Core Insights - The company, Nocera Biopharma-U (688428), is making significant progress in clinical research, partnerships, and product commercialization in 2026. Clinical Development Progress - ICP-488 (highly selective TYK2 inhibitor) has completed patient enrollment for its Phase III clinical trial for psoriasis, with a total of 383 patients enrolled, marking a key clinical milestone [2] - Soficitinib (TYK2 inhibitor) has completed patient enrollment for its Phase III registration trial for moderate to severe atopic dermatitis, with accelerated trials for indications like vitiligo and nodular prurigo [2] - Obinutuzumab (BTK inhibitor) has completed its Phase III clinical study for idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP) and is expected to submit a New Drug Application (NDA) in the first half of 2026; a Phase IIb study for systemic lupus erythematosus (SLE) has met its primary endpoint, with a Phase III trial set to begin soon [3] - BCL2 inhibitor (Mesutoclax/ICP-248) is advancing two registration Phase III clinical studies in the hematological malignancies field [3] Collaboration and International Expansion - The partnership with Zenas BioPharma, established in October 2025, plans to initiate a global Phase III clinical trial for Obinutuzumab targeting secondary progressive multiple sclerosis (SPMS) in the first quarter of 2026; Zenas will also advance two preclinical molecules from Nocera Biopharma into clinical stages in 2026. The total potential value of this collaboration exceeds $2 billion, including milestone payments and royalties [4] Commercialization and Product Pipeline - Newly approved drugs, Tansimod (Mingnuokai) and Zolbetuximab (Yinuoxin), which were approved in 2025, are now on the market and expected to contribute to revenue growth alongside Obinutuzumab. The new indications for Obinutuzumab (such as first-line treatment for CLL/SLL) are anticipated to drive continued sales growth [5] - The company achieved profitability for the first time in 2025, with revenue of approximately 2.37 billion yuan and a net profit of about 630 million yuan. Management indicates that the company will enter a phase of sustainable profitability starting in 2025, focusing on global expansion and pipeline diversification to solidify performance [5]

消息面上，诺诚健华此前发布业绩预告，预计2025年实现收入23.7亿元，同比增长约134%；预计2025 年归母净利润首次扭亏为盈，达6.3亿元左右。核心产品奥布替尼贡献显著增量，2025年5月坦昔妥单抗 获批上市后进一步丰富药品收入来源。全年达成的两项BD交易亦是2025年营业收入快速增长的另一个 重要因素。 值得注意的是，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已 完成患者入组，总共入组383例患者。这标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患 者带来新的口服治疗选择。这项临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评价ICP-488单药 治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性。 诺诚健华(09969)早盘涨超4%，截至发稿，涨3.95%，报11.83港元，成交额3869.91万港元。 ...

值得注意的是，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-488治疗银屑病的III期临床试验已 完成患者入组，总共入组383例患者。这标志着ICP-488治疗银屑病取得重大临床进展，有望为银屑病患 者带来新的口服治疗选择。这项临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评价ICP-488单药 治疗中重度斑块状银屑病成人患者的有效性和安全性。 消息面上，诺诚健华此前发布业绩预告，预计2025年实现收入23.7亿元，同比增长约134%；预计2025 年归母净利润首次扭亏为盈，达6.3亿元左右。核心产品奥布替尼贡献显著增量，2025年5月坦昔妥单抗 获批上市后进一步丰富药品收入来源。全年达成的两项BD交易亦是2025年营业收入快速增长的另一个 重要因素。 智通财经APP获悉，诺诚健华(09969)早盘涨超4%，截至发稿，涨3.95%，报11.83港元，成交额3869.91 万港元。 ...

医药 2026 年 02 月 04 日 诺诚健华(688428.SH) 商业化放量与对外合作并进，双轮驱动迈向2.0发展阶段 推荐（维持） 股价：21.51 元 主要数据 | 行业 | 医药 | | --- | --- | | 公司网址 | www.innocarepharma.com | | 大股东/持股 | HKSCC NOMINEES LIMITED/51% | | 总股本(百万股) | 1,765 | | 流通 A 股(百万股) | 268 | | 流通 B/H 股(百万股) | 1,496 | | 总市值（亿元） | 209 | | 流通 A 股市值(亿元) | 58 | | 每股净资产(元) | 3.78 | | 资产负债率(%) | 29.9 | 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*首次覆盖报告* 始于创新、强于执行力，血液瘤及自免领域管线双开花 *推荐20240321 【平安证券】诺诚健华（688428.SH）*半年报点评*奥 布替尼2024上半年快速放量，血液瘤、自免、实体瘤 在研管线稳步推进*推荐20240821 【平安证券】诺诚健华（688428.SH） ...

Group 1 - The company expects to achieve total operating revenue of approximately RMB 2.365 billion in 2025, representing a growth of around 134% compared to the previous year [1] - The company anticipates turning a profit in 2025, with a net profit attributable to shareholders of approximately RMB 633 million, an increase of about RMB 1.074 billion compared to the same period last year [1] - The net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses is expected to be around RMB 534 million, an increase of approximately RMB 974 million compared to the previous year [1] Group 2 - In 2024, the company reported an operating revenue of RMB 1.009 billion, with a total profit of RMB -453 million and a net profit attributable to shareholders of RMB -441 million [2] - The company experienced significant growth in pharmaceutical revenue due to the approval of new indications for its drug, Acalbrutinib, in April 2025, which contributed to rapid sales growth [3] - Business development (BD) revenue also played a crucial role in the revenue increase, with two BD transactions completed in 2025, including a licensing agreement with Prolium Bioscience Inc. and an authorization agreement with Zenas BioPharma, Inc. [4]

