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半年盘点|上半年45个创新医疗器械获批,国产设备向高端化迈进
Di Yi Cai Jing· 2025-07-10 04:53
今年上半年,我国获批的创新医疗器械数量再创新高,国家药监局出台了优化全生命周期监管,支持高 端医疗器械创新发展的10项举措,包括心脏脉冲电场消融仪、心脏三尖瓣器械、血管内超声(IVUS) 导管等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械获批上市。 AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高,属于高端医疗器械的典型产品,是塑造 医疗器械新质生产力的关键。 据国家药监局最新统计数据,我国今年上半年批准创新药43个,创新医疗器械45个,同比分别增长59% 和87%,改革政策红利正在转化为产业发展动力。 毕马威中国医疗健康和生命科学行业税务主管合伙人肖鑫在近日举办的毕马威首届健康科技50报告发布 会上指出:"AI医疗器械、医疗机器人、植入式医疗器械等技术集成度高,属于高端医疗器械的典型产 品,是塑造医疗器械新质生产力的关键。" 介入治疗迈向精准化 在这些获批的医疗器械中,本土医疗器械创新企业开始越来越多地崭露头角。近日,深圳北芯生命科技 自主创新研发的一款外周IVUS(血管内超声)导管获批三类医疗器械注册证,其打破了进口产品垄断 的局面,标志着中国外周血管精准介入的全新突破。 在传统外周血管介入治疗中,DSA ...
永和股份: 浙江永和制冷股份有限公司2025年半年度业绩预增公告
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-09 16:10
? 公司预计 2025 年半年度实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润为 25,000.00 万元到 27,500.00 万元,与上年同期相比,将增加 14,387.16 万元到 16,887.16 万元,同比增长 135.56%到 159.12%。 一、本期业绩预告情况 (一)业绩预告期间 证券代码:605020 证券简称:永和股份 公告编号:2025-060 债券代码:111007 债券简称:永和转债 浙江永和制冷股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: ? 本期业绩预告适用于实现盈利,且净利润与上年同期相比上升 50%以上 的情形。 ? 浙江永和制冷股份有限公司(以下简称"公司")预计 2025 年半年度实现 归属于上市公司股东的净利润为 25,500.00 万元到 28,000.00 万元,与上年同期相比, 将增加 14,231.89 万元到 16,731.89 万元,同比增长 126.30%到 148.49%。 (二)产品结构进一步优化。公司坚持以"强链、延链、补链"为 ...
'Enraging': Writer slams evangelicals for silence on gutting program to combat AIDS in Africa
MSNBC· 2025-07-09 13:51
So, speaking of government cuts, Pete, in your new piece for the Atlantic, you examine the Trump administration's dissolving USAD, the main US organization that provided humanitarian aid and the primary agency that implemented the extremely successful program to combat AIDS in Africa, one known as PEPAR. And in the piece, you explore why evangelicals turn their back on PEPAR. and Mike Barnacle you you'll take it to Pete but this was something that was a signature accomplishment of the George W Bush administ ...
Will J&J's Q2 Results Reflect End of MedTech Issues & Higher Sales?
ZACKS· 2025-07-07 14:31
Core Viewpoint - Johnson & Johnson's MedTech segment, which constitutes approximately 36% of total revenues, is experiencing growth driven by newly acquired cardiovascular businesses and new product uptake, but faces challenges in the Asia Pacific region, particularly in China due to government procurement programs and competitive pressures [1][2][4]. Group 1: MedTech Segment Performance - The MedTech segment's growth in Q2 is attributed to the acquisition of Abiomed and Shockwave, alongside the continued uptake of new products [2]. - Sales in China are negatively impacted by the volume-based procurement (VBP) program and an anticorruption campaign, with no expected improvement in 2025 [2]. - Competitive pressures are affecting growth in specific MedTech areas, such as PFA ablation catheters in U.S. electrophysiology [3]. Group 2: Future Outlook - Sales are anticipated to be higher in the second half of 2025 compared to the first half as the business overcomes challenging first-quarter comparisons and new products gain traction [4]. - Tariff-related costs are expected to negatively impact profits in the MedTech segment [4]. Group 3: Competitive Landscape - J&J's MedTech unit faces significant competition from major players like Medtronic, Abbott, Stryker, and Boston Scientific, each specializing in various medical technologies [4][5]. Group 4: Financial Performance and Valuation - J&J's shares have outperformed the industry with a year-to-date increase of 9.7%, compared to a 0.6% rise in the industry [6]. - The company's shares are reasonably priced, trading at a price/earnings ratio of 14.43, lower than the industry average of 14.99 and below its five-year mean of 15.73 [8]. - The Zacks Consensus Estimate for 2025 earnings has increased slightly from $10.60 to $10.62 per share over the past 30 days [10].
