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云顶新耀(01952)耐赋康®被纳入《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》
智通财经网· 2025-05-21 01:42
国际IgA肾病联盟中国协作组主席、北京大学第一医院肾内科主任、耐赋康全球III期临床研究NeflgArd 全球指导委员会成员张宏教授表示:"与欧美人群相比,中国IgA肾病患者群体庞大,且发病年龄较轻、 疾病进展快、预后不佳,几乎所有IgA肾病患者在其预期寿命内均有进展为终末期肾病的风险,给患者 和社会带来沉重的疾病负担。因此,中国IgA肾病患者更需要采取尽早诊断,尽早干预、起始治疗与维 持治疗的全程治疗理念。指南预审版对中国IgA肾病治疗的临床实践具有重要的指导意义,标志着治疗 理念的深刻变革。" 智通财经APP获悉,5月21日,云顶新耀(01952)宣布耐赋康(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON)被纳入 《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(预审版本)》(以下简称为"指南预审版"),推荐对有 疾病进展风险的IgA肾病患者进行9个月的布地奈德肠溶胶囊对因治疗,不受蛋白尿水平的限制,以降 低致病性IgA(Gd-IgA1)(2B);耐赋康作为一款靶向肠道黏膜的IgA肾病对因治疗药物,疗效确切、安 全性良好,为IgA肾病患者提供了新的治疗选择。这标志着耐赋康成为目前唯一同时获得国内外指南推 荐的IgA肾病对 ...
商业化全面提速 云顶新耀(01952)耐赋康®在中国完全获批
智通财经网· 2025-05-07 02:45
5月7日,港股创新药企云顶新耀(01952)宣布,耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊)正式获得国家药品监 督管理局(NMPA)同意,由附条件批准转为完全批准,用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋 白A肾病(IgAN)成人患者,以减少肾功能损失。新适应症夯实了耐赋康治疗 IgA 肾病一线基石地 位,此次完全批准意味着耐赋康®临床研究的完整数据已获通过,成为国内首个且唯一获得NMPA完全 批准的IgA肾病对因治疗药物。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"此次完全批准取消了对蛋白尿水平的限制,这将推动耐赋康®从改 变治疗格局走向重塑治疗标准,延缓IgA肾病患者肾功能衰退,更好地满足长期未被满足的临床需求, 使更多患者获益。新适应症的获批充分验证了耐赋康®的临床疗效与安全性,为医生提供了更加坚实的 治疗决策依据,使其成为了中国首个且目前唯一获得NMPA完全批准的IgA肾病对因治疗药物。" 耐赋康®在获得完全批准后,其适用人群将大幅扩展,随着临床需求激增,医保逐步放量、权威指南的 推荐以及海外市场的加速拓展,多重因素共同推动其市场渗透力和销售增长。作为一款具有显著临床价 值的创新药物,耐赋康®的普及不仅将优化患者治疗路径,也 ...
云顶新耀(01952)新药伊曲莫德获中国香港卫生署批准上市 用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎
智通财经网· 2025-04-30 00:16
智通财经APP获悉,4月30日,云顶新耀(01952)今日宣布,中国香港卫生署已正式批准伊曲莫德 (VELSIPITY®,etrasimod)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新药上市许可申请。继 中国澳门和新加坡之后,中国香港成为伊曲莫德在云顶新耀授权区域内第三个获批的地区。2024年12 月,伊曲莫德(维适平TM)的新药上市申请获得中国国家药品监督管理局的正式受理。 伊曲莫德是一款每日一次口服的一线先进疗法,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征。 此次获批是基于ELEVATE UC III期注册研究(ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12)的结果。这两项随 机、双盲、安慰剂对照研究均达到了所有主要和关键次要终点,安全性特征与既往研究一致。此前,伊 曲莫德已被纳入2024年美国胃肠病学协会(AGA)临床实践指南, 作为溃疡性结肠炎的一线治疗。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示:"非常高兴看到伊曲莫德的新药上市申请在中国香港获批。2022年, 中国的溃疡性结肠炎患者数量约为60万人,预计到2030年将达到100万人,存在迫切且巨大的未被满足 的临床需求。我们始终致力于提升 ...
云顶新耀-B(01952) - 2024 - 年度财报
2025-04-24 14:00
目 錄 | 公司資料 | 2 | | --- | --- | | 主席報告 | 4 | | 財務摘要 | 7 | | 業務摘要 | 8 | | 管理層討論及分析 | 17 | | 董事會報告 | 33 | | 董事會及高級管理層 | 63 | | 企業管治報告 | 70 | | 獨立核數師報告 | 93 | | 綜合損益及其他全面收益表 | 99 | | 綜合財務狀況表 | 101 | | 綜合權益變動表 | 103 | | 綜合現金流量表 | 105 | | 財務報表附註 | 107 | | 五年財務概要 | 204 | | 釋義 | 205 | 公司資料 董事會 執行董事 傅唯先生 (董事會主席) 羅永慶先生 何穎先生 非執行董事 龔聿波先生(自2024年2月9日起辭任) 康嵐女士(自2024年1月12日起辭任) 曹基哲先生(自2024年1月12日起獲委任) 馮洪剛先生(自2024年2月9日起獲委任) 獨立非執行董事 傅唯先生 (主席) 李軼梵先生 徐海音女士 聯席公司秘書 劉栩昕女士 劉綺華女士 法定代表 何穎先生 劉綺華女士 蔣世東先生 李軼梵先生 徐海音女士 審核委員會 李軼梵先生 (主席) 蔣世東 ...
