EASTONBIOPHARMACEUTICALS(688513)

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苑东生物:关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告
2024-09-02 10:11
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2024-066 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露马来酸氟伏沙明片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司成都硕德药 业有限公司(以下简称"硕德药业")于近日收到国家药品监督管理局(以下简 称"国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:马来酸氟伏沙明片 剂型:片剂 规格:100mg、50mg 注册分类:化学药品 4 类 药品有效期:18 个月 上市许可持有人:成都硕德药业有限公司 生产企业:成都硕德药业有限公司 药品批准文号:国药准字 H20244742、国药准字 H20244743 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本 品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 1 范要求方可生产销售。 药品注册 ...
苑东生物:关于自愿披露2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片申报上市许可获得受理的公告
2024-08-30 10:11
剂型:片剂 注册分类:化学药品 2.2 类 受理号:CXHS2400088 申请事项:境内生产药品注册上市许可 证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2024-065 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露 2 类改良型新药氨酚羟考酮缓释片 申报上市许可获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的氨酚羟考酮缓释片申报上市许可 的《受理通知书》,现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:氨酚羟考酮缓释片 该临床报告显示:在骨科术后急性中重度疼痛患者接受公司研制的氨酚羟考酮缓 释片治疗48小时后,与氨酚羟考酮片相比,具有相似的镇痛疗效和安全性。在整 体有效性和安全性类似的基础上,氨酚羟考酮缓释片作为氨酚羟考酮片的缓释改 良制剂,具有速释层和缓释层,既能够达到快速起效,同时能够保持长效的镇痛 效果。此外,氨酚羟考酮缓释片在给药后6小时内的镇痛效果优于氨酚羟考酮片, 提 ...
苑东生物(688513) - 苑东生物2024年8月20日投资者关系活动记录表(2)
2024-08-21 09:52
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 成都苑东生物制药股份有限公司 2024 年 8 月 20 日投资者关系活动记录表 投资者关系 活动类别 特定对象调研 时间 参与单位 地点 接待人员 | --- | |------------------------------------| | 招商证券、太平洋证券、中信建投证 | | 券、德邦证券、开源证券、平安证券、 | | 中信证券、国金证券、华创证券、申万 | | 宏源证券、东吴证券、华福证券、海通 | | 证券、信达证券、长盛基金、鹏扬基 | | 金、上海万丰友方投资、上海庶达资产 | | 管理、上海景熙资产管理、上海朴易资 | | 产管理、上海睿郡资产管理、上海肇万 | | 资产管理、上银基金、东海基金、中泰 | | 证券、中融汇信期货、中国人保资产管 | | 理、信达澳亚基金、光大保德信基金、 | | 兴业基金、华泰资产管理、南华基金、 | | 嘉实基金、国任财产保险、国泰基金、 | | 山西恒天成私募基金、广东天创私募证 | | 券投资基金、建信基金、恒生前海基 | | 金、摩根基金、汇安基金、浙江龙航资 | | 产管理、浦银安盛基金、罗素投资、深 ...
苑东生物:精麻大单品放量有望持续,创新+国际化驱动长期成长
Ping An Securities· 2024-08-21 08:01
公 司 半 年 报 点 评 证 券 研 究 报 告 医药 2024 年 08 月 21 日 苑东生物(688513.SH) 精麻大单品放量有望持续,创新+国际化驱动长期成长 推荐(维持) 事项: 股价:33.60 元 | --- | --- | |----------------------------|---------------------| | | | | 主要数据 | | | 行业 | 医药 | | 公司网址 | www.eastonpharma.cn | | 大股东 / 持股 | 王颖 /34.89% | | 实际控制人 | 王颖 | | 总股本 ( 百万股 ) | 177 | | 流通 A 股 ( 百万股 ) | 177 | | 流通 B/H 股 ( 百万股 ) | | | 总市值(亿元) | 59 | | 流通 A 股市值 ( 亿元 ) | 59 | | 每股净资产 ( 元 ) | 15.11 | | 资产负债率 (%) | 24.1 | | | | 行情走势图 沪深300排除 相关研究报告 【平安证券】苑东生物(688513.SH)*年报点评*精麻 大单品筑底,创新+制剂国际化驱动长期成长* ...
苑东生物中报点评:国内制剂贡献增量,驱动收入快速增长
Tai Ping Yang· 2024-08-21 05:30
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company, indicating an expected relative increase in stock price of over 15% compared to the CSI 300 index in the next six months [2][6]. Core Insights - The company reported a revenue of 670 million yuan for the first half of 2024, representing a year-on-year growth of 20.56%. The net profit attributable to shareholders was 146 million yuan, up 11.38% year-on-year [1]. - The domestic formulation business has shown rapid growth, driven by both existing products and newly approved high-end formulations, which have contributed significantly to revenue [1][2]. - The company has launched eight new high-end formulation products this year, including various injectable medications, which are expected to continue driving growth in the formulation business [1][2]. Financial Summary - Revenue projections for 2024-2026 are 1.373 billion yuan, 1.671 billion yuan, and 2.040 billion yuan, with year-on-year growth rates of 22.94%, 21.66%, and 22.09% respectively [2][3]. - The net profit attributable to shareholders is projected to be 277 million yuan, 338 million yuan, and 413 million yuan for the same period, with growth rates of 22.13%, 22.17%, and 22.11% respectively [2][3]. - The earnings per share (EPS) are expected to be 1.57 yuan, 1.92 yuan, and 2.34 yuan for 2024, 2025, and 2026, corresponding to price-to-earnings (PE) ratios of 21, 18, and 14 times [2][3]. Business Performance - The company's formulation business achieved revenue of 565 million yuan in the first half of 2024, with a year-on-year growth of 27.77%, accounting for 84.38% of total revenue [1]. - The overall gross margin decreased by 4.32 percentage points to 77.73% due to a decline in high-margin technical service income [1][4]. - The company has successfully mitigated risks associated with existing formulation products, leading to continued growth during the reporting period [1].