本年度公司药品收入持续快速增长。2025年4月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞 白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前，奥布替尼有三项适应症：既往至少接受过一种 治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(r/r CLL/SLL),既往至少接受过一种 治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(r/rMCL)及既往至少接受过一种治疗的成人边缘区淋巴瘤(MZL)患 者(r/rMZL)均纳入国家医保目录，其中奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂; 除奥布替尼外，2025年5月，坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不适合ASCT条件的复发/难治性弥漫性大B细 胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者的上市申请获得 NMPA批准。综合以上影响，公司2025年药品总销售收 入实现快速增长。 诺诚健华(688428.SH)发布2025年年度业绩预告，预计2025年度首次实现扭亏为盈。归属于母公司所有 者的净利润为6.33亿元左右，比去年同期归属于母公司所有者的净利润增加10.74亿元左右。 商务拓展(BD)收入增长也是2025年营业收入快速增长的另一个重 ...

此外，商务拓展（BD）收入增长也是诺诚健华2025年营业收入快速增长的另一个重要因素。2025年， 诺诚健华持续推进全球化进程，全年达成两项BD交易。2025年1月，诺诚健华与Prolium Bioscience Inc. 关于CD20×CD3双特异性抗体ICP-B02 （CM355）达成许可合作。2025年10月，诺诚健华与Zenas BioPharma, Inc.达成关于奥布替尼及两项临床前分子相关权益的授权许可协议。（王珞） 诺诚健华1月29日发布2025年年度业绩预告。公告显示，诺诚健华预计2025年实现营收23.65亿元，与上 年同期相比增长约134%。与此同时，公司预计2025年首次实现扭亏为盈，归母净利润为6.3亿元左右， 较上年同期归母净利润增加约10.74亿元。 转自：中国证券报·中证网 2025年，诺诚健华药品收入持续快速增长。2025年4月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋 巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。除奥布替尼外，2025年5月，坦昔妥单抗 联合来那度胺治疗不适合ASCT条件的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）成人患者的上市 ...

1月29日，诺诚健华和百奥赛图发布2025年业绩预告。 诺诚健华扭亏为盈 诺诚健华预计全年实现营业收入23.65亿元左右，与上年同期相比增长134%左右；全年实现归属于母公司 所有者的净利润为6.33亿元左右，与上年同期相比增加10.74亿元左右；全年实现归属于母公司所有者扣 除非经常性损益后净利润为5.34亿元，与上年同期相比增加9.74亿元左右。 诺诚健华表示，2025年业绩变化的主要原因在于： 1） 药品收入持续快速增长。 2025年4月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL）成人患者。此前，奥布替尼有三项获批适应症：既往至少接受过一种治疗的成人复发难治 CLL/SLL患者，既往至少接受过一种治疗的成人复发难治套细胞淋巴瘤（MCL）患者及既往至少接受过 一种治疗的成人复发难治边缘区淋巴瘤（MZL）患者，均纳入国家医保药品目录。 奥布替尼为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂。除奥布替尼外，2025年5月，坦昔妥单抗 联合来那度胺治疗不适合ASCT条件的复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者的上市申请获 得NMPA批淮。综合以上影 ...

Core Viewpoint - The company, Nuo Cheng Jian Hua, is expected to achieve a net profit of approximately 633 million yuan in 2025, marking a significant increase of around 1.074 billion yuan compared to the previous year, indicating a turnaround from losses to profits in 2025 [1] Group 1: Revenue Growth - The company's pharmaceutical revenue is experiencing rapid growth, driven by the approval of new indications for its drug, Acalabrutinib, for the first-line treatment of chronic lymphocytic leukemia (CLL) and small lymphocytic lymphoma (SLL) in adult patients [1] - Acalabrutinib has three indications included in the national medical insurance directory, enhancing its market potential [1] - In May 2025, the company received NMPA approval for the marketing application of Tanshinone combined with Lenalidomide for adult patients with relapsed/refractory diffuse large B-cell lymphoma (r/r DLBCL) who are unsuitable for ASCT [1] Group 2: Business Development - Business development (BD) revenue growth is another key factor contributing to the rapid increase in total revenue for 2025 [1] - The company is advancing its globalization efforts, achieving two BD transactions throughout the year [1] - In January 2025, the company entered into a licensing collaboration with Prolium Bioscience Inc. regarding the CD20×CD3 bispecific antibody ICP-B02 (CM355) [1] - In October 2025, the company reached a licensing agreement with Zenas BioPharma, Inc. concerning Acalabrutinib and two preclinical molecular-related rights [1]

（原标题：诺诚健华(09969)预计2025年度归母净利润约6.33亿元 首次实现扭亏为盈） 智通财经APP讯，诺诚健华(09969)发布公告，于2025年1月1日至2025年12月31日。经财务部门初步测 算，公司预计2025年实现营业总收入人民币23.65亿元左右，与上年同期相比增长134%左右。公司预计 2025年度首次实现扭亏为盈。归属于母公司所有者的净利润为人民币6.33亿元左右，比上年同期归属于 母公司所有者的净利润增加人民币10.74亿元左右。公司预计2025年度归属于母公司所有者扣除非经常 性损益后的净利润为人民币5.34亿元左右，比上年同期增加人民币9.74亿元左右。 与上年相比，2025年业绩变化的主要原因如下： (一)本年度公司药品收入持续快速增长。2025年4月，奥布替尼获批新适应症，用于一线治疗慢性淋巴 细胞白血病(CLL) ╱小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者。此前，奥布替尼有三项获批适应症：既往至少 接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL) ╱小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL)患者(复发难治 CLL/SLL)，既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(复发难治MC ...