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博瑞医药:事件点评:0504降糖数据优异,关注减重数据及III期临床进展
民生证券· 2024-08-27 03:36
博瑞医药(688166.SH)事件点评 0504 降糖数据优异,关注减重数据及 III 期临床进展 2024 年 08 月 27 日 [盈利预测与财务指标 Table_Forcast] ➢ 事件:8 月 26 日,博瑞医药发布 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病 II 期临 床试验数据,整体耐受性、安全性良好,各剂量组受试者在 HbA1c、空腹血糖、 餐后2h血糖等降糖指标以及HbA1c/体重复合达标率指标均较基线有显著改善, 明显优于安慰剂组,且与阳性对照司美格鲁肽相比展现出较好的可比性。 ➢ BGM0504 注射液 2 型糖尿病临床 II 期数据优异,具有 BIC、大单品潜力。 1)糖化血红蛋白(HbA1c):目标剂量给药第 12 周,BGM0504 注射液 5mg 组、10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组 HbA1c 较基线平均降幅(扣除安慰剂) 分别为 1.99%、2.21%、2.76%和 1.71%,HbA1c<7.0%的受试者比例分别为 76.9%、81.8%、91.7%和 75%;其中 10mg 组、15mg 组和司美格鲁肽组分别 有 27.3%、50%和 12.5%的受试者达到糖化正 ...
博瑞医药:自愿披露关于BGM0504注射液治疗2型糖尿病Ⅱ期临床试验数据的公告
2024-08-26 09:40
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-068 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病 Ⅱ期临床试验数据的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 博瑞新创生物医药科技(无锡)有限公司(以下简称"博瑞新创")自主研发的 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病的Ⅱ期临床试验达成预期目标。现将相关情况公 告如下: 一、BGM0504 注射液Ⅱ期临床试验情况 (一)Ⅱ期临床方案 BGM0504 注射液已完成的 II 期临床试验(CTR202232464)是一项在中国 2 型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、多次给药剂量递 增的研究,阳性对照药为司美格鲁肽注射液 1.0 mg。本项研究共纳入了 64 例中 国 2 型糖尿病受试者,其基线平均糖化血红蛋白(HbA1c)8.0%,平均体重 76kg, 各组基线特征基本均衡。 (二)II 期试验初步结果 BGM0 ...
博瑞医药:民生证券股份有限公司关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告
2024-08-25 07:34
民生证券股份有限公司 关于博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 | 保荐机构 | 民生证券股份有限公司 | 上市公司简称 | 博瑞医药 | | --- | --- | --- | --- | | 保荐代表人 | 黄丹青、邵航 | 上市公司代码 | 688166 | 经中国证券监督管理委员会《关于同意博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2019〕1883 号)核准,并经上海证 券交易所同意,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"博瑞医药"或 "公司")向社会公众公开发行人民币普通股(A 股)股票 41,000,000 股,每股 发行价格为人民币 12.71 元,募集资金总额 521,110,000.00 元,扣除承销及保荐 费用、会计师费用、律师费用、信息披露费用及其他发行手续费共计人民币 81,125,361.23 元后,募集资金净额为人民币 439,984,638.77 元。上述募集资金已 于 2019 年 10 月 31 日全部到位,且经公证天业会计师事务所(特殊普通合伙) 审验并出具了苏公 W[2019]B079 号《验资报告》 ...
博瑞医药:独立董事提名人声明与承诺(吴英华)
2024-08-23 10:14
科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会,现提名吴英华为博瑞 生物医药(苏州)股份有限公司第四届董事会独立董事候选人,并已充分了解 被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不 良记录等情况。被提名人已书面同意出任博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 第四届董事会独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被 提名人具备独立董事任职资格,与博瑞生物医药(苏州)股份有限公司之间不 存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下: (六)中共中央纪委、教育部、监察部《关于加强高等学校反腐倡廉建设 的意见》的相关规定(如适用); (七)中国人民银行《股份制商业银行独立董事和外部监事制度指引》等 的相关规定(如适用); (八)中国证监会《证券基金经营机构董事、监事、高级管理人员及从业 人员监督管理办法》等的相关规定(如适用); 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验,并已根据《上市公司高级管理人员培训工作 指引》及相关 ...
博瑞医药:关于收到民事申请再审案件受理通知书的公告
2024-08-23 10:14
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-067 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 关于收到民事申请再审案件受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 涉案的金额:本诉涉案金额为 21,840,440.45 元及逾期付款违约金;反诉 涉案金额为 10,543,845 元 是否会对上市公司损益产生负面影响:由于案件再审尚未开庭审理,目 前无法预计对公司本期或期后利润的影响,对公司本期利润或期后利润影响以会 计师年度审计确认的结果为准。 案件所处的诉讼阶段:再审阶段 子公司所处的当事人地位:再审申请人 近日,公司全资子公司博瑞泰兴收到江苏省高级人民法院出具的《受理通知 书及合议庭组成人员通知书》[(2024)苏民申 2076 号]等相关材料。现将有关情 况公告如下: 一、本次诉讼的基本情况 2020 年 1 月 14 日,博瑞泰兴收到江苏省泰兴市人民法院送达的《民事起诉 状》及传票等相关文件,原告南通通博设备安装工程有限公司(曾用名,现企业 名称为南通通博设备安装集团 ...