苑东生物:收入增长较快,新产品&国际化布局驱动未来发展
Xinda Securities· 2024-08-20 13:39
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苑东生物:上半年营利双增,由仿到创加快转型
SINOLINK SECURITIES· 2024-08-20 12:00
来源:公司年报、国金证券研究所 苑东生物 (688513.SH) 增持(维持评级) 证券研究报告 业绩简评 2024 年 8 月 19 日,公司公告,2024 年上半年公司营收 6.7 亿元, 同比增长 20.56%,归母/扣非净利润 1.46/1.14 亿元,同比增长 11.38%/14.08%。2024 年第二季度单季营收 3.55 亿元,同比增长 27.75% , 归 母 / 扣 非 净 利 润 0.71/0.62 亿 元 , 同 比 增 长 1.34%/15.51%。业绩符合预期。 点评 聚力研发提质增效,公司由仿到创加快转型。(1)2024 年上半年公司 研发费用为 1.22 亿,同比增长 11.74%,研发费用率达 18.27%,研发 费用助力创新升级,增强公司在麻醉镇痛、抗肿瘤领域创新研发实力。 (2)公司目前在研项目为 80 余个,其中创新药占比达 18.5%,在研 管线结构不断优化。另外,公司研发人员约为 428 人,占比达 28.90%。 (3)1 类新药创新成果逐步兑现。小分子领域,优格列汀片Ⅲ期临床 已取得临床试验总结报告,EP-0108 胶囊已获得 CDE 临床试验默示许 可, EP ...
苑东生物:2024年中报点评:Q2业绩超预期,高成长动能充足
Soochow Securities· 2024-08-19 20:00
Investment Rating - The report maintains a "Buy" rating for the company [1] Core Views - The company reported H1 2024 revenue of 670 million yuan, a year-on-year increase of 20.6%, and a net profit attributable to shareholders of 146 million yuan, up 11.4% [2] - Q2 2024 revenue reached 355 million yuan, reflecting a 27.8% year-on-year growth, while net profit was 71 million yuan, an increase of 1.34% [2] - The chemical preparation segment saw significant growth, with revenue of 565 million yuan in H1 2024, up 27.8%, and raw materials revenue increased by 36.1% to 57 million yuan [2] - The company is expected to accelerate growth in Q3 2024 due to the clearance of existing product procurement and strong R&D capabilities, with new products gradually being approved and launched [2] Financial Forecasts and Valuation - The company’s revenue projections for 2024-2026 are 1.375 billion yuan, 1.694 billion yuan, and 2.034 billion yuan respectively, with net profit estimates adjusted to 255 million yuan, 321 million yuan, and 400 million yuan [2][9] - The current price-to-earnings (P/E) ratios are projected at 23, 18, and 15 times for 2024, 2025, and 2026 respectively [2][10]
深度报告系列培训:苑东生物
-· 2024-08-19 16:29
好的各位投资人大家好欢迎参加这个动物医药深度报告系列培训那我是动物证券医药组张坤今天我来汇报一下这个院农生物的深度报告那院农生物呢也是我们定期比较看好并且持续跟踪的这个标的那我们认为公司的主要投资逻辑有三点第一点呢是这个积采压力促迁 那从2023年公司重点品种一般磷酸钠注射液和这个蒟莲酸咖啡因注射液执行第七期积采以后存量再无收入体量相对比较大的品种有这个积采风险了那同时呢公司具备较强的研发能力比如说2023年就有10个这个反药品种获批那新品种包括这个部分光角品种我们认为有望持续呃贡献这个业绩增量啊 那第二点的话就是精麻产品的聚焦,那院农生物发展的早期就有这个精麻相关的产品,但是由于当时的这个头部厂商的市占率较高,所以公司差异化布局了阿片解抗阿片解毒类的产品。 那包括现在院农生物呢这个也开始聚焦于这个麻醉症痛并且有产品这个陆续货批啊比如说这个QE货批的两款白厨房品种纳布菲和普托菲诺那都是这个市场规模相对比较大的品种同时陆续后续也会有这个红厨房品种陆续这个爆产逐步开始兑现 第三点就是出海,公司的阿聘解毒剂为后续的发展重头戏,美国阿聘解毒剂市场是超过6.8亿美金的,而且当前主要是第一代阿聘解毒剂纳洛统的市场,其中8 ...
苑东生物:第三届董事会第二十二次会议决议公告
2024-08-19 10:16
证券代码:688513 证券简称:苑东生物 公告编号:2024-063 表决结果:9 票赞成,0 票反对,0 票弃权。同意票占本次董事会有效表决票 数的 100%,全票表决通过。 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届董事会第二十二次会议决议公告 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的 《2024 年半年度报告》和《2024 年半年度报告摘要》。 二、董事会会议审议情况 经与会董事审议,逐项表决,形成决议如下: (一)审议通过《关于<公司 2024 年半年度报告及其摘要>的议案》 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、董事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司(以下称"公司")第三届董事会第二十二次 会议于 2024 年 8 月 19 日以现场和通讯相结合的方式召开。会议通知已于 2024 年 8 月 9 日以专人送达、电话通知、电子邮件等形式送达全体董事。本次会议由 董事长王颖主持,应出席董事 9 名,实际出席董事 9 名。本次会议的召集、召开 和表决程序符合《 ...