关于召开 2023 年度暨 2024 年第一季度 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-010 赛诺医疗科学技术股份有限公司 二、 说明会召开的时间、地点 （一） 会议召开时间：2024 年 04 月 29 日 下午 13:00-14:00 （二） 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心 业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）将于 2024 年 4 月 27 日发布《赛诺医疗科学技术股份有限公司 2023 年年度报告》及《赛诺医疗科学技术股份有 限公司 2024 年第一季度报告》，为便于广大投资者更全面深入地了解公司 2023 年度及 2024 年第一季度经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 04 月 29 日下午 13:00-14:00 举行赛诺 医疗 2023 年度暨 2024 年第一季度业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络互动形式召开， ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-011 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在白俄罗斯获得注册证的自愿性披露公告 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 12 月 向白俄罗斯卫生部(以下简称"MOH")递交了公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册 申报资料。公司于近日收到 MOH 通知，公司 HT Supreme TM 药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册 申报资料获得 MOH 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 1、HT Supreme TM 药物洗脱支架 证书编号：ИМ-7.115442 产品名称：HT SupremeTM 药物洗脱支架 结构及组成：HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是 一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统 组成。 ...

子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-009 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 通过创新医疗器械特别审查程序的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"） 控股子公司 赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称"赛诺神畅"或"子公司"）于近日在国家药品 监 督 管 理 局 （ 以 下 简 称 " 国 家 药 监 局 " ） 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 网 站 （https://www.cmde.org.cn/）查询，获悉赛诺神畅自主研发的"自膨式颅内药物涂层 支架系统"创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心 批准。现将具体情况公告如下： 一、基本信息 受理号：CQTS2400065 产品名称：自膨式颅内药物涂层支架系统 申请人：赛诺神畅医疗科技有限公司 产品管理类别：第三类 审评结论：同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查 二、产品情况介 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-008 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在韩国获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）分别于 2022 年 11 月、2023 年 5 月向韩国食品医药品安全部(以下简称"MFDS")递交了公司 HT Supreme TM药物洗脱支架、NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球 囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 MFDS 通知，公司 HT Supreme TM药物洗脱 支架、NC ROCKSTARTM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管的注册 申报资料获得 MFDS 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 1、HT Supreme TM药物洗脱支架 证书编号：24-63 产品名称：HT SupremeTM药物洗脱支架 结构及组成：HT Suprem ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-007 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 公司产品在巴基斯坦获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）于 2023 年 5 月向巴基斯坦药品管理局(以下简称"DRAP")递交了公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张 导管和 NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到 DRAP 通 知，公司 SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管和 NC ROCKSTARTM非顺应性球囊扩张导管获得 DRAP 的批准。现将相关情况公告如下： 一、注册证内容 1、SC HONKYTONKTM 冠脉球囊扩张导管 证书编号：ELI-00023 结构及组成： 该产品由 TIP 头、球囊保护鞘管、球囊、球囊内管、Marker、球囊外 管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架 ...

446 深度分析/医疗器械Ⅲ 深度分析/医疗器械III 图表目录 表 15: 可比公司估值 . 请务必阅读正文之后的免责条款部分 深耕冠脉介入领域，布局神经介入打开成长空间。赛诺医疗于 2007 年成立于天津，是一家 根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十 余年的发展，公司已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、 结构性心脏病等介入治疗的重点领域。成立至今，公司主要产品冠脉药物洗脱支架、冠脉球囊、 颅内快速交换球囊等累计使用量超过 130 万个，进入国内两千余家医院，全球数十万患者因此获 益。公司以冠脉业务起家，同时布局神经介入领域，打造多元化业务结构，2022 年实现神经介 入业务营收过亿，为公司构筑第二增长曲线，有望进一步打开公司成长空间。 深度分析/医疗器械III (二) 股权结构清晰,高管架构稳定 冠脉支架续标中选，公司业绩企稳回升。2019-2023Q3 营业收入分别为 4.36 亿元、3.27 亿 元、1.94 亿元、1.93 亿元、2.45 亿元。2020-2022 年营业收入下降主要由于新冠疫情及国家组 营业总收入(百万 ...

2023-07-31 随着 2022 年国家冠脉支架期满接续采购的中标，公司的冠脉产品业务得到复苏机 会；冠脉介入产品方面，根据公司关于完成美国 FDA 现场检查的自愿性披露公告， 公司的 HT Surpreme 冠脉支架预计 24 年取得 FDA 获批，已经于 23 年 8 月完成 FDA 现场检查，海外市场该产品将放量；阔鲸™非顺应性球囊扩张导管也成为获批 的 FDA 产品，正进入商业化布局；棘突球囊产品于 23 年 9 月获批上市。神经介入 方面，根据公司 23 年半年度报告，重磅产品自膨式颅内药物支架已经完成全部临床 入组，预计 24 年上半年上市；另一款涂层密网支架已经完成 90%以上临床入组。 后续几年，多款产品的上市预计将驱动公司业绩见底回升。 （2） 支架业务 | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------|-------------------------------------|--------|--------|--------|--------|--------|--------| | 表 ...

一、注册证内容 注册证编号：240057 产品名称：HT Supreme Drug Coated Coronary Stent System 结构及组成： HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr) 合金冠状动脉支架和球囊输送系 统组成。 本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合 物层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起 18 个月。 适用范围：HT SupremeTM 药物涂层冠状动脉支架系统适用于改善因原发冠状动脉病 变部位(长度≤40 毫米) 而导致的症状性心脏病病患的冠状动脉管腔直径，其中参考血管 直径为 2.25 毫米至 5.00 毫米。 证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-006 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品 在中国香港获得注册证的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-004 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品 获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告 重要内容提示： 近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）的子 公司赛诺神畅医疗科技有限公司（以下简称"赛诺神畅"或"子公司"）收到国家药品 监督管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》， 现将相关情况公告如下： 一、《医疗器械注册证》内容 注册证编号：国械注准 20243030219 产品名称：输送导管 结构及组成型：输送导管由管体、应力释放管、导管座(手柄)和显影环组成。其头 端具有直型和弯型两种形状；附件含血管扩张器、止血阀连接件和旋转式 Y 阀。产品经 环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。 适用范围：该产品适用于介入性器械的导入，协助介入性器械深入外周、冠状和颅 内血管系统。 有效期至：2029 年 01 月 29 日 二、医疗器械基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2024 ...

证券代码：688108 证券简称：赛诺医疗 公告编号：2024-002 赛诺医疗科学技术股份有限公司 关于控股股东及部分持股平台协议转让 公司部分股份完成股份过户登记的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导 性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司于近日收到中国证券登记结算有限责任公司出具的《过户登记确认书》，本 次协议转让涉及的股份已于 2024 年 1 月 19 日在中国证券登记结算有限责任公 司完成过户登记，公司股东伟信阳光、阳光宝业、阳光基业、阳光荣业、阳光嘉 业持有的公司合计 20,500,000 股已过户至郭彦超账户。 一、本次协议转让的基本情况 赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗"或"公司"）控股股东 天津伟信阳光企业管理咨询有限公司（以下简称"伟信阳光"），及员工持股平台天津 阳光宝业企业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光宝业"）、天津阳光基业企 业管理合伙企业（有限合伙）（以下简称"阳光基业"），天津阳光荣业企业管理合伙 企业（有限合伙）（以下简称"阳光荣业"）、天津阳光嘉业企业管 ...