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云顶新耀2030战略落地:创新与全球化实力获认可
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-12-18 09:56
日前,由数字化智库型财经媒体领跑者《21世纪经济报道》与21世纪新健康研究院发起2025年第九届21 世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式揭晓。作为大健康产业领域极具权威性的年度评选成果, 本次公布的案例集中展现了当下产业内的创新活力、技术突破与实践典范,为行业高质量发展树立了鲜 明标杆。 管线深耕进入收获期 作为一家专注于创新药及疫苗开发、制造及商业化的生物制药企业,云顶新耀自2017年起通过license-in 筑牢发展根基,历经多年布局,云顶新耀在肾科、感染性疾病及自身免疫性疾病等核心领域的产品管线 已正式迈入关键收获期,多款核心产品表现亮眼,成为业绩增长的核心引擎。 肾科治疗领域大单品耐赋康®的市场表现尤为突出。2025年上半年,该产品实现销售收入3.03亿元,同 比大幅增长81%;1-9月累计销售收入已近10亿元。云顶新耀预估耐赋康®2025年全年销售额将达12-14 亿元,并有望在2026年持续高速增长,冲击24-26亿元的销售目标。 产能与全球布局的协同发力为增长保驾护航。今年8月,耐赋康®扩产补充申请获中国国家药品监督管 理局正式批准。作为全球首个且目前唯一在中、美、欧三地均获得完全批准的 ...
云顶新耀未来五年战略蓝图:引入20款以上产品与发力自研管线并举
Di Yi Cai Jing· 2025-12-18 05:14
在过去的八年时间里,港股创新药企云顶新耀(01952.HK)通过授权引进(license-in)引入创新资 产,建立了坚实的基础,并依靠"双轮"驱动战略,聚焦蓝海领域,打造卓越商业化平台并完善研发和生 产能力。同时,以科学及商业洞察为战略出发点,加速推进自研mRNA In vivo CAR-T平台及mRNA肿 瘤疫苗平台的临床开发进程。 在立足现有基础上,如何将公司的差异化优势进一步发挥出来,打造中国创新药企发展样本? 近日,云顶新耀的2030年发展战略正式发布,系统规划了公司未来五年的发展路径,该战略以"BD合作 +自主研发"双轮驱动为核心,明确2030年营收突破150亿元、商业化产品超20款的目标,最终冲刺千亿 市值,跻身全球领先综合性生物制药公司行列。 拟大手笔引入 按照云顶新耀的2030年发展战略规划,在产品管线方面,公司将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管 及眼科等核心方向。通过引进创新资产与自主研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,并拓展其 他蓝海领域的大单品。到2030年,公司计划将商业化产品数量提升至20款以上,包括耐赋康®、艾曲莫 德、依嘉®、头孢吡肟-他尼硼巴坦及莱达西贝普等。 云 ...
云顶新耀(01952.HK)涨超3%
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-17 06:35
每经AI快讯,云顶新耀(01952.HK)涨超3%,截至发稿涨3.46%,报48.44港元,成交额1.31亿港元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
云顶新耀涨超3% 乐瑞泊 获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-17 06:28
云顶新耀(01952)涨超3%,截至发稿,涨3.46%,报48.44港元,成交额1.31亿港元。 消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM,通用名:lerodalcibep-liga)注射液的生物制品 许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固 醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授权 许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的 独家许可。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控制 目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患者 需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性(最 长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携 ...
港股异动 | 云顶新耀(01952)涨超3% 乐瑞泊®获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
智通财经网· 2025-12-17 06:27
消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授 权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化 的独家许可。 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控 制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患 者需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性 (最长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使乐 瑞泊成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 智通财经APP获悉,云顶 ...
降脂创新药乐瑞泊获FDA批准 云顶新耀拟2026年上半年启动大中华区上市申报
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-17 03:22
从市场需求看,心血管疾病是全球及中国主要死亡原因,LDL-C水平升高是引发动脉粥样硬化、冠心 病、脑梗死等严重心血管事件的关键因素,降低LDL-C水平可改善患者预后。但现有疗法下,数百万心 血管疾病患者或高风险人群(包括FH)未能达到最新指南推荐的LDL-C控制目标。中国血脂异常人群约4 亿,仅14%接受降脂治疗,存在显著未满足医疗需求,而PCSK9抑制剂在降LDL-C方面疗效与安全性俱 佳,市场潜力大。 当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批,2024年市场规模约30亿元,同比增长95%。据弗若斯特沙利文报 告,预计2030年该市场将扩至约100亿元。值得关注的是,乐瑞泊在中国的专利独占期至2039年,叠加 产品优势与临床数据支撑,有望在市场竞争中占据一席之地。 据悉,云顶新耀于2025年12月与海森生物签署授权许可协议,获得乐瑞泊在大中华区后续临床开发、注 册及商业化的独家许可。目前,该产品已向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请,预计2026年上半年于 大中华区递交BLA,最快2027年获批上市,将为公司心血管业务增长注入动力。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,作为首个PCSK9抑 ...
