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葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-07-23 09:38
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-044 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的《药物临床试验批准通知书》,同 意本品开展临床试验。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 剂型:吸入制剂 申请事项:临床试验 受理号:CYHL2400094 格为 EQ 0.015mg BASE/2ml。 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD) 患者(包括慢性支气管炎和肺气肿)支气管收缩的长期治疗。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通 告有关规定,公司申报的酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液属化学药品 注册 3 类。 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试 验批准 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于控股股东部分股份补充质押的公告
2024-07-17 08:34
海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")控股股东海南葫芦娃投资发 展有限公司(以下简称"葫芦娃投资")持有公司 167,079,000 股,占公司总股本的 41.76%;葫芦娃投资本次质押股数为 1,845,456 股。截至本公告披露日,累计质押 数量(含本次)72,875,456 股,占其持有公司股份总数的 43.62%,占公司总股本的 18.21%。 一、上市公司股份质押 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-043 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于控股股东部分股份补充质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 2.本次质押股份不存在被用作重大资产重组业绩补偿等事项的担保或其他保障用 途。 3.股东累计质押股份情况 特此公告。 公司于 2024 年 7 月 17 日获悉公司控股股东葫芦娃投资所持有本公司的部分股份办 理了补充质押业务,具体情况如下。 1 股东名 称 是否为控 股股东 本次质 押股数 (股) 是否为限 售股(如 是,注明 限售类 型) 是否 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书的公告
2024-07-17 08:34
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-042 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得富马酸丙酚替诺福韦片药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于富马酸丙酚替诺福韦片的《药品注册证 书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:富马酸丙酚替诺福韦片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 4 类 规格:25mg(以丙酚替诺福韦计) 上市许可持有人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2300226 药品批准文号:国药准字 H20244382 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药 品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工 艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。 二、药品研发及相关 富马酸丙酚替诺福韦片适用于治疗成人和青少年(年龄 12 岁及以 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告
2024-07-12 10:15
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-041 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通 知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药物名称:奥美拉唑肠溶胶囊 剂型:胶囊剂 注册分类:化学药品 规格:20mg 截至本公告披露日,除了本公司外,该 20mg 规格的奥美拉唑肠溶胶囊有浙江金华 康恩贝生物制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司以及石药集团欧意药业有限公司等 企业通过国家药监局一致性评价。公司对该药品已累计投入研发费用为 1,252.34 万元 人民币(未经审计)。 三、对公司的影响及投资风险 根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面 予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于实际控制人股份质押到期后继续质押的公告
2024-07-12 10:15
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-040 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于实际控制人股份质押到期后继续质押的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")实际控制人之一汤旭东 先生直接持有公司 10,956,000 股,占公司总股本的 2.74%;汤旭东先生通过控股股东海 南葫芦娃投资发展有限公司间接持有公司 16.70%的股份,通过杭州中嘉瑞管理合伙企业 (有限合伙)间接持有公司 5.51%的股份。 本次质押到期后办理继续质押 10,956,000 股,汤旭东先生及其一致行动人累计 质押股份数量 81,986,000 股,占汤旭东先生及其一致行动人合计持股数量的 26.73%, 占公司总股本 20.49%。 一、上市公司股份质押 公司近日收到实际控制人之一汤旭东先生的通知,获悉其将所持有本公司的股份质 押给华西证券股份有限公司到期后办理了继续质押手续,具体事项如下: 1 股东 名称 是否为 控股股 东 本次质押 股数(股 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司2023年年度权益分派实施公告
2024-07-08 08:52
