公司是中国领先的综合一体化生物制药公司，专注于为自身免疫性及炎症性疾病、肿瘤免疫学疾病及免 疫系统本身恶性肿瘤患者提供全面的免疫治疗解决方案。 根据弗若斯特沙利文资料，按自身免疫性疾病生物制剂所得收入计，博锐生物自2023年起连续两年在中 国制药企业中位列第一。公司拥有八款已商业化产品，并具备以倍捷乐 （比奇珠单抗）、安瑞昔（泽 贝妥单抗）和BR2251为代表的创新管线，正从经验证分子开发企业转型为由专有技术驱动的创新生物 制药公司，包括开发ADC候选药物。 自体免疫疾病市场是全球成长最快的药品领域之一。2024年，度普利尤单抗 、瑞莎珠单抗 和乌司奴单 抗 等明星药物各自创造逾100亿美元收益。在中国，该市场规模从2020年的人民币174亿元增至2024年 的人民币328亿元，预计2035年将达人民币2,899亿元，复合年增长率为21.9%。其中生物制剂市场份额 快速扩大，从2020年的人民币42亿元增至2024年的人民币171亿元，预计2035年将达人民币2,126亿元。 尽管市场增长迅猛，但中国渗透率仍低于发达市场，存在巨大发展机遇。 博锐生物向港交所主板递交上市申请，由华泰国际和摩根大通担任联席保荐人 ...

Investment Rating - The report does not explicitly state an investment rating for the interleukin industry Core Insights - The interleukin family consists of various cytokines that play significant roles in immune regulation, inflammation, and cancer, with many related drugs and clinical pipelines in development [4][5] - The IL-12 and IL-23 cytokines are crucial in immune modulation and have become important therapeutic targets for autoimmune diseases such as psoriasis and Crohn's disease [9][10] - The market for IL-4Rα drugs in allergic diseases is expanding, with two main drugs approved in China for treating allergic asthma and other conditions [16] - IL-1β inhibitors are gaining traction in gout treatment, with a notable increase in patient numbers projected for high uric acid levels and gout by 2030 [23][25] - Artificial intelligence is enhancing drug development processes across various stages, significantly reducing the time required for drug discovery and optimization [31][32] Summary by Sections Interleukin Family Overview - The interleukin family includes multiple members categorized into several groups, each with distinct roles in immune response and disease [3][4] - Key interleukins such as IL-1, IL-2, IL-6, IL-10, and IL-17 are involved in autoimmune and inflammatory diseases, with existing drugs and clinical pipelines targeting these cytokines [5] Market Status of IL-12/IL-23 - Several drugs targeting IL-12 and IL-23 have been approved for treating autoimmune diseases, with notable examples including Ustekinumab and Guselkumab [8][10] - The first fully human monoclonal antibody targeting IL-12/IL-23, Iroquois, is set to launch in 2025 for moderate to severe plaque psoriasis [10] IL-4 in Allergic Diseases - Two IL-4Rα drugs have been approved in China for allergic diseases, with Dupilumab included in the national medical insurance list [16] - The report outlines ongoing clinical trials for additional IL-4Rα therapies targeting various allergic conditions [17] IL-1β Inhibitors in Gout Treatment - The report highlights the increasing prevalence of high uric acid and gout, with projections indicating significant growth in patient numbers by 2030 [21][23] - The first IL-1β monoclonal antibody, Canakinumab, has been approved for gout treatment, with a projected global sales figure of $1.5 billion by 2024 [25] Role of Artificial Intelligence in Drug Development - AI is transforming drug discovery by streamlining processes and improving efficiency, reducing the time for lead compound optimization from approximately 65 months to 30 months [32] - The integration of AI in drug development enhances the accuracy of personalized medicine and accelerates the identification of effective drug candidates [31][32]

近日，济南市第三人民医院过敏反应门诊凭借"四位一体"防治模式及多项国际领先的抗过敏疗法，成功帮助多名过敏性哮喘、特应性皮炎、慢性 荨麻疹等小患者实现症状控制与生活质量提升，成为济南市东部地区唯一具备此领先水平的过敏疾病综合诊疗单位，标志着区域过敏性疾病诊疗 迈入精准化、规范化新阶段。 过敏反应门诊主任医师刘得平成功为9岁的患儿甜甜（化名）实施了首例生物制剂"度普利尤单抗"靶向治疗。甜甜自3岁起患有特应性皮炎，此前 曾尝试多种传统治疗效果不佳，此次首次注射后状态平稳，瘙痒明显缓解，睡眠质量改善。此举标志着医院在儿童难治性过敏性疾病的精准治疗 领域取得新突破。 过敏性疾病高发，"四位一体"破解过敏诊疗难题 随着环境变化与生活方式改变，我国过敏性疾病发病率逐年攀升，传统治疗多依赖对症用药，难以阻断过敏进程。济南市第三人民医院过敏反应 门诊积极推进"四位一体"防治模式——以过敏原精准检测为基础，结合环境管理、免疫调节、标准化脱敏，形成"预防-诊断-治疗-随访"全周期管 理体系。临床数据显示，超85%患者在3个月内症状显著缓解，复发率降低60%以上。 国际前沿疗法落地 难治性过敏迎来"破局点" 门诊在过敏性鼻炎、哮喘、 ...

