请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 ◼ GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品。GR1801针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位，采用scFv+Fab结构的双 抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性，目前Ph3临床已完成入组，预计2025Q4实现国内商业化，有望 进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。 2 02 自免：重磅靶点全面覆盖，IL-17A进度领先 05 盈利预测及投资建议 ■ 智翔金泰成立于2015年，总部位于重庆国际生物城，是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业 。公司聚焦自身免疫性疾 病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，现有在研管线12项。其中，GR1501（赛立奇单抗，商品名：金立希）针对中重度斑块状银屑病、 放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请并获受理; GR1801（重组全人源抗狂犬病病毒双特异性抗体）针对狂 犬病毒!!/级暴露后被动免疫适应症Ph3临床完成入组，GR1802中重度特应性皮炎适应症启动Ph3临床试验。 请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容 ■ 蒋仁生先生通过智睿投资间接持有智翔金泰54 ...

Investment Rating - The report assigns a "Buy" rating for Zhixiang Jintai (688443.SH) [1] Core Insights - The company is positioned to launch its first domestic IL-17A monoclonal antibody, GR1501, which has received acceptance for its marketing application for moderate to severe plaque psoriasis in March 2023 and is expected to be approved in the first half of 2024 [3][52] - GR1801, a dual-specific antibody targeting rabies virus, is in Phase III clinical trials and is anticipated to be approved by the end of 2025 [4] - The market for psoriasis treatment in China is significant, with approximately 6.5 million patients suffering from the condition, and the current usage rate of biologics remains low at around 7%, indicating substantial growth potential [25][43] Summary by Sections Company Overview - Zhixiang Jintai, established in 2015 and listed on the STAR Market in 2023, focuses on the research, development, production, and sales of antibody drugs, utilizing five innovative technology platforms for drug discovery [16][20] Product Pipeline - GR1501 is the first domestic IL-17A monoclonal antibody, with applications for moderate to severe plaque psoriasis and axial spondyloarthritis, both of which are in advanced stages of regulatory approval [39][52] - GR1802, a fully human anti-IL-4Rα monoclonal antibody, is in Phase III trials for moderate to severe atopic dermatitis and is also being developed for asthma and chronic rhinosinusitis with nasal polyps [21][54] Market Potential - The report highlights the unmet medical needs in the psoriasis treatment market, with a significant portion of patients expressing dissatisfaction with current therapies, suggesting a strong demand for new biologic treatments [27][41] - The competitive landscape is intensifying, with several imported IL-17 monoclonal antibodies already approved, and domestic competitors like Zhixiang Jintai and Heng Rui Pharma making rapid progress towards market entry [43][44]

一、药品基本信息 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-004 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR2102注射液获得药物临床试验 批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR2102 注射液的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 药品名称：GR2102 注射液 受理号：CXSL2300806 适应症：预防呼吸道合胞病毒感染 审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR2102 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展预防呼吸道合胞病 毒感染的临床试验。 呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus，RSV）是一种包膜单股负链 RNA 病毒，由脂膜内的核衣壳和 3 个跨膜表面糖蛋白（附着蛋白 G、融合蛋白 F 和小 疏水蛋白 SH）组成。根据 G 蛋白的不同，R ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-003 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获得 药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司在研产品 GR1802 注射液过敏性鼻炎适应症的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 药品名称：GR1802 注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 受理号：CXSL2300805 适应症：过敏性鼻炎 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GR1802 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展过敏性鼻炎的临床 试验。 二、药品其他相关情况 GR1802 注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素 4-受体 α （IL-4Rα）单克隆抗体注射液，可通过选择性结合 ...

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于赛立奇单抗注射液新药上市申请 获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）赛立奇单 抗注射液放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症 III 期临床 试验达到了主要疗效终点，向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 提交了该适应症的新药上市申请并获得受理。 证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2024-001 受理号：CXSS2400001 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 一、药品基本信息 药品名称：赛立奇单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 申请人：重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 赛立奇单抗注射液（GR1501 注射液）是一款由公司自主研发的重组全人源 抗 IL-17A 单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制品 1 类，作用靶点为 IL-17A。 该产品可通过抗体特异性结合血清 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-024 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 关于实际控制人增持公司股份的进展公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 增持计划的主要内容：重庆智翔金泰生物制药股份公司（以下简称"公 司"）于 2023 年 11 月 17 日披露了《关于实际控制人增持公司股份计划的公告》， 公司实际控制人蒋仁生先生拟使用其自有资金或自筹资金，自 2023 年 11 月 17 日起六个月内，通过上海证券交易所系统允许的方式（包括但不限于集中竞价、 连续竞价和大宗交易）增持公司股份，增持金额不低于人民币 3,000 万元且不超 过人民币 5,000 万元。 增持计划的进展情况：2023 年 11 月 17 日至 2023 年 12 月 25 日期间， 蒋仁生先生通过上海证券交易所交易系统以集中竞价方式增持公司股份 475,582 股，约占公司已发行股本总数的 0.13%，合计增持金额约 1,704.49 万元。 本次增持计划可能存在因证券市场情况发生变化或政 ...

海通证券股份有限公司 关于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行 网下配售限售股上市流通的核查意见 海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"或"保荐机构"）作为重庆 智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"智翔金泰"或"公司"）首次公开 发行股票并上市的持续督导保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关法律法规和规范性文件的要求， 对公司首次公开发行网下配售限售股上市流通的事项进行了核查，具体情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可 [2023]725 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万 股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市，发行完成后公司总股 本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流 通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-023 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通总数为 6,272,997 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 20 日。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2023 年 3 月 30 日出具的《关于同意重庆智 翔金泰生物制药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2023]725 号），公司首次公开发行人民币普通股（A 股）9,168.0000 万股，并于 2023 年 6 月 20 日在上海证券交易所科创板上市。公司首次公开发行完成后总股本为 36,668.0000 万股，其中有限售条件流通股 28,391.2912 万股，无限售条件流通股 8,276.7088 万股。具体详见公司 2023 年 6 月 15 日在上海证券交易所网站 （ww ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 投资者关系活动记录表 编号：2023-003 □特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 投资者关系活 业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 动类别 □现场参观 □其他 参与对象 线上参与公司2023年第三季度业绩说明会的投资者 时间 2023年12月01日 15:00-16:00 地点 线上：价值在线（https://www.ir-online.cn/） 董事长 单继宽 上市公司接待 董事、总经理 常志远 独立董事 胡耘通 人员 董事、董事会秘书 李春生 董事、财务总监 刘力文 投资者关系活 本次智翔金泰2023年第三季度业绩说明会通过价值在线（https:// www.ir-online.cn/）采用网络文字互动的方式进行互动交流，具体问题 动主要内容 及回复如下： 问题1：请问贵公司的新药研发什么时候才能上市。 回复：尊敬的投资者您好，公司产品尚处于研发阶段，其中赛立奇 ...

证券代码：688443 证券简称：智翔金泰 公告编号：2023-022 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于GR1802注射液启动中、重度特应性 皮炎适应症III期临床试验的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）就"一项 评价 GR1802 注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验"的开展，完成与国家药品 监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II 期临床试验结束/III 期临床试验启 动前）的会议沟通，公司将正式启动该 III 期临床试验。 一、药品基本信息 GR1802 注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗 IL-4Rα 单克隆抗体， 作用靶点为 IL-4Rα。GR1802 注射液能特异性结合细胞表面人 IL-4Rα，阻断 IL- 4、IL-13 与 IL-4Rα 的结合，抑制下游 STAT6 磷酸化，抑制 CD23 上调，从而抑 制由 IL-4 或 IL-1 ...