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Hengrui Pharma(600276)
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2026年医药行业投资策略:聚焦创新、出海与确定性
Chengtong Securities· 2025-12-24 12:41
Group 1: Overview of the Pharmaceutical Industry - The pharmaceutical industry maintained stable revenue around 2.45 trillion yuan from 2023 to 2025, with quarterly revenue stabilizing at approximately 600 billion yuan [1][15] - The biotech sector is expected to achieve over 100 billion yuan in sales by 2025, marking it as a significant growth segment within the pharmaceutical industry [2] - The overall revenue for the pharmaceutical industry in the first three quarters of 2025 was 1.83 trillion yuan, reflecting a year-on-year decline of 1.5% [15][19] Group 2: Innovation in Pharmaceuticals - The innovation drug sector has shown remarkable performance, with biotech companies experiencing over 70% revenue growth in 2023 and 2024, and maintaining around 42% growth in the first three quarters of 2025 [20][21] - The CXO industry is the fastest-growing sub-sector in terms of profit, with a year-on-year increase of 33.4% [20] - The total transaction value for license-out deals in the innovation drug sector reached 920 billion USD in the first three quarters of 2025, providing significant cash flow for domestic innovation drug companies [3][20] Group 3: International Expansion - The global market for innovative drugs is expanding, with license-out transactions expected to exceed 100 billion USD in 2025, capturing nearly half of the global pharmaceutical business development transaction volume [2] - The export of medical devices from China has shown a recovery trend, with a total export value of 355.3 billion yuan in 2024, marking a year-on-year growth of 9.8% [4][7] Group 4: Blood Products Sector - The blood products industry is characterized by high barriers to entry and a stable pricing structure, with the top six companies accounting for 80% of domestic plasma collection [8] - Despite short-term supply-demand disturbances, the blood products sector remains a stable segment within the pharmaceutical industry [8][22] - The industry is currently experiencing a wave of mergers and acquisitions, leading to increased market concentration [8] Group 5: Medical Devices - The domestic medical device bidding market showed a significant recovery, with a total market size exceeding 80 billion yuan in the first half of 2025, reflecting a year-on-year growth of 62.75% [4] - The recovery in international markets has also contributed to the growth of medical device exports, which are expected to continue their upward trend [4][7]
恒瑞医药:“注射用SHR-A2102”获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-12-24 11:07
格隆汇12月24日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物 医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 药物名称:注射用SHR-A2102 剂型:注射剂 申请事项:临床试验 受理号:CXSL2500879、CXSL2500881 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年10月13日和14日受理的注 射用SHR-A2102临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展两项临床试验。分别为:本品联 合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展临床试验;本品联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合 或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开 放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 ...
恒瑞医药注射用SHR-A2102临床试验获批
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-24 11:01
公告显示,注射用SHR-A2102为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ 抑制剂(TOP1i)。 北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月24日,恒瑞医药发布公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药 有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临 床试验批准通知书》,同意本品开展两项临床试验。分别为联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开 展临床试验,以及联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物联合或不联合其他抗肿瘤治疗在局部晚期或转 移性食管癌受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 ...
恒瑞医药注射用SHR-A1904纳入突破性治疗品种名单
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-24 11:01
北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)12月24日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限 公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,拟定适应症为既 往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药2025年第二次临时股东会会议资料
2025-12-24 10:30
江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会 会议资料 二〇二五年十二月 上海 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 1 一、董事长致欢迎词,并介绍本次会议事项; 二、审议以下事项: 三、与会股东审议会议议案; 四、选举计票人和监票人; 五、与会股东填写表决票; 六、监票人宣读现场表决结果; 七、律师宣读本次股东会法律意见书; 八、董事长宣布会议结束。 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 议案 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会文件目录 | 2025 年第二次临时股东会会议议程 | 1 | | --- | --- | | 议案、关于《公司章程修正案》的议案 | 2 | | 附件:《江苏恒瑞医药股份有限公司章程》修订条款对照表 | 4 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会会议资料 江苏恒瑞医药股份有限公司 2025 年第二次临时股东会会议议程 关于《公司章程修正案》的议案 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于《公司章程修正案》的议案 各位股东及股东代 ...
恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单
Jin Rong Jie· 2025-12-24 10:23
本文源自:金融界AI电报 恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司上海恒瑞医 药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突破性治 疗品种名单。 ...
12月24日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-24 10:12
卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白临床试验获受理 12月24日晚,卫光生物(002880)发布公告称,公司申报的"皮下注射人免疫球蛋白"(规格:2g/瓶)已获 国家药监局临床试验申请受理,注册分类为治疗用生物制品3.2类。该产品拟用于治疗X联锁低免疫球蛋 白G血症、常见变异性免疫缺陷病等原发性免疫缺陷病(PID)。 12月24日晚,集智股份(300553)发布公告称,近日,公司与转让方签署收购意向协议,拟以支付现金 的方式,收购浙江谱麦科技有限公司(简称"谱麦科技")不低于51%股权并取得谱麦科技控股权。谱麦 科技是中国机器人性能检测与校准领域产品的领先企业,谱麦科技与公司存在较强的业务协同性。 亚星化学:子公司战略投资者拟转让7.14%股权 12月24日晚,亚星化学(600319)发布公告称,控股子公司潍坊亚星新材料有限公司的股东山东动能嘉元 创业投资基金合伙企业(有限合伙)拟以6000万元价格,将其持有的7.14%股权转让给山东省新动能绿 色先行投资中心(有限合伙)。交易双方同属山东省新动能基金管理有限公司100%控制,属同一控制 下协议转让。 集智股份:拟收购谱麦科技不低于51%股权 森特股份:控股股东拟不 ...
恒瑞医药(01276):注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单
智通财经网· 2025-12-24 10:10
智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公 司上海恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心") 纳入突破性治疗品种名单。 注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效 载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分,维持TJ的各种功 能,保持细胞内环境的稳定。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃 黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前全球尚无同类产品获批上市。截 至目前,注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约17,400万元。 胃癌在全球范围内是一种重要的癌症,在全球范围内的发病率排名第五,死亡率排名第四,约60%发生 在东亚地区。中国是胃癌的高发国家,2020年我国胃癌新发病例47.9万例,死亡病例37.4万例,分别占 全球胃癌发病和死亡的44.0%和 48.6%,其发病率和死亡率分别位居国内恶性肿瘤的第4位 ...
恒瑞医药:注射用SHR-A1904被药审中心纳入突破性治疗品种名单
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-24 10:06
恒瑞医药(600276)(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")及子公司上海 恒瑞医药有限公司注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突 破性治疗品种名单。 注射用SHR-A1904为公司自主研发且具有知识产权的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物(ADC),其有效 载荷是拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)。Claudin蛋白是一种紧密连接蛋白(TJ)的主要成分,维持TJ的各种功 能,保持细胞内环境的稳定。Claudin18.2是一种高特异性的细胞表面分子,正常细胞中仅在有分化的胃 黏膜上皮细胞表达,而在胃癌、胰腺癌、食管癌等瘤种上高表达。目前全球尚无同类产品获批上市。截 至目前,注射用SHR-A1904相关项目累计研发投入约17,400万元。 胃癌在全球范围内是一种重要的癌症,在全球范围内的发病率排名第五,死亡率排名第四,约60%发生 在东亚地区。中国是胃癌的高发国家,2020年我国胃癌新发病例47.9万例,死亡病例37.4万例,分别占 全球胃癌发病和死亡的44.0%和48.6%,其发病率和死亡率分别位居国内恶性肿瘤的第4位和第 ...
恒瑞医药:SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
南财智讯12月24日电,恒瑞医药(01276.HK)公告,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞 医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通 知书》,同意该药品开展两项临床试验:一是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中进行临床试验; 二是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放 IB/II期临床研究。注射用SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有 效载荷为拓扑异构酶I抑制剂(TOP1i)。目前全球已有1款同类产品Enfortumabvedotin(商品名: Padcev)获批上市,2024年全球销售额约为19.49亿美元。截至目前,该研发项目累计投入约2.4822亿 元。 ...