[Table_MainInfo] 公司研究/医药与健康护理 证券研究报告 诺泰生物（688076）公司研究报告 2025 年 03 月 26 日 [Table_InvestInfo] 投资评级 优于大市 首次 覆盖 股票数据 | 03[Table_StockInfo 月 25 日收盘价（元）] | 57.69 | | --- | --- | | 52 周股价波动（元） | 47.48-81.50 | | 总股本/流通 A 股（百万股） | 220/220 | | 总市值/流通市值（百万元） | 12679/12679 | | 相关研究 | | 市场表现 [Table_QuoteInfo] -15.59% -3.59% 8.41% 20.41% 32.41% 2024/3 2024/6 2024/9 2024/12 诺泰生物 海通综指 沪深 300 对比 1M 2M 3M 绝对涨幅（%） 17.3 18.9 11.5 相对涨幅（%） 17.1 16.3 12.8 资料来源：海通证券研究所 分析师 [Table_AuthorInfo] :贺文斌 Tel:(010)68067998 Email:hwb10850@h ...

医药生物/化学制药 诺泰生物（688076.SH） GLP-1 原料药已进入商业化供货阶段，看好赛道龙 2025 年 03 月 05 日 投资评级：买入（维持） ——公司信息更新报告 | 日期 | 2025/3/4 | | --- | --- | | 当前股价(元) | 55.45 | | 一年最高最低(元) | 81.50/47.48 | | 总市值(亿元) | 121.87 | | 流通市值(亿元) | 121.87 | | 总股本(亿股) | 2.20 | | 流通股本(亿股) | 2.20 | | 近 3 个月换手率(%) | 105.11 | 股价走势图 1 月 21 日，公司发布新建口服固体制剂车间干混悬剂及颗粒剂生产线通过药品 GMP 符合性检查的公告，目前制剂生产线年产能包括片剂/硬胶囊剂 45 亿片/粒、 口服干混悬剂/颗粒剂（瓶装）3600 万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂 4.5 亿袋；同时， 公司已实现重点产品磷酸奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂的单品种全剂型覆盖。 2 月 10 日，公司新产品依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注册证书。我们预计 随着磷酸奥司他韦新剂型产能落地及新产品获批，公司制剂 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" (maintained) [1][5][17] Core Views - The company has entered the commercial supply stage for GLP-1 raw materials, indicating strong growth potential in the sector [5] - The company expects to achieve a revenue of 1.624 billion yuan in 2024, representing a year-on-year growth of 57.1% [5] - The net profit attributable to the parent company is projected to be 401 million yuan in 2024, with a significant year-on-year increase of 145.8% [5] - The company is well-positioned to capture more commercial orders due to its compliance capacity, high-quality products, and large batch delivery capabilities [5] Financial Summary - The total market capitalization of the company is 12.187 billion yuan [2] - The company's revenue is expected to grow from 1.034 billion yuan in 2023 to 1.624 billion yuan in 2024, with a compound annual growth rate (CAGR) of 57.1% [9] - The projected net profit for 2024 is 401 million yuan, increasing to 526 million yuan in 2025 and 691 million yuan in 2026 [9] - The company's gross margin is expected to improve from 61.0% in 2023 to 67.3% in 2024 [9] - The earnings per share (EPS) is forecasted to be 1.82 yuan in 2024, 2.39 yuan in 2025, and 3.14 yuan in 2026 [9] Production Capacity and New Products - The company has successfully passed GMP compliance checks for its new oral solid dosage production line, which is expected to drive strong growth in its formulation business [6] - The new peptide production facility has been officially put into operation, with a capacity to produce over five tons annually [7] - The company has received approval for new products, including the Atofenac Calcium Tablets, which will contribute to its revenue growth [6]

诺泰生物（688076.SH）2024 年业绩快报点评 业绩符合预期，持续巩固国内多肽行业领军者地位 2025 年 02 月 28 日 ➢ 事件：2025 年 2 月 28 日，公司公布 2024 年度业绩快报。根据公告，公司 2024 年实现营业收入 16.2 亿元，同比增长 57.2%；实现归母净利润 4.0 亿元， 同比增长 145.9%。 ➢ 公司多肽产能持续突破，未来新建产能爬坡，有望延续公司业绩高增趋势。 1）多肽原料药：公司新建 601 多肽车间于 2025 年 1 月附近建成投产，实现多 肽产能 5 吨/年，新建 602 多肽车间预计 2025 H1 完成建设、安装及调试，将再 释放多肽产能 5 吨/年；2）制剂业务：新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生 产线于 2024 年 7 月通过药品 GMP 符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂 品种 45 亿粒的年产能。此外，公司新制剂工厂建设项目二期启动，有望提升公 司注射剂及冻干粉针剂生产能力；3）CDMO：前瞻性布局和发展寡核苷酸产能， 项目推进顺利，705 车间完成封顶。2024 年 12 月，公司寡核苷酸吨级商业化生 产车间奠基仪式正式开 ...

