Core Viewpoint - The recent advancements in the clinical trials of STC3141 and TLX591 have significantly boosted the stock price of Yuan Da Pharmaceutical, reflecting the company's strong position in the global nuclear medicine market and its innovative product pipeline [1][5]. Group 1: Company Developments - Yuan Da Pharmaceutical's stock surged over 13% following the announcement of progress in the domestic Phase II clinical trials for STC3141, with a total increase of over 70% since the end of January [1]. - The company has received formal acceptance from the National Medical Products Administration for its application to initiate international multicenter Phase III clinical trials for TLX591, a radiolabeled drug for prostate cancer [1][4]. - Yuan Da has established a comprehensive industry chain covering research, production, sales, and regulatory qualifications, positioning itself as a leading global player in nuclear medicine [4]. Group 2: Product Pipeline and Innovation - The company has a robust pipeline with 15 innovative products in the nuclear medicine field, targeting various cancers including liver, prostate, kidney, and brain cancers [2][4]. - TLX591 is designed to treat metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) and is expected to significantly improve patient compliance due to its shorter treatment cycle compared to existing therapies [5][6]. - The unique targeting mechanism of TLX591 reduces exposure to non-target organs, minimizing common side effects and improving the quality of life for patients [6][9]. Group 3: Market Potential - The prostate cancer treatment market is projected to grow from $15.2 billion in 2021 to $24.9 billion by 2030 globally, with China's market expected to reach approximately 30.3 billion yuan in 2023, reflecting a year-on-year growth of 15.07% [8][9]. - The increasing incidence of prostate cancer, with an estimated 440,000 patients in China by 2025, highlights the urgent need for effective treatment options like TLX591 [8][9]. - Yuan Da aims to leverage its existing hospital resources to promote TLX591 rapidly upon approval, potentially establishing it as a key product in its portfolio [9].

Group 1 - Zhengrong Real Estate (06158.HK) has appointed joint liquidators by its controlling shareholder, and trading of its shares will resume from 9 AM on Wednesday, with business operations continuing as usual [1] - XPeng Motors (09868.HK) plans to hold a board meeting on May 21 to approve its first-quarter results [1] - Xiehe New Energy (00182.HK) reported a total equity generation of 3,330.69 GWh in the first four months, a year-on-year decrease of 2.24%, with April's generation at 809.84 GWh, down 6.48% year-on-year [1] Group 2 - Touyun Biotechnology (01332.HK) plans to sell 70% of its stake in Weidao International for 13 million yuan [1] - Gilead Sciences (01672.HK) will present early research findings on its obesity candidate drug ASC47 at the 32nd European Congress on Obesity (ECO 2025) through oral and poster presentations [1] - Yuanda Pharmaceutical (00512.HK) has successfully reached clinical endpoints in its Phase II clinical study of the global innovative product STC3141 for the treatment of sepsis in China [1] Group 3 - Shanggao New Energy (01250.HK) reported a cumulative operational generation of approximately 1.0196 million MWh in the first two months, representing a year-on-year increase of about 13.1% [1]

远大医药公告，集团全资附属公司Grand Medical Pty Ltd.开发的全球创新药物STC3141在中国开展的用 于治疗脓毒症的II期临床研究成功达到临床终点。该临床研究入组了180名接受标准治疗和护理的脓毒 症患者，持续给药5天，并随访至第28天。研究的主要临床终点指标为第7天序贯器官衰竭评估(SOFA) 评分较基线的变化值，次要终点包括第7天SOFA评分较基线下降幅度达到25%的受试者比例、第3天和 第5天SOFA评分较基线的变化值、28天全因死亡率等。结果显示，药物治疗组第7天SOFA评分较基线均 有明显下降，尤其是高剂量组，降幅明显大于安慰剂组。此外，STC3141安全性、耐受性良好，药代动 力学特征也符合预期。 ...

传染病防治法修订草案三审 政策动向 李强主持召开国务院常务会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》 4月27日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法 （草案）》，决定将草案提请全国人大常委会审议。会议指出，要以此次立法为契机，进一步完善我国 医疗保障政策体系，有效保护参保人合法权益，打牢人民群众病有所医的制度基础。要加强医保基金监 管，健全监督检查机制，严厉打击虚假诊疗、虚假购药等欺诈骗保行为。要加强普法宣传教育，提升医 疗机构、医务人员和群众守法意识，规范就医秩序和医疗行为。 4月27日，传染病防治法修订草案提请十四届全国人大常委会三次审议。修订草案三审稿增加规定，县 级以上人民政府疾病预防控制部门发现虚假或者不完整传染病疫情信息的，应当及时发布准确的信息予 以澄清。修订草案三审稿增加规定，国家加强医疗机构疾病预防控制能力建设，持续提升传染病专科医 院、综合医院的传染病监测、检验检测、诊断和救治、科学研究等能力和水平。 国家药监局：暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药 4月27日消息，国家药监局近期组织对VITA ...

优爱®临床优势显著，获得多个权威指南共识推荐 根据公告，优爱®是我国首款甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品，其可仅通过"一管尿"实现对尿路上皮癌 患者的早期精准无创诊断，产品兼具高效性与可靠性，性能卓越，是《2024年CSCO尿路上皮癌诊疗指南》《膀胱癌 早诊早治专家共识（2024版）》《中国癌症筛查中心技术专家共识》等权威指南共识优先推荐的检测手段。 超过1,000例的注册性临床研究的数据显示，优爱®的敏感性达到92.5%，特异性达到95.8%，临床结果优异，而且不受 血尿、结石等外界因素干扰。此外，优爱®无创的诊疗方式还极大地改善了目前临床常用的镜检（膀胱镜、输尿管 镜）侵入性操作所引发的患者强烈不适，同时其精准的性能也优于超声、尿细胞学等敏感性较低、易漏诊的诊断方 式，有助于实现对尿路上皮癌患者的早发现、早诊断、早治疗与早获益。 在肿瘤诊疗手段仍有待提高、公众仍然谈癌色变的当下，尽早诊断并介入治疗仍然是治疗的最优解，这也成为我国控 制肿瘤的主要政策方向之一。据《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023-2030年）》，要推广癌症早诊早治， 强化筛查长效机制。 值得注意的是，除优爱®外，远大医 ...