云顶新耀创新降脂药乐瑞泊获FDA批准,预计明年上半年于大中华区递交BLA
Ge Long Hui A P P· 2025-12-17 02:12
12月17日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域创新产品乐瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的 生物制品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族 性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。云顶新耀拥有该产品在大中华区的 后续临床开发、注册和商业化的独家许可,预计明年上半年于大中华区递交BLA,为其心血管业务的长 期增长注入强劲动力。 高效、便捷、安全三位一体 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,由美国公司LIB Therapeutics研发,旨在帮 助患者达成并长期维持其 LDL-C 控制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊®免疫原性低, 安全性出众,且经开发为更贴近患者需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下 注射,并具有较长的室温稳定性(最长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可 方便储存或携带。以上特点使乐瑞泊® ...
云顶新耀创新降脂药乐瑞泊®获FDA批准,预计明年上半年于大中华区递交BLA
Ge Long Hui· 2025-12-17 01:42
高效、便捷、安全三位一体 乐瑞泊®有望开启降脂治疗新格局 12月17日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域创新产品乐瑞泊(LEROCHOL, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。云顶新耀拥有该产品在大中华区的后续临 床开发、注册和商业化的独家许可,预计明年上半年于大中华区递交BLA,为其心血管业务的长期增长 注入强劲动力。 PCSK9 抑制剂具有强效降脂作用,在降低 LDL-C 水平方面显示出优良的疗效与安全性,从而显著减少 心血管事件风险。随着乐瑞泊®的获批,这一治疗格局有望迎来重要升级。 成熟商业化体系加持 云顶新耀加速乐瑞泊®大中华区落地 此次乐瑞泊®获得FDA批准,是云顶新耀在心血管代谢领域的重要战略进展。2025年12月,云顶新耀与 海森生物签署授权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊®的后续临床开发、注册和商业化的 ...
云顶新耀发布2030战略,聚焦肾科、自身免疫等核心方向
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-12-16 03:29
产品管线方面,云顶新耀将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向,通过引进创新资 产与自主研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,并拓展其他蓝海领域的大单品。到2030年,云 顶新耀计划将商业化产品数量提升至20款以上。 经济观察网12月15日,云顶新耀发布2030年发展战略,公司计划到2030年实现收入规模超过150亿元。 其中现有管线销售收入约90亿元,新引进管线销售收入约60亿元,并探索潜在对外授权(License-out)收 入。 董事会主席吴以芳表示,未来五年,公司将聚焦"BD合作+自研"双轮驱动,依托科学与市场洞察,推动 战略领域形成N+X产品组合,把握蓝海大单品机遇。公司计划通过已经建立的BD能力和康桥生态,每 年引进3-5个中后期重磅产品,依托自身精干高效的商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰。 ...
港股公告掘金 | 果下科技明日上市 公开发售获1890.73倍认购 三大航11月旅客周转量均同比升逾一成
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-15 15:31
博泰车联(02889)获得某国内头部新能源汽车客户出具的首次项目定点通知 【新股上市】 果下科技(02655):香港公开发售获1890.73倍认购 每股发售价20.1港元 轻松健康(02661)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 翰思艾泰-B(03378)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 诺比侃(02635)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 【重大事项】 洛阳钼业(03993)拟10.15亿美元收购巴西三大金矿资产 中伟新材(02579)H股获调入沪港通及深港通证券名单 【财报数据】 中国中冶(01618)前11个月新签合同额9581.3亿元 同比降低8.6% 新华保险(01336)前11个月累计原保险保费收入为1888.5亿元,同比增长16% 中国南方航空股份(01055)11月旅客周转量同比上升10.42% 中国神华(01088)前11个月煤炭销售量为3.895亿吨 同比减少7.7% 中国东方航空股份(00670)11月旅客周转量同比上升10.35% 中国国航(00753)11月旅客周转量同比上升10.1% 【回购增持】 腾讯控股(00700)12 ...