国家药监局日前发布十条举措，大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么，最新出台的新政策，主要 聚焦哪些高端医疗器械？有哪些是国内首创或是国际领先的措施？我国高端医疗器械企业、患者和产业 将迎来哪些利好？本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。 我国出台新政助推高端医疗器械万亿市场 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设 备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械，因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品，也是 塑造医疗器械新质生产力的关键领域，也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。 国家药监局表示，当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展，希望促进更多新技术、新材料、新工 艺和新方法应用于医疗健康领域。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：比如基于脑机接口技术的医疗器械，还有腹腔内窥镜手术系统， 还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等，这些都是我们目前聚焦的重点产品，我们就是要通过以点 带面，通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点，使得更多"中国造、全球新"的医疗器械 早日上市。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲：比如产品上市前我们将审评的 ...

在具体措施方面，《公告》强调加快推进医用机器人、人工智能医疗器械等领域的基础、通用标准和方 法标准制修订工作，并积极筹建相关标准化技术组织。特别值得关注的是，《公告》明确提及"加强增 材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究"，这表明 监管部门正在为脑机接口技术的产业化应用构建完善的标准体系。 国家政策强力推动高端医疗器械产业发展。 7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公 告》（下称《公告》）。该公告针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材 料医疗器械等高端医疗器械，提出十方面支持举措。 《公告》中提到，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。这一表述直接点燃 市场对脑机接口板块的关注，标志着我国脑机接口技术发展获得明确的政策支持信号。 而在政策的关怀下，北京市昌平区生命科学园的尖端实验室愈发活跃。对此，昌平区生命科学园负责人 接受《华夏时报》记者采访时表示，"今年上半年，昌平区生命科学园医药健康产业收入超550亿元、产 值超220亿元，一批关键核心技术和创新产品加速涌现。以脑 ...

作为走入第六年的品牌活动，今年厦门人才服务月聚焦"人才+AI"成果展示。新加坡工程院院士关存太 带来的脑机接口技术，正与厦门企业狄耐克合作推进可穿戴设备落地；四川大学华西厦门医院通 过"AI+脑机接口"实现脑瘤切除无需术中唤醒，其院长龚启勇直言"厦门的创新生态让顶尖人才愿来敢 干"。 中新网厦门7月10日电 (林永传 陈志坚)2025厦门人才服务月10日启动，200余名海内外院士、专家、企 业代表与名校学子齐聚。充满"国际范儿"与"科技感"的启动仪式，拉开了厦门以"群鹭兴厦 才创未来"为 主题的人才服务盛宴。 启动仪式上，来自埃及的易卜拉欣医生和马哈茂德医生生动分享了在厦门参与"心苗计划"的收获；华侨 大学印度尼西亚留学生陈俊伟则对着美图"AI+视觉艺术"系统惊叹；"机甲少年"的自主机器人、大博医 疗的精密耗材等成果，勾勒出厦门产才融合的生动图景。 从"心苗计划"入选全球发展项目库，到"鹭引五洲"行动链接全球英才；从台湾人才服务平台上线， 到"鹭引五洲 才聚八闽"全球创新创业大赛吸引20国超300个项目参与——厦门以170万人才总量、超6万 国际化人才的家底，连续四年获评"中国最佳引才城市"。正如加拿大工程院 ...

