恩司芬群

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康辰药业(603590):KC1086完成首例患者入组 自营转型效果持续体现
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-30 00:53
平安观点: 事项: 加大对优锐开曼投资,拓展公司创新药及原研药国际合作。近期公司公告拟以1.5亿元参与优锐开曼E轮 融资,其中租金出资5000万,现金出资1亿元,投资完成后公司对优锐开曼持股比例提升至7.98%。优 锐开曼重点管线恩司芬群(PDE3/4双靶点抑制剂)已于2024年获FDA批准用于COPD治疗;2025年5月 中国大陆COPD三期临床达到主要终点,计划下半年递交NDA。本次投资完成后,公司将借助优锐开曼 的业务平台和业务资源,拓展公司创新药及原研药国家合作的商业化运营。 公司公布2025年半年报,实现收入4.61亿元,同比增长13.79%;实现归母净利润0.91亿元,同比增长 14.95%;实现扣非后归母净利润0.96亿元,同比增长29.21%。公司业绩符合预期。 KC1086完成首例患者入组,公司研发体系走向成熟。25H1公司持续推进研发,核心产品KC1036 (AXL、VEGFR2多靶点抑制剂)累计有超过300例患者入组,2期阶段性临床结果显示,单药治疗 ESCC的ORR达到26.1%。新产品KC1086(KAT6靶点)于近期完成首例患者入组,在多种小鼠移植瘤 CDX/PDX模型种展现出优异 ...
康辰药业(603590):KC1086完成首例患者入组,自营转型效果持续体现
Ping An Securities· 2025-08-29 07:47
Investment Rating - The report maintains a "Recommended" investment rating for the company [1][9]. Core Insights - The company achieved a revenue of 461 million yuan in the first half of 2025, representing a year-on-year growth of 13.79%, and a net profit attributable to shareholders of 91 million yuan, up 14.95% year-on-year [4]. - The core product KC1036 has shown promising results in clinical trials, with an overall response rate (ORR) of 26.1% for single-agent treatment of esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) [8]. - The company is actively investing in Uruy Cayman, with a planned investment of 150 million yuan to enhance its international collaboration in innovative and original drugs [8]. Financial Performance Summary - The company forecasts net profits of 133 million yuan, 177 million yuan, and 214 million yuan for 2025, 2026, and 2027 respectively, indicating a recovery in its core business and ongoing innovation pipeline [9]. - The gross margin is projected to remain stable around 89.7% for the coming years, with net profit margins improving from 5.1% in 2024 to 16.8% by 2027 [12]. - The company's total assets are expected to decrease slightly from 3,920 million yuan in 2024 to 3,723 million yuan in 2027, while maintaining a low debt ratio of around 9.7% by 2027 [11][12].
国金证券:慢阻肺蓝海疗法迭代 国产新药BD潜力凸显
智通财经网· 2025-07-30 03:10
2024年以来,全球范围内恩司芬群(ensifentrine)、度普利尤单抗、美泊利珠单抗等药物先后获批用于治 疗慢阻肺,慢阻肺领域多年来无新机制药物获批的局面被打破,且新版慢阻肺官方指南已就恩司芬群、 度普利尤单抗等创新药物作出明确推荐,随着更多的创新药物获批上市,慢阻肺疗法格局有望加速迭 代。目前慢阻肺新药研发方向主要包括以PDE3/4抑制剂恩司芬群为代表的新型吸入剂和靶向2型炎症通 路及通路上游警报素的生物制剂:1)FDA于2024年6月批准Verona公司的恩司芬群用于成人慢性阻塞性 肺病(COPD)患者的维持治疗,该药是同类首创的PDE(磷酸二酯酶)3/4选择性双重抑制剂,同时融合了 支气管扩张剂和非甾体抗炎剂的功效,是20多年来首个用于COPD维持治疗的新型作用机制吸入产品。 2025年7月,默克宣布收购Verona,总交易价值约为100亿美元;2)2024年7月以来,度普利尤单抗(IL?4/13 抑制剂)、美泊利珠单抗陆续被获批用于慢阻肺患者的附加维持治疗,TSLP、IL-33、ST2等靶点生物制 剂也已进入3期临床阶段,COPD后续有望迎来生物制剂新药密集上市。 中国创新全面布局,管线价值再获 ...