12月26日，时代天使(06699.HK)官微发布消息称，近日，时代天使在上海举办MDR-CE证书授证仪式。 T V南德意志集团(T V南德)代表团为时代天使正式颁发CE实体证书。此次获得国际权威欧盟公告机构 (Notified Body)的认可，标志着时代天使隐形矫治相关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧 盟医疗器械法规要求，也意味着时代天使在高标准海外市场准入上迈出重要一步。 他表示，自启动全球化战略以来，时代天使选择优先进入欧美等发达市场，这意味着企业必须在法规理 解、数据安全、产品质量、认证流程等方面全面对标西方最高标准，并以当地医生的使用习惯和认知逻 辑来提供产品与服务。为此，时代天使在国际市场坚持高度本地化策略，围绕牙医这一高专业度人群， 持续优化产品与服务体系。 经过两年多的国际化发展，时代天使海外业务增长迅速，今年上半年的国际病例数占总案例数比例已超 过50%，业务覆盖60多个国家和地区。此次获得CE认证，是时代天使全球化进程中的重要里程碑，也 将进一步夯实公司在国际隐形矫治市场中的竞争基础。 据介绍，T V南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次 ...

T V南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次时代天使 所获的MDR-CE证书，是依据欧盟《医疗器械法规》(Medical Device Regulation，MDR)颁发的准入凭 证，MDR也是全球最严格的医疗器械监管体系之一，获得这项证书需经过公告机构对产品技术、临床 评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核，流程严谨、复杂，标准极 高。因此，获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期 合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力。 时代天使CEO胡杰章表示，作为全球隐形矫治品牌，时代天使获得CE认证源于公司在产品研发、质量 体系与合规能力上的长期积累，也得益于T V南德在专业层面的严格要求。自启动全球化战略以来，时 代天使选择优先进入欧美等发达市场，这意味着企业必须在法规理解、数据安全、产品质量、认证流程 等方面全面对标西方最高标准，并以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务。 本报讯(记者李春莲)近日，时代天使生物科技有限公司(以下简称"时代天使")在上海举办MDR-CE证书 授证 ...

（编辑 郭之宸） TÜV南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次时代天 使所获的MDR-CE证书，是依据欧盟《医疗器械法规》（Medical Device Regulation，MDR）颁发的准 入凭证，MDR也是全球最严格的医疗器械监管体系之一，获得这项证书需经过公告机构对产品技术、 临床评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核，流程严谨、复杂，标准 极高。因此，获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周 期合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力。 时代天使CEO胡杰章表示，作为全球隐形矫治品牌，时代天使获得CE认证源于公司在产品研发、质量 体系与合规能力上的长期积累，也得益于TÜV南德在专业层面的严格要求。自启动全球化战略以来， 时代天使选择优先进入欧美等发达市场，这意味着企业必须在法规理解、数据安全、产品质量、认证流 程等方面全面对标西方最高标准，并以当地医生的使用习惯和认知逻辑来提供产品与服务。 本报讯 （记者李春莲）近日，时代天使生物科技有限公司（以下简称"时代天使"）在上海举办M ...

本报讯 （记者李春莲）近日，时代天使生物科技有限公司（以下简称"时代天使"）在上海举办MDR- CE证书授证仪式。TV南德意志集团（以下简称"TV南德"）代表团专程莅临现场，为时代天使正式颁发 CE实体证书。此次获得国际权威欧盟公告机构（Notified Body）的认可，标志着时代天使隐形矫治相 关产品在安全性、有效性及合规性方面全面符合欧盟医疗器械法规要求，也意味着时代天使在高标准海 外市场准入上迈出重要一步。 TV南德是欧盟官方授权的公告机构，在医疗器械认证领域具有全球公认的专业权威性。本次时代天使 所获的MDR-CE证书，是依据欧盟《医疗器械法规》（Medical Device Regulation，MDR）颁发的准入 凭证，MDR也是全球最严格的医疗器械监管体系之一，获得这项证书需经过公告机构对产品技术、临 床评价、质量管理体系及上市后监督等多个维度的系统性、多轮次严格审核，流程严谨、复杂，标准极 高。因此，获得MDR-CE证书代表时代天使产品完全满足欧盟对医疗器械安全性、有效性及全生命周期 合规性的强制性法律要求，具有极高的国际认可度与市场公信力。 （文章来源：证券日报） 时代天使CEO胡杰章表示 ...

