制药
Search documents
亿帆医药(002019.SZ):子公司再次通过高新技术企业认定
Ge Long Hui A P P· 2026-02-26 10:03
格隆汇2月26日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司(简称"宿州亿帆")、 控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(简称"北京亿一")于近日分别收到由安徽省工业和信息化 厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》及由北京市科学技术 委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。本次宿州亿 帆、北京亿一高新技术企业资质的认定系原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。 ...
亿帆医药:子公司再次通过高新技术企业认定
Ge Long Hui· 2026-02-26 09:56
格隆汇2月26日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司(简称"宿州亿帆")、 控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(简称"北京亿一")于近日分别收到由安徽省工业和信息化 厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》及由北京市科学技术 委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。本次宿州亿 帆、北京亿一高新技术企业资质的认定系原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。 ...
长风药业(02652)2月26日斥资164.15万港元回购4.3万股
智通财经网· 2026-02-26 09:52
智通财经APP讯,长风药业(02652)发布公告,于2026年2月26日,该公司斥资164.15万港元回购4.3万股 股份,每股回购价37.88-38.48港元。 ...
复星医药(600196.SH):向专业投资者公开发行科技创新公司债券获中国证监会注册批复
Ge Long Hui A P P· 2026-02-26 09:44
根据批复,中国证监会同意本公司向专业投资者公开发行面值总额不超过人民币60亿元科技创新公司债 券的注册申请。该批复自同意注册之日起24个月内有效,本公司在注册有效期内可分期发行科技创新公 司债券。 格隆汇2月26日丨复星医药(600196.SH)公布,公司收到中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监 会")出具的《关于同意上海复星医药(集团)股份有限公司向专业投资者公开发行科技创新公司债券 注册的批复》(证监许可〔2026〕298号)(以下简称"批复")。 ...
两日涨超 11%!长春高新儿童小阴茎新药获批临床,公司回应:适应症需严格按照批件执行,上市至少需要3年
Jin Rong Jie· 2026-02-26 09:43
连续多日下跌的长春高新,股价罕见狂拉。 二级市场行情显示,2月25日和26日两个交易日,长春高新股价涨幅达11.4%,截至26日收盘报98.50元/ 股,总市值401.8亿元。 消息层面,长春高新2月25日公告披露,旗下子公司金赛药业GenSci141软膏境内生产药品注册临床试 验申请获国家药监局批准,适应症为改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激 素合成减少型先天性肾上腺皮质增生症及特发性原因导致的儿童小阴茎。 上述药物本次只是拿到了临床试验的批准,距离上市或还有很长的路要走。 长春高新在公告中指出,本次临床试验进程尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资 风险。 据时代周报报道,长春高新相关人士表示,目前该药物只是拿到了临床试验的批准,暂未开始进行临床 研究。"上市时间还不确定,后续从临床试验、上市申报再到最终获批上市还需较长时间。" 另据智通财经,长春高新称,一切信息应以公告披露内容为准,该产品当前仅获批开展此前公告所述临 床试验,适应症需严格按照批件执行。GenSci141为一款2.2类改良型新药,目前处于临床前向临床过渡 阶段。从研发周期看,即便进展顺利,从临床到 ...
甘李药业旗下赖脯胰岛素和门冬胰岛素获欧盟CHMP积极意见 瞄准欧洲6500万糖尿病患者
Jin Rong Jie· 2026-02-26 09:43
2月26日,甘李药业及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司(简称"甘李欧洲")联合发布公告 称,公司旗下赖脯胰岛素注射液(商品名:Bysumlog®)、门冬胰岛素注射液(商品名:Dazparda®) 的上市许可申请(MAA),已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)的积极意见, 这标志着上述产品在欧洲市场上市进程取得突破性进展。 据悉,CHMP作为EMA下属核心审评机构,其积极意见是药品获得欧盟上市许可的重要前提。根据此 次意见,CHMP建议欧盟委员会(EC)批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市,用于治疗成 人和儿童的糖尿病;同时建议批准门冬胰岛素作为NovoRapid®的生物类似药上市,用于治疗成人、青 少年及1岁及以上儿童的糖尿病治疗。若EC最终审核通过,两款产品将正式获准在欧盟所有成员国,以 及挪威、冰岛、列支敦士登上市销售,全面切入欧洲糖尿病治疗市场。 公开信息显示,两款产品均为临床常用的速效胰岛素类似物,核心优势在于起效快、达峰迅速、作用持 续时间短,能够精准模拟人体生理性餐后胰岛素分泌,有效控制餐后血糖波动,同时降低餐前低血糖的 发生风险,为糖尿病患者提供更安全、 ...