惠泰医疗20250703
2025-07-03 15:28
惠泰医疗 20250703 摘要 Q&A PFA 技术在房产领域的推广情况如何? 根据波士顿科学披露的数据,2024 财年内其 PFA 系统全年销售收入超过 10 亿美元,带动其电生理板块收入同比增长接近 140%。国内市场方面,惠泰医 疗的 PFA 系统预计在 2024 年底上市。根据深度报告测算,国内长期空间预计 有超百亿元的远期市场。国产产品较外资有一定差异化优势,今年(2025 年)PFA 有望显著拉动惠泰医疗的业绩。 PFA 技术与传统射频和冷冻消融相比有哪些优势? 全球房产销售市场及脉冲场消融的发展前景如何? 惠泰医疗 PFA 产品于 2024 年底获批上市,国产产品在全麻、压力感知、 3D 标测等方面具备差异化优势,更贴近国内医生临床习惯,有望实现对 外资厂商的弯道超车,并显著改变国内电生理行业格局。 PFA 技术通过高压电脉冲诱导心肌细胞死亡,具有组织选择性高、安全 性好、无需热能等优点,且对导管贴靠要求低,缩短手术时间,降低术 式经验要求,有望替代射频和冷冻消融,推动市场扩容。 波士顿科学公司在 PFA 领域先行,2024 年初美国区域快速推广后,公 司股价全年上涨 55%,总市值达到 1, ...
18亿!创新械企完成新一轮融资
思宇MedTech· 2025-07-03 08:59
房颤患病人群基数庞大,受人口老龄化加剧影响, 预计到2025年,房颤患病人数将达到2266.6万人 ,2021- 2025年的复合年增长率为2.85%,手术需求较高。 在心脏消融领域,包括" 冰 "、" 火 "、" 电 "三种消融能量类型的心脏电生理解决方案——"火元素" 射频消融 、"冰元素" 冷冻消融 及"电元素" 脉冲电场消融(PFA) 。 招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025 年 7 月 2 日 , 医疗科技公司 Kardium 宣布 完成新一轮 2.5 亿美元 (约合人民币18亿)融资 ,为其用于 房颤治疗的创新产品—— Globe 脉冲场消融系统 (Globe PFA System)进入市场铺路。 新资金将用于支持 Globe 系统的 FDA 审批、产能扩建、商业化团队搭建,以及继续拓展产品在心律失常治疗 领域的临床研究。 "这笔资金让我们能够在全球范围内推进 Globe 系统的商业化。"Kardium 首席执行官 Kevin Chaplin 表示,"我 们的目标是将这项技术带给数百万房颤患者,改善他们的生活质量。" # 研发背景 房颤 是心律失常领域最为常见的疾病 ...
最新!美敦力重要高层变动
思宇MedTech· 2025-07-03 08:59
招商通知 第三届全球手术机器人大会 第二届全球医疗科技大会 2025年7月1日, 美敦力(Medtronic) 宣布了一项人事任命。现任 碧迪医疗(BD)高级副总裁、总法律顾问 Michelle Quinn(米歇尔·奎因) ,接替即将退休的 Ivan Fong ,出任美敦力高级副总裁、总法律顾问兼公司 秘书。该任命将于2025年7月21日正式生效。 此项任命,正值美敦力深处战略转型的重要阶段。随着全球医疗器械行业面临日益复杂的监管环境与创新竞 争,美敦力此举被视为在法律与合规领域的一次关键布局。 # I v a n F o n g : 前 任 背 景 与离任 她毕业于科尔盖特大学,获得政治学学士学位,随后取得维拉诺瓦大学法学博士(Juris Doctor)学位,为其职 业生涯奠定了坚实的法律基础。 曾任 3M 首席法律与政策官 曾任美国国土安全部总法律顾问 曾任 Cardinal Health 首席法律官 此次人事更迭,也标志着 Ivan Fong 在美敦力的阶段性告别。 Ivan Fong 自 2022 年加入美敦力以来,一直担任高级副总裁、总法律顾问兼公司秘书,领导美敦力全球法律事 务。他的职业履历同样卓 ...
