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Hengrui Pharma(600276)
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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药品注册批准的公告
2025-07-03 09:15
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-099 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司成都盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")的通知,批准 公司产品全氟己基辛烷滴眼液上市,用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼。 现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:全氟己基辛烷滴眼液(SHR8058) 剂型:眼用制剂 规格:3ml 注册分类:参照 3 类仿制药 受理号:CXHS2300021 批准的适应症:本品用于治疗睑板腺功能障碍相关干眼。 二、药品的其他情况 《中国干眼临床诊疗指南(2023 年)》[1]提到,我国干眼的发病率为 21%-30%。 一项临床研究结果显示[2,3],69%-86%的干眼人群患有 MGD。这表明在治疗干眼病 时,针对睑板腺功能障碍的治疗显得尤为重要。根据《中国睑板腺功能障碍专家 共识:诊断和治疗(2023 年)》[4 ...
恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-07-03 09:15
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-098 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签 发关于 SHR-4506 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下: 一、药物的基本情况 SHR-4506 注射液是公司自主研发的 1 类治疗用生物制品,在临床前动物模 型中展现出良好的抗肿瘤活性,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。经查询,目前国内外 尚无同类药物获批上市。截至目前,SHR-4506 注射液相关项目累计研发投入约 1,992 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知 书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品 从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,药品研发及至上市容易受到一 些不 ...
IPO半年图谱:A股、港股“揽金”1350亿元,券商最新排位“放榜”
经济观察报· 2025-07-03 08:43
上 半 年 , A 股 IPO 募 集 总 额 达 373.55 亿 元 , 同 比 增 长 14.96%; 港 股 IPO 融 资 规 模 达 974.25 亿 元 , 同 比 激 增 688.56%。 作者: 牛钰 封图:图虫创意 从年初的"松动"信号到年中节点,IPO(首次公开发行)市场节奏和主线的变化一直牵动着资本市 场的神经。回头来看,在政策优化和市场复苏的双向加持下,2025年IPO市场的活跃度骤起,融资 项目与规模显著回暖。 Wind数据显示,截至6月30日,上半年A股共有51只新股上市,同比增加7家,IPO募集总额达 373.55亿元,同比增长14.96%。其中,9只新股募资金额超过10亿元,中策橡胶(603049.SH)首 发募资金额最高,达40.66亿元。 港股IPO市场更是火热"出圈",上半年共有43家企业成功上市,IPO融资规模达1067.13亿港元(约 合人民币974.25亿元),同比激增688.56%。按交易所排名,港交所的IPO融资规模位居全球榜 首,居于其后的纳斯达克交易所在上半年有79宗IPO(剔除特殊目的收购公司),筹资约90.74亿 美元(约合人民币650.32亿元)。 ...
创新药投资:阶段性价值投资 与 概率游戏的结合
雪球· 2025-07-03 07:51
风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。 作者: 超级泥头车 来源:雪球 创新药投资本质上是 " 高风险 、 高回报 " 的科技博弈 , 其价值实现高度集中于 " 潜在重磅药物出现→专利期内商业化成功 " 这一关键窗口期 。 这一特性使其有别于传统的 " 买入并长期持有 " 价值投资模式 , 但通过精准把握投资节点与风险管理 , 仍可构建符合价值投资内核的策略 。 一 、 行业特殊性导致的估值悖论 高研发风险与零和博弈 : 企业价值高度依赖单款重磅药物 ( 如修美乐曾占艾伯维收入的60% ) 。 一旦专利到期 ( " 专利悬崖 " ) 且无接替产品 , 估值将崩塌 ( 如 " 宇宙大药厂 " 辉瑞的立普妥案例 ) 。 即使优秀如可穿越周期的百年药企的默沙东 ( 默克 ) 实际也面临该潜在问题 , 最近一年的股价大幅下跌就是K药专利悬崖临近且HPV疫苗战略 出错而产生 。 来源 : 自然 · 药物发现 ( 2010.2.19 ) 一款药物从临床到获批的成功率仅约10% 。 1988年至今 , 平均10款新药中仅2款能收回研发投资 。 因此 , 这是一个以重磅药为导向的 ...
