证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2026-017 上海复星医药（集团）股份有限公司 关于控股子公司药品注册申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称"复星医药产业"）自主研发的复迈 宁®（通用名：芦沃美替尼片；以下简称"该药品"）用于治疗伴有症状、无法手术 的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者（以下简称"新增适 应症"）的药品上市申请获国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）受理 并已获纳入优先审评程序。 二、该药品的基本信息及研究情况 该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分 子化学药物，为 MEK1/2 选择性抑制剂。 截至本公告日期（即 2026 年 2 月 5 日），该药品的其他注册或临床进展如下： 1、该药品已于中国境内 1上市并获批两项适应症，包括用于治疗（1）朗格汉斯 细胞组织细胞增生症（LC ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2026-019 上海复星医药（集团）股份有限公司 3、根据《许可协议》约定，协议可依约终止（包括提前终止）。若本次合作因 约定情形终止，复宏汉霖将无法依据《许可协议》收取后续相关款项。 一、本次合作概述 关于控股子公司签订许可协议的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示 ●协议类型：开发、生产及商业化许可。 ●协议内容：本公司控股子公司复宏汉霖授予 Eisai 于许可区域（即日本）及 领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。 ●特别风险提示： 1、根据国内外药品研发经验，药品研发是项长期工作，需要经过临床前研究、 临床试验、注册等诸多环节，具有不确定性。许可产品于许可区域的开发、注册及 销售等还须得到相关监管机构的批准，许可产品于许可区域能否完成相关临床试验 及获得上市批准，尚存在不确定性。 2、本次合作中所约定的监管里程碑款项、销售里程碑款项和特许权使用费，须 以约定的监管审批进展、销售达成情况作为触发条件，且许可 ...

斯鲁利单抗注射液为集团自主研发的创新型抗PD-1单抗。本次合作有助于进一步拓展本集团产品的海 外市场，有利于增强集团产品在国际市场的可及性和认可度。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，2026年2月5日，公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许 可协议》，由复宏汉霖授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业 化斯鲁利单抗注射液的权利。 根据约定，Eisai应就许可产品向复宏汉霖支付至多15,501万美元不可退还的首付款、监管里程碑款项， 具体包括：(1)首付款7,500万美元，于许可协议订立后支付;(2)基于许可产品于许可区域的相关监管审批 进展，依约支付至多8,001万美元的监管里程碑款项。基于许可产品于许可区域的年度净销售额(定义从 约定)达成情况，Eisai应依约向复宏汉霖支付至多23,333万美元的销售里程碑款项。 ...

（文章来源：每日经济新闻） 每经AI快讯，2月5日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协 议》，授予Eisai于日本及领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权 利。协议包括至多15,501万美元的首付款、监管里程碑款项，以及至多23,333万美元的销售里程碑款项 和特许权使用费。该合作有助于进一步拓展复星医药产品的海外市场。但药品研发具有不确定性，且相 关款项的收取亦存在不确定性。 ...

格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布，2026年2月5日，本公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订 《许可协议》，由复宏汉霖授予Eisai于许可区域（即日本）及领域（即用于肿瘤适应症治疗）开发、生 产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。 （sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）及非鳞状非小细胞肺癌 （nsqNSCLC）。该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予 孤儿药资格认定；且该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于2025年12月获中国国家 药品监督管理局受理，并获纳入优先审评程序。此外，多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球 有序推进中，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。 斯鲁利单抗注射液为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗，截至本公告日期（即2026年2月5日），该 药品已分别于中国境内、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/ 地区获批上市；其中，中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 ...

该药品为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2 选择性抑制剂。 格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司（称"复星 医药产业"）自主研发的复迈宁®（通用名：芦沃美替尼片；称"该药品"）用于治疗伴有症状、无法手 术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者（称"新增适应症"）的药品上市申请 获国家药品监督管理局受理并已获纳入优先审评程序。 ...

