创新药研发

Search documents
复肿大内科X有临医药闭门沙龙破局肿瘤新药研发痛点
Zhong Guo Chan Ye Jing Ji Xin Xi Wang· 2025-06-03 07:12
5月29日,由复旦大学附属肿瘤医院大内科、有临医药联合举办的第五期"友临会客厅"闭门沙龙圆满落幕。本次沙龙汇 聚影响力临床研究者、药企掌舵人、行业战略专家与投资人,聚焦肿瘤新药研发痛点,与会者直面行业核心矛盾,展 开高强度思想碰撞。 "为了让科学家与研究者登上更高的研发海拔,我们愿时刻身负氧气瓶。"王俊林先生的开场白表明有临医药作为专业 CRO的坚定决心与支撑价值。依托200余项新药临床研究项目积淀,有临医药希望通过"友临会客厅"系列沙龙,搭建产 学研深度对话平台,成为"行业攀登者的补给站",为创新药研发提供全周期解决方案。 王俊林先生有临医药创始人/董事长 "当前肿瘤新药研发需要打破壁垒——企业、科学家、CRO战友与临床专家必须握指成拳。"王红霞教授直指核心,"这 也是我们创办"友临会客厅"沙龙的初衷。"作为国内最早开展肿瘤新药开发的临床团队,王红霞教授指出复旦肿瘤医院 大内科"8大亚专科+细胞基因治疗平台+人源化模型+庞大晚期患者标本库"的资源优势,覆盖从罕见肿瘤到主流癌种、 专职转化团队与研究所,能完成从模型建立、标本检测到临床方案设计的全链条支持。 王红霞教授复旦肿瘤医院大内科主任 基于复旦大学附属肿 ...
投资近20亿元,武汉将建首个国家一类创新药生产基地
Chang Jiang Ri Bao· 2025-06-03 05:30
6月2日,记者从东湖高新区获悉,一季度以来,一批创新药项目加速落户光谷。其中,深圳福沃药业有限公司(以下简称"福沃药 业")将投资近20亿元建设企业总部及创新药研发生产销售基地,这将是武汉首个国家一类创新药生产基地。 福沃药业是国家高新技术企业,专注于新一代抗肿瘤小分子创新药的研发,构建起包括10余个国家一类创新药在内的产品矩阵。其 中,两款核心产品分别靶向治疗肺癌和乳腺癌,在国内具有领先优势。 "武汉企业总部正在装修,本月将正式入驻。"福沃药业联合创始人兼首席科学家朱程刚博士介绍,落户光谷生物城后,公司将建设创 新药物研发、生产、销售基地。一期建设建筑面积达2000平方米,其中1000平方米办公区域已于近日交付,1000平方米研发基地今年完成 建设并投用;二期建设预计总占地面积50亩,总建筑面积达50000多平方米,计划2029年建成投用。 深圳福沃药业有限公司 福沃药业实验室 朱程刚告诉记者,治疗乳腺癌新一代靶向药物FWD1802的又一联合用药适应证,近日已获得中国国家药品监督管理局的批准,进入临 床试验阶段,预计最快将于2026年在国内上市。 创新药,被誉为医药行业"皇冠上的明珠",也是评判一个地区生物 ...
小米,投了家半导体材料企业 | 融中投融资周报
Sou Hu Cai Jing· 2025-06-01 03:09
"此次增资举措与公司现行'从诊断到治疗'的发展战略高度契合,有利于进一步深化战略布局,对公司的长期经营发展具有积极促进作用。舜 景医药SGC001、SGT003等创新项目展现的突破性进展,进一步验证了热景生物在创新药领域的源头创新优势。此次增资既是对上市公司创 新策源能力的价值释放,也是响应国家"十四五"生物经济发展规划的具体实践。通过持续的技术反哺与资源整合,热景生物将不断夯实从疾 病筛查、诊断到精准治疗的全链条产业生态,为股东创造可持续的长期价值。" 舜景医药自2018年创立以来,始终聚焦于开发具有同类首创(FIC)和同类最佳(Best-In-Class,BIC)潜力的药物,差异化布局具有较大临床 价值和商业价值的产品管线。其中,研发进度最快的一款用于治疗急性心肌梗死的全球首创抗体药物SGC001,已先后获得美国FDA及国家药 品监督管理局的临床试验申请(IND)批准,并于2025年3月获得美国FDA授予的快速通道认证(Fast Track Designation),目前正在全国多个 中心开展Ib期临床试验。 随着本轮融资的顺利完成,舜景医药将加速推进核心管线的临床研究及国际化布局。作为战略孵化方,热景生 ...
