来源：环球网 中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应（包括严重过敏反应） 的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®（优敏速®）已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该 适应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严 重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速®的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅有5-30分钟的严重过敏患者而言，肾上腺素的给药及时 ...

中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 近日，远大医药(00512)发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏反 应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy (优敏速 )已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适 应症的非注射型肾上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严重 过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速 的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实 现本地化生产。未来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透， 重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 无针优势直击临床痛点，填补严重过敏院外急救市场空白 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作 用。在临床上，肾上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可 为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过 敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反应临床指南或专家共识的明确推荐。 对于致死中位时间仅 ...

本文源自：金融界AI电报 远大医药(00512.HK)发布公告，近日，本集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和 30kg 及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy® (优敏速®) 获得中国国家药品监督管理局(中国药监局)颁发药品注册证书，本集团拥有该产品在中国大陆合作渠道 内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月之 内实现本地化生产。 ...

过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重的情况之一。根统计，全球严 重过敏反应的发生率为约50 112/每 10 万人/年，且发病率逐年上升，而终生患病率约0.3%-5.1%。由于 严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统，因此，第一时间进行医学干预对于患者 的生存获益至关重要。 目前国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识均明确指出，肾上腺素是严重过敏反应的首选急救 药物，并建议在诊断或高度可疑严重过敏反应时尽快给予肾上腺素治疗。在优敏速 获批上市之前，全 球批准的肾上腺素药物均以注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的 肾上腺素自动注射笔。但中国市场上目前仅有肾上腺素注射液获批上市。使用场景限制和用药便捷性影 响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计， ...

优敏速是首个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于 I 型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射 治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况下，第 一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达 30 个月的保质期，能显著减少因药品过期造成的 浪费，减轻患者的经济与用药负担。关键性临床研究结果显示，接受优敏速或已批准的肾上腺素注射产 品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速对过敏反应患者具有快速起效和短时间 内缓解症状的作用。优敏速具有两个规格，其中2mg规格产品于2024年8月相继在美国和欧盟地区获批 上市;1mg规格产品于2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本获批上市。 过敏反应根据免疫机制可分为四种类型，其中，I型过敏反应(又称速发型超敏反应)的主要特征是反应迅 速，通常在接触过敏原后数分钟至数小时内发作。在I型过敏反应中，严重过敏反应是最为危急的一种 情况，是累及全身多个系统的超敏反应综合症，临床症状轻重不同，可在几分钟之内从最轻微的皮肤症 状迅速进展，甚至导致死亡，因而是过敏性疾病中发病最急，病情最严重 ...

中国首款非注射类肾上腺素治疗产品获批上市！ 智通财经APP获悉，近日，远大医药(00512)发布公告，公司近期布局的全球首款用于紧急治疗I型过敏反应(包括严重过敏 反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)已获国家药监局颁发药品注册证书。这是我国首个获批用于该适应症的非注射型肾 上腺素产品，将填补我国严重过敏反应急救药物在院外场景使用的空白，为我国严重过敏患者带来更为便捷的产品选择。 优敏速的获批充分体现了远大医药对市场机遇的敏锐把握，公司还计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。未 来，依托远大医药在急救领域的强大商业化体系，该产品有望在国内市场加速渗透，重塑我国肾上腺素类药物市场格局。 无针优势直击临床痛点，填补严重过敏院外急救市场空白 肾上腺素是一种由人体肾上腺髓质分泌的激素，也可通过人工合成制备，在机体应急反应中起重要的作用。在临床上，肾 上腺素可广泛用于抢救心脏骤停、治疗过敏性休克等危急重症。该药物起效迅速，可为患者挽救宝贵的急救时间，尤其对 于危及生命的严重过敏反应等病症具有不可替代的作用，是严重过敏反应的首选急救药物，受到了国内外主流严重过敏反 应临床指南或专家共识的明确推荐。 作为重要 ...

