智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS9531注射 液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 HRS-5817注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817 可在肥胖动物模型中发 挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817 注射液累计研发投入约2489万元。 RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受 体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增 强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来 的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名：ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市, 并2024年7月在国内 (商品名：穆峰达)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2 ...

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月15日受理的HRS- 4357注射液和HRS-5041片符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS- 5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 格隆汇1月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司及子公司成都盛迪医药有 限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

HRS-5817注射液为一款自主研发的 1 类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817 可在肥胖动物模型中发 挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817 注射液累计研发投入约2489万元。 RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1 受 体(GLP-1R)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体(GIPR)的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增 强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来 的同靶点药物替尔泊肽注射液(商品名：ZEPBOUND)于2023年11月在美国获批上市, 并2024年7月在国内 (商品名：穆峰达)获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为 49.26亿美元。截至目前，HRS9531 相关项目累计研发投入约51,854万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简 ...

HRS-5041是公司开发的新型、高效、选择性的ARPROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子， 拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041对野生型及绝大多数突变体的AR蛋白有显著的降解作用，与二代AR 抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041 片相关项目累计研发投入约9266万元。 HRS-4357注射液为公司自主研发的化学药品1类放射性治疗类创新药，在本品单药已获批适应症临床试 验的基础上，新增HRS-4357联合HRS-5041用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的前列腺癌成人患 者。国内外均未有同品种获批上市。截至目前，HRS-4357注射液相关项目累计研发投入约6755万元。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批 准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年10月14日受理的HRS9531 注射液、HRS-5817注射液符合药品注册的有关要求，同意HRS9531注射液在成人肥胖或超重患者中开 展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。 格隆汇1月5日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限 公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 今日聚焦 1、邮储银行：2025年半年度共计派发现金红利147.72亿元 股权登记日为2026年1月9日 邮储银行公告称，公司2025年半年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.23元，共计派发现金红利 147.72亿元，其中派发A股现金红利123.29亿元。股权登记日为2026年1月9日，除权(息)日和现金红利发 放日均为2026年1月12日。 2、信科移动：国开制造业基金及一致行动人拟减持不超1%股份 信科移动公告称，持股5%以上股东国开制造业基金及其一致行动人国开科创因自身资金需求，计划自 公告披露之日起15个交易日后的3个月内，通过集中竞价方式合计减持不超过3418.75万股，即不超过公 司总股本的1%。减持股份来源为首次公开发行前取得的股份，减持期间为2026年1月28日至2026年4月 27日。减持价格将根据市场价格确定。 4、三峡新材：拟0元收购临港新材料40%股权 三峡新材公告称，公司拟向宜昌国有资本投资控股集团有限公司收购其持有的三峡新材临港新材料(宜 昌)有限公司40%股权，交易金额为0元。本次交易构成关联交易，不构成重大资产重组。公司已 ...

中国战略新兴产业融媒体记者 李子吉 在上半年，创新药板块迎来爆发式增长，在A股与港股市场均取得显著超额收益。2月，百济神州A股市 值突破3107亿元，其以27亿元的微弱优势超越传统巨头恒瑞医药，晋升为新的"医药一哥"。截至6月17 日，中证创新药指数年内涨幅为13.43%，恒生港股通创新药指数更是大涨60%，均远超同期大盘表现。 而时间到了9月，创新药板块持续调整。同花顺数据显示，截至12月28日，港股通创新药指数9月以来跌 幅超过20%，其指数成分股中，不少未盈利的生物科技公司跌幅已超过40%。 资本市场的风云变幻，代表着整个生物医药行业的底层逻辑正在重构。 2025 这一年的变革，更像是一场"净化"。 支付环境持续优化，集采政策在扩大覆盖范围的同时也开始"反内卷"，而商业健康保险的落地，也为高 价值、高成本的创新药提供了更有利的价值实现空间。 2025年的生物医药行业像是坐上了跳楼机，"突然地升空又急速落地"。 增长"引擎"已完成转型，传统仿制药的规模红利逐渐消退，而真正具备临床价值的创新药正批量涌现， 以技术驱动取代渠道驱动成为核心增长力。 9月12日，国家药监局发布并实施《关于优化创新药临床试验审评审 ...

恒瑞医药(600276.SH)公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药 品监督管理局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期 开展临床试验。具体为：HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初 步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。 ...

恒瑞医药（600276）(600276.SH)公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核 准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS9531注射液 在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意HRS9531 注射液在成人肥胖或超重患者中开展与HRS-5817注射液联合治疗的临床试验。 ...