上海君实生物医药科技股份有限公司关于部分募投项目子项目变更及金额调整的公告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-05-29 21:43
Core Viewpoint - The company plans to adjust certain sub-projects and funding amounts within its fundraising projects to enhance the efficiency of fund utilization while keeping the total investment amount unchanged for the "Innovative Drug R&D Project" [2][3][4]. Fundraising Basic Information - The company was approved to issue 70 million A-shares at a price of RMB 53.95 per share, raising a total of RMB 3,776.5 million. After deducting issuance costs of RMB 31.7 million, the net amount raised was RMB 3,744.8 million, with actual funds received amounting to RMB 3,759.4 million [4]. Fundraising Project Overview - As of December 31, 2024, the company has outlined the usage of funds raised from the 2022 A-share issuance, focusing on various clinical research projects [5]. Specific Changes and Adjustments - New sub-projects added include JS207, JS107, JS125, JT002, JS203, and JS015, with funding sourced from reductions in other sub-projects [6][8][9][10][11][12]. - The company plans to allocate RMB 76.67 million to JS207 for clinical trials in lung cancer, breast cancer, liver cancer, and colorectal cancer [7]. - JS107 will receive RMB 37.8 million for clinical trials targeting gastric and pancreatic cancers [9]. - JS125 will be allocated RMB 16 million for clinical trials in colorectal cancer [12]. - JT002 will receive RMB 15.95 million for clinical trials in allergic rhinitis [10]. - JS203 will be allocated RMB 11 million for clinical trials in lymphoma [11]. - JS015 will receive RMB 3 million for clinical trials in gastrointestinal tumors [12]. Reasons for Changes - The adjustments are based on the progress of ongoing research and market competition, aiming to optimize resource allocation and focus on projects with higher international potential and competitive advantages [5][6]. Company Capabilities - The company possesses strong drug discovery and development capabilities, with a comprehensive R&D system covering various therapeutic areas, including oncology and autoimmune diseases [28][29]. - The company has established a complete technical system for drug development, including multiple key technology platforms [29][30]. - The management team is experienced, with expertise across the entire drug development lifecycle [30][31]. Impact of Changes - The adjustments are expected to improve the efficiency of fund utilization and accelerate the progress of R&D projects, aligning with the company's long-term development strategy [33][37].
众生药业创新药获批 专家称市场进入收获期
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-05-26 06:10
众生药业表示,本次RAY1225注射液两项降糖III期临床试验组长单位伦理批件的获得,标志着以下两 项III期临床试验将全面启动:(1)RAY1225注射液单药治疗T2DM患者的安全性和有效性的III期临床试验 (SHINING-2);(2)RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗T2DM患者的获益和风险的III期临床试验 (SHINING-3)。 经观新科技 众生药业(002317)26日发布公告,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创") 自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液用于2型糖尿病(T2DM)患者的两项III期临床试验 (SHINING-2和SHINING-3)获批开展。 据了解,RAY1225注射液是众生睿创研发的,具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1 受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。 目前,RAY1225注射液治疗肥胖/超重患者的III期临床试验(REBUILDING2),已获得北京大学人民医院 和中山大学孙逸仙纪念医院伦理审查批件,批准项目开展。此前,公司公告称,RAY1225注射液 ...
业绩下滑股价却逆天改命,热景生物股东趁势套现9703万元
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-05-22 12:06
5月22日,热景生物(688068.SH)召开2024年年度股东大会,根据上交所信息披露,会议就董事及高管薪酬议案、2024年 度财务决算报告、利润分配预案等进行了表决。 就在股东大会召开的前两天,北京热景生物发布关于股东权益变动触及1%刻度的提示性公告,公司的控股股东/实控人的一 致行动人青岛同程热景企业管理咨询合伙企业(有限合伙)(简称"青岛同程")于2025年5月16日通过集中竞价减持,股东 权益合计比例从28.00%减少到26.99%,本次权益变动属于股东减持股份,不触及要约收购。 股价与业绩背离 有投资者称,这是一家靠卖试剂撑起新药研发的公司。该公司利用入股创新药企的做法,迎来了一波行情。曲线图显示, 热景生物股价从2024年最低点的22.94元/股,一路狂飙,今年还一度高达142元/股,暴涨了550%,股价实现了超五倍的增 长。让投资者意外的是,在IVD行业节节败退的当下,热景生物业绩下滑,股价却因为参股创新药概念而大涨,其动态市 盈率一度远超万孚生物、九安医疗等IVD同行。 具体来看,热景生物的重要战略参股公司舜景医药聚焦原始创新 FIC(First-In-Class)抗体药物的研发,其开发的 ...