优敏速®是首个被美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准的用于I型过敏反应(包括严重过敏反应)的非 注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，使用便捷，小巧易携带，能够在发生过敏反应的紧急情况 下，第一时间由患者本人或他人完成给药。该产品拥有长达30个月的保质期，能显着减少因药品过期造 成的浪费，减轻患者的经济与用药负担。关键性临床研究结果显示，接受优敏速®或已批准的肾上腺素 注射产品治疗的受试者体内肾上腺素血液浓度相当，并且已证实优敏速®对过敏反应患者具有快速起效 和短时间内缓解症状的作用。优敏速®具有两个规格，其中2mg规格产品于2024年8月相继在美国和欧 盟地区获批上市；1mg规格产品于2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品于2025年9月在日本 获批上市。 格隆汇12月29日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团通过与佑儿医药合作获得的全球首款用于紧急 治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂 Neffy®(「优敏速®」)获得中华人民共和国国家药品监督管理局(中国药监局)颁发药品注册证书，集团 拥有该产品在中国大陆合作渠道内的 ...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 本集團引進的全球首款用於治療嚴重過敏反應的腎上腺素鼻噴霧劑 獲頒發藥品註冊證書 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告，近日，本集團通過與祐兒醫藥合作獲得的全球首款用於緊急治療成人和 30kg 及以上兒童患者（2mg 規格）I 型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧 劑 Neffy® (「優敏速® 」)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（中國藥監局）頒發藥 品註冊證書，本集團擁有該產品在中國大陸合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香 港特別行政區的非獨家商業化權益，並計劃在產品獲批後的 24 個月之內實現本地化生產。 優敏速®是首個被美國食品藥品監督管理局(「 ...

先声药业(02096)：SIM0610(EGFR/cMET双特异性抗体偶联药物)获国家药监局签发药物临床试验批准通 知书 中石化炼化工程(02386)拟收购华东管道设计院100%股权 重大事项： 快手-W(01024)：强烈谴责黑灰产的违法犯罪行为，已向公安机关报警并向相关部门报告 远大医药(00512)引进全球首款用于治疗严重过敏反应的肾上腺素鼻喷雾剂 维立志博-B(09887)：LBL-047于I期试验的首例受试者用药 信义能源(03868)拟6200万元收购金寨信义风能的全部股权 中能控股(00228)拟获溢价约9.03%提全购要约 12月24日复牌 经营业绩： 西普尼(02583)发盈喜 预计年度净利润同比增长 AEON CREDIT(00900)发布前三季度业绩 期间溢利3.53亿港元 同比增加28.11% 新火科技控股(01611)预期年度净亏损不多于1000万港元 ...

由于严重过敏反应的进程非常迅猛，可能累及呼吸和/或循环系统。因此，第一时间进行医学干预对于患者的生存获益至关重要。但在实际临床场景 中，患者需入院后才能得到针对性治疗，这无疑会延误宝贵的救治时间。 在此情况下，如何优化严重过敏反应的急救流程，成为当前亟待解决的重要问题，而推动治疗药物——肾上腺素的院外覆盖正成为解决该问题的答案 之一。目前，肾上腺素是国内外主流的严重过敏反应临床指南或专家共识明确推荐的严重过敏反应的首选急救药物，多项研究证实，早期使用肾上腺 素可显著降低住院率、死亡率和双相反应发生率，并加快恢复速度。 长期以来，全球肾上腺素主要通过注射形式给药，包括仅在院内使用的肾上腺素注射液和可在院外自行给药的肾上腺素自动注射笔，而中国市场上目 前仅有肾上腺素注射液获批上市。这种注射给药的方式，需给药者具备一定的医疗操作专业性，一定程度上限制了肾上腺素的使用场景和用药便捷 性，这也影响了肾上腺素药物在严重过敏反应患者中的实际应用。据统计，中国仅有25%严重过敏反应在发作时应用了肾上腺素进行治疗，即使在重度 病例中，应用肾上腺素治疗的比例也仅有34%。 远大医药此次布局的优敏速 则为解决这一困境带来了新的希望 ...