新药研发

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头对头试验胜过“肺癌药王” ?同源康医药临床结果引争议
BambooWorks· 2025-03-21 00:38
在医药行业竞争日益激烈的当下,每一次新药披露临床试验数据都可能意味着现有药物市场格局的改变, 如果一款新药能够通过"头对头"试验胜过现有的重磅药物,其商业前景将不可估量。当中国创新药企 同源 康医药股份有限公司 (2410.HK)宣称,旗下核心管线TY-9591在二期临床的"头对头"试验数据优于已经上市 的"肺癌药王"奥希替尼时,投资者不禁要问:价值千亿的肺癌靶向药市场是否将迎来新的搅局者? 3月9日,同源康医药发布公告称, TY-9591在关键二期临床中,一线治疗EGFR突变的脑转移肺癌患者的数 据具有统计学显著意义和重大临床获益。值得注意的是,此次披露的二期临床试验的主要研究终点是颅内 客观缓解率(iORR),在这一指标上,TY-9591对比奥希替尼显示出统计学显著意义和临床意义的明显改善。 "头对头"试验是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照,在同等试验条件下开展的临床试 验,是两种药物效果的直接对比。 TY-9591是一种第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),是通过用氘取代奥西替尼中的某些氢原子进 行改良,来减少或减缓奥西替尼的分解,目的是提高其安全性,允许更大的给药剂量,从而 ...
维立志博就全球首创抗体与Aditum共同成立Oblenio,交易总额最高6.14亿美元
IPO早知道· 2024-11-07 14:04
加速推进临床研究。 本文为IPO早知道原创 作者|罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据IPO早知道消息,南京维立志博生物科技股份有限公司(下称"维立志博")于11月7日与风险投资 公司Aditum Bio宣布基于维立志博全球首创CD19xBCMAxCD3三特异性T细胞衔接器抗体LBL- 051成立新药研发公司Oblenio Bio并达成独家选择权及许可协议。Aditum将为Oblenio提供资金, 双方将合作迅速推进LBL-051进入临床研究。 根据协议条款,维立志博将授予Oblenio在全球范围内开发、生产和商业化LBL-051的独家选择权 和许可,并有权获得3500万美元的首付款和近期付款,在达成开发、监管注册、销售里程碑事件 后,维立志博还将有权获得最高达5.79亿美元的总交易额款项,以及未来产品的销售分成。此次交 易总额最高可达6.14亿美元。此外,维立志博还将有权获得Oblenio的股权。 维立志博致力于开发肿瘤、自身免疫疾病领域的创新型抗体药和融合蛋白药物研发,已有6款管线进 入临床阶段。 Aditum官网显示,其致力于以独特的投资运作模式,更快速地推进创新管线临床研究进程,并实现 商业 ...