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白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-11-05 09:05
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-072 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白 云山制药总厂")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,头孢克肟分散片已通过仿制药质量和疗效一致性评价, 现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药总厂 ;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路 88 号 药品通用名称:头孢克肟分散片 通知书编号:2024B05025、2024B05024 受理号:CYHB2350538、CYHB2350539 剂型:片剂 规格:0.1g、0.2g(按 C16H15N5O7S2计) 注册分类:化学药品 药品注册标准编号:YBH26762024 上市许可持有人名称:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公 司白云山制药总厂 ;(2)地址:广州市白云区同和街云祥 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告
2024-11-05 09:05
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-073 发证机关:广东省药品监督管理局 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称"奇星药业")收到 广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意奇星药 业委托广州白云山中一药业有限公司(以下简称"中一药业")生产 蛇胆川贝散、喉康散和复方余甘子利咽含片,委托广州白云山医药集 团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白云山制药总厂")生 产健脾补血颗粒,现将相关情况公告如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 企业名称:广州白云山奇星药业有限公司 许可证编号:粤 20160065 分类码:Bz 注册地址:广州市海珠区新港中路赤岗北路 33 号 有效期至:2025 年 9 月 21 日 生产地址和生产范围: 1、 受托方是广州白云山中一药业有限公司,生产地址是广州市 1 黄埔区云埔一 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-11-01 10:43
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白 云山制药总厂")收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请 批准通知书》,头孢克洛干混悬剂和注射用头孢呋辛钠已通过仿制药质 量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-071 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司药品通过仿制药一致性评价的公告 (一)头孢克洛干混悬剂 药品通用名称:头孢克洛干混悬剂 通知书编号:2024B04987 规格:0.125g(按C15H14CIN3O4S计) 注册分类:化学药品 药品注册标准编号:YBH26552024 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白 云山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号 1 生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制 药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街 ...
白云山:H股公告(证券变动月报表)
2024-11-01 08:44
FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年10月31日 狀態: 新提交 致:香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 廣州白雲山醫藥集團股份有限公司 (「本公司」) 呈交日期: 2024年11月1日 I. 法定/註冊股本變動 1. 股份分類 普通股 股份類別 H 於香港聯交所上市 (註1) 是 證券代號 (如上市) 00874 說明 香港聯交所上市 H 股 法定/註冊股份數目 面值 法定/註冊股本 上月底結存 219,900,000 RMB 1 RMB 219,900,000 增加 / 減少 (-) RMB 本月底結存 219,900,000 RMB 1 RMB 219,900,000 (A). 股份期權(根據發行人的股份期權計劃) 不適用 | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 否 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 600332 | 說明 | | 於上海證券交易所 (「 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司《药品生产许可证》变更的公告
2024-10-29 09:42
企业名称:广州白云山奇星药业有限公司 许可证编号:粤 20160065 分类码:Bz 证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-070 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司《药品生产许可证》变更的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司") 子公司广州白云山奇星药业有限公司(以下简称"奇星药业")收到 广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》,同意在奇星 药业委托广州白云山中一药业有限公司(以下简称"中一药业")生 产金丹丸的基础上,增加在生产车间"制造二部二区"包装。现将相 关情况公告如下: 一、《药品生产许可证》基本情况 二、药品生产许可证副本变更情况 同意奇星药业在原"委托广州白云山中一药业有限公司生产金 丹丸(国药准字 B20020525),委托生产地址:广州市黄埔区云埔一 路 32 号、广州市番禺区南村镇七星岗、广州市从化明珠工业园创业 大道南 4 号(除 K1 栋),委托生产车间:制造一部、制造二部、制 造三部、制 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-10-28 09:07
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-069 广州白云山医药集团股份有限公司 关于药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")分 公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白云 山制药总厂")、全资子公司广州白云山明兴制药有限公司(以下简称"明 兴药业") 分别收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知 书》,注射用头孢唑肟钠、缩宫素注射液已通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)注射用头孢唑肟钠 规格:0.5g (按C13H13N5O5S2计) 注册分类:化学药品 药品注册标准编号:YBH26022024 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云 1 山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号 生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药 总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路88号 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司通过GLP定期检查并获得《药物GLP认证证书》的公告
2024-10-28 09:07
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-068 广州白云山医药集团股份有限公司 关于子公司通过GLP定期检查并获得 《药物GLP认证证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"公司")全 资子公司广州医药研究总院有限公司(以下简称"广药总院")收到国 家药品监督管理局颁发新的《药物 GLP 认证证书》。现将相关情况公告 如下: 一、本次通过 GLP 定期检查及获得《药物 GLP 认证证书》的有关情 况 1、机构名称:广州医药研究总院有限公司 2、机构地址:广州市海珠区江南大道中 134 号 根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物非临床研究质量管理 规范认证管理办法》的有关规定,国家药品监督管理局对广药总院药物 非临床评价研究中心执行《药物非临床研究质量管理规范》(以下简称 "GLP")的情况进行了定期认证检查。广药总院顺利通过本次 GLP 定期 检查,并获得了《药物 GLP 认证证书》,共 9 项认证资质。《药物 GLP 认证证书》有关情 ...
白云山(600332) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-25 08:54
广州白云山医药集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位:千元 币种:人民币 证券代码:600332 证券简称:白云山 广州白云山医药集团股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 广州白云山医药集团股份有限公司("本公司")董事会("董事会")、监事会及 董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人杨军先生、主管会计工作负责人刘菲女士及会计机构负责人吴楚玲女士 保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 季度报告分别以中、英文两种语言编订,两种文本若出现解释上的歧义时,以中文本 为准。 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------|------------|-------------------- ...
白云山:H股公告(出售应收账款)
2024-10-23 09:21
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完 整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 須予披露的交易:出售應收賬款 本次交易 於2024年9月12日,廣州醫藥與興證資管簽訂《興業圓融—廣州醫藥應收賬款4期資產支持專項計 劃基礎資產買賣協議》,發行規模為人民幣10億,據此,廣州醫藥於2024年10月23日與興證資管 簽訂《交割確認函》,確認向興證資管出售初始基礎資產,並收到購買價款人民幣1,000,000,000.00 元。 上市規則的含義 本公司根據上市規則第14.07條單獨計算有關本次交易的所有適用百分比率低於5%,故本次交易 單獨並不構成本公司的須予公佈的交易,無須根據上市規則第十四章遵守任何披露規定。 然而,根據上市規則第14.22條,如一連串交易全部均於12個月內完成或屬彼此相關者,則該等交 易應合併計算,並視作一項交易處理。鑒於本次交易及過往交易均由廣州醫藥與興證資管於12個 月內訂立,並且交易性質相似,就計算相關百分比率而言,該等交易應根據上市規則第14.22條進 行合併。 ...
白云山:广州白云山医药集团股份有限公司关于分公司获得药品补充申请批件的公告
2024-10-22 10:33
证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2024-067 广州白云山医药集团股份有限公司 关于分公司获得药品补充申请批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")分 公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(以下简称"白云 山制药总厂")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签 发的《药品补充申请批准通知书》。现将有关情况公告如下: 一、药品的基本情况 (一)脂降宁片 药品通用名称:脂降宁片 剂型:片剂(糖衣) 通知书编号:2024B04757 受理号:CYZB2401235 药品注册标准编号:WS₃-B-1412-93 原药品批准文号:国药准字 Z44021908 上市许可持有人:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白 云山制药总厂;(2)地址:广州市白云区同和街云祥路 88 号 生产企业:(1)名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山制 药总厂;(2)地址:广东省揭西县环城东路 36 号 审批结论:根据《中华人民共 ...