创新药ETF国泰(517110)收涨2.8%,医保新政力挺创新药,BD出海进入爆发期
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-03 07:41
每经编辑|彭水萍 今日,创新药行情延续活跃,创新药ETF国泰(517110)收涨2.8%,生物医药ETF(512290)收涨 1.13%。 消息面上,国家医保局与卫健委近日联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,首次明确将全国 医保平台的疾病谱与用药需求数据定向服务于药企研发决策,我国创新药产业从单点支持转向全链条系 统性赋能,有望改善高价值创新药支付难的问题,在基本医保支付之外多一个支付路径,打破既往销售 天花板。 此次政策红利恰逢产业国际化、技术升级与业绩兑现的上升节点。2025年一季度中国创新药对外授权交 易达41起,总金额达369亿美元,接近2023年全年水平。在技术研发领域,2025年ASCO年会中国学者 发表73项口头报告,在ADC抗体和双抗领域贡献近50%的全球进展。创新药龙头企业已经逐渐开始扭转 亏空,实现盈利,行业正逐渐从研发投入期走向业绩兑现期。 从盈利角度来看,当前龙头创新药公司正在逐步进入扭亏为盈的阶段,打破市场对于创新药公司持续融 资烧钱的固有认知。如百济神州2025年一季度实现按照美国公认会计准则的盈利,经营性现金流显著改 善。BD项目收款也进入常态化兑现阶段,如恒瑞医药一季度 ...
扶持政策持续加码 创新药公司步入“收获期”?
Jing Ji Guan Cha Wang· 2025-07-03 07:34
经济观察报记者 邹永勤 近日,创新药领域政策不断。 为进一步完善全链条支持创新药发展举措,推动创新药高质量发展,2025年6月30日,国家医保局、国家卫生健康委联合对外印发《支持创新药高质量发展 的若干措施》(下称《若干措施》)。 紧接着7月1日,国家医保局根据《若干措施》的要求,研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录 调整工作方案(征求意见稿)》等文件,并向社会公开征求意见。 对此,浙江盛元私募基金管理有限公司合伙人郭永智向记者表示,近年来一系列相关扶持政策的出炉,很好地构建了支持创新药高质量发展的闭环体系,从 而有力促进了我国从 "创新药大国" 向"创新药强国"的转型。 创新药扶持政策连续加码 "此次《若干措施》的出炉,是对过往一系列创新药扶持政策在连贯性方面的进一步强化。"郭永智在接受记者采访时说。 郭永智是暨南大学药理学博士,目前在基金公司主要负责生物医疗大健康的投资,对创新药领域有着长期的跟踪研究。据他介绍,自2019年百济神州的泽布 替尼在美国成功获批实现零的突破后,中国创新药企业的出海授权金额不断激增、全球化进程明显加快,加上AI制药技术不断 ...
金十图示:2025年07月03日(周四)富时中国A50指数成分股今日收盘行情一览:证券、消费电子、家电等板块收高,石油、煤炭等板块收低,银行、保险等板块涨跌不一
news flash· 2025-07-03 07:05
富时中国A50指数连续 金十图示:2025年07月03日(周四)富时中国A50指数成分股今日收盘行情一览:证券、消费电子、家电等板块收高,石油、煤 炭等板块收低,银行、保险等板块涨跌不一 -0.01(-0.18%) +0.06(+0.71%) +0.03(+0.71%) 保险 中国太保 中国平安 12,000 中国人保 电机 3825.38亿市值 3573.96亿市值 10161.31亿市值 5.06亿成交额 18.17亿成交额 6.14亿成交额 55.80 37.15 8.65 +0.03(+0.08%) -0.01(-0.02%) -0.04(-0.46%) 酸酒行业 贵州茅台 五粮液 山内对酒 17782.74亿市值 2142.50亿市值 4643.18亿市值 34.57亿成交额 10.02亿成交额 14.64亿成交额 1415.60 175.62 119.62 +6.00(+0.43%) 0.00(0.00%) +0.44(+0.37%) 术学体 北方华创 寒武纪-U 海光信息 HYGON 2368.09亿市值 2289.63亿市值 3146.22亿市值 13.25亿成交额 21.74亿成交额 12. ...