三博脑科 20250708 摘要 赛博脑科上半年营收基本持平，北京、河南、福建院区增长，昆明院区 受搬迁影响。利润方面，供应链优化和新并购医院贡献预计实现个位数 增长，成都医院保持正向盈利。 公司依托并购基金推进科技赋能，在福建完成介入式脑机接口人体试验， 北京试验也在计划中。相关基金设立工作受特殊情况影响延迟，预计本 月内完成签约备案，将迅速投资主要项目。 北京新院区预计明年一季度搬迁，西安新院区处于消防验收阶段，昆明 新院区已完成搬迁并正常运营。新院区建设按计划稳步推进。 国内脑机接口技术处于初期临床验证阶段，长期安全性、有效性及稳定 性仍需研究。临床应用主要集中在实验验证阶段，成熟应用集中在神经 调控领域，如帕金森病和癫痫治疗。 公司与高校以联合研究为主，共同开展科研成果转化项目，较少收取费 用。合作项目包括癫痫及帕金森病治疗方法改进等早期技术研究，以及 产品验证，收费金额较小。 Q&A 今年上半年赛博脑科的经营情况如何？ 截至目前，赛博脑科各院区的财务快报尚未完全汇总，但整体经营情况已初步 了解。今年医疗行业整体面临较大挑战，尤其是医保新政策全面实施后，对医 院的营收和利润都带来了压力。尽管如此，赛博 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is that Chengyitong Group has initiated the construction of a brain-computer interface (BCI) technology research validation center and an animal experimentation center, marking a new phase in the BCI field [1] - The two centers aim to establish a complete innovation chain from basic research to technology validation and result transformation, reinforcing the company's strategic layout in the BCI sector [1][6] Group 2 - The BCI technology research validation center will focus on cutting-edge theories, key technologies, new materials, and core devices in the BCI field, facilitating the exploration of basic mechanisms to engineering applications [3] - Key research areas include neural signal acquisition, processing and decoding, implantable/wearable electrode materials, biocompatible packaging, neural modulation mechanisms, and closed-loop control algorithms [3] - The center aims to integrate disciplines such as neuroscience, electronic information, artificial intelligence, and materials science to become a core technology source for BCI [3] Group 3 - The BCI animal experimentation center will provide in vivo research and application validation for core BCI technologies, capable of conducting experiments on both small rodents and large mammals [4] - Equipped with standardized surgical rooms, electrophysiological recording and stimulation systems, and behavioral experiment platforms, the center supports multi-channel neural signal acquisition, electrode implantation, long-term recording, closed-loop control, and neural modulation experiments [4] - The center will focus on researching neural coding mechanisms, evaluating implantable electrodes, verifying biocompatibility, and coordinating BCI systems for clinical applications [4] Group 4 - Chengyitong Group adheres to the mission of "making manufacturing smarter and making the public healthier," and the construction of the two centers will further enhance its technological innovation capabilities in the BCI field [6] - The company plans to continue investing in research and development to promote the industrial application of BCI technology, injecting new momentum into the development of the healthcare sector [6]

日前，马斯克旗下脑机接口公司Neuralink发布了一段长达一小时的视频，展示了他们最新的研究成果及 产品发展方向。 意念控制成真新进展 在视频中，Neuralink公布了未来几年的详细发展规划：在2025年第四季度，Neuralink计划在言语皮层进 行植入，目标是直接解码无声的"意图言语"。 到2026年，植入芯片的电极数量将提升至3000个，首位"盲视"（Blindsight）项目参与者也将加入，该项 目通过摄像头捕捉画面，并将信息转化为电信号刺激视觉皮层，帮助失明者重获视觉。 产业化落地进程迎来加速 在1999年上映的经典科幻片《黑客帝国》画面中，脑后接入线缆，就能够畅游计算机的虚拟世界；学习 知识不用花费时间，可直接传输到大脑中。如今，这并非是天马行空的幻想，而是基于"脑机接口"技术 的合理想象。 脑机接口被誉为"21世纪最具颠覆性的技术"，从概念验证、临床研究到产品转化的闭环创新机制，近年 来全球脑机接口领域迎来关键突破，标志着脑机接口市场迎来高速增长，存在较大上升空间。 光大证券表示，伴随技术持续催化，脑机接口行业进入爆发前夜。未来脑机接口技术的应用将远超出了 医疗领域，无论是在教育、工业生产到 ...

脑机接口技术新突破，看好 人形机器人运动控制瓶颈 解决 计算机行业"一周解码" 近日，Neuralink 首次公开展示其脑机接口技术在人类身上的实际应用成果， 我们认为该技术应用到人形机器人领域后有望解决人形机器人运动控制瓶 颈；美国政府取消对部分芯片设计软件（EDA 工具）出口中国的许可限制； 苹果旗下首款折叠屏 iPhone 已开启原型机测试阶段。 计算机 | 证券研究报告 — 行业周报 2025 年 7 月 7 日 强于大市 支撑评级的要点 公司动态： (1) 恒生电子：截至 2025 年 6 月末，公司已累计回购股份为 183,800 股，占 公司总股本的比例为 0.0097%，购买的最低价为 26.28 元/股、最高价为 29.99 元/股，已支付的总金额约为 5,025,385 元（不含交易费用）。 (2) 创业黑马：创业黑马拟向数字认证、云门信安、李海明、怡海宏远、潘 勤异、董宏、熊笃、李飞伯发行股份及支付现金购买其合计所持有的版信通 100%股权。本次交易完成后，版信通将成为创业黑马全资子公司。 投资建议 建议关注在脑机接口技术和人形机器人领域有布局的公司，包括软通动力、 优必选、狄耐克、岩山 ...

