Core Insights - The company, YuanDa Pharmaceutical Group, has showcased significant clinical potential for its innovative nuclear medicine product, Yttrium-90 microsphere injection, at major oncology conferences [1][2] - The product is the only one globally approved for selective internal radiation therapy (SIRT) for colorectal cancer liver metastases and has been used by over 150,000 patients across more than 50 countries since its launch in May 2022 [1][2] Conference Highlights - The ASCO and APPLE conferences are recognized as authoritative platforms in the oncology field, with ASCO being the largest and most prestigious clinical oncology meeting globally [1] - At the ASCO conference, the Yttrium-90 microsphere injection was highlighted in two studies from leading Chinese research teams, indicating its prominence in hepatocellular carcinoma (HCC) treatment [2] Market Position and Financials - YuanDa Pharmaceutical is one of only four companies worldwide to have successfully commercialized nuclear medicine [2] - By the end of 2024, the Yttrium-90 microsphere injection is expected to have treated nearly 2,000 patients, generating approximately HKD 500 million in sales revenue [2] Future Development Plans - The company plans to enhance its nuclear medicine oncology treatment segment by expanding its product pipeline, which currently includes 15 innovative products across various radioactive isotopes targeting multiple cancer types [2] - The focus will be on establishing a product cluster centered around the Yttrium-90 microsphere injection to solidify its leadership position in the global nuclear medicine oncology market [2]

智通财经APP获悉，继前列腺癌诊疗创新核药TLX591-CDx、TLX591接连迎来临床研究新进展后，远大医药(00512)核药管线再度释放产品利好。近日，公 司重磅创新核药产品易甘泰钇[Y]微球注射液多项研究成果亮相美国临床肿瘤学会年会(ASCO)以及2025年亚太原发性肝癌专家会议(APPLE)，药物潜力深受 国际认可，集中展示远大医药核药产品的巨大临床潜力。 从入选的研究成果数量来看，该产品已成为全球肝细胞癌(HCC)治疗的关注焦点。在此届ASCO年会中入选的超70项中国研究中，远大医药易甘泰钇[Y]微球 注射液独占两项，分别来自清华大学附属长庚医院的董家鸿院士团队和陆军军医大学第一附属医院的张辉教授团队。此外，有15篇中国钇-90树脂微球研究 成果获APPLE年会收录。这也代表着，易甘泰钇[Y]微球注射液已经成为肝细胞癌(HCC)的前沿主流治疗方式。 好事成双，远大医药在眼科领域同时也迎来了创新产品的上市喜讯，公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液， 0.25%)近日已在中国澳门正式获批上市，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的获批奠定了基础，也有望进一步促 ...

作为一项具有传染特性的疾病，蠕形螨睑缘炎在全球范围内已有数亿患者，全球范围内的患病率在41%到79%不等。弗若斯特沙利文数据显示，2021年全球 蠕形螨睑缘炎的患者人数已有约4.68亿人，预计到2025年及2030年全球患者将分别达约4.85亿人及5.06亿人，其中中国患者将分别于2025年及2030年增加至 5,950万人及5,980万人。 智通财经APP获悉，受利好消息带动，远大医药(00512)股价在5月以来持续走高，并于5月23日盘中触及9.20港元的历史高位，月内涨幅近50%，较年初低位 已经实现超过翻倍的增长。 5月25日，公司再度迎来重磅产品的进展利好，其用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)已在中国澳门获批 上市，将为该地区的蠕形螨睑缘炎患者提供全新治疗方案。 据悉，GPN01768为全球首款及唯一一款FDA批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新药物，远大医药拥有其在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，早前该 产品国内新药上市申请(NDA)已获得国家药监局的受理。此次GPN01768落地中国澳门，不仅为该产品未来在粤港澳大湾区的上市提供助力， ...

远大医药(00512)发布公告，集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉 纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局(澳门药监局)批准上市，这是集团 在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。该产品在澳门药监局获批为未来在粤港澳大湾区的获批奠定了 基础，也有望进一步促进其在中国大陆的落地。 集团一直高度重视创新产品和先进技术的研发，以患者需求为核心，以科技创新为驱动，针对尚未满足 的临床需求，加大对全球创新产品和先进技术的投入，丰富和完善产品管线及产业佈局，采用"全球化 运营布局，双循环经营发展"策略，形成国内国际双循环联动发展并相互促进的新格局，充分发挥集团 的产业优势和研发实力，快速将科技创新产品落地上市，为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。 睑缘炎是一种常见的眼科疾病。蠕形螨睑缘炎是蠕形螨感染睑缘所致的慢性炎性反应性疾病，约占所有 睑缘炎病例的三分之二以上，主要累及睑缘皮肤、睫毛囊和腺体以及睑板腺，以眼睑搔痒、眼异物感、 眼干、睑缘充血、鳞屑及睫毛根部袖套状分泌物等为典型临床表现，严重者可引起结膜及角膜併发症。 中国目前有超过4000万蠕形螨睑缘 ...

