【"蹭热点式"布局"脑机接口"业务？亚辉龙遭监管警示】"当前'脑机接口'为市场热点概念，投资者高度 关注。特别是，公司股价当日收盘上涨6.52%、成交量较前一个交易日增长299%，公司披露涉及热点相 关信息尤其应当审慎，确保相关信息披露真实、准确、完整，避免对投资者产生误导。" 近日，体外诊断厂商亚辉龙（688575.SH）收到上交所下发的监管警示函。函中指出，该公司相关公告 对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同性、可行性以及后续合作不确定 性等投资者关注的重点事项进行充分提示风险，信息披露不准确、不完整。上交所科创板公司管理部对 亚辉龙及时任董秘王鸣阳予以监管警示。 1月7日，上交所对亚辉龙作出监管警示决定。当天，亚辉龙在问询函回复公告中表示，脑机星链在严肃 医疗场景下与亚辉龙拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪 （暂定名，以最终获批为准），能否获证存在不确定性，如果获批，预计公司最早产生收益的时间不早 于2026年11月，且产品上市后的具体销售情况还取决于市场环境等情况，公司相关市场销售渠道资源转 化存在不确定性，此次合作对公司业务无重大影响。 ...

1月7日，上交所对亚辉龙作出监管警示决定。当天，亚辉龙在问询函回复公告中表示，脑机星链在严肃 医疗场景下与亚辉龙拟合作的相关产品尚未取得医疗器械注册证，预计最早拿证产品为迷走神经刺激仪 （暂定名，以最终获批为准），能否获证存在不确定性，如果获批，预计公司最早产生收益的时间不早 于2026年11月，且产品上市后的具体销售情况还取决于市场环境等情况，公司相关市场销售渠道资源转 化存在不确定性，此次合作对公司业务无重大影响。 "当前'脑机接口'为市场热点概念，投资者高度关注。特别是，公司股价当日收盘上涨6.52%、成交量较 前一个交易日增长299%，公司披露涉及热点相关信息尤其应当审慎，确保相关信息披露真实、准确、 完整，避免对投资者产生误导。" 近日，体外诊断厂商亚辉龙（688575.SH）收到上交所下发的监管警示函。函中指出，该公司相关公告 对合作方技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同性、可行性以及后续合作不确定 性等投资者关注的重点事项进行充分提示风险，信息披露不准确、不完整。上交所科创板公司管理部对 亚辉龙及时任董秘王鸣阳予以监管警示。 1月6日盘后，亚辉龙公告公司与深圳脑机星链科技有限公 ...

证券研究报告 2026 年 01 月 11 日 湘财证券研究所 行业研究 体外诊断行业周报 重庆病理服务价格改革落地，病理价格改革步伐有望加快 --体外诊断行业周报 2026.1.5-2026.1.9 相关研究： 核心要点： 本周医药生物上涨 7.81%，体外诊断上涨 8.52% 根据 Wind 数据，本周申万一级行业医药生物上涨 7.81%，涨幅排名位列申 万 31 个一级行业第 6 位。沪深 300 指数上涨 2.79%，医药跑赢沪深 300 指 数 5.03 个百分点。 申万医药生物二级子行业医疗服务 II 报收 6273.96 点，上涨 12.34%；中药 II 报收 6234.32 点，上涨 2.89%；化学制药Ⅱ报收 12742.31 点，上涨 7.17%； 生物制品Ⅱ报收 6071.66 点，上涨 7.16%；医药商业Ⅱ报收 5280.19 点， 上涨 5.82%；医疗器械 II 报收 6302.86 点，上涨 9.42%。三级行业中体外 诊断报收 7911.94 点，上涨 8.52%。 从医疗服务板块公司的表现来看，表现居前的公司有：安必平（+39.5%）、 热景生物（+27.1%）、博拓生物 ...

证券日报网讯1月9日，科华生物（002022）在互动平台回答投资者提问时表示，公司深耕体外诊断行业 多年，拥有丰富的体外诊断试剂和仪器产品。公司会密切关注行业发展趋势和市场需求，结合公司实际 业务需要和发展战略，制定业务规划，积极把握业务机会。 ...