常山药业:公司正在开展依诺肝素钠注射液在美国市场的销售相关工作
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-26 09:38
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月26日,常山药业在互动平台回答投资者提问时表示,公司正在开展依诺肝素钠注射液 在美国市场的销售相关工作,由于药品出口销售容易受到海外市场政策环境变化、销售渠道、汇率波 动、市场竞争等因素的影响,依诺肝素钠注射液未来在美国销售情况具有较大不确定性。股东协议转让 股份事项如有重大进展,公司将根据有关规则及时公告。阿贝那肽上市申请仍处于审评中,审评后续进 展请以公示信息为准。 ...
康恩贝(600572.SH):子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书
Ge Long Hui A P P· 2026-02-26 09:34
格隆汇2月26日丨康恩贝(600572.SH)公布,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(称"金 华康恩贝")收到国家药品监督管理局核准签发的规格为 20mg、40mg 的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药 品注册证书》。 艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制 剂,阿斯利康的耐信于 2001 年在美国上市,2007 年获批进入中国,能有效抑制胃酸分泌,临床上主要 用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎,以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌,从而促进相关 消化性溃疡愈合。 ...
艾力斯2025年净利21.81亿元,同比增长52.55%
Bei Jing Shang Bao· 2026-02-26 09:33
艾力斯表示,报告期内,公司核心产品销售收入持续增长,从而推动公司2025年度营业收入以及归属净 利润、扣非净利润同比均实现较大幅度增长。 北京商报讯(记者 丁宁)2月26日晚间,艾力斯(688578)发布2025年业绩快报显示,公司2025年度实 现营业收入51.72亿元,同比增长45.36%;归属净利润21.81亿元,同比增长52.55%。 ...
齐鲁制药抗肿瘤药物贝伐珠单抗英国获批上市
Qi Lu Wan Bao· 2026-02-26 09:30
新春伊始,齐鲁制药贝伐珠单抗注射液(商品名:Ankevda)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的上市批准,用于治疗多种恶性肿瘤,如转移性的结直 肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。 英国是全球重要的医药市场,此次获批标志着这款抗肿瘤重磅药物叩开高端市场大门,"中国制造"的高质量生物药正在世界范围内获得广泛认可并惠及更 多患者。 齐鲁制药贝伐珠单抗在英国获批上市,不仅是企业研发实力的体现,更在公共卫生层面具有深远的社会影响力,该药物有望凭借其确切的疗效和更高的经 济性,成为英国国家医疗服务体系下肿瘤治疗的重要手段,让更多的患者能够用上高质量的生物制剂。 一直以来,齐鲁制药始终坚持"共线生产,全球同质"的质量承诺,实施药品全生命周期质量管理。目前,公司已通过了全球所有主要法规市场的体系认 证,持续拓展高端国际市场。 近年来,齐鲁制药"出海"步伐不断加速。2024年初,齐鲁制药雷珠单抗注射液(Rimmyrah)接连获得欧盟和英国上市批准,是首个欧盟获批的国产雷珠单 抗,也是我国首个出口的眼科生物制剂,已销往欧洲14个国家。贝伐珠单抗注射液则成为公司第二个出口高端市场的生物制剂,将进一步提升国产 ...