Hengrui Pharma(600276)

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恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A2102等三款药物获临床试验批准
Ge Long Hui· 2025-10-13 09:40
格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上 海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR- A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-10-13 09:30
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-163 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司广东恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于 SHR-1905 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现 将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:SHR-1905 注射液 剂 型:注射剂 受 理 号:CXSL2500602 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 17 日受理的 SHR-1905 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同 意本品开展特应性皮炎的临床试验。 二、药物的其他情况 SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻 断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾 病进展。目前,全球有同类产品 T ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-10-13 09:30
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102、阿 得贝利单抗注射液、注射用 SHR-1802 的《药物临床试验批准通知书》,将于近 期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 二、药品的其他情况 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-161 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体,能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路,重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。公司阿得贝利单抗注射液 已于 2023 年 2 月获批上市,获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期 小细胞肺癌患者的一线治疗。国外有同类产品 Atezolizumab ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-10-13 09:30
申请事项:临床试验 受 理 号:CXSL2500583 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 7 月 11 日受理的注射用 SHR-A2102 符合药品注册的有关要求,同意本次临床 试验申请,具体为:一项注射用 SHR-A2102 联合其他抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受 试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放Ⅱ期临床研究。 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-162 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发关于注射用 SHR-A2102 的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 药物名称:注射用 SHR-A2102 剂 型:注射剂 二、药物的其他情况 注射用 SHR-A2 ...
恒瑞医药:子公司注射用SHR-A2102获得《药物临床试验批准通知书》
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-10-13 09:30
2024年1至12月份,恒瑞医药的营业收入构成为:医药制造业占比89.37%,其他业务占比10.63%。 截至发稿,恒瑞医药市值为4446亿元。 每经AI快讯,恒瑞医药(SH 600276,收盘价:66.98元)10月13日晚间发布公告称,近日,公司子公司 苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用 SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。 每经头条(nbdtoutiao)——AI技术滥用调查:明星可被"一键换装","擦边"内容成流量密码,技术防 线为何形同虚设? (记者 胡玲) ...
恒瑞医药:子公司SHR-1905注射液临床试验获批
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-13 09:23
恒瑞医药10月13日公告,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成 素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状 态并控制疾病进展。 ...
恒瑞医药(600276.SH):SHR-1905注射液获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-10-13 09:19
格隆汇10月13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管 理局核准签发关于SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR- 1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下 游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。 ...
恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-A2102获得药物临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-10-13 09:19
格隆汇10月13日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医 药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》, 将于近期开展临床试验。 注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效 载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良 预后密切相关。 ...
恒瑞医药:子公司收到SHR-1905注射液药物临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-13 09:19
转自:智通财经 【恒瑞医药:子公司收到SHR-1905注射液药物临床试验批准通知书】智通财经10月13日电,恒瑞医药 (600276.SH)公告称,子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1905注射液的 《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP)单克隆抗体,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态 并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(阿斯利康/安进,商品名Tezspire)获批上市,经 查询EvaluatePharma数据库,2024年Tezspire全球销售额约为12.2亿美元。 ...
恒瑞医药:注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802收到药物临床试验批准通知书
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-13 09:19
【恒瑞医药:注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、注射用SHR-1802收到药物临床试验批准通知 书】智通财经10月13日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、 上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、阿得 贝利单抗注射液、注射用SHR-1802的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。注射用 SHR-A2102为公司自主研发的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),目前全球共有1款同类产品获 批上市。注射用SHR-1802为公司自主研发的人源化单克隆抗体,目前国内暂无同类产品获批上市。阿 得贝利单抗注射液为公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体。 转自:智通财经 ...