Core Insights - The global nuclear medicine industry is rapidly advancing towards an integrated diagnosis and treatment era, with Yuan Da Pharmaceutical being one of the few companies successfully commercializing innovative nuclear drugs globally [1][2] Group 1: Nuclear Medicine Achievements - Yuan Da Pharmaceutical's GPN01530, a radioactive nuclide-conjugated drug, has received FDA approval for I/II phase clinical trials for diagnosing solid tumors, marking a significant step in its global commercialization efforts [1][11] - The TLX591-CDx, used for prostate cancer diagnosis, has shown positive results in its Phase III clinical trial in China, achieving its primary clinical endpoint with a positive predictive value (PPV) of 94.8% [3][4] - The company has established a comprehensive industrial chain in nuclear medicine, covering research, production, sales, and regulatory qualifications, positioning itself as a leading player in the global nuclear medicine market [2][23] Group 2: Product Innovations and Market Potential - The TLX591-CDx has demonstrated a high clinical decision-making value, with over 67.2% of patients adjusting their treatment plans post-diagnosis [4][6] - The global prostate cancer market is projected to grow from $23.76 billion in 2025 to $36.26 billion by 2030, with a compound annual growth rate (CAGR) of 8.82% [6][9] - Yuan Da Pharmaceutical's GPN01530 targets fibroblast activation protein (FAP), which is highly expressed in over 90% of epithelial-derived solid tumors, indicating significant market potential [11][14] Group 3: Strategic Developments in Other Therapeutic Areas - The company has launched Neffy®, the first epinephrine nasal spray for emergency treatment of type I allergic reactions, filling a gap in the domestic emergency market [2][17] - GPN01360, an innovative traditional Chinese medicine for depression, has shown significant efficacy and safety in its Phase II clinical trial, addressing the need for safer antidepressant options [2][19] - The Chinese depression medication market is expected to grow at a CAGR of 8.1%, reaching a scale of over 10 billion yuan by 2029, highlighting the potential for GPN01360 [19] Group 4: Comprehensive Innovation Strategy - Yuan Da Pharmaceutical has established eight R&D centers and five core technology platforms, with a total of 133 projects in development, including 42 innovative projects with high clinical potential [22] - The company has invested over 1 billion HKD in R&D in the first half of 2025, ensuring the steady progression of its innovation pipeline [22] - The integrated approach of "self-research + global expansion" has positioned the nuclear medicine sector as a key growth engine for the company, driving high-quality development [22][25]

远大医药介绍，公司计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域 的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 根据远大医药公告，优敏速®采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应 的紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著 减少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。 本报讯 （记者张敏）12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布的 公告显示，该公司近期布局的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者（2mg规格）I型过敏 反应（包括严重过敏反应）的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy® ...

肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作用。在临床上，肾 上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危 及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指 南或专家共识的明确推荐。 此次2mg优敏速®的成功上市，是远大医药"自研+引进"产品布局策略下的重要成果。除了2mg规格优敏速®外，公司同时 还布局了1mg规格的产品，可用于15kg-30kg儿童患者。这一规模的产品目前已在美国及日本获批上市，未来也有望于国内市场 提交上市申请，进一步完善针对不同年龄段儿童患者的用药选择，为更广泛的严重过敏人群提供覆盖。 对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响着患者的生死存 亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提升严重过敏反应救治成功率的关键环 节。 （编辑 李波） 本报讯 （记者张敏）12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称"远大医药"）发布 ...

对于致死中位时间仅有5分钟至30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时性与便捷性直接影响 着患者的生死存亡。因此，在实际急救场景中，如何确保肾上腺素能够被快速获取并正确使用，成为提 升严重过敏反应救治成功率的关键环节。 然而，长期以来，我国临床在肾上腺素的使用上存在一定的壁垒，其核心症结在于当前注射给药的使用 形式限制了其使用场景及携带便捷性，导致患者仅可在医院内使用该产品，影响了严重过敏患者的实际 应用。 根据远大医药公告，优敏速采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的 紧急情况下，第一时间由患者本人或他人完成给药。同时，该产品拥有长达30个月的保质期，能显著减 少因药品过期造成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。 本报讯(记者张敏)12月29日，港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称"远大医药")发布的公告显 示，该公司近期布局的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括 严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获 批用于该适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药 ...

Group 1 - The core investment theme for the pharmaceutical sector in 2026 is the innovation drug industry chain, with a clear trend towards international business development and accelerated commercialization of domestic products [2][3]. - The CXO sector is experiencing continuous improvement in performance and orders, supported by favorable financing conditions that benefit the industry's upward trajectory [3]. - The medical device sector is focusing on two main lines: international expansion and innovation [3]. Group 2 - The latest trends in medical insurance show a decline in total expenditure for the first ten months of 2025, amounting to 1,903.6 billion yuan, a year-on-year decrease of 1% [5][7]. - The total income of the medical insurance fund for the same period reached 2,352 billion yuan, with a year-on-year growth of 2%, indicating a slowdown in income growth [7][11]. - The number of medical insurance beneficiaries and hospitalization cases continues to grow, with 6.07 billion total beneficiaries in 2024, a year-on-year increase of 18% [11]. Group 3 - The average medical insurance cost per visit decreased in 2024, with the average cost for employees at 629 yuan (down 10%) and for residents at 351 yuan (down 12%) [15]. - The average hospitalization cost also saw a decline, with employees averaging 11,707 yuan (down 3.8%) and residents at 7,408 yuan (down 3.5%) [15]. Group 4 - The Chinese pharmaceutical industry is witnessing a significant increase in license-out transactions, with over 100 deals completed in 2025, totaling more than 110 billion USD [21][32]. - The number of license-out transactions involving upfront payments exceeding 100 million USD has also risen, indicating a growing interest from global pharmaceutical companies in Chinese innovations [21][32]. - The ADC (Antibody-Drug Conjugate) market is expanding rapidly, with a projected market size exceeding 16 billion USD in 2025, driven by several successful product launches [38]. Group 5 - The Chinese government is actively supporting the innovation drug sector through various policies aimed at enhancing accessibility and encouraging high-quality innovation [16][18]. - The proportion of medical insurance spending on innovative drugs is steadily increasing, with 149 innovative drugs included in the insurance coverage over the past seven years [90][94]. - The average price reduction for innovative drugs during negotiations with the national medical insurance has been around 60%, with some drugs seeing reductions as high as 94% [88][94].

来源：环球网 中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应） 的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该 适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严 重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速®的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时 ...

中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药(00512)发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反 应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy (优敏速 )已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适 应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严重 过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速 的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 无针优势直击临床痛点，填补严重过敏院外急救市场空白 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅 ...

本文源自：金融界AI电报 远大医药(00512.HK)发布公告，近日，本集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和 30kg 及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy® (优敏速®) 获得中国国家药品监督管理局(中国药监局)颁发药品注册证书，本集团拥有该产品在中国大陆合作渠道 内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月之 内实现本地化生产。 ...

过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重的情况之一。根统计，全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统，因此，第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出，肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物，并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前，全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计， ...

优敏速是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于 I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射 治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第 一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达 30 个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的 浪费，减轻患者的经济与用药负担。关键性临床研究结果显示，接受优敏速或已批准的肾上腺素注射产 品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速对过敏反应患者具有快速起效和短时间 内缓解症状的作用。优敏速具有两个规格，其中2mg规格产品于2024年8月相继在美国和欧盟地区获批 上市;1mg规格产品于2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。 过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重 ...