根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 27 日受理的 HRS-7535 片符 合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于高血压合并超重或肥胖治 疗。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局 核准签发关于 HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 据悉，HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人 的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱 腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口 服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元。 ...

恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826 被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称"药审中心")纳入突破性治疗品种名单。 据悉，注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原特异性结 合，被内吞进入肿瘤细胞后杀伤肿瘤细胞。经查询，同类产品ABBV-399(通用名：telisotuzumab vedotin)已于2025年5月获得美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过系统治疗、c-Met蛋白高表达 的晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。截至目前，注射用SHR-1826相关项目累计研发投入约 12,550万元。 ...

据悉，HRS-7535 片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人 的 GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱 腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口 服小分子 GLP-1R 激动剂上市。截至目前，HRS-7535 片相关项目累计研发投入约 36,940 万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 10 月 27 日受理的 HRS-7535 片符 合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于高血压合并超重或肥胖治 疗。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于 HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临 床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症：本品拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。 HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并 抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R激动剂上市。截至目前，HRS-7535片相关项目累计研发投入约36,940万元。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has had its injectable SHR-1826 included in the National Medical Products Administration's list of breakthrough therapies, targeting a specific type of lung cancer [1] Group 1 - The indication for SHR-1826 is for the treatment of locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer that has c-Met overexpression (2-3+, ≥50%) and has failed at least one line of systemic therapy [1]

公告显示，HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂，既可以通过 激活人的GLP-1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢 增强饱腹感和抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病（T2DM）和减重。 北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）1月12日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司山东盛迪医药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临 床试验。 ...

HRS-7535片是一种新型口服小分子胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)激动剂，既可以通过激活人的GLP- 1R，促进胰腺的胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空，还可以通过影响中枢增强饱腹感和 抑制食欲，直接减少能量的摄入等机制用于治疗2型糖尿病(T2DM)和减重。全球范围内尚无口服小分子 GLP-1R激动剂上市。截至目前，HRS-7535片相关项目累计研发投入约36,940万元。 恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核 准签发关于HRS-7535片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。申请的适应症：本 品拟用于高血压合并超重或肥胖治疗。 ...

恒瑞医药(600276.SH)发布公告，近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-1826被国 家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。拟定适应症(或功能主治)：单药治疗既往接 受过至少一线系统性治疗失败的c-Met过表达(2-3+，≥50%)驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小 细胞肺癌。 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary, Suzhou Shengdiya Biopharmaceutical Co., Ltd., has had its injectable SHR-1826 included in the National Medical Products Administration's list of breakthrough therapies, targeting a specific type of lung cancer [1] Group 1 - The indication for SHR-1826 is for monotherapy in patients with locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer who have previously failed at least one line of systemic therapy [1] - The targeted patient population has c-Met overexpression (2-3+, ≥50%) [1]

受理号：CXSL2300466 证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2026-008 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于药物纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚生 物医药有限公司的注射用SHR-1826被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简 称"药审中心"）纳入突破性治疗品种名单。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：注射用SHR-1826 药物类型：治疗用生物制品 注册分类：1类 申请日期：2025年12月1日 拟定适应症（或功能主治）：单药治疗既往接受过至少一线系统性治疗失败 的c-Met过表达（2-3+，≥50%）驱动基因阴性局部晚期或转移性非鳞状非小细胞 肺癌。 理由及依据：经审核，本申请符合《药品注册管理办法》和《国家药监局关 于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年 第82号）有关要求，同意纳入突破性治疗药物程序。 二、药物的其他相关情况 肺 ...