周度策略行业配置观点:无法复刻的广场协议之下,杠铃权重再审视-20250630
Great Wall Securities· 2025-06-30 08:43
分析师 汪 毅 证券研究报告 | 投资策略研究*专题报告 2025 年 06 月 30 日 投资策略研究 无法复刻的广场协议之下,杠铃权重再审视——周度策略行业配置 观点 一周热点事件复盘:数据映证美国经济"滞胀",中国首张稳定币中资券 商牌照落地,小米 YU7 订单热度远超预期。本周(2025 年 6 月 23 日-2025 年6 月27日)A股呈现上扬姿态,有突破平台的迹象。上证指数周涨1.91%, 深证成指周涨 3.73%,创业板指周涨 5.69%,科创 50 周涨 3.16%,全市场 日均成交额上升到 1.49 万亿元。本周稳定币概念股成为最活跃的板块。 前半周受香港《稳定币条例》8 月生效、国泰君安国际获批虚拟资产全牌 照等政策利好刺激,板块热度升高。但后半周国际清算银行(BIS)和欧 洲央行警示稳定币的洗钱风险及金融稳定性隐患,叠加美国 SEC 强化审计 要求,导致市场情绪骤降,Circle 股价单日暴跌超 10%,国泰君安国际股 价亦有所回落,板块内出现显著分化。市场风格方面,A 股整体风险偏好 有明显回暖,政策驱动效应在券商板块和军工板块相对显著,在交易情绪 整体转暖的背景下,前期上涨较多的银 ...
创业板医药ETF(159377)涨超1.2%,GLP-1与器械创新推动行业估值修复
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-30 06:06
中邮证券指出,2025年国产PFA品牌有望进入商业化快车道,凭借非热消融特性以更短手术时间、更低 并发症风险及更优长期疗效逐步取代传统射频与冷冻消融技术,目前已有6家国产品牌获批。国家药监 局审议通过的《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》涵盖十方面措施,将推动 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料等高端器械发展。 创业板医药ETF国泰跟踪的是创医药指数,该指数由中证指数有限公司编制,从创业板市场中选取从事 医药卫生行业的上市公司证券作为指数样本,以反映创业板医药生物相关企业的整体表现。该指数重点 覆盖生物医药、医疗器械及医疗服务等具有高成长性和创新性的细分领域,能够较好地体现创业板医药 行业的投资价值和发展潜力。 医疗设备板块估值处于历史低位,25Q2起政策红利有望兑现,AI+影像/手术方向前景广阔。创新药板 块短期震荡但长期看好,出海加速及支付端变革构成核心逻辑。中药板块受集采影响减弱,OTC产品毛 利率提升;血制品行业集中度持续提升,静丙需求向好。零售药店行业出清加速,AI赋能提升运营效 率,门诊统筹带来增量机会。CXO板块业绩逐步企稳,海外投融资恢复驱动行业上 ...
J&J's MedTech Segment Slowing Down: Will its Sales Recover in 2025?
ZACKS· 2025-06-26 14:41
Key Takeaways JNJ's MedTech sales rose 4.1% in Q1 2025, driven by new products and recent acquisitions. Headwinds in China from VBP and anticorruption efforts are expected to persist through 2025. Stronger second-half 2025 sales expected as comps ease and product momentum builds up across segments.Johnson & Johnson (JNJ) is one of the few large drug and medical device companies with a presence in both the pharmaceuticals as well as medical devices segments. J&J’s medical devices segment, called MedTech, o ...