摩根大通白思佳:香港IPO市场持续火热 预计“A+H”将成为重要推动力
智通财经网· 2025-07-03 06:14
智通财经APP获悉,摩根大通董事总经理兼投资银行部上市保荐及企业融资部门主管白思佳表示,香港 新股市场上半年IPO集资突破千亿,冠绝全球,料新股市场火热将持续到年底。她指,自去年底开始, 各式各样的优质企业都跃跃欲试,下定决心来港上市。作为连结中外资本的"超级联系人",预计香 港"A+H"热潮将持续升温,并成为一个主要推动力。 白思佳指,去年9、10月中国陆续推出支持资本市场和经济的措施,推动港股一轮快速反弹,同时联交 所简化A股企业来港上市的审批流程,加上美的集团(00300)及顺丰控股(06936)两宗超大型IPO成功完 成,多重利好因素影响下,驱使许多企业下定决心赴港上市。 为拓展国际市场,宁德时代(03750)、恒瑞医药(01276)及海天味业(03288)等A股龙头企业也相继来港上 市。 白思佳称,随着愈来愈多A股公司拓展海外业务,A股公司需要国际平台,配合其国际化发展战略,而 来港上市可接触到外国投资者,在投资者基础上与A股形成互补,成为企业实现全球战略的理想平台, 预期未来"A+H"仍是香港新股市场的一个主要推动力。 她续称,香港新股市场从来都不是只靠"A+H",香港不仅为A股公司提供通往国际资 ...
WAIC 2025医疗健康专场备受瞩目,30余项创新技术重塑行业生态,医疗健康ETF泰康(159760)早盘涨近1%
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-03 04:42
截至2025年7月3日午间收盘,医疗健康ETF泰康(159760)收涨0.68%,跟踪指数国证公共卫生与医疗健 康指数(980016)强势上涨1.01%,成分股神州细胞(688520)上涨19.99%,华海药业(600521)上涨10.01%, 长春高新(000661)上涨9.05%,君实生物(688180),人福医药(600079)等个股跟涨。 相关产品: 医疗健康ETF泰康(159760),场外联接(A类:020093;C类:020094); 泰康医疗健康股票发起(A类:015139;C类:015140)。 医疗健康ETF泰康紧密跟踪国证公共卫生与医疗健康指数,国证公共卫生与医疗健康指数反映A股市场 中公共卫生与医疗健康产业上市公司的市场表现。 从指数编制逻辑来看,所选取的企业集中在前端预防、中端检验以及后端治疗领域,这些领域是AI技 术应用前景最为广阔、且极具潜力的主动健康管理赛道。 数据显示,截至2025年5月30日,国证公共卫生与医疗健康指数(980016)前十大权重股分别为恒瑞医药 (600276)、药明康德(603259)、迈瑞医疗(300760)、片仔癀(600436)、联影医疗(688271 ...
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初,迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 (舒沃替尼片)向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格,这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日,该药正式获得FDA批准上市,用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 (First-in-Class)新药。 美国是全球最主要的医药市场,FDA 获批不仅是对药物本身的认可,其商业化天花板也将更高,如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%。其中,美 国市场的销售额表现突出,达到了138.90亿元(约20亿美元)。截至2024年12月底,共有8款国产创新 药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过,本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳?从临床试验到FDA审评,从生产质量到商业布局, 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变? 此外,FDA关注对照组设计的合理性,例如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集, 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...