截至04月22日10:21，香港医药ETF(513700.SH)上涨3.14%，主要成分股中，心泰医疗涨60%、美中嘉和 涨26%、诺诚健华涨13%、信达生物上涨8.15%，百济神州上涨5.51%，药明生物上涨3.17%。 消息面上，4月21日远大医药(5.66, 0.10, 1.80%)(00512)公布其用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射 性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究（IIT临床研究）取得了里程碑式 突破，并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果——GPN02006给药后30分钟即可实现高 质量显像，其显像背景信号极低，可实现HCC病灶特异性高摄取，且拥有优异的诊断对比度，临床优 势显著。GPN02006可为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据，充分满足肝细胞 癌临床快速诊断需求，并有望改善当前HCC患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的临床现状。 此次研究进展标志着远大医药在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了公司在放射性诊 疗一体化领域的领先地位。 国金证券此前认为 2025 年港股创新药是不可错失的主线。驱 ...

国家药监局：进一步提升监管效能推进生物制品分段生产试点 4月21日消息，近日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东，走访部分医药企业、科研单位和 药品审评检查部门，围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量 安全监管工作予以肯定，强调要落实全面深化药品监管改革要求，进一步提升监管效能，推进生物制品 分段生产试点；健全"一支队伍、一张网络和一套标准"，高质量实施药品补充申请改革试点；探索优化 前置服务，巩固提升跨国企业在华投资发展信心，支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物 研发力度。 国家医保局：开展医保影像云索引上传试点工作 政策动向 国家卫健委：无资质机构严禁开展产前筛查 4月21日，国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》，明确医疗机构开展产前筛查 须经卫健行政部门许可，从业人员必须通过专业考核并取得相应资质证书。无资质机构及人员严禁开展 相关服务。 4月21日，国家医保局办公室发布关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知。根据《放射检查类医 疗服务价格项目立项指南（试行）》中的影像资料上传和价格减收要求，征集有条件的地区开展医保影 像云索引上传试 ...

智通财经APP获悉，核药龙头再添重磅产品新进展！4月21日，远大医药(00512)公布其用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究（IIT临床研究）取得了里程碑式突破，并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果—— GPN02006给药后30分钟即可实现高质量显像，其显像背景信号极低，可实现HCC病灶特异性高摄取，且拥有优异的诊断对比度，临床优势显著。 GPN02006可为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据，充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求，并有望改善当前HCC患者早期诊断率不 足及复发转移监测困难的临床现状。 此次研究进展标志着远大医药在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破，进一步巩固了公司在放射性诊疗一体化领域的领先地位。 前瞻性布局GPC-3靶点，积极临床结果体现产品潜力 根据公告，GPN02006是远大医药合作开发的全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物，其对 GPC-3靶点具有高特异性和高亲和力，且安全性好，适用对HCC的精准诊断，GPC3在 ...

目前，临床上HCC诊断的金标准依旧是病理组织学和/或细胞学检查，但由于该方法为有创性检查，使 用受到诸多条件限制，因此一般不作为首选的初诊方式。目前主流的首选诊断方法主要是血清学肿瘤标 志物检测和常规的影像学检测，但是我国HCC患者大多伴随基础肝病，超过80%的HCC发生在肝硬化基 础上，不典型增生结节或肝硬化背景使肝脏占位鉴别诊断困难而"辨不准"，因此，HCC 的精准诊断仍 面临着较大的挑战。近年来，以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速，其应用放射性药物与疾病 发生发展过程中的生物标志物特异性结合或参与生物代谢，在分子水平实现无创可视和量化评价而用于 疾病诊断，最常用的是氟-18-氟代去氧葡萄糖(F-FDG)PET 显像，然而，F-FDG 并非肿瘤特异性显像 剂，且由于HCC细胞膜葡萄糖转运蛋白表达低，文献报告F-FDG PET显像对HCC诊断的灵敏度仅为 36%-70%，美国国立综合癌症网路(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)发布的指南不推荐 F-FDG 用于HCC诊断和评估。因此，开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发 展趋势 ...

智通财经APP讯，近日，港股科技创新型医药企业远大医药(00512)传来利好，公司在放射性核素偶联药物(RDC)领域的重要战略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于治疗胶质母细胞瘤(脑癌)的全球创新RDC产品TLX101的海外II期临床试验(IPAX-Linz研究)的初步结果，证实 了患者的获益。这是远大医药在核药抗肿瘤诊疗领域全球布局的一项重要进展。 TLX101产品潜力可观，已获FDA孤儿药认定 据悉，TLX101自由通过血脑屏障进入大脑，并靶向胶质母细胞瘤过度表达的L型氨基酸转运蛋白1 (LAT-1)精准辐射癌细胞并促使其凋亡以达到治疗效果。 该产品已获FDA孤儿药认定。目前，TLX101全球研发进展顺利，其中国I期临床已于2023年4月获批;海外方面，该产品有望于2025年上半年向美国FDA提交 新药临床试验(IND)，并在2025年下半年开启临床试验。 本次IPAX-Linz研究是一项研究者发起的II期临床研究，旨在评估TLX101联合外照射放射治疗(EBRT)在首次或第二次复发的高级别胶质瘤(HGG)患者(包括胶 质母细胞瘤)中的安全性、 ...