股价连番大涨冲上高点,十余家高位股公司股东想减持了
Di Yi Cai Jing· 2025-05-14 13:40
按最新收盘价计算,计划减持金额、比例最多的是剑桥科技。该公司5月13日披露,Cambridge Industries Company Limited(下称"CIG开曼")及其一致行动人上海康令科技合伙企业(有限合伙) (下称"康令科技")两家股东,计划分别减持该公司804.12万股、186.27万股,合计占比3%的股份。按 最新收盘价39.92元计算,两家股东减持总金额约达3.95亿元。 有些个股在题材升温与游资炒作后股价涨停的当晚就发布股东减持预案,也有的个股年初以来累积了不 俗涨幅,股东也纷纷减持。 市场连续多日走强,部分上市公司股东开始计划减持,其中不乏一些热门概念股。 Wind数据显示,5月13日晚,高争明爆(002827.SZ)、海创药业(688302.SH)、凯美特气 (002549.SZ)、剑桥科技(603083.SH)、光云科技(688362.SH)等10余家上市公司,披露了股东减 持计划。其中,剑桥科技、海创药业的拟减持股东,不久前才刚刚完成上一轮减持。 而上述股东计划减持的公司,今年以来普遍大幅上涨,5月以来的表现也显著优于大盘,目前股价处于 高位。海创药业、凯美特气、剑桥科技本月均涨逾1 ...
编制“细胞家谱” 解码生命奥秘(新知)
Ren Min Ri Bao· 2025-05-13 22:04
创新药研发有"九死一生"之说,平均耗时10年、耗资巨大,但临床成功率不足10%,一个重要原因是药 物研发过程是在动物模型中进行的,不能准确模拟人类生理系统反应。 通过人类细胞谱系大科学研究设施,用患者细胞信息打造一个"数字生理人",预演不同治疗手段在"数 字患者"体内的治疗效果,实现"量体裁衣"式精准诊断与治疗,这样的愿景无疑令人期待。以大科学设 施为助力,提高新药研发成功率,降低研发成本,缩短研发周期,展现出数字技术之于医疗创新的广阔 应用空间和巨大潜能。 "数字生理人"也将成为我国数字人产业的一支生力军。目前我国与数字人相关的企业达114.4万家,预 计2025年数字人带动产业市场规模和核心市场规模分别可达6402.7亿元、480.6亿元,折射出数字人技术 领域强劲的发展势头。持续补短板强弱项,扎牢数据安全与隐私保护的篱笆,加快人工智能、虚拟现实 等技术突破,才能进一步放大数字人的产业价值,使之更好赋能千行百业、添彩数字生活。 如果说建设大科学装置是"有形之手"的主动作为,那么数字医疗等新兴产业的蓬勃发展更多体现的 是"无形之手"在面对旺盛需求时的自发选择。"有形之手"与"无形之手"同频共振、形成合力,科 ...
诺诚健华医药有限公司2025年第一季度报告
Shang Hai Zheng Quan Bao· 2025-05-13 19:36
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:688428 证券简称:诺诚健华 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 管理层业绩评述 诺诚健华医药有限公司(以下简称"诺诚健华"或"公司")管理层评论说:"公司是一家以卓越的自主研 发能力为核心驱动力的高科技创新生物医药企业,拥有全面的研发、生产和商业化能力,专注于肿瘤和 自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类首创或同 类最佳药物。 2025年1-3月公司实现总营业收入3.81亿元,比上年同期增长129.92%,毛利率为90.5%,比上年同期的 85.4%提高了5.1个百分点。营业收入与毛利率的高速增长主要为核心产品奥布替尼(宜诺凯?)销售收 入持续增长以及公司与Prolium Bioscience Inc.(以下简称"Prolium")达成授权许可的首付款所致。公司 2025年1-3月的净利润为0.14亿元,与上年同期相比实现盈利。 2025年1-3月公司核心产品奥布替尼(宜诺凯?)销售收入持 ...
ETF投资周报 | 五月强势开局,军工板块异军突起,相关ETF全线大涨
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-09 08:59
每经记者|曾子建 每经编辑|叶峰 本周,A股市场五月行情迎来强势开局,尽管周五大盘小幅回落,但沪指周涨幅接近2%,周五收盘依旧站稳3300点。 ETF方面,随着军工板块异军突起,通用航空、军工、高端装备、国防等相关ETF全线占据涨幅榜。此外,通信、新能源电池、机床等领域也有不错表现。 涨幅榜:受益军工股回暖,相关ETF罕见爆发 跌幅榜:大起大落,港股创新药板块显著回调 4月下旬,港股创新药板块成为市场热点,恒生创新药ETF、港股通创新药ETF等涨幅居前。然而,进入5月之后,相关板块出现大起大落的波动,多只相关 ETF进入本周跌幅榜。 | 证券代码 | 证券简称 | 周涨跌幅 | 月涨跌幅 | 年涨跌幅 | 基 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | [車位] % | [单位] % | [单位] % | [東代 | | 513290.OF | 纳指生物科技ETF | -4.93 | -4.93 | -8.30 | 11 | | 159502.OF | 标普生物科技ETF | -4.86 | -4.86 | -15.21 | 12 | | 520500.OF | ...