一、药品的基本情况 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-074 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品注射用盐酸多西环素 获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健 进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）签发的注射用盐酸多西环素，100 mg/瓶的 ANDA 批准 通知（ANDA 号：218053）。现将相关情况公告如下： 公司高度重视药品研发，严格控制药品研发、生产、销售环节的质量和安全。 但产品的生产和销售容易受国家政策、市场环境等不确定因素的影响，有可能存 在销售不达预期等情况。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 二、药品其他相关情况 公司于 2024 年 10 月 29 日收到美国 FDA 的 ...

南京健友生化制药股份有限公司 关于不向下修正"健友转债"转股价格的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： | 股票代码：603707 | 股票简称：健友股份 | 公告编号：2024-073 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 4、公司于2021年7月15日起因实施2020年年度利润分配方案，"健友转债"的 转股价格由42.01元/股调整为32.20元/股。具体内容详见公司2021年7月9日披露的 《南京健友生化制药股份有限公司关于"健友转债"转股价格调整公告》（公告编 号：2021-060）。 5、公司于2022年6月10日起因公司实施2021年限制性股票激励计划预留授予， "健友转债"的转股价格由32.20元/股调整为32.19元/股。具体内容详见公司2022年 6月9日披露的《南京健友生化制药股份有限公司关于"健友转债"转股价格调整公 告》（公告编号：2022-043） 经上海证券交易所自律监管决定书［2020］134号 ...

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-072 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于"健友转债"预计满足 转股价格修正条款的提示性公告 上述方案须经参加表决的全体股东所持表决权的三分之二以上通过方可实 施。股东进行表决时，持有本次可转债的股东应当回避。修正后的转股价格应不 低于前项规定的股东大会召开日前二十个交易日公司股票交易均价和前一交易 日公司股票交易均价。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 一、可转债的发行上市概况 经中国证券监督管理委员会《关于核准南京健友生化制药股份有限公司公开 发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2020]603 号）核准，南京健友生化制 药股份有限公司（以下简称"公司"）公开发行了 5,031,900 张可转换公司债券 （以下简称"可转债"或"健友转债"），每张面值人民币 100 元，发行总额人 民币 5.0319 亿元，本次可转债存续期限 ...

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-071 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近 日收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的注射用泮托拉唑钠 40mg （按 C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S 计）规格的药品注册证书（药品批准文号为国药准字 H20249036），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：注射用泮托拉唑钠 （二）适 应 症：十二指肠溃疡；胃溃疡；中、重度反流性食管炎；十二指 肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：40mg（按 C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S 计） （五）药品批准文号：国药准字 H20249036 （六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司 关于获得国家 ...

关于"健友转债"转股结果暨股份变动的公告 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 公告编号：2024-070 | | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： 转股情况： 截至 2024 年 9 月 30 日，累计已有人民币 708,000 元"健友转债"转为公司 普通股，累计回售人民币 7,000 元"健友转债"。"健友转债"累计转股股数 17,586 股，占转股前公司股份总额的 0.001%。 未转股可转债情况： 截至 2024 年 9 月 30 日，尚未转股的"健友转债"金额为人民币 502,475,000 元，占"健友转债"发行总量的比例为 99.86%。 经中国证券监督管理委员会《关于核准南京健友生化制药股份有限公司公开 发行可转换公司债券的批复》（证监许可[2020]603 号）核准，南京健友生化制 药股份有限公司（以下简称"公司"）公开发行了 5,031,900 张 ...