医药生物 2025 年 06月 09 日 从供需看,中国创新药能从海外分成多少钱? 投资要点: 行情回顾:本周(2025年6月3日-2025年6月6日)中信医药指数 A 上涨 1.2%,跑赢沪深 300指数 0.3 pct,在中信一级行业分类中排名第 16 位;2025年初至今中信医药生物板块指数上涨 8.3%,跑赢沪深 300 指数 9.9pct,在中信行业分类中排名第5位。本周涨幅前五的个股为:易明医药 (+33.09%)、万邦德(+32.59%)、昂利康(+30.28%)、新诺威(+21.36%)、 海辰药业(+20.93%)。 周专题:跨国药企专利悬崖释放超 2400 亿美元市场空间,中国凭借技 A 术平台与研发效率优势成为全球创新药供给的核心力量。截至 2037年,全 球市场 27款 2024年销售额超 40亿美元的重磅药物面临专利失效,MNC 均有迫切寻找重磅创新药的需求。我们认为目前已经进入下一个创新药周 期的投入阶段,中国创新药在细胞疗法、ADC、双抗等技术领域在研管线 数量全球第一,在 716个赛道研发进度第一,有望依托 License-out 模式实 现技术价值全球化兑现,加速填补 MNC ...

CM512(TSLP/IL-13双抗)目前拓展多个II期临床，授权AZ的CMG901有望2026年于美国递交NDA。早研 布局多技术平台，管线有望逐步推进，后备力量充足。核心产品司普奇拜单抗为首个国产IL-4R单抗， 先发优势明显，2026年医保执行后有望快速放量。IL-4R单抗可靶向特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻 息肉(CRSwNP)等多种II炎症反应性疾病，全球目前仅2款IL-4R单抗获批上市，赛诺菲的度普利尤单抗 自2017年上市后快速放量并持续拓展新适应症，2024年全球销售额超140亿美元。 国金证券发表报告，首次覆盖康诺亚-B，予其"买入"评级，目标价83.29港元。报告指，公司深度布局 差异化布局自免慢病和肿瘤赛道，在研管线众多，核心产品司普奇拜单抗已获批上市， ...

21世纪经济报道记者 韩利明 日前，国家药监局发布公告，明确要求孟鲁司特制剂（包含片剂、咀嚼片、颗粒和口溶膜四种剂型）在说明书中新增神经精神不良反 应的警示语，注明"其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等；若不停药，这些症状可能持续存在"。同时，在不良反应中增加"口 吃（结巴）"。 图片来源：国家药监局官网 公告要求，国内所有孟鲁司特药品的上市许可持有人，均应按上述要求修订说明书，并在2026年3月12日前报国家药监局药审中心或 省级药监部门备案。备案后9个月内，已出厂的药品说明书及标签要全部更换。 公开资料显示，孟鲁司特钠（编者注：孟鲁司特与孟鲁司特钠是同一种药物，规范的药物名称为孟鲁司特钠）由默沙东原研（商品 名：Singulair，顺尔宁），是一种强效选择性白三烯受体拮抗剂，适应症为2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜 间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季 节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 随着默沙东专利到期，国内企业开展仿制。21世纪经济报道记者以"孟鲁司特"为关键词，在国家药监局官网共查询到62条 ...

麦济生物与康哲药业合作 麦济生物成立于2016年，是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司。据招股书披露， 公司已自主研发并建立一条由8款创新候选产品组成的管线，其中进度最快、最核心的资产是抗IL-4Rα 单抗MG-K10。 事实上，IL-4靶点在全球范围内已被验证出巨大的商业价值，赛诺菲的度普利尤单抗在2024年凭借142 亿美元的销售额成为该领域的标杆。 年末，对递表港交所近半年却仍未进入聆讯的IPO(首次公开募股)公司而言，上市失败的概率正在增 大，麦济生物就是其中之一。公司2025年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯。 自2016年成立以来，麦济生物已自主研发并建立一条由8款创新候选产品组成的管线。其中，核心产品 MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，2025年10月30日已获得中国国家药监局(NMPA)的上市申请受理。 尽管看起来进度顺利，但麦济生物却在招股书中直言："我们最终可能无法成功开发及上市MG-K10。" 《每日经济新闻》记者注意到，麦济生物的IL-4Rα相关专利与科创板上市公司三生国健(SH688336，股 价60.63元，市值373.96亿元)有过诉 ...

