GRAND PHARMA(00512)

Search documents
远大医药(00512) - 持续关连交易: 商业合作协议
2025-04-25 11:21
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號: 00512) 持續關連交易 商業合作協議 商業合作協議 2025 年 4 月 25 日,本公司間接非全資附屬公司成都社泰與 Sirtex Medical US 訂立 商業合作協議,據此,各方可交替聘用另一方提供與醫療器械產品及放射性藥物產 品研發有關的若干服務,包括(i)按逐個項目提供諮詢及服務;和/或 (ii) 贊助研究和 開發項目,和/或 (iii) 招聘和員工。根據業務合作協議的對價每年不得超過 120 萬 美元。 上市規則之含義 於本公告日期,CDH Genetech 為一間於開曼群島成立之公司,其主要業務為投資控 股,由 CDH Fund V, L.P. (一間根據開曼群島法律成立之有限合夥企業)全資擁有, 其普通合夥人為 CDH V Holdings ...
远大医药:丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批 脓毒症创新产品将于近期公布临床结果
Zheng Quan Ri Bao· 2025-04-23 07:39
Core Viewpoint - The announcement by the company regarding the approval of its fluticasone propionate nasal spray marks a significant step in breaking the market monopoly of foreign products in the domestic allergic rhinitis treatment sector [2]. Group 1: Product Development and Market Position - The fluticasone propionate nasal spray is the first domestic generic product to be launched in China and has been included in the national medical insurance and essential drug lists [2]. - The company has established itself as one of the leading firms in the domestic market for allergic rhinitis treatments, with a comprehensive product pipeline [2]. - The respiratory and critical care segment generated approximately HKD 1.71 billion in revenue last year, reflecting a nearly 27% year-on-year growth [2]. Group 2: Future Development Strategy - The company plans to continue its strategy of independent research and global expansion, focusing on developing a comprehensive product cluster for chronic airway diseases and critical care [3].
2.5亿过敏性鼻炎患者福音!远大医药(00512)丙酸氟替卡松鼻喷雾获批上市
智通财经网· 2025-04-22 09:44
Core Viewpoint - The announcement of the approval of the fluticasone propionate nasal spray by Yuan Da Pharmaceutical marks a significant milestone for the company, as it is the first domestic generic version in China, expected to disrupt the market dominated by foreign products and provide more affordable treatment options for patients with allergic rhinitis [1][4]. Group 1: Market Opportunity - The fluticasone propionate nasal spray is a preferred treatment for allergic rhinitis in China, which has a high prevalence of approximately 17.6% among adults, translating to nearly 250 million patients [4][5]. - The nasal preparation market in China is projected to reach nearly 3.5 billion RMB in 2023, with a compound annual growth rate (CAGR) of 10.4% from 2019 to 2023 [4]. - The market for fluticasone propionate nasal spray is expected to reach 2.46 billion RMB by 2025, indicating substantial growth potential [4]. Group 2: Competitive Landscape - The current market for nasal corticosteroids is largely dominated by foreign companies, with Pfizer and Merck holding about half of the market share in 2023, highlighting a significant opportunity for domestic alternatives [5]. - Yuan Da Pharmaceutical's successful launch of the budesonide nasal spray, another first generic product, demonstrates the potential for domestic products to gain market share and disrupt foreign dominance [5][6]. Group 3: Product Pipeline and Innovation - Yuan Da Pharmaceutical has a comprehensive pipeline for allergic rhinitis treatments, including the upcoming Ryaltris® combination nasal spray, which is expected to meet the needs of patients with varying severity of allergic rhinitis [7][8]. - The company is also developing STC3141, an innovative product targeting sepsis, which has shown promising clinical results and addresses a significant unmet medical need in a market projected to reach 5.627 billion USD by 2030 [9]. - The focus on both self-developed and globally expanded research and development aims to solidify the company's position in the respiratory and critical care sectors [9].
远大医药(00512) - 自愿性公告: 本集团中国首仿的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂获批上市
2025-04-22 09:03
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對其 準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而 產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 本集團中國首仿的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑獲批上市 本公告乃遠大醫藥集團有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)之董事會 (「董事會」)自願刊發。 董事會欣然公告,本集團開發的用於治療過敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻噴霧劑近日獲得 中華人民共和國國家藥品監督管理局(「藥監局」)頒發的藥品註冊證書,該產品為中國首 仿上市產品,且已被納入國家醫保目錄和國家基本用藥目錄,此次,該產品的獲批上市是 本集團在呼吸及危重症領域的又一次重大研發進展。 中國是世界上過敏性鼻炎發病率最高的國家之一。根據中國相關流行病學調查結果,中國 成人過敏性鼻炎患病率約 17.6%,患病群體已近 2.5 億人口,患者群體龐大。中國過敏性 鼻炎診斷率僅37.3%,治療率為4 ...
