证券研究报告 医药生物 证券分析师 刘闯 S1350524030002 liuchuang@huayuanstock.com 市场表现： -29% -16% -2% 12% 26% 40% 23-0923-1023-1123-1224-0124-0224-0324-0424-0524-0724-0824-09 智翔金泰 沪深300 | --- | --- | |---------------------|-----------------------| | | | | 股价数据： 2024 | 年 9 月 18 日 | | | | | 收盘价（元） | 23.52 | | 年内最高/最低（元） | 45.51/22.19 | | 总市值（亿元） | 86.24 | 请务必仔细阅读正文之后的免责声明 首次覆盖报告 2024 年 9 月 21 日 智翔金泰-U (688443.SH) 买入（首次覆盖） ——赛立奇单抗获批上市，在研管线稳步推进 投资要点： ➢ 公司 2024 上半年业绩：智翔金泰 2024 年中报业绩显示，公司上半年归母净利润为-3.62 亿 元，同比亏损收窄，公司营收预期倾向良性发展。公司 20 ...

海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次公开 发行股票并上市持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上 市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《上海证券 交易所上市公司自律监管指引第11号——持续督导》《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》 等有关规定，对公司首次公开发行部分限售股上市流通事项进行了核查，具体情 况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕725 号），重庆智翔金泰 生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"智翔金泰"）首次公开发行人民币普 通股 91,680,000 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。 公司首次公开发行股票完成后，总股本为 366, ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-031 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 25,000,000 股。 本次股票上市流通总数为 25,000,000 股。 本次股票上市流通日期为 2024 年 9 月 27 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会《关于同意重庆智翔金泰生物制药股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕725 号），重庆智翔金泰生 物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"智翔金泰"）首次公开发行人民币普 通股 91,680,000 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板挂牌上市。 公司首次公开发行股票完成后，总股本为 366,680,000 股，其中有限售条件流 通股为 283,912,912 股，占本公司发行后总股本的 77.4280%，无限售条件 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-032 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于召开2024年半年度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、说明会类型 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2024 年 08 月 31 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了《重庆智翔金泰生物制 药股份有限公司 2024 年半年度报告》。为便于广大投资者更加全面深入地了解 公司经营成果、发展战略等情况，公司定于 2024 年 09 月 27 日（星期五）15:00- 16:00 在"价值在线"（www.ir-online.cn）举办重庆智翔金泰生物制药股份有限 公司 2024 年半年度业绩说明会，与投资者进行沟通和交流，广泛听取投资者的 会议召开时间：2024 年 09 月 27 日（星期五）15:00-16:00 会议召开地点：价值在线（www.ir-online.cn） 会议召开方式：网络互动方式 会议问题征集：投资者可 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于公司董事长提议回购公司股份的提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 9 月 13 日收到公司董事长单继宽先生提交的《关于提议重庆智翔金泰生物制药股份 有限公司回购公司股份的函》。提议内容主要如下： 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-030 一、提议人的基本情况及提议时间 1、提议人：公司董事长单继宽先生 2、提议时间：2024 年 9 月 13 日 二、提议人提议回购股份的原因和目的 公司董事长单继宽先生基于对公司未来持续发展的信心和对公司价值的认 可，为维护广大投资者的利益，增强投资者对公司的投资信心，同时促进公司稳 定健康发展，有效推动全体股东利益、公司利益和员工利益紧密结合，提议以自 有资金等通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式回购公司已发行的部分 人民币普通股（A 股）股票。 三、提议人的提议内容 1、回购股份的种类：公司发行的人民币普通股（A 股）。 2 ...

证券研究报告 | 2024年09月11日 智翔金泰-U（688443.SH） 优于大市 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段 赛立奇单抗获批上市，迈入商业化新阶段。2024H1，公司实现归母净利润 -3.62 亿元，亏损同比收窄，主要系公司财务费用较上年同期下降，确认股 份支付费用较上年同期减少。2024 年 8 月，赛立奇单抗（GR1501）中重度 斑块状银屑病适应症获批上市，公司正式迈入商业化新阶段。 产能方面，公司抗体产业化基地均按照符合中国 GMP、美国 cGMP 和欧洲 GMP 的标准进行建设，目前已完成 2.44 万升的生物发酵产能建设（2000 升 x12 和 200 升 x2），可同时满足赛立奇单抗、GR1801、GR1802 等产 品的大规模商业化生产，以及新产品的工艺放大研究和临床样品制备。 销售团队方面，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，同时也 将根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行 合作，加速实现新药的市场渗透。 在研管线有序推进。公司现有在研管线 15 个，覆盖自身免疫性疾病、感染 性疾病、肿瘤等治疗领域。9 个产品获批开展临床试验，其中赛立奇单 ...

