该方法类似于mRNA疫苗，仅需简单注射，就能在体内生成CAR-T细胞疗法，无需实验室细胞制造和体 外扩增，有望解决当前CAR-T细胞疗法工艺复杂、周期长、价格高昂等关键难题。 当地时间6月30日，制药公司艾伯维宣布，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商Capstan Therapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。 自2023年艾伯维的明星药物阿达木单抗（修美乐）专利到期以来，艾伯维已斥资超过200亿美元进行大 手笔收购。该公司正在与Vertex、百时美施贵宝（BMS）等制药巨头在自身免疫药物领域展开竞争。 艾伯维最新押注的Capstan基于mRNA技术开发CAR-T疗法。通过此项交易，艾伯维将获得Capstan公司 包括脂质纳米颗粒（tLNP）在内的核心平台技术。该技术可通过重新编程细胞治疗疾病，在自身免疫 性疾病领域具有广阔的潜力。 有市场研究数据显示，CAR-T疗法市场规模今年将突破110亿美元，到2034年有望飙升至接近2000亿美 元的规模。 Capstan公司成立于2022年，由美国宾夕法尼亚大学医学院顶尖团队领衔。该公司科学团队创始人阵容 豪华，包括CAR-T先驱卡尔 ...

每经记者｜鄢银婵 陈晴 每经编辑｜魏官红 当李宇春轮椅出行的画面刺痛公众神经，当周杰伦近期佝偻行走的视频引爆热搜，"强直性脊柱炎"这个 医学名词在一夜之间"火"了。 公开资料显示，中国有约400万名强直性脊柱炎患者。实际上，在自身免疫疾病，中国有超过8000万位 患者面临无药根治的困境。近日，一家深耕该领域的药企赣州和美药业股份有限公司（以下简称"和美 药业"）正式向港交所递交上市申请，携核心药物Mufemilast冲击18A生物科技IPO（首次公开发行）。 招股书显示，这款瞄准银屑病、强直性脊柱炎等适应证的口服小分子药，凭借"中国首个双机制PDE4抑 制剂"已进入NDA（新药上市申请）优先审评，不过，这个赛道已是硝烟弥漫：前有同类竞品药进入集 采被砍价超93%，后有37款临床竞品围追堵截，这也为该药品如愿获批上市后的商业化表现增添了不确 定性。 明星的病情能够引发公众对自身免疫疾病的关注，但身处其中的创新药企能否借资本破局，还得靠药效 说话。 核心单品面临激烈竞争 已上市竞品集采砍价超93% 作为一家计划依据港股18A规则上市的生物医药企业，和美药业具有这类公司典型的高投入、高潜力特 征。 Mufemila ...

6月12日，CDE官网显示，山东诺禾康药业有限公司提交的4类仿制化药乌帕替尼缓释片上市申请已获受理。 乌帕替尼是由艾伯维（AbbVie）公司自主研发的新一代选择性和可逆性JAK1抑制剂。乌帕替尼口服缓释片于2019年8月16日获FDA批准上市，商品名为 RINVOQ，同年12月，在欧盟获EMA批准上市。 乌帕替尼缓释片自2019年上市以来销售额呈现爆发性增长。从上市初期的0.47亿美元迅速攀升至2020年的7.31亿美元，并在2021年突破16亿美元大关。2022 年销售额达到25.22亿美元。2023年，乌帕替尼在全球的销售额已达到约27亿美元。 根据IQVIA和EvaluatePharma的报告，乌帕替尼的全球市场需求在快速增长。预计到2026年，乌帕替尼的年销售额将接近80亿美元。 作为目前全球医学界最有前景的靶点之一，据摩熵医药数据库显示，JAK抑制剂在全国医院（全终端）累计销售额达24.9亿元，市场规模迅速攀升，由2019 年的0.56亿元增长至2023年的8.5亿元，复合年增长率达97.28%。乌帕替尼缓释片是其中的TOP3产品。 | 受理品种目录浏览 | 在审品种目录浏览 | | | | | | ...

近日，港交所披露赣州和美药业股份有限公司（简称"和美药业"）已根据第18A章规则提交主板上市申 请，国证国际担任独家保荐人。这家成立于2002年的创新驱动型生物制药企业，专注于自身免疫性疾病 和肿瘤领域小分子药物研发，正试图通过资本市场为其持续亏损的研发管线寻求新的"输血"通道。 和美药业已构建由7个小分子候选药物组成的产品管线，其中4种处于II期、III期临床试验或NDA阶段， 适用于12种适应症。然而，财务数据显示，其在2023年和2024年分别亏损1.56亿元和1.23亿元，且截至 2024年底流动资产净值仅剩450万元，2025年3月更是出现2550万元流动负债。在已获近10亿元投资、估 值高达39亿元的背景下，和美药业能否成功突围？ 双核心产品赛道竞争激烈，差异化策略成效待考 和美药业的核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白表达阻断剂和PDE4抑 制剂，具有双重作用机制，已于2024年3月向国家药监局提交针对银屑病的NDA并获优先审评资格，预 计2025年下半年获批上市。招股书显示，该产品是唯一可直接用于潜伏性结核感染银屑病患者的药物， 安全性获III期临床支持 ...

2025 年 6 月 9 日 证券研究报告 行业周报 | 行业评级： | | | --- | --- | | 报告期：2025.5.26-2025.6.6 | | | 投资评级 | 看好 | | 评级变动 | 维持评级 | huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 研究助理 魏钰琪 weiyuqi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200123060002 联系电话：010-68099389 公司地址：北京市丰台区凤凰嘴街 层 医药生物行业双周报 2025 年第 12 期总第 135 期 聚焦创新主线，把握三大方向投资机遇 行业回顾 本报告期医药生物行业指数涨幅为 3.36%，在申万 31 个一级行业中 位居第 6，跑赢沪深 300 指数（-0.21%）。从子行业来看，化学制剂、 其他生物制品涨幅居前，涨幅分别为 5.77%、4.68%；线下药店跌幅 居前，跌幅为 1.15%。 行业走势： 估值方面，截至 2025 年 6 月 6 日，医药生物行业 PE（TTM 整体法， 剔除负值）为 28.24x（上期末为 27.60x），估值 ...

【环球时报驻美国特约记者 冯亚仁 环球时报记者 苑基荣 王冬 纪双城】编者的话：金庸小说《倚天屠 龙记》里面提到一种武功，名为"七伤拳"，其最为人知的特点就是"一练七伤"，"先伤己，后伤人"。这 像极了当下美国政府发动的关税战。自4月2日白宫宣布对其贸易伙伴加征所谓"对等关税"以来，"七伤 拳"的危害很快显现，美国首当其冲，从股债汇"三杀"到日用品涨价引发民众怨气，从12州共同起诉联 邦政府"对等关税"违法到国际盟友公开挞伐贸易霸凌，华盛顿远远不止"一练七伤"。小说中修习"七伤 拳"的金毛狮王谢逊命运多舛，最终废去武功，如今美国能否"回头是岸"尚未可知。从本期开始，财经 观察版推出美国"关税七伤拳"系列报道，剖析该国政府这顿乱拳带来的种种破坏及可能的影响。第一期 我们将关注美国药品行业或将遭受的关税冲击。 美国总统特朗普5月初签署行政命令，要求美国食品和药品管理局（FDA）扩大与国内制药商合作，同 时，白宫有意加大对制药产业链上的爱尔兰、印度等国的征税力度。此前，安永的一份调查显示，关税 将令美国医药成本每年增加超过500亿美元。美国多个制药巨头为减少关税的影响紧急"囤货"，扩大原 料药的进口数量。据路透社报 ...