香港联交所最新资料显示，11月20日，GIC Private Limited增持恒瑞医药（600276）(01276)95.2万股， 每股作价68.7975港元，总金额约为6549.52万港元。增持后最新持股数目为5766.56万股，最新持股比例 为22.33%。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine announced the approval of its subsidiary Chengdu Shengdi Pharmaceutical's paricalcitol soft capsules by the National Medical Products Administration for the treatment of secondary hyperparathyroidism in adults with chronic kidney disease stages 3-4 [1] Group 1 - The approved indication for the drug is to prevent and treat secondary hyperparathyroidism in adults with chronic kidney disease [1]

公告显示，硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为用于对一种或多种TNF抑制剂疗效 不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重 度活动性类风湿关节炎成人患者；用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度 特应性皮炎成人患者；用于成人重度斑秃患者。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）11月24日，恒瑞医药发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适 应症为适用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关 节炎成人患者。 ...

智通财经APP获悉，香港联交所最新资料显示，11月20日，GIC Private Limited增持恒瑞医药(01276)95.2 万股，每股作价68.7975港元，总金额约为6549.52万港元。增持后最新持股数目为5766.56万股，最新持 股比例为22.33%。 ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下： 规格：1μg、2μg 注册分类：化学药品3类 受理号：CYHS2400770、CYHS2400772 处方药/非处方药：处方药 一、药品的基本情况 药品名称：帕立骨化醇软胶囊 剂型：胶囊剂 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一，在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现， 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发，于 2005年5月获FDA批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药 品上市许可申请获国家药监局受理。 硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批上市四个适应症，分别为：用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不 耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者;用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性 类风湿关节炎成人患者;用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮 炎成人患者;用于成人重度斑秃患者。 中轴型脊柱关节炎是以中轴关节及关节周围组织慢性进展性炎症为主要表现的一组自身免疫性疾病，根 据X线是否显示明确的骶髂关节炎分为强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。硫酸艾玛昔替尼 片是一种高选择性的 JAK1 抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。针 对放射学阴性中轴型脊柱关节炎，目前全球范围内已有口服同类药品艾伯维的乌帕替尼缓释片 (RINVOQ)获批上市，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。经查询EvaluatePharm ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下： 受理号：CXHS2500141 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治)：本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 一、药品的基本情况 药品名称：硫酸艾玛昔替尼片 剂型：片剂 ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药品上市许可申请获国家药监局受理。现将相 关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：硫酸艾玛昔替尼片 剂型：片剂 受理号：CXHS2500141 申报阶段：上市 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治)：本品适用于对非甾体抗炎药(NSAID)应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象 (表现为 C 反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常)的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人 患者。 ...

SHPT 是 CKD 患者常见的严重并发症之一，在 CKD 早期(肾小球滤过率<80 mL/[min·1.73m2 ])即可出 现，并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素 D 类似物，通过与维生素 D 受体结 合抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清 PTH 水平。帕立骨化醇软胶囊由 Abbvie 公司研制开 发，于 2005 年 5 月获 FDA 批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次 获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约 5,794 万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知，批准公司帕立骨化 醇软胶囊上市。 ...

格隆汇11月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司帕立骨化醇软胶囊上市。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品名称：帕立骨化醇软胶囊 批准的适应症：用于预防和治疗成人慢性肾脏病(CKD)3-4期继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 受理号：CYHS2400770、CYHS2400772 SHPT是CKD患者常见的严重并发症之一，在CKD早期(肾小球滤过率<80mL/[min·1.73m2])即可出现， 并随着肾功能的恶化而加重。帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物，通过与维生素D受体结合抑制 甲状旁腺激素(PTH)的分泌，从而降低血清PTH水平。帕立骨化醇软胶囊由Abbvie公司研制开发，于 2005年5月获FDA批准上市，尚未在国内上市。公司为该品种在国内的首家仿制药企业，本次获批视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，帕立骨化醇软胶囊项目累计研发投入约5,794万元。 处方药/非处方药：处方药 剂型：胶囊剂 规格：1μg、2μg 注册分类：化学药品3类 ...