Core Viewpoint - Guangzhou Wanfeng Biotechnology Co., Ltd. (Wanfeng Bio) anticipates a net profit attributable to shareholders of 46 million to 69 million yuan for the year 2025, amid significant adjustments in the IVD (in vitro diagnostics) sector, leading to a temporary decline in business performance [1] Domestic Market - The revenue from the colloidal gold and fluorescence product lines in the grassroots medical market has decreased, resulting in reduced profitability [1] - The launch of the FG-3000 gold standard reading instrument enhances operational efficiency in higher-tier hospitals, laying a solid hardware foundation for the digitalization and intelligence of gold standard business [1] - The introduction of new products such as the norovirus detection in the digestive tract business and the stabilization of terminal sales in the fluorescence business are noted, with significant growth in the grassroots public health glycosylated hemoglobin screening business [1] - The LA-1000 fluorescence level linking system has significantly improved automation and intelligence in emergency and outpatient services, while the LA-6000 intelligent laboratory assembly line has been successfully launched, with new projects like the six-item thrombosis test rapidly scaling up, resulting in a 40% year-on-year increase in terminal sales [1] Overseas Market - The overseas business continues to grow, with overseas revenue surpassing domestic revenue for the first time, providing crucial support for the company's sustainable growth [2] - The localization process in key countries has deepened, with an increasing share in small and medium laboratories in international markets [2] - In the North American market, the introduction of respiratory business has led to significant growth, with a long-term supply agreement signed with a major U.S. client for respiratory triad testing products, establishing a solid foundation for strategic layout in the U.S. respiratory infectious disease market [2] - By the end of 2025, the company will enter a new product harvest period, having obtained registration for several important single products, including a triad testing kit for respiratory syncytial virus, mycoplasma pneumonia, and adenovirus [2] Investment and Ecosystem Development - The company's direct investment in digital and AI pathology projects has seen rapid growth under the guidance of new national healthcare policies [3] - The "Intelligent Auxiliary Analysis Software for Coagulation Disorders" developed by the company has been selected for the "2025 Artificial Intelligence Medical Device Innovation Task" list, marking a substantial breakthrough in the strategic layout of AI-assisted diagnosis and laying a solid foundation for future clinical needs and commercialization [3] - In 2026, the company aims to leverage recovery in the domestic market, focusing on grassroots stability, and achieve rapid revenue improvement through the luminescence and molecular product lines [3] - The company will continue to expand its brand and channel advantages in overseas and North American markets to achieve high growth, while leveraging favorable policies to commercialize existing AI breakthroughs in pathology and clinical diagnosis [3]

因披露的一项涉及"脑机接口"热点的公告信息不准确、不完整，体外诊断（IVD）厂商亚辉龙（688575.SH）及公司董秘王鸣阳近日被上交所予以监管警 示。 不久前，亚辉龙一纸公告称，与深圳脑机星链科技有限公司（简称"脑机星链"）签署了《战略合作框架协议》，脑机星链是一家以人工智能为核心驱动力， 深耕非侵入式与侵入式双技术路径的企业，已开发脑电采集分析仪、脑机接口助眠仪等产品。 该合作披露后，引发市场热议。亚辉龙股价1月6日收盘上涨6.52%、成交量较前一个交易日增长299%。 随后，在上交所的追问下，亚辉龙不得不发布补充公告解释，"脑机星链目前在研产品的技术路线为非侵入式技术路径，与马斯克创建的脑机接口公司 Neuralink在技术路线上存在本质区别，目前尚无侵入式技术布局"，而且，"脑电采集分析仪等相关产品尚未进入注册申报阶段"。 基于此，上交所认为，当前"脑机接口"为市场热点概念，但亚辉龙相关公告对合作方脑机星链技术路径是否包含侵入式的表述前后不一致，也未就合作协同 性、可行性以及后续合作不确定性等投资者关注的重点事项充分提示风险，信息披露不准确、不完整，因此对公司及公司董秘王鸣阳予以监管警示。 从市场表现 ...

耐人寻味的是，问询尚未回复，康华股份忽然大幅缩减募资砍掉了两个营销类项目，自证了募投项目并非完全必要。此外， 业绩下滑、研发费用下滑等情况也被外界质疑。 近日，山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称"康华股份"）的北交所IPO进程已进入二轮问询阶段。此次问询聚焦 业绩下滑、募投项目必要性以及关联交易等核心问题。 康华股份是一家深耕体外诊断（IVD）领域的国家级专精特新"小巨人"企业，1996年成立于山东潍坊，其业务以POCT为支 点，公司构建了覆盖POCT、化学发光免疫诊断、分子诊断、生物活性原料、酶联免疫诊断、生化诊断等六大产品线。据 悉，公司2024年9月24日在全国中小企业股份转让系统挂牌，并于2025年4月15日进入创新层。2025年5月22日，公司北交所 上市申请获受理。 据招股书资料，近年来康华股份的业绩下滑较为严重。数据显示，2022年至2024年，公司分别实现营收14.80亿元、7.39亿 元、7.29亿元；分别实现净利润2.70亿元、0.69亿元、1.23亿元。可以看出，康华股份的营收在2023年大幅下滑，几近腰斩， 同期净利润也随之大幅下滑，2024年在营收继续下降的情况下，净利润有所 ...