博瑞医药:第三届董事会第二十八次会议决议公告
2024-08-23 10:14
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-061 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 第三届董事会第二十八次会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会第二 十八次会议于 2024 年 8 月 23 日以现场会议加通讯表决方式在 C27 栋会议室召 开。本次会议通知以及相关材料已于 2024 年 8 月 13 日以邮件方式送达公司全体 董事。 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所的公告。 表决结果:8 票同意;0 票反对;0 票弃权。 本议案已经公司第三届董事会审计委员会第十一次会议审议通过,同意将该 议案提交公司董事会审议。 (二)审议通过《2024 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告》 具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所的公告。 表决结果:8 票同意;0 票反对;0 票弃权。 本次会议应出席董事 8 名,实到 8 名,会议由袁建栋先生召集和主持。本次 会议的召集、召开符合有关法律 ...
博瑞医药:独立董事提名人声明与承诺(许冬冬)
2024-08-23 10:14
科创板上市公司独立董事提名人声明与承诺 提名人博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事会,现提名许冬冬为博瑞 生物医药(苏州)股份有限公司第四届董事会独立董事候选人,并已充分了解 被提名人职业、学历、职称、详细的工作经历、全部兼职、有无重大失信等不 良记录等情况。被提名人已书面同意出任博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 第四届董事会独立董事候选人(参见该独立董事候选人声明)。提名人认为,被 提名人具备独立董事任职资格,与博瑞生物医药(苏州)股份有限公司之间不 存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、 规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、会计、财务、管理等履行 独立董事职责所必需的工作经验,并已根据《上市公司高级管理人员培训工作 指引》及相关规定取得独立董事资格证书。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券交易所自律监 管规则以及公 ...
博瑞医药:2024年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告
2024-08-23 10:14
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告 为践行"以投资者为本"的上市公司发展理念,维护博瑞生物医药(苏州) 股份有限公司(以下简称"公司")全体股东利益,增强投资者信心,基于对公 司未来发展前景的信心和对公司价值的认可,公司于 2024 年 4 月 27 日发布了 《2024 年度"提质增效重回报"行动方案》。公司根据行动方案内容,积极开展 和落实各项工作,现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下: 一、聚焦经营主业,加快推进新产品开发 2024 年 1-6 月,公司实现营业收入 65,768.84 万元,同比增长 11.95%;归属 于上市公司股东的净利润 10,636.47 万元,同比减少 2.81%;归属于上市公司股 东的扣除非经常性损益的净利润 10,523.62 万元,同比增长 0.25%。 报告期内,公司实现产品销售收入 61,402.25 万元,较去年同期增长 16.65%。 原料药产品收入 50,425.11 万元,较去年同期增长 14.04%。其中,抗病毒类产品 收入较去年同期减少 28.02%,主要为受流感趋势变化影响,奥司他韦原 ...
博瑞医药:独立董事候选人声明与承诺(许冬冬)
2024-08-23 10:14
科创板上市公司独立董事候选人声明与承诺 本人许冬冬,已充分了解并同意由提名人博瑞生物医药(苏州)股份有限 公司董事会提名为博瑞生物医药(苏州)股份有限公司第四届董事会独立董事 候选人。本人公开声明,本人具备独立董事任职资格,保证不存在任何影响本 人担任博瑞生物医药(苏州)股份有限公司独立董事独立性的关系,具体声明 并承诺如下: 一、本人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、部门 规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济会计、财务、管理等履行独 立董事职责所必需的工作经验。 二、本人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章以及公司规章的要 求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规定(如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》和上海证券交易所自律 监管规则有关独立董事任职资格和条件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干部辞去公职或者 退(离)休后担任上市公司、基金管理公司独立董事、独立监事的通知》的规 定(如适用); (五)中共中央组织部《关于进一步规范党政领导干部在企业兼职(任 ...
博瑞医药(688166) - 2024 Q2 - 季度财报
2024-08-23 10:14
2024 年半年度报告 公司代码:688166 公司简称:博瑞医药 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 2024 年半年度报告 1 / 191 2024 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述生产经营过程中可能面临的各种风险,详见第三节"管理层讨论 与分析"之"五、风险因素"的相关内容。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人袁建栋、主管会计工作负责人邹元来及会计机构负责人(会计主管人员)刘芳声 明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者 注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 ...