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宜明昂科与Axion“分手”;江西省卫健委党组书记被查
这里是《21健讯Daily》,欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件! 政策动向 国家药监局:优化临床急需境外已上市药品审评审批 央视新闻消息显示,为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,满足患者临床用药迫切需求,国家药 监局进一步优化这类药品审评审批。 国家药监局表示,坚持以临床价值为导向,鼓励申请人在中国开展全球同步研发、同步申报上市;鼓励 临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报,对于符合要求的可纳入优先审评审批范围。 药械审批 亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 1月7日,亿帆医药公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管 理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的 第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。 正海生物:公司获得医疗器械注册申请《受理通知书》 1月7日,微芯生物(688321.SH)公告称,近日,中华人民共和国澳门特别行政区药物监督管理局(简 称"ISAF")官方网站公示,ISAF批准公司的西达本胺片上市。西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白 ...
盘前公告淘金:中科蓝讯2025年净利同比预增367%-377%,利扬芯片回应存储价格飙升称部分客户主动要求涨价获得产量
Jin Rong Jie· 2026-01-08 00:43
【重要事项】 3连板普利特:LCP薄膜技术壁垒极高且是国内唯一实现该技术突破企业,已与海外客户关于LCP薄膜 在脑机接口领域应用进行共同开发以及验证工作 中天火箭:小型制导火箭产品主要为军贸产品,产品毛利率在35%-40%区间浮动 中集集团:子公司在商业航天领域提供液氧储罐等设备 2025年其相关业务营收和在手订单超亿元 高德红外:产品配套商业航天及星载领域红外探测器机芯 高测股份:复合钨丝腱绳已形成小批量订单 信立泰:创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 恒瑞医药:1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市,国内外尚无同类产品获批上市 亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书,国内尚无与该药品出自同一处方 产品上市 利扬芯片回应存储价格飙升:部分产品线的测试产能较为紧张 有部分客户主动要求涨价获得产量 中复神鹰:M55J级碳纤维正在卫星结构件领域应用验证 【投资经营】 大中矿业:拟投资36.88亿元实施2000万吨/年锂矿采选尾一体化项目 中矿资源:年产3万吨高纯锂盐技改项目已投料试产 翠微股份:旗下基金间接投资1.5亿元于超聚变 华工科技:已推出1.6T光模块用自研硅光芯片 康辰药业 ...
恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌;博锐生物递交招股书,拟赴香港上市丨医药早参
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-07 23:13
丨 2026年1月8日 星期四 丨 NO.1恒瑞创新药艾泽利获批用于晚期胃癌 近日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研 发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)上市。瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的 抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 点评:恒瑞艾泽利作为全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白获批用于晚期胃癌,创新机制突破免疫 抑制微环境瓶颈,填补临床治疗空白,彰显国产创新药全球竞争力。 NO.2安龙生物完成近亿元B+轮融资 安龙生物宣布完成近亿元B+轮融资,本轮融资由北京市医药健康产业投资基金与北京顺义临空产业基 金市区两级的资金投资。与此同时,安龙生物还与一家美国纳斯达克上市企业达成小核酸药物领域的国 际战略合作协议,合作规模达上亿美元,标志着安龙生物在国际BD合作方面取得重要突破。 点评:安龙生物获近亿元融资并达成上亿美元国际合作,其小核酸自主递送技术与多管线布局获认可, 契合国产创新药出海趋势,彰显本土Biotech技术输出实力。 NO.3亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒药品 ...
1月7日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2026-01-07 10:12
中科蓝讯:2025年净利润同比预增366.51%-376.51% 1月7日晚,中科蓝讯(688332)发布公告称,公司预计2025年归属于母公司所有者的净利润为14.00亿元到 14.30亿元,与上年同期相比增加366.51%到376.51%。业绩大幅增长主要系公司投资摩尔线程和沐曦股 份取得的公允价值变动收益显著增加,导致非经常性损益同比大幅上升。 川金诺:2025年净利润同比预增144.24%–172.64% 1月7日晚,川金诺(300505)1月7日晚间发布业绩预告,预计2025年归母净利4.3亿元—4.8亿元,同比增 长144.24%—172.64%。 北方导航:在商业航天领域无相关业务 也未取得相关订单 1月7日晚,北方导航(600435)发布股票交易异常波动公告,近期,部分网站、股吧将公司股票纳入商业 航天板块。本公司从未发布过相关公告,且公司在商业航天领域无相关业务,也未取得相关订单。 光启技术:签订2.64亿元超材料产品批产合同 1月7日晚,光启技术(002625)发布公告称,近日收到全资子公司深圳光启尖端技术有限责任公司(简 称"光启尖端")的通知,光启尖端与某客户签订了合计2.15亿元的超 ...
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处方产品上市
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-07 08:58
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 转自:智通财经 【亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书 国内尚无与该药品出自同一处 方产品上市】智通财经1月7日电,亿帆医药(002019.SZ)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公 司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通 知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。截至 本报告披露日,国内尚无与易黄汤颗粒出自同一处方产品上市,除本公司外,仅有1家企业处于申请上 市审评中。药品在获药监局受理后将转入药审中心进行审评审批,后续进展情况公司将及时履行信息披 露义务。 ...
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
智通财经网· 2026-01-07 08:51
智通财经APP讯,亿帆医药(002019.SZ)公告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收 到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
亿帆医药:易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2026-01-07 08:47
亿帆医药(002019)(002019.SZ)公告,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。 ...
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-07 08:47
每经AI快讯,1月7日,亿帆医药(002019)公告称,公司全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1 月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易 黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。 ...
亿帆医药(002019.SZ):易黄汤颗粒收到药品注册受理通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-07 08:47
格隆汇1月7日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国 家药品监督管理局签发的易黄汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公 司申报注册的第一个经典名方品种,品种处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目 录(第一批)》中的第85首处方,出自清代傅山《傅青主女科》,其功能主治为:固肾止带,清热祛 湿。用于肾虚湿热带下证。症见带下黏稠量多,色黄如浓茶汁,其气腥秽,舌红,苔黄腻。 ...
亿帆医药:全资子公司收到易黄汤颗粒药品注册受理通知书
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-07 08:40
亿帆医药公告,全资子公司宿州亿帆药业有限公司于2026年1月6日收到国家药品监督管理局签发的易黄 汤颗粒境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。易黄汤颗粒是公司申报注册的第一个经典名方 品种,其功能主治为固肾止带,清热祛湿。用于肾虚湿热带下证。截至本报告披露日,国内尚无与易黄 汤颗粒出自同一处方产品上市。 ...