诺泰生物（688076.SH）2024 年业绩快报点评 业绩符合预期，持续巩固国内多肽行业领军者地位 2025 年 02 月 28 日 ➢ 事件：2025 年 2 月 28 日，公司公布 2024 年度业绩快报。根据公告，公司 2024 年实现营业收入 16.2 亿元，同比增长 57.2%；实现归母净利润 4.0 亿元， 同比增长 145.9%。 ➢ 公司多肽产能持续突破，未来新建产能爬坡，有望延续公司业绩高增趋势。 1）多肽原料药：公司新建 601 多肽车间于 2025 年 1 月附近建成投产，实现多 肽产能 5 吨/年，新建 602 多肽车间预计 2025 H1 完成建设、安装及调试，将再 释放多肽产能 5 吨/年；2）制剂业务：新制剂工厂口服固体制剂车间硬胶囊剂生 产线于 2024 年 7 月通过药品 GMP 符合性检查，实现磷酸奥司他韦胶囊等制剂 品种 45 亿粒的年产能。此外，公司新制剂工厂建设项目二期启动，有望提升公 司注射剂及冻干粉针剂生产能力；3）CDMO：前瞻性布局和发展寡核苷酸产能， 项目推进顺利，705 车间完成封顶。2024 年 12 月，公司寡核苷酸吨级商业化生 产车间奠基仪式正式开 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-014 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | （四）FDA FEI：3027905876 （五）检查结果：顺利通过 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司杭 州诺泰诺和生物医药科技有限公司（以下简称"诺泰诺和"）于 2024 年 10 月 28 日至 2024 年 11 月 1 日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，诺泰诺和收到 FDA 签发的 现场检查报告（EIR，Establishment Inspection Report），确认顺利通过本次 cGMP 现场检查。现将相关情况公告如下： 一、美国 FDA 现场检查的相关信息 （一）公司名称：杭州诺泰诺和 ...

Financial Performance - In 2024, the company achieved total operating revenue of CNY 1,624,608,104.43, a year-on-year increase of 57.19%[6] - The net profit attributable to the parent company reached CNY 400,720,418.47, reflecting a growth of 145.94% compared to the previous year[6] - The basic earnings per share increased by 144.74% to CNY 1.86[6] - The company's operating profit rose by 141.02% to CNY 457,129,978.95, while total profit increased by 156.94% to CNY 444,840,255.45[6] - The net profit excluding non-recurring gains and losses was CNY 406,774,102.09, a 141.98% increase from the previous year[6] Asset and Equity Growth - Total assets at the end of 2024 amounted to CNY 5,091,144,152.97, up 43.52% from the beginning of the year[6] - The company's equity attributable to the parent company increased by 22.76% to CNY 2,664,273,279.71[6] Return on Investment - The return on equity (ROE) improved to 16.58%, an increase of 8.32 percentage points year-on-year[6] Business Strategy and Growth Drivers - The company attributed its revenue growth to its "time-leading, technology-leading" business philosophy and the expansion of its quality customer base[11] - The company emphasized the importance of its international BD team's capabilities in driving sales growth and expanding its customer base[12]

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 | 公告编号：2025-012 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露通过药品 GMP 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到韩 国食品药品安全部签发的原料药 GMP 评估检查结果及江苏省药品监督管理局签 发的《药品 GMP 符合性检查告知书》（苏药监药生告知[2025]072 号），公司连云 港工厂的司美格鲁肽原料药（106 车间）、氟维司群原料药（103 车间）生产线通 过韩国食品药品安全部的现场检查，依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药（103 车间）生产线通过江苏省药品监督管理局的现场检查。 一、GMP 现场检查的相关情况 （一）原料药 GMP 评估检查结果 1、企业名称：江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 2、检查地址：江苏省连云港经济技术开发区临浦路 28 号 3、检 ...

| 证券代码：688076 | 证券简称：诺泰生物 公告编号：2025-011 | | --- | --- | | 转债代码：118046 | 转债简称：诺泰转债 | 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 关于自愿披露依折麦布阿托伐他汀钙片获得药品注 册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国 家药品监督管理局核准签发的依折麦布阿托伐他汀钙片（I）、依折麦布阿托伐他 汀钙片（II）的《药品注册证书》（证书编号：2025S00317、2025S00316），现将 相关情况公告如下： 一、《药品注册证书》的主要内容 1、药品名称：依折麦布阿托伐他汀钙片（I） 剂型：片剂 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求 方可生产销售。 2、药品名称：依折麦布阿托伐他汀钙片（II） 规格： ...

Financial Projections - The company expects to achieve an operating revenue of RMB 1.6 billion to RMB 1.7 billion in 2024, an increase of RMB 566.45 million to RMB 666.45 million compared to the previous year, representing a year-on-year growth of 54.81% to 64.48%[5]. - The projected net profit attributable to the parent company for 2024 is expected to be between RMB 380 million and RMB 460 million, an increase of RMB 217.06 million to RMB 297.06 million compared to the previous year, indicating a year-on-year growth of 133.22% to 182.32%[5]. - The expected net profit attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses for 2024 is also projected to be between RMB 380 million and RMB 460 million, reflecting a year-on-year growth of 126.05% to 173.64%[5]. - In the previous year (2023), the total profit was RMB 173.13 million, and the net profit attributable to the parent company was RMB 162.94 million[7]. Performance Forecast - The performance forecast is based on preliminary calculations by the company's finance department and has not yet been audited by certified public accountants[6]. - The company has not identified any major uncertainties that could affect the accuracy of the performance forecast as of the announcement date[9]. - Investors are advised that the forecast data is preliminary and the final financial data will be disclosed in the official 2024 annual report[10]. - The performance forecast period is from January 1, 2024, to December 31, 2024[4]. Strategic Focus - The company attributes the significant increase in revenue and profit margins to its competitive advantages in interdisciplinary collaboration and an international business development team[8]. - The company emphasizes its commitment to high-quality and green products as part of its growth strategy[8].