智通财经APP获悉，5月以来，远大医药(00512)在核药抗肿瘤诊疗和脓毒症等领域连续取得多项重大突破性进展，公司股价连创新高，于5月23日盘中触及 9.20港元的历史高点，较年内低点上涨超过130%。同时，公司于年内连续三次获得知名投行中金公司上调目标价格，并获得华泰证券及华福证券等券商的 推荐，受到了资本市场的热烈追捧。 近日，公司在高端医疗器械板块再度传来重磅利好——中国自主研发的经导管二尖瓣缘对缘修复创新器械NeoNova经导管二尖瓣夹系统(以下简 称"NeoNova")已在全国多中心正式开启首批商业化植入。 据悉，NeoNova通过介入方式对二尖瓣反流患者进行缘对缘二尖瓣修复，提高心脏功能，减小患者手术创伤，缩短恢复时间。该产品操作便捷且安全性好， 其创新设计实现了多项突破，临床优势显著： 顶级心脏中心汇聚，NeoNova首批植入全国齐发 近一个月，浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队，厦门大学附属心血管病医院王焱教授团队，中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队，四川大学 华西医院郭应强教授团队，首都医科大学附属北京安贞医院宋光远教授团队，南京市第一医院张俊杰教授团队，苏州市立医院张海锋教授团队等 ...

证券研究报告 远大医药 (512 HK) 港股通 传统业务远航稳舵,核药布局大业新程 | 华泰研究 | | | 首次覆盖 | | --- | --- | --- | --- | | 2025 年 | 5 月 | 19 日│中国香港 | 生物医药 | 首次覆盖远大医药，给予"买入"评级，目标价 10.15 港币(25 年 17x PE)。 公司是业务横跨制药科技、生物科技、核药及心血管精准介入的国际化布局 药企。我们看好其发展为中国核药产业最重要的参与者之一。此外,传统业 务(制药科技+生物科技板块)维持稳健增长,为公司未来发展提供坚实基础。 核药：Y90 微球焕发商业化新机，差异化管线聚焦肿瘤诊疗一体化 公司有国内稀缺的兼具商业化产品及差异化管线的核药布局。该板块收入或 于 25-27 年快速爬坡：1)Y90 微球(销售峰值或超 30 亿港币):目前该疗法渗 透率非常低，后续医院准入+新适应症拓展+潜在商保普及或驱动该产品放 量。2)全球进展领先的核药管线:通过 BD 收获 12 款产品(介入治疗+RDC)， 专注肿瘤诊疗一体化。3)成都生产基地投入运营或驱动板块效率提升。 制药科技：专注独家品种潜力挖掘，多 ...

港股医药股多数高开，三生制药(01530.HK)开涨14.9%，石药集团(01093.HK)开涨3.87%，翰森制药 (03692.HK)、远大医药(00512.HK)等跟涨。 ...

实际上，有着"男性沉默杀手"之称的前列腺癌，是全球最为常见的男性癌症之一，且伴随着人口老龄化的加剧，其患者规模也正不断扩大。根据Frost & Sullivan统计，2020年中国前列腺癌患者数为44万人，四年复合增长率达26.8%，预计2025年将增长至108万人。根据GLOBOCAN 2022数据，全球前列腺癌 的发生率ASR为29.4，死亡率ASR为7.3，其中亚洲死亡占比为全球第一，占全球死亡人数的30.3%。 此次估值重构背后，是公司创新药产业化的"三重爆发"——技术平台进入兑现周期、国际化产线全面投产、头部产品市场准入落地，创新研发利好信息包 括：全球创新产品STC3141在中国开展的II期临床研究成功达到临床终点，创新放射性核素偶联药物TLX591-CDx 中国III期临床研究完成全部患者入组给药 并计划今年内递交上市申请，全球创新放射性核素偶联药物 TLX591 加入国际多中心 III 期临床试验的申请已获中国药监局受理，肝癌创新精准诊断RDC产 品GPN02006临床结果将亮相SNMMI大会，全球领先的核药研发及生产基地取得甲级《辐射安全许可证》并即将投入运营，泌尿系统肿瘤早检产品在中国大 ...

金十数据5月19日讯，据香港联交所披露易数据显示，CDH Fund V, L.P.于5月16日减持远大医药 (00512.HK)约5054.8万股，平均价格为7.71港元，涉资约3.89亿港元，持股比例由10.05%降至8.62%。 远大医药：被CDH Fund减持约3.89亿港元 ...

智通财经APP获悉，远大医药(00512)高开逾3%，截至发稿，涨3.08%，报8.69港元，成交额796.87万港 元。 消息面上，继多款全球创新核药研发取得进展后，5月18日晚间，核药龙头远大医药再度传来重磅利 好，公司发布公告称，其位于成都温江的核药全球研发及生产基地已获得国家生态环境部颁发的甲级 《辐射安全许可证》，并将于2025年6月正式投入运营。该基地于2022年底签约，2023年4月全面启动环 评，同年11月获得施工许可正式破土动工，仅5个月实现主体封顶，以两年周期刷新了行业建设纪录， 且是目前全球核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。 根据公告，远大医药成都温江的核药全球研发及生产基地定位全球创新核药产业化高地，是全球首 个"零辐射"智能核药工厂，全流程辐射监测系统达到核电级安全标准。 该基地占地面积50亩，一期用地25亩，建设总面积超2.6万平方米，总规划投资拟超30亿元，聚焦同位 素工艺开发与制备、核药偶联技术、自动化标记技术等核心领域，覆盖核药早研、工艺开发、质量研 究、非临床研究、智能生产与精准配送一站式全生命周期管理，是目前国际范围内核素种类最全、自动 化程度最高的智能工厂之一 ...