近日，远大医药(00512)颅内动脉瘤辅助栓塞支架蓝鲸TM获国家药监局批准上市(国械注准20253131589)。据悉，蓝鲸TM是我国国产首款编织型动脉瘤辅助 栓塞支架，不仅丰富了远大医药心脑血管精准介入诊疗领域的产品种类，更凸显出公司前瞻性布局的成效，同时也将为我国颅内动脉瘤治疗带来全新的治疗 选择。 国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架，性能优越惠及千万患者 颅内动脉瘤作为脑内"不定时炸弹"，是引发脑出血的最常见原因，且一旦出血破裂致死率极高。《颅内动脉瘤显微手术治疗专家共识(2025版)》数据显示， 我国颅内动脉瘤的总体患病率达1.3%-7.6%，我国35-75岁人群的未破裂颅内动脉瘤的患病率约为7%，其破裂导致的动脉瘤性蛛网膜下腔出血在30天内的病 死率更是高达43%。据弗若斯特沙利文数据，我国颅内未破裂动脉瘤患病人数预计将于2028年增长至8,951.4万人。 据灼识咨询报告，2020年我国神经介入手术量约为16.14万台，预计将以28.6%的年复合增长率增长至74.05万台。在手术量的大幅增加下，神经介入医疗器 械的市场规模也正不断扩容，预计将在2026年增长至175亿元。 庞大的患者数字背后，是巨大 ...

智通财经APP获悉，近日，远大医药(00512)颅内动脉瘤辅助栓塞支架蓝鲸TM获国家药监局批准上市(国械注准20253131589)。据悉，蓝鲸TM是我国国产首 款编织型动脉瘤辅助栓塞支架，不仅丰富了远大医药心脑血管精准介入诊疗领域的产品种类，更凸显出公司前瞻性布局的成效，同时也将为我国颅内动脉瘤 治疗带来全新的治疗选择。 国产首款编织型动脉瘤辅助栓塞支架，性能优越惠及千万患者 具体而言，蓝鲸TM采用了独特的编织设计以及显影技术提供了一定程度的血流分流，以实现大于95%的血管造影动脉瘤闭塞。蓝鲸TM辅助支架全系列为镍 钛单丝16头编织设计，显著提升支架径向支撑及血管贴壁。此外，蓝鲸TM全系80%可回收释放，实现了可控输送和精准植入。基于独特coil缠绕显影技术等 多方面临床优势，蓝鲸TM颅内动脉瘤辅助栓塞支架未来有望使更多患者得到更为精准的颅内动脉瘤介入治疗方案，未来市场潜力十分可观。 前瞻布局百亿神经介入器械市场，打造高端器械产品集群 据灼识咨询报告，2020年我国神经介入手术量约为16.14万台，预计将以28.6%的年复合增长率增长至74.05万台。在手术量的大幅增加下，神经介入医疗器 械的市场规模也正不 ...

易甘泰自中国获批上市后快速放量，截至2024年末，该产品已累计治疗近2000例患者，2024年实现近5 亿港元销售收入，同比增速超140%。 远大医药在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，以波士 顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加波、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国 家和地区的销售网络为基础，已实现全球化的核药产业链布局。 公司位于中国四川省成都市温江区的远大医药放射性药物研发及生产基地已于2025年6月底正式投入运 营。该基地覆盖"同位素制备-核药研发-生产临床-商业化"全链条，形成从早期研发到临床转化到上市销 售的全生命周期管理能力，14条高标准GMP生产线实现多品种、规模化制备需求。 中证报中证网讯(王珞)远大医药9月8日晚公告称，公司创新放射性产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液 (易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法的 适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不可 切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET ...

来源：环球网 远大医药核药"Go Global"战略再获重磅进展。 在取得亮眼的商业化成绩的同时，远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应 症。今年7月，基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射 液新增适应症，用于不可切除HCC，且未限制肿瘤直径大小，该产品成为全球首个且唯一获FDA批准 用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。DOORwaY90中期临床结果 显示，钇[90Y]微球注射液治疗不可切除HCC的客观缓解率高达98.5%；所有可评估患者均显示治疗反 应，提示局部肿瘤控制率达到100%；此外，中位缓解持续时间超过300天。 适应症的持续拓展不仅为易甘泰®注入了全新的增长动力，更使其以"一药多能"的特性构建起管线级价 值，相当于以单产品之力实现了多产品管线的治疗覆盖，真正达成"一个产品匹敌一个管线"的战略突 破。 伴随着适应症范围的显著扩大，钇[90Y]微球注射液的适用患者将有望成倍增加，市场空间将实现战略 级的扩增，将开启"泛癌种治疗"新阶段。同时，接连取得的海外注册里程碑也彰显了远大医药优秀的海 外临 ...

经济观察网 远大医药（00512.HK）9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液 （易甘泰®）近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇 [90Y]微球注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌（HCC）和不可切除结直肠癌肝转移 （mCRC）的基础上，扩展到不可切除肝内胆管癌（ICC）、神经内分泌瘤引起的肝转移（mNET）或 其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面｡ ...

