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Sunshine Guojian Pharmaceutical(688336)
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三生国健626启动Ib/II期临床 适应症为系统性红斑狼疮
Xin Lang Cai Jing· 2025-09-01 05:21
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,三生国健药业(上海)股份有限公司的一项评价重组抗 BDCA2人源化单克隆抗体注射液(SSGJ - 626)在系统性红斑狼疮(SLE)受试者中的安全性、有效 性、药代动力学及免疫原性特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ib/II期临床研究已启动。临床试 验登记号为CTR20253492,首次公示信息日期为2025年9月1日。 该药物剂型为注射液,用法为皮下注射,用量为100 mg - 400 mg,用药时程为连续16周或20周。本次试 验Ib期主要评价626在系统性红斑狼疮(SLE)受试者中的安全性和耐受性;II期主要评价626在SLE受 试者中的有效性和安全性,为III期剂量选择提供依据。 626为生物制品,适应症为系统性红斑狼疮。系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病,可累及全身多个 器官,症状包括皮疹、关节痛、发热等。诊断依靠临床表现、实验室检查(如抗核抗体等)。 本次试验主要终点指标包括Ib期剂量递增阶段安全性终点(不良事件以及相关检查异常的发生率和严重 情况),评价时间为32周;II期达到SLE应答指数 - 4(SRI - 4)的受试者比例,评价时间为24周。次要 ...
三生国健上半年营收6.42亿元同比增7.61%,归母净利润1.90亿元同比增46.96%,毛利率下降3.13个百分点
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-29 15:29
Core Viewpoint - Sanofi's revenue for the first half of 2025 reached 642 million yuan, representing a year-on-year growth of 7.61% [1] - The net profit attributable to shareholders was 190 million yuan, showing a significant increase of 46.96% year-on-year [1] Financial Performance - The company's basic earnings per share (EPS) for the reporting period was 0.31 yuan [1] - Gross margin for the first half of 2025 was 70.20%, a decrease of 3.13 percentage points year-on-year [1] - Net profit margin improved to 28.93%, an increase of 8.09 percentage points compared to the same period last year [1] - In Q2 2025, the gross margin was 64.85%, down 5.45 percentage points year-on-year and down 11.04 percentage points quarter-on-quarter [1] Expense Analysis - Total operating expenses for the first half of 2025 were 289 million yuan, an increase of 3.44 million yuan year-on-year [2] - The expense ratio was 44.95%, a decrease of 2.84 percentage points from the previous year [2] - Sales expenses decreased by 28.25%, while management and R&D expenses increased by 22.24% and 25.53%, respectively [2] Shareholder Information - As of the end of the first half of 2025, the total number of shareholders was 12,800, an increase of 2,051 or 19.01% from the previous quarter [2] - The average market value per shareholder rose from 1.5976 million yuan to 2.6051 million yuan, a growth of 63.07% [2] Company Overview - Sanofi is located in the China (Shanghai) Free Trade Zone and was established on January 25, 2002, with its listing date on July 22, 2020 [2] - The company's main business involves the research, production, and sales of antibody drugs, with revenue composition as follows: 83.02% from pharmaceutical manufacturing, 10.19% from CDMO services, 5.54% from licensing, and 1.25% from other sources [2] - Sanofi is categorized under the pharmaceutical and biotechnology industry, specifically in the bioproducts sector [2]
三生国健公布半年报 上半年净利增加46.96%
Xin Lang Cai Jing· 2025-08-29 14:29
