生物制药

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沃森生物董事会审议通过协议修正案 与Notitia合作将扩大至“非患者领域”
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-31 08:41
沃森生物与Notitia已于2025年5月23日签署了一份《独家再许可协议》,就"患者领域"内进行了再许可 安排。双方有意扩大合作范围至"非患者领域",并拟通过本修正案进行修订,以涵盖在非患者领域内相 关知识产权及专有技术的再许可安排,进一步拓展"核心菌群疗法"在精准微生态健康和功能性营养干预 领域的研发及商业化应用。 公告显示,本次修正案的签署标志着沃森生物将实现"疾病治疗干预"与"慢病防治+大健康营养"双轨布 局,建立覆盖院内治疗、院外管理及多场景干预的综合性健康解决方案。 本报讯(记者李如是) 7月30日晚间,云南沃森生物(300142)技术股份有限公司(以下简称"沃森生物")发布公告称,公司董 事会审议通过《关于签署微生态健康靶向技术独家再许可协议之修正案的议案》(以下简称"修正案"), 公司将与美国Notitia Biotechnologies Company(以下简称"Notitia")签署该修正案。 ...
舒泰神BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)获I/II期临床研究总结报告
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-31 08:41
舒泰神(300204)(300204.SZ)公告,公司取得关于BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV) 的I/II期临床研究总结报告。本品已完成的I/II期临床试验中显示出较好的控制疾病缓解的效果,且安全 耐受性良好。公司将积极推进Ⅲ期临床试验,进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。 ...
利德曼拟收购祥瑞生物不超70%股权
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-31 08:41
本次交易资金来源拟运用自有资金并结合银行并购贷款等方式筹集资金。本次交易前,公司未持有目标 公司股份;交易完成后,公司将取得目标公司控制权,目标公司将成为公司的控股子公司。本次交易尚 处于筹划阶段,交易方案、交易价格等核心要素仍需进一步协商。 7月30日,北京利德曼(300289)生化股份有限公司(以下简称"利德曼")发布公告称,公司正在筹划以 支付现金方式收购北京先声祥瑞生物制品股份有限公司(以下简称"祥瑞生物""目标公司")部分股东持有 的目标公司合计不超过70%的股份。 祥瑞生物是一家主要从事体内诊断试剂及人用疫苗的企业,主要产品为结核菌素纯蛋白衍生物,卡介菌 纯蛋白衍生物,结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒,主要应用于结核筛查、诊断、治疗及创 新疫苗领域。本次交易完成后,公司的IVD业务板块中,将新增结核诊断筛查业务,并拓展结核治疗一 体化业务及创新疫苗业务,有利于加强公司综合竞争力,符合公司及股东利益。 ...
李氏大药厂(00950) - 自愿性公佈 - 有关一项肿瘤科研究性药物的最新情况
2025-07-31 08:31
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公佈的內容概不 負 責,對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 佈 全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 Lee's Pharmaceutical Holdings Limited 李氏大藥廠控股有限公司 * (於開曼群島註冊成立之有限公司) (股份代號:950) 本 公 佈 由 李 氏 大 藥 廠 控 股 有 限 公 司(「本公司」或「李氏大藥廠」,連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「本集團」)董 事(「董 事」)會(「董事會」)自 願 作 出。 本 公 司 董 事 會 欣 然 宣 佈,於 二 零 二 五 年 七 月 二 十 九 日,本 公 司 附 屬 公 司 中 國 腫 瘤 醫 療 有 限 公 司(「COF」)腫 瘤 藥 物Socazolimab,已 獲 國 家 藥 品 監 督 管 理 局(「藥 監 局」)批 准 於 中 國 內 地 聯 合 化 療 用 於 廣 泛 期 小 細 胞 肺 癌(「ES-SCLC」)的 一 線 治 療。 此次批准是基於一項 ...
舒泰神(300204.SZ):BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)获得III期临床研究总结报告
Ge Long Hui A P P· 2025-07-31 08:17
格隆汇7月31日丨舒泰神(300204.SZ)公布,近日,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司取得关于BDB- 001注射液(ANCA相关性血管炎适应症,AAV)的I/II期临床研究总结报告。本品已完成的I/II期临床试验 中显示出较好的控制疾病缓解的效果,且安全耐受性良好。 研究证实BDB-001注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势,特别是在完全缓解率指标上观察到明 显改善。基于当前数据,公司将积极推进Ⅲ期临床试验,进一步验证其治疗AAV患者的临床获益。 ...