云顶新耀-B(01952):“双轮驱动+年度商业化盈利”破局,摘B在即剑指Biopharma新标杆
智通财经网· 2025-04-22 01:05
近年来,在国内创新药市场加速改革的机遇下,云顶新耀-B(01952)依托强劲的创新药与AI制药的自主 研发实力,辅以外部授权引进合作,以"双轮驱动"的姿态全面加速创新,取得创新发展上质的飞跃。 2024年财报的亮眼表现,不仅标志着公司首次实现,更预示着其即将迈入"摘B"新阶段。 财报显示,2024年,云顶新耀实现营业收入7.07亿元,同比激增461.16%。根据港交所《上市规则》第 8.05(3)条,若企业满足"市值至少40亿港元且最近财年收益不低于5亿港元"的条件,即可移除"-B"标 记。云顶新耀显然已全面达标,成为港股市场又一家迈向成熟Biopharma的创新药企。 智通财经APP认为,近年来,在"自主研发+授权引进"双轮驱动策略下,云顶新耀瞄准高潜力、低竞争 赛道,快速实现了差异化创新成果的商业化高效转化,这便是云顶新耀能够迅速高效达成18A"摘B"里 程碑的重要原因。 得益于自身独特的商业洞见,云顶新耀以较低代价在较早阶段在IgA肾病治疗领域和抗生素领域分别引 进了核心品种耐赋康®及依嘉®(依拉环素)。 以耐赋康®为例,去年5月,在公司高效推动下,耐赋康®成功在中国大陆获批上市,并在同年进入国 家医保 ...
云顶新耀-B(01952):2024年实现商业化层面盈利,耐赋康快速渗透目标市场,上调目标价
交银国际· 2025-03-27 05:37
交银国际研究 公司更新 | 医药 | 收盘价 | | 目标价 | 潜在涨幅 | 2025 年 3 月 27 日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 港元 | | 54.20 | 港元 65.00↑ | +19.9% | | | 云顶新耀 (1952 HK) | | | | | | 2024 年实现商业化层面盈利,耐赋康快速渗透目标市场,上调目标价 | 财务数据一览 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 年结12月31日 | 2023 | 2024 | 2025E | 2026E | 2027E | | 收入 (百万人民币) | 126 | 707 | 1,689 | 2,819 | 3,908 | | 同比增长 (%) | 884.5 | 461.2 | 138.9 | 66.9 | 38.6 | | 净利润 (百万人民币) | (844) | (1,041) | (264) | 311 | 794 | | 每股盈利 (人民币) | (2.80) | (3.24) | (0.81) | 0.96 ...
云顶新耀-B:2024年实现商业化层面盈利,耐赋康快速渗透目标市场,上调目标价-20250327
交银国际· 2025-03-27 05:28
交银国际研究 公司更新 | 医药 | 收盘价 | | 目标价 | 潜在涨幅 | 2025 年 3 月 27 日 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 港元 | | 54.20 | 港元 65.00↑ | +19.9% | | | 云顶新耀 (1952 HK) | | | | | | 2024 年实现商业化层面盈利,耐赋康快速渗透目标市场,上调目标价 | 财务数据一览 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 年结12月31日 | 2023 | 2024 | 2025E | 2026E | 2027E | | 收入 (百万人民币) | 126 | 707 | 1,689 | 2,819 | 3,908 | | 同比增长 (%) | 884.5 | 461.2 | 138.9 | 66.9 | 38.6 | | 净利润 (百万人民币) | (844) | (1,041) | (264) | 311 | 794 | | 每股盈利 (人民币) | (2.80) | (3.24) | (0.81) | 0.96 ...
云顶新耀-B(01952) - 2024 H2 - 业绩电话会
2025-03-26 14:59
Everest Medicines (01952) H2 2024 Earnings Call March 26, 2025 10:59 AM ET Company Participants Leah Liu - VP of Corporate AffairsRogers Yongqing Luo - Member of Board of Directors & CEOIan Woo - Executive Director, President and CEOSandra Zeng - Chief Medical OfficerWei Jennifer Yang - Chief Scientific Officer Conference Call Participants Linhai Percy Zhao - Equity Research Analyst Operator Good morning or good evening. Welcome to Everest Medicines Full Year twenty twenty four Financial Results Conference ...
云顶新耀-B(01952) - 2024 - 年度业绩
2025-03-25 22:50
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該 等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1952) Everest Medicines Limited 雲 頂 新 耀 有 限 公 司 截至2024年12月31日止年度全年業績公告 雲 頂 新 耀 有 限 公 司(「 本 公 司 」)董 事 會(「 董 事 會 」)宣 佈 本 公 司 及 其 附 屬 公 司 截 至 2024 年 12 月 31 日 止 年 度 的 經 審 計 全 年 業 績 。 本 公 告 載 有 本 公 司 2024 年 度 報 告 全 文,符合香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)證券上市規則中有關年度業績初步 公告附載資料的相關要求。 本全年業績已經由本公司審核委員會及本公司核數師安永會計師事務所審閱。 本 業 績 公 告 的 中 英 文 版 本 可 在 本 公 司 網 站 (www.everestmedicines.com) 及 聯 交 所 網 站(www.hkexnews ...
港股通标的中 云顶新耀-B以13.43%的跌幅领跌
证券时报网· 2025-01-08 02:56
证券时报网讯,港股通标的中,云顶新耀-B以13.43%的跌幅领跌,紧随其后的是永达汽车,其股价下 跌了10.00%。 此外,融创中国、JS环球生活和绿景中国地产的股价也出现了较大幅度的下跌,跌幅分别为8.15%、 8.14%和7.89%。思摩尔国际和友宝在线的跌幅也较为显著,分别为7.50%和7.51%。 九方智投控股、汽车街、速腾聚创跌近7%,九毛九、再鼎医药、瑞尔集团、中广核矿业、创梦天地等 跌逾6%。 校对:王朝全 ...