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-039 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2023 年年度权益分派实施公告 相关日期 | 股份类别 | 股权登记日 | 最后交易日 | 除权(息)日 | 现金红利发放日 | | --- | --- | --- | --- | --- | | A股 | 2024/7/15 | - | 2024/7/16 | 2024/7/16 | 差异化分红送转: 否 一、 通过分配方案的股东大会届次和日期 本次利润分配方案经公司 2024 年 5 月 22 日的 2023 年年度股东大会审议通过。 二、 分配方案 截至股权登记日下午上海证券交易所收市后,在中国证券登记结算有限责任公司上海分 公司(以下简称"中国结算上海分公司")登记在册的本公司全体股东。 3. 分配方案: 本次利润分配以方案实施前的公司总股本 400,108,752 股为基数,每股派发现金红利 0.125 元(含税),共计派发现金红利 50,013,59 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书的公告
2024-06-18 08:26
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-038 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 规格:4mg、5mg(按 C₃₅H₃₆ClNO₃S 计) 上市许可持有人:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 受理号:CYHS2201672 药品批准文号:国药准字 H20243985 关于获得孟鲁司特钠咀嚼片药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于孟鲁司特钠咀嚼片的《药品注册证书》。 现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:孟鲁司特钠咀嚼片 剂型:片剂 注册分类:化学药品 4 类 有限公司、国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司、扬子江药业集团南京海陵药业有 限公司等企业获批上市。孟鲁司特钠咀嚼片注册分类为化学药品 4 类,按照与参比制剂 质量和疗效一致的技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 截至目前,公司对该药品已累计投入研发费用人民币 1,201 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于收到药品GMP符合性检查告知书的公告
2024-06-04 08:41
5.检查结论:符合药品生产质量管理规范要求 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到海南省药品监 督管理局下发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。现将相关情况公告如下: 一、GMP 符合性检查告知书相关信息 1.企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2.地 址:海口市秀英区安读一路 30 号 3.检查范围:颗粒剂[颗粒剂车间(M101 车间)、颗粒剂生产线];片剂[口服固体综 合制剂车间(M102 车间)、片剂生产线];硬胶囊剂[口服固体综合制剂车间(M102 车间)、 硬胶囊剂生产线] 4.检查时间:2024 年 1 月 23-26 日 证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-037 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于收到药品 GMP 符合性检查告知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二 、对上市公司的影响及风险提示 本次通过 GMP 符合性检查为公司新建美安智能制造基地相关生产车间和生产线首 次通过 GMP 符合性检查,表明上述生产基地相关生产车间和生产 ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司获得政府补助的公告
2024-05-30 10:07
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-036 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 获得政府补助的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、获得补助的基本情况 (二)补助具体情况 单位:元 | | | 获得补助金额:海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公 司")及下属子公司自 2024 年 5 月 28 日至本公告日,累计收到与收 益相关的政府补助为人民币 16,209,443.35 元(未经审计)。 对当期损益的影响:根据《企业会计准则第 16 号—政府补助》的 相关规定,上述补助均属于与收益相关的政府补助,预计将对公司 2024 年利润产生一定影响,具体的会计处理须以会计师年度审计确 认后的结果为准。 | | | | | 期经审计净利 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | | 润(%) | | | 1 | 2024年5月 | 收益相关 | 16,209,443.35 | | 15.22 | | 合计 | | ...
葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司获得政府补助的公告
2024-05-27 10:19
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-035 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示: 一、获得补助的基本情况 (一)获得补助概况 公司及下属子公司自2024年1月1日至本公告日,共计收到与收益相关 的政府补助为人民币14,299,792.79元(未经审计),占公司2023年度归属 于母公司所有者净利润的比例为 13.43%。 (二)补助具体情况 单位:元 | | | 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 获得政府补助的公告 获得补助金额:海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公 司")及下属子公司自 2024 年 1 月 1 日至本公告日,累计收到与收 益相关的政府补助为人民币 14,299,792.79 元(未经审计)。 对当期损益的影响:根据《企业会计准则第 16 号—政府补助》的 相关规定,上述补助均属于与收益相关的政府补助,预计将对公司 2024 年利润产生一定影响,具体的会计处理须以会计师年度审计确 认后的结果为准。 | | | | | 期经审计净利 | | --- | ...