复星医药公告称，其控股子公司吉斯美（武汉）制药有限公司的环磷酰胺注射液药品注册申请获国家药 监局受理。该药品为集团自主研发，拟用于多种疾病治疗。截至2025年12月，集团针对该药品累计研发 投入约740万元。2024年，环磷酰胺注射剂在境内销售额约2.91亿元。该药品商业化生产前需获注册批 准，本次受理暂不对现阶段业绩产生重大影响，药品销售情况有不确定性。 ...

Core Viewpoint - Fosun Pharma's subsidiary has received acceptance for the drug application of Fumainin® (Luwomeitini tablets) for new indications, which is now under priority review by the National Medical Products Administration [1] Group 1: Drug Development and Approval - The drug has been approved for two indications in China as of February 5, 2026, with one additional application accepted and two others in clinical trial stages [1] - The total R&D investment for this drug by the group is approximately 663 million yuan by December 2025 [1] Group 2: Market Potential - The global sales for MEK1/2 selective inhibitors are projected to be around 2.068 billion USD in 2024 [1] - Commercialization of the new indications is contingent upon obtaining regulatory approval, but the current acceptance does not impact the company's performance at this stage [1]

Core Viewpoint - Despite positive policy progress, the implementation of the commercial insurance innovative drug directory faces challenges [2] Group 1: Current Status of Innovative Drugs - Currently, basic medical insurance covers 44% of innovative drug sales costs, while commercial insurance only covers 7%, leaving nearly half of the costs to be borne by patients or other channels [2] - The first version of the commercial insurance innovative drug directory was released by the National Medical Insurance Administration in December 2025, officially implemented on January 1, 2026, covering five CAR-T products, including Fosun Pharma's CAR-T product Yikaida [2] Group 2: Bottlenecks in Implementation - Three main bottlenecks need to be overcome for the effective implementation of the commercial insurance innovative drug directory: 1. Deepening the "three medical collaborations" to create a dual-channel mechanism of "medical insurance + commercial insurance" [2] 2. Optimizing the process and mechanism connections, enhancing cooperation between insurance companies and regulatory bodies [3] 3. Strengthening patient education and awareness through collaboration between medical and insurance institutions [3] Group 3: Focus on Elderly Major Diseases - The rapid growth of the elderly population is leading to an increase in age-related diseases, such as central nervous system diseases and rare diseases, while the number of innovative drug companies in this field is limited [3] - The importance of payment support for innovative drug development for elderly diseases is emphasized, suggesting the use of medical insurance data for research and development [3][4] Group 4: Recommendations for Policy and Funding - Recommendations include creating a special fund for elderly disease research and development, lowering R&D thresholds to attract more entrepreneurs and investors, and supporting the inclusion of innovative drugs for elderly diseases in basic medical insurance and commercial health insurance directories [4] - The establishment of a milestone reward system for projects entering clinical phase II is suggested to address challenges in the elderly health sector [4] Group 5: Company Strategy and Global Collaboration - Fosun Pharma is actively seeking global collaborations and has announced multiple business development transactions, indicating a recognition of China's innovative capabilities internationally [5] - The company focuses on core areas such as oncology, immune inflammation, and central nervous system diseases, utilizing diverse methods like licensing and collaborative development to enhance its pipeline and market presence [5]

格隆汇2月4日丨根据联交所最新权益披露资料显示，2026年1月29日，复星医药(02196.HK)获BlackRock, Inc.在场内以每股均价20.8511港元增持好仓101.35万 股，涉资约2113.26万港元。 | 表格序號 | 大股東/董事/最高行政人員名 作出披露的 買入 / 賣出或涉及的 每股的平均價 | | | | | 持有權益的股份數目 佔已發行的 有關事件的日期 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | 原因 | 股份數目 | | | (請參閱上述*註 | 有投票權股 (日 / 月 / 年) 有 | | | | | | | | | 份百分比 | | | | | | | | | ( 96 ) | | CS20260203E00525 | BlackRock, Inc. | 1001(L) | | 1,013,500(L) | HKD 20.8511 | 28.471.592(L) | 5.16(L)29/01/2026 | | | | | | | | 95.000(S) | 0.02(S) | | 股份代號: | ...