Workflow
Hengrui Pharma(600276)
icon
Search documents
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2026-01-12 09:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2026-007 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、药物的其他情况 HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动 剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分 泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲,直接减少能量的 摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前,HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一 些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将 按国家有关规定积极 ...
扎推港股IPO,一场阳谋
虎嗅APP· 2026-01-12 09:23
2026年的开年大戏,不在大银幕,而在港交所的锣声里。 仅仅过去不到半个月,港股IPO市场就热闹非凡。1月2日,"港股GPU第一股"壁仞科技首日暴涨 94.59%。 紧接着,1月8日,精锋医疗-B、天数智芯、智谱华章三家硬科技企业同日挂牌。1月9日,瑞博生 物、MiniMax接力登场。就在这短短几天内,GPU、大模型、生物科技在港股纷纷上市。 甚至连那久违的"千倍认购"神话,都随着智谱和MiniMax的招股重现江湖。 为何2026年伊始,这些独角兽像是商量好了一样,扎堆涌向港交所? 厚纪资本投研部总裁刘勇向妙投表示,"科创板和创业板的审核比较严格,尤其是科创板,预备上市 的企业要具备较强的科技属性,能为国家解决当前升级转型过程中遇到的痛点问题。另外,北交所 随着上市企业数量增加,流动性慢慢活跃,审核也开始变严了"。 # 01 一、缺钱和规则 出品 | 妙投APP 作者 | 董必政 编辑 | 丁萍 头图 | AI制图 真正让这些企业夜不能寐的,是账上的现金流。 AI又是一场极度"烧钱"的行业。而资本市场不仅是交易所,更是AI企业的弹药库。 翻开招股书,我们可以发现2025年上半年,壁仞亏损16亿,智谱亏损23. ...
恒瑞医药:HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2026-01-12 09:17
HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 ...
恒瑞医药:药物注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
Ge Long Hui· 2026-01-12 09:16
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR- 1826被国家药品监督管理局药品审评中心(称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。 拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+, ≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-7535片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2026-01-12 09:11
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理 局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂,既可以通过激活人的 GLP-1R,促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,还可以通过影响中枢增强饱腹 感和抑制食欲,直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。 ...
恒瑞医药(600276.SH):药物注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
Ge Long Hui A P P· 2026-01-12 09:11
格隆汇1月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR- 1826被国家药品监督管理局药品审评中心(称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。 拟定适应症(或功能主治):单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+, ≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。 ...
恒瑞医药:子公司HRS - 7535片获药物临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-12 09:06
恒瑞医药公告称,子公司山东盛迪医药收到国家药监局关于HRS - 7535片的《药物临床试验批准通知 书》,将于近期开展临床试验。该药物拟用于高血压合并超重或肥胖治疗,是新型口服小分子胰高血糖 素样肽 - 1受体激动剂,全球尚无同类口服药上市。截至目前,相关项目累计研发投入约3.69亿元。药 品研发到上市周期长、环节多,存在不确定性,公司将推进项目并披露进展。 ...
恒瑞医药:注射用SHR-1826纳入突破性治疗品种名单
Xin Lang Cai Jing· 2026-01-12 09:06
Group 1 - The core point of the article is that Heng Rui Medicine's injectable SHR-1826 has been included in the list of breakthrough therapeutic varieties by the National Medical Products Administration [1] Group 2 - The announcement was made by Heng Rui Medicine, specifically through its subsidiary Suzhou Sediya Biopharmaceutical Co., Ltd [1]
恒瑞医药:注射用SHR-1826被纳入突破性治疗品种名单
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-01-12 09:06
Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has had its injectable SHR-1826 included in the list of breakthrough therapies by the National Medical Products Administration (NMPA) [1] Company Summary - Heng Rui Medicine (600276.SH) announced the inclusion of its injectable SHR-1826 in the breakthrough therapy list by the NMPA [1]
化学制药板块1月12日涨0.15%,向日葵领涨,主力资金净流出16.64亿元
| 代码 | 名称 | 收盘价 | 涨跌幅 | 成交量(手) | 成交额(元) | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 300111 | 向日葵 | 7.29 | 11.98% | 167.84万 | | 11.97亿 | | 000766 | 通化金马 | 27.87 | 9.98% | 46.86万 | | 12.97亿 | | 002940 | 昂利康 | 38.66 | 7.87% | 25.79万 | | 9.79亿 | | 300401 | 化园生物 | 17.36 | 5.60% | - 54.32万 | | 2666 | | 920367 | 新赣江 | 23.50 | 5.48% | 5.45万 | | 1.26亿 | | 688176 | 亚虹医药 | 12.60 | 5.09% | 19.90万 | | 2.45亿 | | 301281 | 科源制药 | 30.83 | 5.08% | 4.03万 | | 1.22亿 | | 000908 | *ST景峰 | 8.19 | 5.00% | 3.17万 | | 2599.61万 | ...