Core Insights - Sanofi Health released its semi-annual report, showing a revenue of 642,013,400.00 yuan, an increase of 7.61% year-on-year, and a net profit attributable to shareholders of 190,322,400.00 yuan, which represents a significant increase of 46.96% year-on-year [1] Company Performance - The company's semi-annual revenue reached 642.01 million yuan, reflecting a year-on-year growth of 7.61% [1] - The net profit attributable to shareholders was reported at 190.32 million yuan, marking a substantial year-on-year increase of 46.96% [1] Shareholder Changes - Among the top ten circulating shareholders, new entrants include China Construction Bank's ICBC Credit Suisse Frontier Medical Equity Fund and Industrial and Commercial Bank of China’s China Europe Medical Health Mixed Fund [1]
三生国健:8月29日召开董事会会议
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-08-29 14:29
Group 1 - The company Sanofi Guojian (SH 688336) held its 11th meeting of the 5th board of directors on August 29, 2025, to review the semi-annual evaluation report of the "Quality Improvement and Efficiency Return Action Plan for 2025" [1] - For the year 2024, the revenue composition of Sanofi Guojian is as follows: pharmaceutical manufacturing accounts for 83.02%, CDMO business accounts for 10.19%, licensing accounts for 5.54%, and other businesses account for 1.25% [1] - As of the report date, the market capitalization of Sanofi Guojian is 32.4 billion yuan [1] Group 2 - The article mentions the upcoming A-level car exhibition in Southwest China, which will feature nearly 120 brands and 1,600 vehicles, indicating a competitive landscape in the new energy vehicle market [1]
三生国健(688336) - 三生国健:独立董事提名人声明与承诺(徐晓东)
2025-08-29 13:16
提名人三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公 司" ) 董事会,现提名徐晓东先生为公司第五届董事会独立董事 候选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作 经历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已 书面同意出任公司第五届董事会独立董事候选人 (参见该独立董 事候选人声明)。提名人认为,被提名人具备独立董事任职资格, 与公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如 下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、 行政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训 证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章 的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定; (二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规 定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券 交易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条 件的相关规定; (四)中共中央纪委、中共中央组织部《关于规范中管干 ...
三生国健(688336) - 三生国健:关于取消监事会并修订《公司章程》、修订及制定公司部分治理制度的公告
2025-08-29 13:16
证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2025-048 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于取消监事会并修订《公司章程》、修订及制定公 司部分治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司"或"三 生国健")于 2025 年 8 月 29 日召开公司第五届董事会第十一次会议, 审议通过《关于取消监事会、废止<监事会议事规则>并修订<公司章 程>的议案》及《关于修订和制定部分公司治理制度的议案》;同日 召开第五届监事会第七次会议,审议通过《关于取消监事会、废止< 监事会议事规则>并修订<公司章程>的议案》。现将具体情况公告如 下: 一、取消监事会、废止<监事会议事规则>并修订《公司章程》的 情况 为全面贯彻落实最新法律法规及规范性文件要求,进一步提升公 司治理水平,根据《中华人民共和国公司法(2023 年修订)》《上 市公司章程指引(2025 年修订)》等的相关规定,结合公司实际情 况,公司拟不再设置监事会和监事,监事会的职权由董事会审计委 ...
三生国健(688336) - 三生国健:公司董事离任及选举第五届董事会职工董事的公告
2025-08-29 13:16
证券代码:688336 证券简称:三生国健 公告编号:2025-053 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于公司董事离任及选举第五届董事会职工董事的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 国健药业(上海)股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")等 有关规定,孙永芝女士的辞职未导致公司董事会成员人数低于法定人 数,不会影响公司董事会的正常运行,亦不会对公司日常运营产生不 利影响。孙永芝女士的辞职自公司董事会收到辞职报告时生效。 孙永芝女士确认其本人与董事会及公司之间并无意见分歧,亦无 有关其本人辞任须提请公司股东关注的事项,其辞职不会影响公司董 事会的正常运行,不会对公司的日常运营产生不利影响。截至本公告 披露日,孙永芝女士未直接持有公司股份。 孙永芝女士在担任公司董事期间恪尽职守,勤勉尽责,为公司的 规范运作和健康发展发挥了积极作用,公司及董事会对孙永芝女士在 任职期间为公司所做的贡献表示衷心感谢! 一、董事/高级管理人员离任情况 (一) 提前离任的基本情况 | | 孙永芝 | | | 姓名 | | | ...