舒泰神:取得关于BDB-001注射液的I/II期临床研究总结报告
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-31 08:12
舒泰神(300204.SZ)公告称,公司取得BDB-001注射液(ANCA相关性血管炎适应症)的I/II期临床研究 总结报告。主要结论包括:该注射液在实现激素减量方面具有显著临床优势,特别是在完全缓解率指标 上观察到明显改善。公司将积极推进Ⅲ期临床试验,进一步验证其治疗AA V患者的临床获益。但需注 意,创新生物医药具有高科技、高风险、高附加值的特点,存在研发失败、审批不及预期等风险。 ...
长春高新1700亿元市值蒸发,集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话|创新药观察
Hua Xia Shi Bao· 2025-07-31 08:05
长春高新1700亿元市值蒸发,集采、人口、竞品冲击如何击溃生长激素神话|创新药观察 本报(chinatimes.net.cn)记者张斯文 于娜 北京报道 华夏时报 五年前,长春高新还是投资者口中"永不落幕的成长神话","东北药茅"的金字招牌熠熠生辉。 然而,泡沫终有破碎时。当繁华落尽,徒留的是一地狼藉的鸡毛。公司股价从2021年那令人眩目的 485.82元历史高点,断崖式跌入百元关口,市值也在惊涛骇浪中从2100亿元的云端滑落至375亿元的谷 底,蒸发近1700亿元。昔日的千亿巨头,如今在资本市场已然门前冷落鞍马稀。 长春高新股价的轰然坍塌像一面镜子,冰冷地映射出中国医药产业在告别"神药依赖"旧时代,向全面创 新艰难转身过程中,那难以回避的深刻阵痛。 (来源:WIND) 2025年4月20日,长春高新发布了近20年来首份营收下滑的年报:2024年营收134.66亿元,同比下降 7.55%;净利润27.08亿元,同比大幅下降43.01%。 (来源:WIND) 更令投资者心惊的是,公司2025年一季度的业绩依旧延续颓势,当季净利润4.69亿元,同比再降 47.36%。 业绩从增长到"腰斩" 长春高新过往的业绩可以 ...
迈威生物注射用7MW4911临床试验申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-07-31 08:05
公告显示,7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白 17(CDH17)的创新抗体偶联药物(ADC)。 迈威生物(688062.SH)公告,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,注射用 7MW4911的临床试验申请已获正式受理;此外,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)出具的IND Acknowledgement Letter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 ...
迈威生物(688062.SH):注射用7MW4911临床试验申请获得国家药品监督管理局和美国FDA受理
Ge Long Hui A P P· 2025-07-31 07:52
格隆汇7月31日丨迈威生物(688062.SH)公布,公司收到:1)国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受 理通知书》,注射用7MW4911的临床试验申请已获正式受理;2)美国食品药品监督管理局(FDA)出 具的INDAcknowledgementLetter,确认已收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请。 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC?抗体偶联技术平台开发的靶向钙黏蛋白17(CDH17)的创 新抗体偶联药物(ADC)。CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点,在正常组织中局限于肠 上皮基底外侧膜表达,而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达,其异常高表 达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关,为精准干预提供了理想靶点。7MW4911采用高度工程化设 计,整合三大核心元件:具有快速内化特性及跨物种(人/猴)中等亲和力的CDH17高特异性单抗 Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载 荷。MF-6通过卓越的血浆稳定性、可控的药物释放及强效旁观者效应,显著增强抗肿瘤活性。 ...
迈威生物(688062.SH)注射用7MW4911临床试验申请获受理
智通财经网· 2025-07-31 07:40
Core Viewpoint - The company has received formal acceptance of its clinical trial application for the injectable 7MW4911 from the National Medical Products Administration (NMPA) and an IND Acknowledgement Letter from the FDA, indicating progress in its drug development process [1] Group 1: Regulatory Approvals - The company announced that it has received a "Notice of Acceptance" from the NMPA for its clinical trial application for 7MW4911 [1] - The FDA has acknowledged receipt of the IND application for 7MW4911, confirming the company's compliance with regulatory requirements [1] Group 2: Product Development - 7MW4911 is an innovative antibody-drug conjugate (ADC) targeting cadherin 17 (CDH17), developed based on the company's proprietary IDDC™ antibody conjugation technology platform [1]