北京商报讯（记者 丁宁）12月19日晚间，复星医药（600196）发布公告称，公司控股子公司上海复宏 汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司获美国FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展 HLX18（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。 公告显示，HLX18是公司自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶 性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接 部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 ...

HLX18是集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小 细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃 癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 截至2025年11月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币5,253 万元(未经审计)。根据IQVIAMIDAS最新数据1，2024年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿 美元。 格隆汇12月19日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多 种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 ...

HLX18是集团(即公司及控股子公司/单位)自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小 细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃 癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 格隆汇12月19日丨复星医药(02196.HK)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称"公 司")控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国 FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多 种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 截至2025年11月，集团(即公司及控股子公司/单位)现阶段针对HLX18的累计研发投入约为人民币5,253 万元(未经审计)。根据IQVIAMIDAS最新数据1，2024年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约为111亿 美元。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不 發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損 失承擔任何責任。 上 海 復 星 醫 藥（ 集 團 ）股 份 有 限 公 司 Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.* （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：02196） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條而作出。 茲載列上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「本公司」）在上海證券交易所網站刊登的《關於 控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告》，僅供參閱。 承董事會命 上海復星醫藥（集團）股份有限公司 董事長 陳玉卿 中國，上海 2025 年1 2 月1 9 日 於本公告日期，本公司之執行董事為陳玉卿先生、關曉暉女士、文德鏞先生、王可心先生及劉毅先生； 本公 司之非執行董事為陳啟宇先生及潘東輝先生； 本公司之獨立非執行董事為余梓山先生、王全弟先生、Chen Penghui先生及楊玉成先生；以及本公司職工董 ...

HLX18是集团自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮 瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管 腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 复星医药（600196）(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公 司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展HLX18(即重 组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备后于美 国开展该药品的I期临床试验。 ...

HLX18是集团自主研发的纳武利尤单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮 瘤、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管 腺癌、食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 智通财经APP讯，复星医药(600196.SH)发布公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份 有限公司及其控股子公司(以下合称"复宏汉霖")获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准开展 HLX18(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于治疗多种实体瘤的I期临床试验。复宏汉霖拟于条 件具备后于美国开展该药品的I期临床试验。 ...

证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临 2025-201 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、概况 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称"本公司"）控股子公 司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（以下合称"复宏汉霖"） 获美国 FDA（即美国食品药品监督管理局）批准开展 HLX18（即重组抗 PD-1 人源化 单克隆抗体注射液）用于治疗多种实体瘤的 I 期临床试验。复宏汉霖拟于条件具备 后于美国开展该药品的 I 期临床试验。 二、HLX18 的基本信息及研究情况 根据 IQVIA MIDAS™最新数据 1，2024 年，纳武利尤单抗于全球范围的销售额约 为 111 亿美元。 HLX18 是本集团（即本公司及控股子公司/单位）自主研发的纳武利尤单抗生物 类似药，拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤、肾细胞癌、经典型霍 奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胃癌、胃食管连接部癌或食管腺癌、 食管癌、结直肠癌、肝细胞癌等原研药已获批的适应症。 1 由 IQVIA 提供 ...

本文源自：财华网 【财华社讯】复星医药(600196.SH;02196.HK)公布，控股子公司复星医药产业与生物技术公司Clavis Bio 达成战略合作，双方将基于由Clavis Bio名的前沿靶点共同开发创新疗法。ClavisBio系AditumBio旗下基 金为本次合作设立的全资控股子公司。 如本次合作中的某一合作项目获ClavisBio行使选择权，就该单一合作项目而言，复星医药将可获得至多 3.625亿美元付款，包括不可退还的行权费、开发注册里程碑付款及销售里程碑付款，并可基于该合作 项目所涉产品于许可区域內的净销售额达成情况收取约定百分比例的特许权使用费。 根据协议，双方将在约定的5年合作期限內，基于ClavisBio提名的靶点(每年至多4个)共同选定并推进针 对获选靶点化合物的临床前开发。针对每个合作项目，ClavisBio享有在除中国內地及港澳地区以外的全 球区域內进行开发、生产及商业化的独家许可选择权。无论ClavisBio是否行使该项全球许可选择权，复 星医药均保留在中国內地及港澳地区进行独家开发、生产和商业化的权利。 ...

丨2025年12月19日星期五丨 NO.1 礼来：向FDA提交新型口服减肥药orforglipron的上市申请 12月18日，礼来公司宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型口服减肥药orforglipron的 上市申请。礼来表示，从诺和诺德旗下Wegovy（司美格鲁肽）转用orforglipron的参与者，在转换后平 均维持了此前减重成果的绝大部分，仅平均反弹0.9公斤。 点评：减肥药赛道竞争趋向白热化，口服减肥药orforglipron的上市申请如能获批，将有望凭借积极的临 床数据以及口服制剂的给药优势改变目前的市场格局。 NO.2 复星医药：控股子公司与Clavis Bio达成合作，可获得至多3.63亿美元付款 12月18日，复星医药公告称，公司控股子公司复星医药产业与合作方Clavis Bio签订《合作及选择权协 议》，共同选定靶点并推进临床前开发。Clavis Bio就该等合作项目享有除中国内地、香港、澳门外的 全球范围内开发、生产及商业化独家许可的选择权。 12月18日，百济神州发布公告称，经公司董事会审议通过，同意聘任公司全球研发负责人汪来博士担任 公司总裁，全球研发负责人。聘任生效 ...

12月18日晚间，复星医药（600196）发布公告，公司控股子公司复星医药产业与合作方Clavis Bio签订 《合作及选择权协议》，根据约定，于约定合作期限内，由复星医药产业与Clavis Bio共同选定靶点(基 于Clavis Bio提名)并推进针对获选靶点化合物(即合作项目)的临床前开发。 Clavis Bio将就该等合作项目享有除中国内地、中国香港、中国澳门外的全球范围内开发、生产及商业 化独家许可的选择权。 如本次合作中的某一合作项目获Clavis Bio行使选择权，就该单一合作项目而言，复星医药将可获得至 多3.63亿美元付款(包括不可退还的行权费、开发注册里程碑付款及销售里程碑付款)，并可基于该合作 项目所涉产品于许可区域内的净销售额达成情况收取约定百分比例的特许权使用费。此外，复星医药还 将以零对价获得Clavis Bio的控股股东(即Aditum Bio Fund3)为该合作项目设立的新公司约定比例的少数 股权。 公告显示，Clavis Bio成立于2025年3月，注册地为美国特拉华州。Clavis Bio系Aditum Bio旗下基金(即 Aditum Bio Fund3)为本次合作而设立 ...