GPN01360 是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂"逍遥散"，通过 现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12 味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁安神的功效。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症，其典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活 动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等。前期近百人的人用经验研究表明，GPN01360 在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。 抑郁症也称抑郁障碍，是一种常见的精神障碍，可影响患者的工作、学习和社会生活，严重时可导致自 杀，且复发率高达75%-90%，是一种终生性疾病，是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因，也是全球 重大的公共卫生问题。根据世界卫生组织(WHO)最新统计数据，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，总患 病率约4.0%，其中成人患病率达5.7%。抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，"YLDs")的第二大因素，其中在15-29岁年龄组中，是YLDs的首要因素，为全球社会生 产力带来了巨大负担，抑郁与焦虑每 ...

经济观察网12月8日，远大医药(0512.HK)公告称，公司1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成 功达到临床终点，产品表现出显著疗效和安全性优势，有望成为我国抑郁症患者的新治疗选择，并为全 球抑郁症治疗贡献中国力量。这是国产抗抑郁症药物研发的重大进展。 ...

智通财经APP获悉，国产抗抑郁症药物研发取得重大进展。近日，远大医药(00512)的1.1类中药创新药GPN01360国内II期临床研究成功达到临床终点，产品 表现出显著疗效和安全性优势，有望成为我国抑郁症患者的新治疗选择，并为全球抑郁症治疗贡献中国力量。 这一重要成果，标志着远大医药已在中医药现代化领域迈出重要一步，也是公司在中成药方向的重大里程碑进展。未来GPN01360若成功上市，不仅将丰富 公司的产品管线，还可推动业务格局的进一步升级，助力公司将中成药领域的优势拓展至心脑血管慢病及神经内科领域，覆盖更广泛的患者群体，从而为公 司打造新的业绩增长引擎。 经典方剂创新升级，剑指近百亿元抑郁症治疗市场 抑郁症是一种常见且复发率高达75%-90%的精神类疾病，常导致患者情绪低落、兴趣减弱，严重时可导致自杀，极大影响患者的工作和社会生活，也被称为 人类精神健康的"隐形杀手"。 因患者规模庞大且社会影响高，抑郁症已成为全球第四大疾病，也是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，YLDs)的第二大 因素。该病症已困扰全球约3.32亿人，每年可导致近1万亿美元的 ...

GPN01360 是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂"逍遥散"，通过 现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12 味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁安神的功效。该中药主要用于治疗肝郁脾虚型抑郁症，其典型症状包括情绪低落、思维迟缓、意志活 动减退、心烦焦虑、失眠健忘、食少纳呆及神疲乏力等。前期近百人的人用经验研究表明，GPN01360 在改善抑郁症状、缓解焦虑失眠及调理脾胃功能方面表现出良好疗效与安全性。 抑郁症也称抑郁障碍，是一种常见的精神障碍，可影响患者的工作、学习和社会生活，严重时可导致自 杀，且复发率高达75%-90%，是一种终生性疾病，是全球精神障碍所致疾病负担的首要原因，也是全球 重大的公共卫生问题。根据世界卫生组织(WHO)最新统计数据，全球大约有3.32亿人患有抑郁症，总患 病率约4.0%，其中成人患病率达5.7%。抑郁症是全球范围内全因伤残引起的健康寿命损失年(years lived with disability，"YLDs")的第二大因素，其中在15-29岁年龄组中，是YLDs的首要因素，为全球社会生 产力带来了巨大负担，抑郁与焦虑每 ...

该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的II期临床研究，入组148例抑郁症患者，口服给 药8周，旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的有效性和安全性。该研究的主 要临床终点指标为8周末汉密尔顿抑郁量表(「HAMD-17」)总分较基线的变化值；次要终点包括8周末 蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(「MADRS」)总分较基线的变化值、8周末HAMD-17缓解率和有效率、8周 末匹兹堡睡眠质量指数(「PSQI」)评分较基线的变化值、临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)、临 床总体印象量表-总体改善(CGI-I)评分较基线的变化值、不良事件发生率等有效性和安全性指标。 格隆汇12月8日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国 开展的II期临床研究成功达到临床终点。这次临床研究的成功是集团在五官科板块中成药方向的重大里 程碑进展。 GPN01360是一款用于治疗抑郁症(肝郁脾虚证)的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂「逍遥散」，通 过现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解 郁 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 自願性公告 本集團中藥 1 類創新藥 GPN01360 在中國開展的 II 期臨床研究成功達到臨床終點 -1- 0.05）；PSQI 展現出明顯的治療趨勢。此外，GPN01360 安全性和耐受性較好，在整個 試驗期間未發現明顯的毒副作用。以上研究結果表明，GPN01360 在抑鬱症的治療方面 有較好的安全性和有效性，且對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀的改善也較為明顯。 GPN01360 是一款用於治療抑鬱症（肝鬱脾虛證）的 1.1 類中藥創新藥，基於古代經典 方劑「逍遙散」，通過現代藥理學與臨床研究篩選優化而成，處方由柴胡、郁金、佛手 等 12 味中藥組成，具有疏肝健脾、解鬱安神的功效。該中藥主要用於治療肝鬱脾虛型 抑鬱症，其典型症狀包括情緒低落、思維遲緩、意 ...

