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Sunshine Guojian Pharmaceutical(688336)
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三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-12-19 09:28
证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2023-033 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》 的公告 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司") 重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-608)收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的强直 性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试 验批准通知书》。截至目前,608 项目已获批开展三个适应症的临床 试验:其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达 到主要疗效终点,强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应 症将于近期分别开启临床 II 期试验。现将相关情况公告如下: 1 药品名称 重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验申请 申请人 三生国健药业(上海)股份有限公司 一、药品基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | | 1、 | 经审查,2023 ...
三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
2023-12-13 10:08
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司") 重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的儿童 及青少年(6 周岁≤年龄<18 周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药 物临床试验批准通知书》,目前 SSGJ-611 在中国成人中重度特应性 皮炎临床试验已进入 III 期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的 II 期临 床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的 II 期临床试验正在进行中。现将相关情况公告如下: 证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2023-032 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》 的公告 1 药品名称 重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验申请 申请人 三生国健药业(上海)股份有限公司 一、药品基本情况 | | 经审查,2023 ...
三生国健(688336) - 2023 Q3 - 季度财报
2023-10-18 16:00
单位:元币种:人民币 (一)主要会计数据和财务指标 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|--------------|---------------------|--------------------------------| | | | | 单位:元币种:人民币 | | 项目 | 本报告期金额 | 年初至报告期末 金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益 | -42,764.33 | -1,422,710.90 | 固定资产处置 损失 | | 计入当期损益的政府补助,但与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策规 定、按照一定标准 ...
三生国健(688336) - 2023 Q2 - 季度财报
2023-08-24 16:00
(四) 投资状况分析 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 私募基金投资情况 □适用 √不适用 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年半年度报告 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年半年度报告 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 二、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等风险因素,敬请查 阅本报告第三节"管理层讨论与分析"之"风险因素"。并提请投资者特别关注如下风险: 1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险 创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点,从立项到新药获批上市要 经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节,每一环节都有可能面临 失败风险。另外,考虑到药物研发风险以及未来产品上市面临市场竞争的不确定性,若公司无法 有效利用自身的研发技术经验、规模化生产优势或终端销售覆盖能力,则可能导致在研产品无法 在同靶点产品中抢先获批上市,相关产品将面临竞争更加激烈的市场环境,进而对公司经营业绩 的成长性与持续盈利能力产生不利影响。 未来,公司需持续进行创新药研发,以保证公司不 ...
三生国健(688336) - 2023 Q1 - 季度财报
2023-04-25 16:00
截止披露日,公司共取得以下重要临床进展: 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年第一季度报告 3 / 12 4 / 12 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年第一季度报告 三生国健药业(上海)股份有限公司 2023 年第一季度报告 单位:元 币种:人民币 证券代码:688336 证券简称:三生国健 三生国健药业(上海)股份有限公司 | --- | --- | --- | |------------------------------|----------------|------------| | | | | | | | 动幅度 (%) | | 营业收入 | 207,340,680.29 | 29.17 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 33,514,747.78 | 9,494.39 | | 归属于上市公司股东的扣除非经 | | | | | 28,246,686.11 | 不适用 | | 常性损益的净利润 | | | 1 / 12 2023 年一季度,公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域,快速推进临床进度,截止披露 日共取得 6 项重大临床进展;已上市产品商业化推进顺利,经营发展开局 ...
三生国健(688336) - 2022 Q4 - 年度财报
2023-03-21 16:00
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|----------------|-----------------|--------------------------|-------|-----------------------| | ( 一 ) 主要会计数据 | | | | | 单位:元 币种:人民币 | | 主要会计数据 | 2022 年 | 2021 年 | 本期比 上年同 期增减 (%) | | 2020 年 | | 营业收入 | 825,491,803.90 | 928,806,948.32 | -11.12 | | 655,005,781.56 | | 归属于上市公司股东 的净利润 | 49,297,357.94 | 18,058,511.56 | 172.99 | | -217,460,321.62 | | 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润 | 242,461.61 | -7,569,688.20 | 不适用 | | -198,829,399.95 ...
三生国健(688336) - 2022年5月11日投资者关系活动记录表(1)
2022-11-19 03:46
三生国健药业(上海)股份有限公司 投资者关系活动记录表 三生国健药业(上海)股份有限公司 投资者关系活动记录表 一、 调研情况 调研时间:2022 年 5 月 11 日 调研形式:2022 年中金医药健康产业论坛 - 三生国健(电话会议) 公司接待人员:副总兼董秘、证代 调研机构:中金、Prime Capital、太平金控、SGS、尚诚投资、歌斐资产管理 有限公司、中国人寿资产管理有限公司、BEST INVESTMENT CORPORATION (CIC Group)、硅港资本、植富资本、中金资本、中信保诚资产管理有限责任公司、 信达澳银、惠正投资、汇丰晋信、artisan partners、招商基金、平安证券、 陆家嘴国泰人寿保险、CCB AM、长城基金等 二、 调研主要内容 1、全面介绍公司业务发展情况(会议 PPT 详见公司官网 https://www.3s- guojian.com/investor/) 2、投资者问答 问题 1、疫情对公司的影响及公司复工复产的情况? 1、疫情对公司的影响及公司复工复产的情况? 答:真正意义上影响到我们应该是在三月中旬开始,但是整体来讲我们准备工 作比较充分,克服困难 ...
三生国健(688336) - 2022 Q3 - 季度财报
2022-10-28 16:00
三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年第三季度报告 单位:元币种:人民币 证券代码:688336 证券简称:三生国健 三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务 信息的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|----------------------------------|----------------|------------------ ...
三生国健(688336) - 2022 Q2 - 季度财报
2022-08-24 16:00
三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年半年度报告 公司代码:688336 公司简称:三生国健 三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年半年度报告 1 / 157 三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、 准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法 律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等风险因素,敬请查 阅本报告第三节"管理层讨论与分析"之"风险因素"。并提请投资者特别关注如下风险: 1、2022 年度业绩大幅下滑或亏损的风险 2021 年度重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白被纳入《广东联盟双氯芬酸等 153 个 药品集团带量采购文件》集采名单,2022 年 3 月公司核心产品益赛普以 127 元/支价格作为拟备 选产品中标,价格降幅为 60%,将对公司营业收入增长造成一定影响。为了应对日益激烈的市场 竞争环境,公司不排除未来产品价格进一步下调的可能。同时,2022 年上半年疫情反复影响慢 病患者就诊, ...
三生国健(688336) - 2022 Q1 - 季度财报
2022-04-27 16:00
三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年第一季度报告 单位:元 币种:人民币 证券代码:688336 证券简称:三生国健 三生国健药业(上海)股份有限公司 2022 年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务报表 信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | |-----------------------------------------------|----------------|--------------------------------------| | 项目 | 本报告期 | 本报告期比上年 同期增减变动幅 度 (%) | | ...