Investment Rating - The report initiates coverage on the company with a "Buy" rating, setting a target price of 18.15 RMB for 2025, based on a 25x PE ratio [5][7] Core Views - The company has successfully transitioned from being primarily an API producer to a formulation-focused business, with overseas formulations expected to drive high growth [1] - As the global leader in heparin API, the company is expected to maintain stable revenue in this segment as heparin prices stabilize [2] - The company's international capabilities in injectable formulations are leading in China, with 69 ANDA approvals as of July 2024, the highest among domestic companies [3] - The company is diversifying into biosimilars, with four biosimilar candidates in Phase I clinical trials and strategic partnerships in insulin development [4] Financial Projections - Revenue is projected to grow from 4.33 billion RMB in 2024 to 6.49 billion RMB in 2026, with a CAGR of 21.1% [5] - Net profit attributable to shareholders is expected to increase from 802.85 million RMB in 2024 to 1.52 billion RMB in 2026 [5] - The company's EPS is forecasted to grow from 0.50 RMB in 2024 to 0.94 RMB in 2026 [6] Heparin Business - The company is the global leader in heparin API, with exports stabilizing around $5,000/kg in H1 2024 after a price decline from pandemic highs [2] - Heparin API revenue has been declining since 2020 due to inventory destocking and formulation business focus, but is expected to stabilize [35] - The company has passed multiple international quality certifications, including FDA, EDQM, and PMDA [36] Formulation Business - The company has 69 ANDA approvals for injectables as of July 2024, leading among Chinese companies [3] - Domestic formulation business has been impacted by volume-based procurement, but the company maintains leading market shares in several low molecular weight heparin products [43] - The company has been successful in national centralized procurement, winning bids for several key products [48] International Expansion - Through its subsidiary Meitheal, the company has established a strong presence in the US injectable market, leveraging GPO and IDN/PN channels [54] - The company has made strategic acquisitions and partnerships to expand its product portfolio, including albumin-bound paclitaxel and adalimumab biosimilar [4][64] - Meitheal's local expertise in the US market has significantly enhanced the company's R&D and regulatory capabilities [61] Biosimilar Business - The company has four biosimilar candidates in Phase I clinical trials and has entered into partnerships for insulin development [4] - The company acquired the US commercialization rights for adalimumab biosimilar Yusimry for $40 million in June 2024 [4] - The biosimilar market is expected to grow rapidly, with global sales projected to reach $164.4 billion by 2030 [72] Quality and Regulatory - The company has a strong track record of passing FDA inspections, with multiple facilities and products receiving approvals [59] - The company's high-quality standards and advanced manufacturing technologies have established it as a leader in sterile injectables [59]

| 股票代码：603707 | 股票简称：健友股份 | 公告编号：2024-069 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于公司向银行申请综合授信额度 及提供抵押担保的进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带 责任。 一、向银行申请授信审议情况 种类：出口卖方信贷 二、关于向银行申请授信进展及提供资产抵押的情况 公司近日与进出口银行签署了金额为 30,000 万元的《借款合同》,公司以其 房地产作抵押物为其向进出口银行融资提供抵押担保，具体如下： 1、抵押合同签订情况 公司与进出口银行按坐落地址分别签署了《房地产抵押合同》。 公司本次抵押资产明细如下： | 序号 | 证书字号 | | | | 坐 落 | | | 建筑面积 （㎡） | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 宁房权证浦变字第 | 331297 | 号 | | 浦口区高 ...

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-068 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品氟尿嘧啶注射液 获得美国 FDA 批准的公告 （一）药品名称：氟尿嘧啶注射液 （二）适 应 症：适用于乳腺及消化系统（结肠、直肠、胃、胰腺）腺癌的 治疗 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：2.5 g/50 mL (50 mg/mL) （五）ANDA 号：216494 （六）申 请 人：健进制药有限公司 二、药品其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健 进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）签发的氟尿嘧啶注射液，2.5 g/50 mL (50 mg/mL) 药房 大包装的 ANDA 批准通知（ANDA 号：216494）。现将相关情况公告如下 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [8] Core Views - The company is undergoing a transformation and entering a new phase of internationalization in high-end formulations [3] - The company achieved a revenue of 2.14 billion yuan in the first half of 2024, a year-on-year decrease of 6.99%, with a net profit of 405 million yuan, down 35.15% [3] - The second quarter of 2024 showed signs of recovery with a revenue of 1.14 billion yuan, a year-on-year increase of 14.3% [4] - The overseas formulation segment continues to grow rapidly, accounting for 53.60% of total revenue in the first half of 2024 [5] - The company is focusing on developing a pipeline of biosimilars and high-end complex formulations, which are expected to drive new growth [6] Financial Summary - The company forecasts EPS of 0.54 yuan, 0.70 yuan, and 0.91 yuan for 2024, 2025, and 2026 respectively, with corresponding PE ratios of 24.27, 18.76, and 14.40 [7][8] - Revenue projections for 2024, 2025, and 2026 are 4.245 billion yuan, 5.096 billion yuan, and 6.310 billion yuan, representing year-on-year growth rates of 8.0%, 20.1%, and 23.8% respectively [8] - The net profit is expected to recover significantly in 2024 with a forecast of 875 million yuan, a year-on-year increase of 561.7% [8]

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-067 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品奥沙利铂注射液 获得国家药品监督管理局药品注册证书的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公 司健进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）关于核准签发奥沙利铂注射液（规格：10ml：50mg 和 20ml：100mg）药品注册证书的通知（药品批准文号：国药准字 H20244822 和 国药准字 H20244821），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品批准文号：国药准字 H20244822、国药准字 H20244821 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 ...