三生国健(688336) - 三生国健:关于部分募投项目完成承诺募集资金投入并将节余募集资金永久补充流动资金的公告
2025-08-29 13:16
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 证券代码:688336 证券简称:三生国健 公告编号:2025-044 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于部分募投项目完成承诺募集资金投入并将节余 募集资金永久补充流动资金的公告 二、募集资金投资计划 按照《三生国健药业(上海)股份有限公司首次公开发行股票并 在科创板上市招股说明书》《三生国健药业(上海)股份有限公司关 于调整募投项目拟投入募集资金金额、部分募投项目新增实施内容的 公告》(公告编号:2022-045)、《三生国健药业(上海)股份有限 公司关于调整募投项目拟投入募集资金金额、部分募投项目新增实施 内容的公告》(公告编号:2023-018)及《三生国健药业(上海)股 份有限公司关于将部分项目节余资金用于暂时补充流动资金以及调 整部分募投项目拟投入募集资金金额的公告》(公告编号:2025-025), 公司募集资金投资项目及募集资金使用计划如下: ●三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司")"自 身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目"、 ...
三生国健(688336) - 三生国健:2025年度“提质增效重回报”行动方案半年度评估报告
2025-08-29 13:16
三生国健药业(上海)股份有限公司 2025 年度"提质增效重回报"行动方案半年度评估 报告 为贯彻中央经济工作会议、中央金融工作会议精神,践行"以 投资者为本"的上市公司发展理念,推动三生国健药业(上海)股 份有限公司(以下简称"公司"或"三生国健")持续优化经营、 规范治理和积极回报投资者,大力提高公司质量,助力信心提振、 资本市场稳定和经济高质量发展,基于对公司未来发展前景的信心、 对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司于2025年3月26日发布 了《2025年度"提质增效重回报"行动方案》(以下简称"行动方 案"),以进一步提升公司经营效率,强化市场竞争力,保障投资 者权益,稳定股价,树立良好的资本市场形象。2025年上半年,公 司根据行动方案内容,积极开展和落实各项工作,现将2025年上半 年主要进展及成效情况报告如下: 一、聚焦自身免疫性疾病与炎症领域,巩固提升公司核心竞争 力 三生国健是中国首批专注于创新型抗体药物研究并持续积极创 新,拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于单抗、双抗、多抗及 多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有20年大规模抗体产业化和 质量控制经验,并多维度布局CDMO业务,巩固 ...
三生国健(688336) - 三生国健:独立董事提名人声明与承诺(高芳)
2025-08-29 13:16
(二)《中华人民共和国公务员法》关于公务员兼任职务的规 定 (如适用); (三)中国证监会《上市公司独立董事管理办法》、上海证券 交易所自律监管规则以及公司章程有关独立董事任职资格和条 件的相关规定; =牛国健药业(上海)股份有限公司 独立董事提名人声明与承诺 提名人三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公 司")董事会,现提名高芳女士为公司第五届董事会独立董事候 选人,并已充分了解被提名人职业、学历、职称、详细的工作经 历、全部兼职、有无重大失信等不良记录等情况。被提名人已书 面同意出任公司第五届董事会独立董事候选人 (参见该独立董事 候选人声明)。提名人认为,被提名人具备独立董事任职资格, 与公司之间不存在任何影响其独立性的关系,具体声明并承诺如 下: 一、被提名人具备上市公司运作的基本知识,熟悉相关法律、 行政法规、规章及其他规范性文件,具有五年以上法律、经济、 会计、财务、管理等履行独立董事职责所必需的工作经验。 被提名人已经参加培训并取得证券交易所认可的相关培训 证明材料。 二、被提名人任职资格符合下列法律、行政法规和部门规章 的要求: (一)《中华人民共和国公司法》等关于董事任职资格的规 定 ...