临近年末，对递表港交所近半年却仍未进入聆讯的IPO（首次公开发行股票）公司而言，上市冲刺失败 几率正在放大。 麦济生物就是其中之一。公司今年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯。自2016 年成立以来，麦济生物已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组成的管线。其中，核心产品MG- K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，今年10月30日已获得中国国家药监局（NMPA）的上市申请受理。 尽管看起来进度顺利，但麦济生物却在招股书中直言："我们最终可能无法成功开发及上市MG-K10"。 值得注意的是，麦济生物的IL-4Rα相关专利与科创板上市公司三生国健有过诉讼纠纷。就在上个月，三 生国健又提交了针对麦济生物一项核心专利无效宣告请求，是否会对MG-K10上市进程造成影响尚未可 知。 此外，麦济生物还面临对赌压力。在公司递交港股申请后，其对赌倒计时由2025年12月31日延期至2026 年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自2027年1月1日起恢复生效。 核心产品上市申请获受理 却称"最终可能无法成功" 麦济生物成立于2016年，是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司。据招股书披露 ...

此外，麦济生物还面临对赌压力。在公司递交港股申请后，其对赌倒计时由2025年12月31日延期至2026年12月31日，若该时限前未成功上市，回购权自 2027年1月1日起恢复生效。 核心产品上市申请获受理 却称"最终可能无法成功" 麦济生物成立于2016年，是一家专注于过敏与自免疾病领域的临床阶段生物制药公司。据招股书披露，公司已自主研发并建立一条由八款创新候选产品组 成的管线，其中进度最快、最核心的资产是抗IL-4Rα单抗MG-K10。 每经记者｜王琳 每经编辑｜程鹏 陈星 临近年末，对递表港交所近半年却仍未进入聆讯的IPO（首次公开发行股票）公司而言，上市冲刺失败几率正在放大。 麦济生物就是其中之一。公司今年7月14日向港交所提交上市申请书，截至目前尚未进入聆讯。自2016年成立以来，麦济生物已自主研发并建立一条由八 款创新候选产品组成的管线。其中，核心产品MG-K10为一款长效抗IL-4Rα抗体，今年10月30日已获得中国国家药监局（NMPA）的上市申请受理。 尽管看起来进度顺利，但麦济生物却在招股书中直言："我们最终可能无法成功开发及上市MG-K10"。值得注意的是，麦济生物的IL-4Rα相关专利与科 ...

Core Insights - The pharmaceutical industry is experiencing a surge in innovative products, with clear domestic demand and significant potential for international expansion [4][14][25] - Investment opportunities are concentrated in innovative drugs and their supply chains, with a notable performance from CRO/CMO and chemical pharmaceuticals [9][15][17] - The report emphasizes the importance of innovation as the primary solution to industry challenges, driven by stable demand and supportive policies [26][32][41] Industry Overview - The pharmaceutical sector has faced revenue declines, with a 0.9% year-on-year decrease in revenue for the first three quarters of 2025, and net profit down by 2.2% [15][16] - The innovative drug sector has outperformed, with CRO/CMO and chemical pharmaceuticals showing net profit growth of 31.0% and 16.6% respectively [17][18] - The overall market is characterized by low fund holdings and historical valuation bottoms, indicating high investment value [20][25] Demand and Payment Dynamics - The demand for healthcare services is steadily increasing, with a projected 5% growth in total medical visits and hospital admissions in 2024 [26][28] - The aging population is expected to drive long-term demand, with 220 million people aged 65 and above by 2050 [28][30] - The medical insurance fund's income growth has outpaced expenditure growth, leading to a significant increase in fund reserves [32][36] Financing and Market Trends - The IPO market for healthcare has rebounded, with 28 IPOs in the first three quarters of 2025, a 100% increase from the previous year [42][43] - License-out transactions have surged, with transaction numbers increasing by 41% and total amounts reaching $92 billion, indicating a robust market for innovative drug licensing [48][50] - The number of IND applications and new clinical trials for innovative drugs has been steadily increasing, with a notable rise in NDA approvals [53][57] Technological Advancements - The report highlights the emergence of new technologies such as ADC and small nucleic acids, with domestic companies leading in these areas [60] - The focus on dual antibodies and GLP-1 drugs is expected to drive significant growth, with multiple development directions emerging [9][60] - The report notes that domestic companies are increasingly recognized for their innovative capabilities, particularly in the ADC space [60]