证券之星消息，截至2025年12月26日收盘，开立医疗(300633)报收于26.55元，下跌0.75%，换手率 0.56%，成交量2.41万手，成交额6411.4万元。 注：主力资金为特大单成交，游资为大单成交，散户为中小单成交 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 开立医疗2025年三季报显示，前三季度公司主营收入14.59亿元，同比上升4.37%；归母净利润3351.11 万元，同比下降69.25%；扣非净利润2399.1万元，同比下降72.14%；其中2025年第三季度，公司单季度 主营收入4.95亿元，同比上升28.42%；单季度归母净利润-1351.92万元，同比上升78.05%；单季度扣非 净利润-1588.57万元，同比上升76.92%；负债率24.22%，投资收益207.82万元，财务费用-3830.36万 元，毛利率60.36%。开立医疗（300633）主营业务：医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。 该股最近90天内共有13家机构给出评级，买入评级9家，增持评级4家；过去90天内机构目标均价为 4 ...

Group 1 - The core viewpoint of the article highlights that Aidi Te (301580) has a leading market share in the domestic professional denture processing field for zirconia ceramic blocks [1] - The company employs a "academic-driven + channel deepening" precise promotion strategy for product marketing and brand building [1] - Marketing efforts are primarily conducted through industry exhibitions and academic exchange meetings, focusing on vertical promotion channels in the dental sector [1]

Group 1 - The company has established a multi-dimensional funding investment system for the raw materials, production, and product aspects of zirconia ceramic blocks [2] - The company plans to continue increasing its R&D efforts in core areas to strengthen its technological barriers and market competitiveness [2]

内容概要：我国心血管疾病发病率随人口老龄化不断攀升，在冠脉介入手术中，血管内超声（IVUS）系统能精准评估斑块、指导支架植入，降低术后不良 事件发生率，其临床价值已获广泛认可，除传统冠脉领域外， IVUS在主动脉瓣置换术术前评估、外周动脉疾病诊疗等场景的应用也在逐步拓展，此外，随 着临床医生对精准医疗的重视程度不断提升，IVUS能清晰呈现血管壁结构和病变细节，有效降低介入手术的并发症风险，其临床价值已得到广泛认可，目 前三级医院已形成IVUS常规使用规范，基层医院也在逐步学习和采纳相关诊疗标准，推动IVUS从特殊病例应用向常规诊疗工具转变，据比地招标网数据显 示，2024年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量达151台，同比增长52.53%，采购总金额达1.59亿元，同比增长26.19%，采购均价为105.30万元/台；2025 年上半年我国血管内超声（IVUS）系统采购总量已完成116台，采购总金额完成0.66亿元，其中，西南地区占比最大，达33.30%，其次为华东地区和华北地 区，分别占26.84%和13.70%。 上市企业：开立医疗（300633） 相关企业：波科国际医疗贸易（上海）有限公司、飞利浦医 ...

证券日报网讯12月26日，建发致新（301584）在互动平台回答投资者提问时表示，公司目前的主要营业 利润来源于医疗器械产品分销业务、直销业务和服务业务(SPD管理服务为主)。公司的业务通过自主研 发和运营的"业务平台系统"等进行全流程管理，但公司本身不通过出售软件或者软件服务作为主要收入 来源。 ...

Core Viewpoint - Xiangsheng Medical (688358) has experienced a decline in both revenue and net profit for the first three quarters of 2025, indicating potential challenges in its financial performance [2]. Financial Performance - For the first three quarters of 2025, the company's main revenue was 343 million yuan, a year-on-year decrease of 5.27% [2]. - The net profit attributable to shareholders was 93.92 million yuan, down 4.56% year-on-year [2]. - The net profit after deducting non-recurring items was 86.97 million yuan, a decrease of 2.69% year-on-year [2]. - In Q3 2025, the company's single-quarter main revenue was 107 million yuan, a decline of 6.68% year-on-year [2]. - The single-quarter net profit attributable to shareholders was 24.22 million yuan, an increase of 41.95% year-on-year [2]. - The single-quarter net profit after deducting non-recurring items was 23.14 million yuan, an increase of 53.63% year-on-year [2]. - The company's debt ratio stood at 11.24%, with investment income of 3.01 million yuan and financial expenses of -16.53 million yuan [2]. - The gross profit margin was 59.82% [2]. Market Activity - As of December 26, 2025, Xiangsheng Medical's stock closed at 30.1 yuan, down 0.89%, with a turnover rate of 0.81% and a trading volume of 9,047 hands, amounting to a transaction value of 27.26 million yuan [1]. - On December 26, the net inflow of main funds was 2.07 million yuan, accounting for 7.6% of the total transaction value, while retail investors had a net outflow of 2.65 million yuan, representing 9.74% of the total transaction value [1]. Analyst Ratings - In the last 90 days, three institutions have given buy ratings for Xiangsheng Medical [3].