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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人...
2026-02-27 14:22
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 (重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液) 獲歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品 委員會(CHMP)積極審評意見 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2025年3月28日刊發的公告,內容有關本公司自主研發的 Perjeta® (帕妥珠單抗)生物類似藥候選藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源 化單克隆抗體注射液)(「HLX11」)適用於:(1)與曲妥珠單抗和化療聯合(i)用 於HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患者的 新輔助治療;以及(ii)用於具有高復發風險 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射...
2026-02-27 14:17
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合注射用HLX87 (靶向HER2抗體偶聯藥物)一線治療HER2陽性復發或轉移性 乳腺癌(BC)患者的2/3期臨床研究於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 B. 臨床試驗設計及目的 本研究是一項評估HLX22聯合HLX87一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺 癌患者的開放、隨機、多中心的2/3期臨床研究。研究包括兩個階段,第一階 段是一項開放、多中心、隨機、平行對照的2期臨床研究,合格受試者將按照 2:2:1:1的比例隨機分配接受HLX22聯合HLX87、帕妥珠單抗聯合HLX87、帕 妥珠單抗聯合德曲妥珠單抗或帕妥珠單抗聯合曲妥珠單抗及多西他賽治療。 第一階段的主要終點是獨立影像評 ...
必贝特(688759.SH):2025年度净亏损1.53亿元
Ge Long Hui A P P· 2026-02-27 13:45
格隆汇2月27日丨必贝特(688759.SH)公布2025年度业绩快报,报告期内,公司尚未实现营业收入。归属 于母公司所有者的净利润为-15,308.28万元,亏损同比增加9,708.45万元;归属于母公司所有者的扣除非 经常性损益的净利润为-17,542.12万元,亏损同比增加1,737.25万元。 ...
科兴制药2025年净利润大增406.47% 海外收入实现强劲增长
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:37
本报讯 (记者王僖)2月27日晚,科兴生物制药股份有限公司(以下简称"科兴制药")披露2025年度业 绩快报。经初步核算,2025年,该公司实现营业总收入15.41亿元,同比增长9.54%;归属于母公司所有 者的净利润达1.59亿元,较2024年同期的3148万元大幅增长406.47%。 业绩的爆发式增长,亦得益于其长期坚持的创新研发战略进入成果转化期。近年来,科兴制药公司聚焦 肿瘤、自身免疫性疾病及代谢疾病三大潜力领域,推进差异化管线布局,多个具有"同类首创"(FIC) 或"同类最佳"(BIC)潜力的品种已进入临床关键阶段,为长期价值跃升注入新动能。 (文章来源:证券日报) 对于业绩大幅增长的原因,科兴制药方面表示,主要得益于海外市场的强劲开拓,海外收入实现显著增 长,推动整体营收与利润大幅提升。经过多年布局,科兴制药海外版图已覆盖欧盟、巴西、菲律宾、印 尼等约七十个国家和地区,构建起高效、立体的全球市场网络,核心产品出海表现尤为亮眼。在高附加 值的欧盟市场,该公司与合作伙伴共同推动的白蛋白紫杉醇于2024年获批上市,2025年上半年出口量占 中国同类产品出口总量的47.7%,成为海外核心利润增长点。 ...
长春高新:公司将按照法律法规要求履行相应的披露义务
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:35
证券日报网讯 2月27日,长春高新在互动平台回答投资者提问时表示,公司目前获批临床的适应症是用 于改善因高促性腺激素性性腺功能减退症、5α-还原酶2缺乏症、雄激素合成减少的先天性肾上腺皮质增 生症、特发性的原因导致的儿童小阴茎,未来如有其他达到披露标准的新情况,公司将按照法律法规要 求履行相应的披露义务。 (文章来源:证券日报) ...
亚虹医药:2025年度业绩快报公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:35
证券日报网讯 2月27日,亚虹医药发布公告称,公司2025年实现营业总收入27712.15万元,同比增长 37.49%;归属于母公司所有者的净利润为-41934.08万元,亏损较上年同期扩大。 (文章来源:证券日报) ...
华熙生物2025年净利润同比增长67.03% 加速从“规模扩张”向“质量增长”转型
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:34
对于营收下滑的原因,华熙生物在公告中解释称,主要系公司主动进行结构性调整。报告期内,该公司 围绕皮肤科学和营养科学两大业务方向,对C端品牌体系、产品结构及渠道模式进行了系统性优化,压 缩了部分低效品牌和以销售额为单一指标的投放活动,导致短期内收入规模承压。 这种战略调整也使得公司的盈利能力显著改善。公告显示,该公司2025年管理费用和销售费用同比分别 下降超过10%和30%。通过整合职能重叠部门、优化组织层级、推进库存结构优化等一系列降本增效措 施,该公司成功将资源聚焦于核心品牌及重点品类,实现了从"规模扩张"向"质量增长"的转型。 研发方面,华熙生物继续深化在糖生物学和细胞生物学领域的布局,依托合成生物学平台加快科研成果 向产品转化,为中长期发展奠定基础。同时,数字化与AI技术在生产制造、供应链管理等环节的应 用,也进一步提升了运营效率。 此外,公告还指出,该公司本期收到的政府补助、投资项目的公允价值变动及股权投资处置收益同比增 加,叠加2024年同期净利润基数较低(1.74亿元),也是本次业绩变动幅度较大的重要原因。 (文章来源:证券日报) 本报讯 2月27日晚,华熙生物科技股份有限公司(以下简称"华熙生 ...
我武生物:关于获得狗毛皮屑点刺液药物临床试验补充申请批准通知书的公告
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:34
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月27日,我武生物发布公告称,日前,公司从国家药品监督管理局政务服务门户网站下 载获得《药物临床试验补充申请批准通知书》,由公司提交的"狗毛皮屑点刺液"药物临床试验补充申请 获得批准。 ...
浙江医药:公司子公司新码生物已建立完全自主知识产权的非天然氨基酸偶联技术平台
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:12
(文章来源:证券日报) 证券日报网讯 2月27日,浙江医药在互动平台回答投资者提问时表示,公司子公司新码生物已建立完全 自主知识产权的非天然氨基酸偶联技术平台,能够基于该平台在ADC与长效蛋白药物方面构建相应的 创新药物分子,且该平台的生产效率瓶颈也在近两年得以突破。钠电池投资项目属于公司财务投资项 目,目前并无重大项目事项可供披露。 ...
沃森生物:审议通过了公司与相关方共同发起设立云南创沃生物产业投资基金,基金目标规模为10亿元
Zheng Quan Ri Bao· 2026-02-27 13:10
证券日报网讯 2月27日,沃森生物在互动平台回答投资者提问时表示,公司于2026年2月10日召开第六 届董事会第二次会议,审议通过了公司与相关方共同发起设立云南创沃生物产业投资基金,基金目标规 模为10亿元,其中,公司以自有资金出资4.5亿元,为有限合伙人。 (文章来源:证券日报) ...