"你能想象用思维控制一台电脑吗？" 这个曾经只存在于科幻小说中的场景，如今正在成为现实。 2025年6月，马斯克站在Neuralink发布会，公布了一系列新技术：7位植入脑机接口的患者，仅凭意念就能打字、玩游戏，甚至操控机械臂。其中，瘫痪多 年的Alex通过大脑信号指挥Tesla Optimus机器人手臂为自己倒水。 但这一切，究竟是如何成为可能的？ 回溯百年，人脑与机器的对话早已悄然开始。1924年，贝格尔首次捕捉到脑电波时，他或许不会想到，微弱的电流波动会在一个世纪后成为人机交互的全 新语言。 从实验室的偶然发现，到今天的"心灵感应"，这条路并非坦途。 1920-1970：脑电波的发现与研究 但当时的科学界普遍认为，大脑的运作是纯粹的生物化学过程，根本不存在可测量的电信号。贝格尔的坚持被视作一种伪科学的偏执。 直到1929年，他的论文《人类脑电图的使用》终于发表。那些被称为α波和β波的规律信号第一次向世界证明：大脑的电活动会随着人的精神状态而改 变，人类的思想可以被仪器捕捉。 然而，贝格尔的发现被学界视为异端邪说，到死都没能获得应有的认可。但他的坚持，最终为神经科学开辟了全新的领域。 不过，这些微弱、杂乱 ...

21世纪经济报道记者骆轶琪 广州报道 只用"想"，就能操控世界。这曾经是科幻电影的专属。 但今天，它正在病房里、生活中真实上演：中国的患者只用"想"就可以在电脑上下象棋；马斯克说，未 来用意念可以操控人形机器人（Optimus）。 脑机接口这场"意念变革"，距离我们还有多远？3分钟，看懂你的大脑如何"联网"。 第二，是隔空对话，学名是非侵入式脑机接口：只要戴上特制的"头盔"，就可以读取脑电波信号。这种 方式最安全便捷，但因为不是直接接触大脑皮层，容易存在信号读取不准确的情况。 第三，是一种折中选择，学名是半侵入式脑机接口：通过微创植入传感器，贴近大脑。它的特点是在前 两种路线之外，平衡了精度和风险。 三种方式不同，但目标一致，就是破译你的"脑电密码"。 在中国，"意念"操控世界已经在真实发生。 侵入式路线主要集中在一些高端科研和特定的临床治疗项目中，比如已经可以帮助截肢患者，仅仅用思 维控制外部机械臂，帮助语言功能受损的患者重建说话能力。 半侵入式已经在神经外科手术等特定领域有稳定需求，比如可以帮助外科医生准确识别和处理异常脑组 织，由此来帮助控制癫痫病发作。 非侵入式路线在神经康复治疗，甚至消费级市场有很大 ...

7月4日，脑机接口概念股盘中再度走强，倍益康、爱朋医疗双双涨超10%。创新医疗、翔宇医疗、三博 脑科、南京熊猫等个股纷纷跟涨。 此轮上涨主要受政策利好驱动。7月3日，国家药监局正式发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端 医疗器械创新发展有关举措的公告》。该公告针对医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械 和新型生物材料医疗器械等高端医疗器械，提出十方面支持举措。 公告明确提出，将配合相关部门出台基于脑机接口技术的医疗器械产品支持政策。这一表述直接点燃市 场对脑机接口板块的关注热情。据悉，这是监管层面对脑机接口技术发展的明确政策支持信号。 在优化特殊审批程序方面，公告明确对符合要求的国内首创、国际领先且具有显著临床应用价值的高端 医疗器械继续实施创新特别审查。这将进一步优化创新审查工作，加强申请人和审查专家的沟通。 公告还提出要推进基于脑机接口技术的医疗器械安全性有效性系统评价方法研究等监管科学体系建设重 点项目。这将为脑机接口技术的临床应用提供科学的评价体系。 目前，我国脑机接口技术发展迅速，已成为全球第二个进入侵入式脑机接口临床试验阶段的国家。随着 相关支持政策的出台，脑机接口产业有望迎来新的发展机 ...