海通证券股份有限公司 1 公开发行股票 9,168.00 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 37.88 元，募集资金总额为人民币 347,283.84 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净 额为人民币 329,140.14 万元。本次发行证券已于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交 易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担 任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2023 年 6 月 20 日至 2026 年 12 月 31 日。 在 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日持续督导期内（以下简称"本持续 督导期间"），保荐机构及保荐代表人按照《证券发行上市保荐业务管理办法》 （以下简称"保荐办法"）、《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简 称"上市规则"）等相关规定，通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调查 等方式进行持续督导，现就 2024 年半年度持续督导情况报告如下： 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 2024 年度持续督导半年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：智翔金泰 | | ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

[ T able_StockInfo] 2024 年 08 月 31 日 证券研究报告•2024 半年报点评 买入 （维持） 当前价：26.36 元 智翔金泰（688443）医药生物 目标价：——（6 个月） IL-17A 单抗获批上市，迈入商业化阶段 [Table_Summary 事件：公司发布] 2024 半年报，实现归属于上市公司股东净利润-3.6 亿元。 2024 年 8 月，赛立奇单抗(GR1501)中重度斑块状银屑病适应症获批上市，公 司正式迈入商业化进程。公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模， 核心管理人员具备丰富的创新药和自身免疫疾病领域药品推广和商业化经验， 公司将会持续稳步推进商业化团队建设，以满足公司上市产品的商业化推广需 求。 IL-4单抗中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉处于 III期临床。GR1802注 射液为 IL-4Rα 单抗，已有 7个适应症处于临床阶段，中重度特应性皮炎、慢性 鼻窦炎伴鼻息肉处于 III 期临床阶段，慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎处 于 II 临床阶段，青少年、儿童特应性皮炎处于 I 临床阶段。 GR1801是国内首家进入 III 期临床的抗狂 ...

Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company with a target price of CNY 40.07, down from the previous target of CNY 54.07 [2][9] Core Views - The company's core product, IL-17 monoclonal antibody GR1501, has been approved for commercialization, targeting adult moderate-to-severe plaque psoriasis, with strong clinical trial results showing a 90.7% PASI 75 response rate at 12 weeks and a low 0.4% recurrence rate at 52 weeks [9] - The company has a rich pipeline of 15 products in development across autoimmune, oncology, and anti-infective fields, with several key clinical milestones expected in the near future [9] - The company's commercialization team is actively promoting market access and academic activities to drive product sales [9] Financial Performance - The company reported no revenue in H1 2024, with a net loss of CNY -362 million, slightly improved from the previous year due to reduced financial expenses and share-based payment costs [9] - The company's R&D investment in H1 2024 was CNY 286 million, with 439 R&D personnel, accounting for 65.13% of total employees [9] - The company's market capitalization is CNY 9,666 million, with a current share price of CNY 26.36 [5] Pipeline Progress - GR1501 (IL-17 monoclonal antibody): Approved for psoriasis in August 2024, with NDA submitted for axial spondyloarthritis in January 2024, expected approval in 2025 [9] - GR1802 (IL-4R monoclonal antibody): Phase III initiated for CRSwNP in August 2024, IND approved for allergic rhinitis in February 2024, and IND approved for pediatric atopic dermatitis in August 2024 [9] - GR1603 (IFANR1 monoclonal antibody): Completed Phase II enrollment for SLE in April 2024 [9] - GR1801 (rabies bispecific antibody): Entered Phase III in September 2023, expected to complete Phase III and submit NDA in H2 2024 [9] - GR2001 (tetanus monoclonal antibody): Phase III initiated in August 2024, with potential NDA submission in 2025 [9] - GR1803 (BCMAxCD3 bispecific antibody): Phase I data presented at EHA in May 2024, Phase II initiated in July 2024 [9] Valuation - The company's fair equity value is estimated at CNY 14.694 billion, with a target price of CNY 40.07 based on a DCF valuation model [12] - Key valuation assumptions include a risk-free rate of 2.17%, market return of 8.44%, beta of 1.80, and a perpetual growth rate of 3% [12][13]