在国内上市后，易甘泰展现出巨大的市场潜力，截至2024年末，该产品已累计治疗近2000例患者，2024 年实现近5亿港元销售收入，同比增长超140%。 在取得亮眼的商业化成绩的同时，远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应 症。今年7月份，基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批 准钇[90Y]微球注射液新增适应症，用于不可切除HCC，且未限制肿瘤直径大小，该产品成为全球首个 且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。 适应症的持续拓展不仅为易甘泰注入了全新的增长动力，更使其以"一药多能"的特性构建起管线级价 值，相当于以单产品之力实现了多产品管线的治疗覆盖，真正达成"一个产品匹敌一个管线"的战略突 破。 根据GLOBOCAN2022年数据，肝癌全球新发病例约87万，死亡病例数约76万，为全球第六大新发癌症 及全球第三大致死癌症。其中，HCC和ICC为肝癌中最为常见的两大病例类型，在肝癌患者中的总计占 比约达95%。 本报讯(记者张敏)9月8日，港股上市公司远大医药集团有限公司(以下简称"远大医药" ...

适应症的持续拓展不仅为易甘泰®注入了全新的增长动力，更使其以"一药多能"的特性构建起管线级价值，相当于以 单产品之力实现了多产品管线的治疗覆盖，真正达成"一个产品匹敌一个管线"的战略突破。 伴随着适应症范围的显著扩大，钇[90Y]微球注射液的适用患者将有望成倍增加，市场空间将实现战略级的扩增，将开 启"泛癌种治疗"新阶段。同时，接连取得的海外注册里程碑也彰显了远大医药优秀的海外临床注册能力与商业化运营 能力，为公司后续自研创新核药产品的全球开发提供重要保障。 海外解锁高价值肝癌适应症，全球市场空间倍增 易甘泰®钇[90Y]微球注射液是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块的核心产品，该产品目前已在全球50多个国家和地区供超 过15万人次使用，并获得了巴塞罗那临床肝癌指南（BCLC)、美国国立综合癌症网络（NCCN）、欧洲肿瘤内科学会 指南（ESMO）、欧洲肝脏研究学会（EASL）、英国国家健康照护专业组织（NICE）等多个国际权威机构的治疗指 南的推荐。 在国内上市后，易甘泰®连续实现销售收入的翻倍增长，展现出了巨大的市场潜力，截至2024年末，该产品已累计治 疗近2,000例患者，2024年实现近5亿港币销售收入，同比 ...

远大医药(00512)核药"Go Global"战略再获重磅进展。据远大医药9月8日公告，公司重磅创新核药SIR-Spheres钇[90Y] 微球注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。本次批准新增适应症使钇[90Y]微球 注射液的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不可切除肝 内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移 的分类更全面 值得注意的是，远大医药正积极与中外专家合作开发钇[90Y]微球注射液的其他适应症，并将采用"中美双报"的国际化 注册路径，促进该产品的全球市场拓展。 在取得亮眼的商业化成绩的同时，远大医药也在积极拓展钇[90Y]微球注射液在全球解锁更多的适应症。今年7月，基 于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，美国FDA提前正式批准钇[90Y]微球注射液新增适应症，用于不可切除 HCC，且未限制肿瘤直径大小，该产品成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应 症的选择性内放射治疗产品。DOORwaY ...

本集团在核药抗肿瘤诊疗板块已实现了研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，板块全球员 工超过 900 人，以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加波、成都所在的生产基地 以及覆盖全球 50 多个国家和地区的销售网络为基础，本集团已实现了全球化的核药产业链布局。 本集团联合 Sirtex Medical Pty Ltd 并与 Telix Pharmaceutical Limited 和 ITM Isotope Technologies Munich SE 合作，搭建了具有国际化一流水准的肿瘤介入研发平台和放射性核素偶联药物(RDC)研发平台。围 远大医药(00512)发布公告，本集团的联营公司 Sirtex Medical Pty Ltd 的 SIR-Spheres 钇[ 90Y]微球注射液 (易甘泰 )近日在欧洲获批新适应症的 CE 标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该疗法 的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(HCC)和不可切除结直肠癌肝转移(mCRC)的基础上，扩展到不 可切除肝内胆管癌(ICC)、神经内分泌瘤引起的肝转移(mNET)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发 性 ...

格隆汇9月8日丨远大医药(00512.HK)公告,集团的联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres钇[90Y]微球 注射液(易甘泰)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证,用于肝癌患者治疗。此次批准新增适应症使该 疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(「HCC」)和不可切除结直肠癌肝转移(「mCRC」)的基础 上,扩展到不可切除肝内胆管癌(「ICC」)、神经内分泌瘤引起的肝转移(「mNET」)或其他肝转移等多重 适应症,涵盖的原发性肝癌和继发性肝转移的分类更全面。 ...