪 時 間 為18.9個 月。蘆康沙 妥珠單抗(sac-TMT)組的中位無進展生存期(PFS)為8.3個 月,化 療 組 為4.3個 月。蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)較化療顯著改善了PFS,疾 病 進 展 或 死 亡 風 險降低51%(風 險 比(HR) 0.49;95%置信區間(CI): 0.39-0.62;P<0.0001)。在 預 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. 四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 (於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司) (股 ...
天辰生物拟港股上市 中国证监会要求补充说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量等事项
Zhi Tong Cai Jing· 2025-10-19 23:02
10月18日,中国证监会公布《境外发行上市备案补充材料要求(2025年10月12日—2025年10月17日)》。 其中,证监会要求天辰生物补充说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量、公司股东OFC博晖基金 及OFC交子基金向上穿透后的情况等事项。据悉,天辰生物已于2025年8月21日向港交所主板提交上市 申请,国金证券(香港)为独家保荐人。 证监会请天辰生物补充说明以下事项,请律师核查并出具明确的法律意见: 三、请说明常熟东南、山证创新投资国有股东标识办理进展。 四、关于本次发行上市及"全流通":(1)请说明全额行使超额配售权后的预计募集资金量;(2)请说明本 次拟参与"全流通"股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形。 据招股书,天辰生物医药是一家致力于创新药开发的临床阶段生物制药公司,主要专注于针对过敏性及 自身免疫性疾病的生物药物的自主发现与开发。天辰生物医药已构建针对鼻科、皮肤科、呼吸科、血液 科、肾脏科及其他自身免疫性疾病的综合性生物制剂产品管线。 基于全球及中国自身免疫性疾病和过敏性疾病市场的预期增长,天辰生物医药已经并将继续依托(i)在开 发创新药方面的专业知识;(ii)两个自主研 ...