Grand Pharmaceutical Group Limited 遠大醫藥集團有限公司* ( 於百慕達註冊成立之有限公司 ) (股份代號：00512) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對 其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內 容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 自願性公告 關於 2021 年及 2022 年年報之補充公告 茲提述遠大醫藥集團有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）分別於 2022 年 4 月 25 日及 2023 年 4 月 27 日刊發之 2021 年年報及 2022 年年報（「年報」）。 除另有定義外，本函件所用之詞彙與年報所界定者具有相同涵義。 | | | | 退休福利 | | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 袍金 | 薪金及津貼 | 計劃供款 | 合計 | | | 港幣千元 | 港幣千元 | 港幣千元 | 港幣千元 | | 執行董事： | | | | | | 劉程煒先生（於二零二一年六 | | | | | | 月一日退任） | 21 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年11月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 公司名稱: 遠大醫藥集團有限公司 呈交日期: 2025年12月1日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00512 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 100,000,000,000 | HKD | | 0.01 | HKD | | 1,000,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | HKD | | | | 本月底結存 | | | 100 ...

Group 1: Market Overview - Pluvicto has become a major topic in the nuclear medicine field, with sales projected to reach $1.392 billion in 2024, a 42% increase year-over-year [1] - The sales of Pluvicto for the first three quarters of this year reached $1.389 billion, reflecting a 33% year-over-year growth [1] - Novartis predicts that Pluvicto's peak sales will exceed $5 billion [1] Group 2: Competitive Landscape - Major pharmaceutical companies such as Eli Lilly, BMS, AstraZeneca, and Roche are actively entering the nuclear medicine market [2][5] - Domestic companies like Heng Rui and Chengdu Nuyret are also making significant strides in nuclear medicine research and development [2][6] - The market is experiencing a new wave of growth, particularly in radiolabeled drug conjugates (RDC) [2][5] Group 3: Clinical Developments - Novartis leads the nuclear medicine sector with multiple products, including Lutathera and Pluvicto, and is developing additional candidates like 177Lu-NeoB and 225Ac-PSMA-617 [5][6] - Several domestic companies have products in late-stage clinical trials, such as ITM-11 and NRT6003, targeting various cancers [6][11] - The clinical pipeline for 177Lu-based products is expanding, with 17 innovative drug products currently in clinical stages in China [9] Group 4: Supply Chain and Production - The supply chain for Lu-177 has seen significant improvements, with domestic production capabilities being established to meet market demand [13][14] - The launch of the core product Lu-177 by Hefu One on June 25, 2025, marks a major breakthrough in the domestic production of medical isotopes [13] - The integration of nuclear medicine production and supply chains is becoming more evident, particularly in regions like Sichuan and Haiyan [23] Group 5: Future Trends - Research is expanding into new alpha-emitting isotopes, with a focus on Ac-225, which has shown promise in treating various cancers [15][17] - The supply chain challenges for Ac-225 are more severe than those for Lu-177, with a significant gap between production and clinical demand [22] - The nuclear medicine sector is entering a new phase of rapid growth, driven by advancements in both research and production capabilities [24]

Core Insights - The ITP drug treatment market in China is projected to grow, reaching 2.4 billion yuan in 2024, an increase of 200 million yuan from 2023, and is expected to reach approximately 2.8 billion yuan in 2025 [1][3][4] - Eltrombopag, a novel oral small molecule TPO receptor agonist, has shown excellent efficacy in treating ITP, significantly expanding treatment options for patients [1][4][7] - The sales of Eltrombopag in hospitals reached 376 million yuan in 2023, with an estimated 430 million yuan for the entire year of 2024 [1][4] ITP Drug Treatment Industry Pathway - ITP, or Immune Thrombocytopenic Purpura, is primarily treated with corticosteroids as the first-line therapy, while second-line treatments include platelet-stimulating drugs [2][4] - The incidence of ITP in adults in China is estimated at 5 to 10 per 100,000, with a projected 130,400 patients in 2024 [2][3] ITP Drug Treatment Industry Development Status - The ITP drug treatment market has been expanding, with a notable increase in treatment options due to ongoing research into the disease's pathophysiology [4][6] - The market is characterized by a growing number of patients and an increasing demand for effective treatments [2][3] ITP Drug Treatment Industry Chain - The upstream of the ITP drug treatment industry includes active pharmaceutical ingredients (APIs), chemical raw materials, and related equipment, while the midstream focuses on drug manufacturing [4][6] ITP Drug Treatment Competitive Landscape - Major companies in the domestic ITP drug market include Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical, Jiangsu Hengrui Medicine, and Shenyang Sanofi Pharmaceutical, among others [2][6] - Several companies have received approval for Eltrombopag, indicating a competitive environment for generic versions of the drug [6][7] ITP Drug Treatment Development Trends - The treatment of ITP is moving towards targeted and precision medicine, with new therapies showing potential in regulating key immune nodes [7] - Future research may explore the combination of Eltrombopag with existing therapies to enhance treatment outcomes and achieve long-term remission for patients [7]