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恒瑞医药(01276.HK):子公司“HRS-1780片”获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-12 11:45
剂型:片剂 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有 限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期 开展临床试验。 药物名称:HRS-1780片 受理号:CXHL2500992、CXHL2500993 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年9月10日受理的HRS-1780 片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症:用于治疗左室射血分数≥40%的成人 心力衰竭患者。 申请事项:临床试验 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR-A1811(sc)注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-12 11:26
公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已于2025年5月在国内获批上市,给药途径为静脉输注,适 用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤 细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有 高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应,进一步提高抗肿瘤疗效。SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811的 基础上开发的皮下制剂,有望缩短临床给药时长,提高给药便捷性。 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS-1780片获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-12 10:03
财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:钟离 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS-1780片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。HRS-1780片 是盐皮质激素受体拮抗剂,临床拟用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭。目前治疗心衰的主要 药物包括血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制剂和钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂等。 ...
恒瑞医药(600276.SH):HRS9531注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-12 10:03
财经频道更多独家策划、专家专栏,免费查阅>> 责任编辑:钟离 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分,具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体 (GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强 胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患 者,HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂质堆积、减轻炎症反应及潜在改善肝纤维化带来综合获益。 ...
晚间公告|12月12日这些公告有看头
Di Yi Cai Jing· 2025-12-12 09:54
以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者参考。 【品大事】 隆盛科技:拟3.5亿元投建具身智能机器人创新中心项目 3连板中源家居:股票价格短期波动较大 存在非理性炒作风险 中源家居公告,公司股票价格短期波动较大,短期涨幅显著高于同期上证指数,存在非理性炒作风险,可能存在短期涨幅较大后的大幅下跌风险。公司目前 生产经营活动正常,主营业务未发生重大变化,外部经营环境存在较大不确定性。公司不存在应披露而未披露的重大信息,不存在影响公司股票交易价格异 常波动的重大事项。 恒瑞医药:HRS9531注射液临床试验获批准 针对MASH适应症全球暂无同类药物获批上市 恒瑞医药公告称,子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 HRS9531注射液是具有全球自主知识产权的新型靶向抑胃肽受体(GIPR)和胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)的双激动剂,可在体内调节糖脂代谢、抑制 食欲和增强胰岛素敏感性,从而起到改善血糖和减轻体重的效果。对于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)患者,HRS9531注射液有望通过改善肝脏脂 质堆积、减轻炎症反应及 ...
恒瑞医药今日大宗交易平价成交5.66万股,成交额358.16万元
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-12 09:36
| | | | | 用泰港台版登錄份 | 机构专用 | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 交易日期 2025-12-12 | 恒瑞医药 | 証券代码 ---- 600276 | 成交价(元) 成交金额(万元) 咸交量(*) 买入营业部 63.28 358.16 5.66 | | | 卖出营业部 | 是否为专场 | Ka | 12月12日,恒瑞医药大宗交易成交5.66万股,成交额358.16万元,占当日总成交额的0.18%,成交价 63.28元,较市场收盘价63.28元持平。 ...
医药生物行业周报:医保商保“双目录”发布,错位发展支持创新-20251212
BOHAI SECURITIES· 2025-12-12 09:22
行 行业周报 业 研 究 证 券 研 究 报 告 医保商保"双目录"发布,错位发展支持创新 ——医药生物行业周报 分析师: 侯雅楠 SAC NO: S1150524120001 2025 年 12 月 12 日 医药生物 证券分析师 侯雅楠 houyn@bhzq.com 022-23839211 研子究行助业理评级 中药Ⅱ 看好 重点品种推荐 恒瑞医药 买入 近三月行业指数走势图 相关研究报告 中国药品价格登记系统正式 上线——医药生物行业周报 2025.12.05 关注医保目录及商保创新药 投资要点: 行业要闻 (1)新版基本医保药品目录及首个《商业健康保险创新药品目录》发布; (2)中国生物制药首创 CDK2/4/6 抑制剂获批上市。 公司公告 (1)石药集团:①司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获 NMPA 受理; ②GLP-1/GIP 受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069 注射液)在美国获临 床试验批准;③重组全人源抗 ACTRIIA/IIB 单克隆抗体(JMT206)在美国获 临床试验批准; (2)复星医药:控股子公司签订许可协议; (3)恒瑞医药:公司药品纳入国家医保目录; (4)君实生物 ...
恒瑞医药:SHR-A1811(sc)注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui· 2025-12-12 09:19
公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已于2025年5月在国内获批上市,给药途径为静脉输注,适 用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移 性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤 细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡。其释放的毒素具有 高透膜性,可发挥旁观者杀伤效应,进一步提高抗肿瘤疗效。SHR-A1811(sc)是在注射用SHR-A1811的 基础上开发的皮下制剂,有望缩短临床给药时长,提高给药便捷性。 格隆汇12月12日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品 监督管理局核准签发关于SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 09:15
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-198 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 HRS-1780 片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下: 一、药物的基本情况 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 9 月 10 日受理的 HRS-1780 片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。 申请的适应症:用于治疗左室射血分数≥40%的成人心力衰竭患者。 二、药物的其他情况 HRS-1780 片是盐皮质激素受体拮抗剂,临床拟用于治疗左室射血分数≥40% 的成人心力衰竭。目前治疗心衰的主要药物包括血管紧张素受体/脑啡肽酶抑制 剂和钠-葡萄糖共转运蛋白 2 抑制剂等。截至目前,HRS-1780 片相关项目累计研 发投入约 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-12 09:15
受 理 号:CXSL2500781 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-199 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于 SHR-A1811(sc)注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临 床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:SHR-A1811(sc)注射液 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 9 月 10 日受理的 SHR-A1811(sc)注射液临床试验申请符合药品注册的有关要 求,同意本品单药在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 二、药品的已获批适应症情况 公司注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)已于 2025 年 5 月在国内获批上市, 给药途径为静脉输注,适用 ...