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国药现代:关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-08-11 07:34
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-056 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药集团致 君(深圳)制药有限公司(以下简称国药致君)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗 效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:注射用头孢唑肟钠 通知书编号:2024B03626、2024B03633 剂型:注射剂 规格:0.5g(按 C13H13N5O5S2 计)、1.0g(按 C13H13N5O5S2 计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H44022960、国药准字 H44022961 药品生产企业:国药集团致君(深圳)制药有限公司 上市许可持有人:国药集团致君(深圳)制药有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发 ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-07-30 08:19
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-054 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团工 业有限公司(以下简称国药工业)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》,批准硝苯地平缓释片(I)通过仿制药质量和疗效一致性评 价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 规格:10mg 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H11022296 上市许可持有人:国药集团工业有限公司 一、药品基本信息 药品名称:硝苯地平缓释片(I) 通知书编号:2024B03401 剂型:片剂 CDE 网站显示,硝苯地平缓释片(Ⅰ)(10mg)除国药工业外,国内还有扬 子江药业集团江苏制药股份有限公司、陕西步长高新制药有限公司和浙江昂利康 制药股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药工业用于开 展硝苯地平缓释片(Ⅰ)一致性评价 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-07-30 08:19
关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司国药一心制 药有限公司(以下简称国药一心)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补 充申请批准通知书》,批准醋酸奥曲肽注射液在已有品规 1ml:0.1mg(国药准字 H20041557,2021 年 11 月通过一致性评价)的基础上新增规格 1ml:0.3mg 并视 同通过仿制药质量与疗效的一致性评价(以下简称一致性评价),核发药品批准 文号。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:醋酸奥曲肽注射液 通知书编号:2024B03390 剂型:注射剂 规格:1ml:0.3mg(以 C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂计) 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-055 上海现代制药股份有限公司 药品生产企业:国药一心制药有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 此次申请部分事项符合药品注册的有关要求:批准新增规格 1m ...
国药现代:关于高级管理人员辞职的公告
2024-07-24 08:58
根据公司《章程》及相关法律法规的规定,上述辞职事项自辞职报告送达董 事会之日起生效。 特此公告。 上海现代制药股份有限公司董事会 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)董事会近日收到公司副总裁李 昊先生的书面辞职申请。李昊先生因个人原因申请辞去公司副总裁及其他有关职 务。辞职后,李昊先生将不再担任公司及所属子公司任何职务。 2024 年 7 月 25 日 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-053 上海现代制药股份有限公司 关于高级管理人员辞职的公告 ...
国药现代:关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-07-18 09:07
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-052 上海现代制药股份有限公司 关于控股子公司获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股子公司上海现代哈 森(商丘)药业有限公司(以下简称国药哈森)收到国家药品监督管理局核准签 发的《药品补充申请批准通知书》,批准硫辛酸注射液增加 24ml:0.6g 规格并通 过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如 下: 一、药品基本信息 药品生产企业:上海现代哈森(商丘)药业有限公司 通知书编号:2024B03242 剂型:注射剂 规格:24ml:0.6g 注册分类:化学药品 药品批准文号:国药准字 H20247164 原药品批准文号:国药准字 H20056403 上市许可持有人:上海现代哈森(商丘)药业有限公司 审批结论:经审查,批准本品增加 24ml:0.6g 规格的补充申请,核发药品批 准文号,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场 ...
国药现代:关于高级管理人员退休离任的公告
2024-07-17 08:32
上海现代制药股份有限公司 关于高级管理人员退休离任的公告 证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-051 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海现代制药股份有限公司董事会 2024 年 7 月 18 日 上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)董事会近日收到公司副总裁龚 忠先生的书面辞职申请。龚忠先生由于到龄退休,申请辞去公司副总裁职务,辞 职后,将不在公司担任其他任何职务。根据公司《章程》及相关法律法规的规定, 上述辞职事项自辞职报告送达董事会之日起生效。 龚忠先生在担任公司副总裁期间恪尽职守、勤勉尽责,公司董事会对龚忠先 生为公司发展所做的贡献表示衷心感谢! 特此公告。 ...
国药现代(600420) - 投资者关系活动记录表
2024-07-15 09:37
上海现代制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------|-------------------------------------|---------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...
国药现代:关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的自愿性信息披露公告
2024-07-15 09:01
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-049 上海现代制药股份有限公司 关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的 自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)全资子公司国药集团威 奇达药业有限公司(以下简称国药威奇达)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》,批准阿莫西林克拉维酸钾片通过仿制药质量和疗 效一致性评价(以下简称一致性评价)。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:阿莫西林克拉维酸钾片 通知书编号:2024B03141 剂型:片剂 规格:0.375g(C16H19N3O5S 0.25g 与 C8H9NO5 0.125g) 药品生产企业:国药集团威奇达药业有限公司 审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品研发及市场情况 阿莫西林克拉维酸钾片的活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱 青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β- 内酰胺酶抑 ...
国药现代:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-07-15 09:01
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-050 上海现代制药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司或国药现代)收到国家药 品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意盐酸米那普仑片在 原批准 25mg 规格基础上增加 50mg 规格。现将相关情况公告如下: 一、药品基本信息 药品名称:盐酸米那普仑片 通知书编号:2024B03178 二、药品研发及市场情况 米那普仑是一种新型的特异性 5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺素(NE)的 再摄取抑制剂(SNRI),可同时抑制神经元对 5-HT 和 NE 的再摄取,从而使突 触间隙的递质浓度增高,促进突触传递功能而发挥抗抑郁作用。盐酸米那普仑片 用于治疗抑郁症,可缓解因抑郁症导致的显著而持久的情绪低落、自杀倾向、思 维联想速度缓慢、反应迟钝、与他人交流的能力降低、意志活动减退、注意力障 碍等症状。 根据米内网数据库显示,盐酸米那普仑片全国公立医院 ...
国药现代:关于《药品上市许可转让合同》的进展公告
2024-07-11 08:37
证券代码:600420 证券简称:国药现代 公告编号:2024-048 上海现代制药股份有限公司 关于《药品上市许可转让合同》的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称公司)控股孙公司汕头金石粉 针剂有限公司(以下简称国药金石粉针)收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品补充申请批准通知书》,同意注射用头孢他啶阿维巴坦钠(2.5g)上市许可持 有人变更为国药金石粉针。 一、交易概述 公司全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司(以下简称国药金石)与山 东百诺医药股份有限公司(以下简称山东百诺)于 2023 年 4 月签署了《药品上 市许可转让合同》,合同约定山东百诺将其所研发的注射用头孢他啶阿维巴坦钠 (2.5g)药品上市许可及相关权益转让予国药金石。具体内容详见公司于 2023 年 4 月 17 日披露的《关于全资子公司签署<药品上市许可转让合同>的公告》(公 告编号:2023-031)。 二、交易进展情况 注册分类:化学药品 证券代码:600420 证 ...