资金流向方面，主力资金净流出563.45万元，特大单买入594.21万元，占比4.79%，卖出869.12万元，占 比7.00%；大单买入2387.83万元，占比19.23%，卖出2676.38万元，占比21.56%。 艾德生物今年以来股价涨6.11%，近5个交易日涨6.11%，近20日涨0.05%，近60日跌4.36%。 1月9日，艾德生物盘中上涨2.07%，截至13:46，报21.71元/股，成交1.24亿元，换手率1.49%，总市值 85.00亿元。 截至9月30日，艾德生物股东户数2.66万，较上期增加5.23%；人均流通股14628股，较上期减少4.97%。 2025年1月-9月，艾德生物实现营业收入8.66亿元，同比增长2.08%；归母净利润2.63亿元，同比增长 15.50%。 分红方面，艾德生物A股上市后累计派现4.21亿元。近三年，累计派现2.32亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，艾德生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第二大流 通股东，持股3538.92万股，相比上期增加371.86万股。华宝中证医疗ETF（512170）位居第五大流通股 东，持股770.22万股，相 ...

Core Viewpoint - The in vitro diagnostic company, YHLO (688575.SH), has announced its entry into the brain-computer interface (BCI) sector, but faced immediate regulatory scrutiny due to inconsistent disclosures regarding its partnership with Shenzhen Brain Machine Starlink Technology Co., Ltd. [1][2] Group 1: Regulatory Scrutiny - The Shanghai Stock Exchange issued an inquiry and warning to YHLO for inaccurate and incomplete information disclosure regarding its collaboration with Brain Machine Starlink, particularly concerning the technical pathways and risks associated with the partnership [2][3] - YHLO's initial announcement described Brain Machine Starlink as a company utilizing both non-invasive and invasive technologies, but later retracted this statement under regulatory pressure, clarifying that the partner only focuses on non-invasive technology [2][3] Group 2: Company Performance - YHLO's financial performance has been under pressure, with a net profit decline of 72.36% year-on-year for the first three quarters of 2025, continuing a downward trend that began in 2023 [1][5] - The company reported a revenue of 1.287 billion yuan, a decrease of 7.69% year-on-year, and has experienced a continuous decline in revenue and net profit over the past three years [5][6] Group 3: Strategic Move into BCI - The partnership with Brain Machine Starlink appears to be a strategic attempt to revitalize market confidence amid declining performance, with the BCI sector being a trending technology area [4][6] - YHLO plans to invest no more than 15 million yuan in Brain Machine Starlink, with total estimated project costs around 30 million yuan, indicating a low financial commitment relative to its cash reserves [5][6] - The company has stated that the collaboration will not yield significant performance improvements in the short term, with potential revenue generation not expected before November 2026 [6]

近期，脑机接口概念股股价飙涨，创新医疗（002173）、南京熊猫等个股已斩获四连板。概念股大涨之际，亚辉龙、英集 芯这两家主营业务分别为体外诊断、芯片的企业，双双透露公司在脑机接口领域的布局。1月7日深夜，由于信息披露不完 整、不准确，上交所火速出手，对上述两股及相关责任人予以监管警示。 据了解，1月7日，亚辉龙发布公告称，公司于近日与深圳脑机星链科技有限公司（以下简称"脑机星链"）签署了《战略合 作框架协议》，双方将在产品研发、市场推广以及股权投资等方面开展合作。 上述情况遭到了上交所的关注，在监管督促下，亚辉龙、英集芯均进行了补充披露，其中亚辉龙表示，脑机星链目前在研 产品的技术路线为非侵入式技术路径，尚无侵入式技术布局，且脑电采集分析仪等产品尚未进入注册申报阶段，有的产品 尚处于早期研发阶段或临床前阶段。英集芯则称，公司的IPA1299芯片产品为与参股公司精芯唯尔（常州）电子科技有限 公司共同推出，该产品尚处于市场培育期，尚未实现规模化销售，暂未对公司业绩产生重大影响，未来销售情况存在不确 定性，其应用于非侵入式脑机接口领域，与当前国际上的侵入式脑机接口存在显著技术路径差异。 对此，上交所表示，当前市场 ...