北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发 关于注射用SHR—A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR—1802的《药物临床试验批准通知书》， 将于近期开展临床试验。具体为注射用SHR—A2102联合阿得贝利单抗联合SHR—1802在晚期实体肿瘤 受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究。 公告显示，注射用SHR—A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin—4的抗体药物偶联物 （ADC），其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。注射用SHR—1802为公司自主研发的人源化 单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤作用。阿得贝利单抗注射液是公司自主研发 的人源化抗PD—L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD—L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD— 1/PD—L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 ...

格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒 瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102 的 《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 注射用 SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向 Nectin-4 的抗体药物偶联物(ADC)，其有效 载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预 后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为 19.49 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关项目累计研发投入约 22,484 万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 11 日受理的注射用 SHR-A2102 符合药品注册的有关要求，同意本次临床试验申请，具体为：一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤 治疗在晚期实体瘤 ...

公告显示，SHR—1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因 子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。 北京商报讯（记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈）10月13日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR—1905 注射液的《药物临床试验批准通知 书》，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 ...

SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品 Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名 Tezspire)获批上市，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年 Tezspire 全球销售额约为 12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905 注射液相关项目累计研发投入约 20,962 万元。 格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公布，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公 司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905 注 射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年 7 月 17 日受理的 SHR-1905 注射液 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 ...

人民财讯10月13日电，恒瑞医药（600276）10月13日公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知 书》；子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家 药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临 床试验批准通知书》；子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》。以上药物将于近期开展临床试验。 ...

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025年7月17日受理的SHR-1905注射液临床 试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名Tezspire)获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年Tezspire全球销售额约为12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约20,962万元。 恒瑞医药（600276）(01276)公布，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局 (以下简称"国家药监局")核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，该公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海 恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发 关于注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102 为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)，其有效载 荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后 密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市，为Enfortumab vedotin(商品名：Padcev)，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年该产品全球销售额约为19.49亿美元。截至目前，注射用SHR-A2102相 关项目累计研发投入约2.25亿元。 注射用SHR-1802 为公司自主研发的人源化单克隆抗体，可激活和促进抗肿瘤T细胞应答，发挥抗肿瘤 作用。经查询，目前国内暂无同类产品获批上市。截至目前，注射用SHR-1802相关项目累计研发投入 ...

SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制 下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品 Tezepelumab(阿斯利 康/安进，商品名 Tezspire)获批上市，经查询 EvaluatePharma 数据库，2024 年 Tezspire 全球销售额约为 12.2 亿美元。截至目前，SHR-1905 注射液相关项目累计研发投入约 20,962 万元。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 7 月 17 日受理的 SHR-1905 注射液 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展特应性皮炎的临床试验。 智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近 期开展临床试验。 ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) FF305 確認 根據《主板上市規則》第13.25C條 / 《GEM上市規則》第17.27C條，我們在此確認，據我們所知所信，第一章節所述的每項股份發行或庫存股份出售或轉讓已獲發行人董事會正式授權批准，並遵 照所有適用上市規則、法律及其他監管規定進行，並在適用的情況下： 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 呈交日期： 2025年10月13日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | 於香港聯交所上市 | 否 | | | 證券代號 (如上市) | 600276 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1276） 董事會會議通告 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司（「本公司」）董事會（「董事會」）謹此宣佈，董事會會 議將於2025年10月27日（星期一）舉行，藉以（其中包括）考慮及批准本公司及其 附屬公司截至2025年9月30日止九個月的季度業績及其發佈。 承董事會命 江蘇恒瑞醫藥股份有限公司 董事長 孫飄揚先生 中國上海 2025年10月13日 於本公告日期，董事會成員包括(i)執行董事孫飄揚先生、戴洪斌先生、馮佶女 士、張連山先生、江寧軍先生及孫杰平先生；(ii)非執行董事郭叢照女士；及(iii) 獨立非執行董事董家鴻先生、曾慶生先生、孫金雲先生及周紀恩先生。 ...