香港医药ETF(513700)涨超3%,远大医药破解中国肝癌早诊难题
Xin Lang Cai Jing· 2025-04-22 02:42
Group 1 - The Hong Kong pharmaceutical ETF (513700.SH) increased by 3.14%, with major constituents such as Xintai Medical rising by 60%, Meizhong Jiahe by 26%, and Nuocheng Jianhua by 13% [1] - Yuan Da Pharmaceutical announced a milestone breakthrough in its clinical research for the innovative radioactive nuclide-conjugated drug (RDC) GPN02006 for diagnosing hepatocellular carcinoma (HCC), achieving high-quality imaging within 30 minutes of administration [1] - GPN02006 provides strong molecular imaging evidence for personalized treatment plans, addressing the clinical need for rapid diagnosis of HCC and improving early diagnosis rates and monitoring of recurrence and metastasis [1] Group 2 - Guojin Securities believes that innovative drugs in the Hong Kong stock market will be a key investment theme in 2025, driven by AI enabling shorter R&D cycles, reduced costs, and improved efficiency [2] - The recovery of investment and financing activities in the global pharmaceutical industry is beneficial for improving cash flow for innovative drug companies [2] - Anticipation of fiscal stimulus, including the imminent release of the "Class B Directory," may catalyze valuation and sentiment recovery in the sector [2]
健讯Daily | 国家卫健委:无资质机构严禁开展产前筛查;远大医药GPC-3靶向RDC临床数据全球首发
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-04-21 23:37
国家药监局:进一步提升监管效能推进生物制品分段生产试点 4月21日消息,近日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队赴广东,走访部分医药企业、科研单位和 药品审评检查部门,围绕加强监管和服务高质量发展深入调研。黄果对广东省医药产业创新发展和质量 安全监管工作予以肯定,强调要落实全面深化药品监管改革要求,进一步提升监管效能,推进生物制品 分段生产试点;健全"一支队伍、一张网络和一套标准",高质量实施药品补充申请改革试点;探索优化 前置服务,巩固提升跨国企业在华投资发展信心,支持引导骨干企业、国家重点实验室等加大创新药物 研发力度。 国家医保局:开展医保影像云索引上传试点工作 政策动向 国家卫健委:无资质机构严禁开展产前筛查 4月21日,国家卫健委发布《关于进一步加强产前筛查服务管理的通知》,明确医疗机构开展产前筛查 须经卫健行政部门许可,从业人员必须通过专业考核并取得相应资质证书。无资质机构及人员严禁开展 相关服务。 4月21日,国家医保局办公室发布关于开展医保影像云索引上传试点工作的通知。根据《放射检查类医 疗服务价格项目立项指南(试行)》中的影像资料上传和价格减收要求,征集有条件的地区开展医保影 像云索引上传试 ...
远大医药:全球创新RDC药物GPN02006研发迎来新突破
news flash· 2025-04-21 12:08
金十数据4月21日讯,远大医药公告称,集团合作开发的用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性 核素偶联药物(RDC) GPN02006,在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里 程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在 抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,GPN02006有望成为全球首个针对GPC-3靶点的HCC诊断类 RDC产品。 远大医药:全球创新RDC药物GPN02006研发迎来新突破 ...
全球创新GPC-3靶向RDC临床突破!远大医药(00512)破解中国肝癌早诊难题,剑指肝癌精准诊疗百亿蓝海
智通财经网· 2025-04-21 11:02
智通财经APP获悉,核药龙头再添重磅产品新进展!4月21日,远大医药(00512)公布其用于诊断肝细胞癌(HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究)取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果—— GPN02006给药后30分钟即可实现高质量显像,其显像背景信号极低,可实现HCC病灶特异性高摄取,且拥有优异的诊断对比度,临床优势显著。 GPN02006可为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据,充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求,并有望改善当前HCC患者早期诊断率不 足及复发转移监测困难的临床现状。 此次研究进展标志着远大医药在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了公司在放射性诊疗一体化领域的领先地位。 前瞻性布局GPC-3靶点,积极临床结果体现产品潜力 根据公告,GPN02006是远大医药合作开发的全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3 (GPC-3)的诊断型放射性药物,其对 GPC-3靶点具有高特异性和高亲和力,且安全性好,适用对HCC的精准诊断,GPC3在 ...
远大医药(00512):全球创新放射性核素偶联药物GPN02006在中国开展的临床研究取得里程碑式突破
智通财经网· 2025-04-21 10:52
目前,临床上HCC诊断的金标准依旧是病理组织学和/或细胞学检查,但由于该方法为有创性检查,使 用受到诸多条件限制,因此一般不作为首选的初诊方式。目前主流的首选诊断方法主要是血清学肿瘤标 志物检测和常规的影像学检测,但是我国HCC患者大多伴随基础肝病,超过80%的HCC发生在肝硬化基 础上,不典型增生结节或肝硬化背景使肝脏占位鉴别诊断困难而"辨不准",因此,HCC 的精准诊断仍 面临着较大的挑战。近年来,以核医学为代表的分子影像检测技术发展迅速,其应用放射性药物与疾病 发生发展过程中的生物标志物特异性结合或参与生物代谢,在分子水平实现无创可视和量化评价而用于 疾病诊断,最常用的是氟-18-氟代去氧葡萄糖(F-FDG)PET 显像,然而,F-FDG 并非肿瘤特异性显像 剂,且由于HCC细胞膜葡萄糖转运蛋白表达低,文献报告F-FDG PET显像对HCC诊断的灵敏度仅为 36%-70%,美国国立综合癌症网路(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)发布的指南不推荐 F-FDG 用于HCC诊断和评估。因此,开发高靶向HCC特异性分子探针是HCC精准个体化诊疗的重要发 展趋势 ...
远大医药(00512) - 自愿性公告: 全球创新放射性核素偶联药物GPN02006 在中国开展的临...
2025-04-21 10:14
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責,對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號:00512) 自願性公告 董事會欣然公告,本集團與武漢睿迪輻生物科技有限公司、傑科(天津)生物醫藥有 限公司合作開發的用於診斷肝細胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球創新 放射性核素偶聯藥物「( RDC」) GPN02006 在中國開展的研究者發起的臨床研究(IIT 臨床研究),近日取得了里程碑式突破,並於成都 2025 未來 XDC 新藥大會中公開 發表了臨床結果。該研究是一項前瞻性、單中心、診斷性的臨床研究,在超過 80 例 臨床懷疑或者確診的 HCC 患者中,使用 GPN02006 並進行正電子發射斷層成像/電 腦斷層掃描(PET/CT)或正電子發射斷層成像/磁共振成像(PET/MRI)顯像,以初 步評估該產品對 HCC 的診 ...