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注射用伏欣奇拜单抗
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【长春高新(000661.SZ)】注射用伏欣齐拜单抗获批上市,创新转型持续深化——更新点评(王明瑞/黄素青)
光大证券研究· 2025-07-09 14:25
特别申明: 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写,仅面向光大证券专业投资者客户,用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户,请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 报告摘要 事件: 近日,控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(曾用名注射用金纳单抗)经国家药监局批准上 市。该产品是生物制品1类新药,是国内首个获批用于治疗成人痛风性关节炎急性发作的 IL-1 抑制剂,丰 富了公司成人自免领域的产品布局,是公司创新转型的重要成果。 点评: 点击注册小程序 查看完整报告 24年公司研发投入金额为26.90亿元,同比+11.20%,占营业收入比例为19.97%,同比+3.36pp;其中费用 化研发投入为21.67亿元,资本化研发投入为5.23亿元。24H1重组人促卵泡激素注射液、黄体酮注射液 (II)等获批上市,后者被纳入《2024年国家医保目录》,成为辅助生殖领域第一个国谈药品。公司合作 引进的用于癌性厌食-恶病质综合征的美适亚 ...
医药行业周报:正向循环建立,出海趋势强化-20250706
Huaxin Securities· 2025-07-06 14:03
1. 创新药的出海价值被持续验证,估值提升趋势有望延续 证 券 研 究 报 告 行业周报 正向循环建立,出海趋势强化 医药行业周报 投资评级: 报告日期: 推荐 (维持) 2025年07月07日 分析师:胡博新 SAC编号:S1050522120002 分析师:吴景欢 SAC编号:S1050523070004 医 药 行 业 观 点 创新出海是本轮创新药价值重估的重要推动因素,其价值的锚点在于BD估值水平的变化,尤其是PD-1/VEGF为代表的双抗。 从康方生物与SUMMIT THERAPEUTICS 的合作开始到6月2日,BMS与BioNTech达成一项超90亿美元的交易,海外MNC 对PD-1双抗的价值认知和交易金额在快速提高。根据医药魔方数据,2025年Q1,中国医药交易数量同比增加34%,而交 易总金额同比增加222%,单项交易金额提升显著。从早期出海的大品种来看,更多积极的临床数据发布,验证了中国创新 药的品质,提高了MNC与中国创新药企业合作的信心。2025年7月3日,百利天恒发布公告,公司自主研发的全球首创且唯 一进入III期临床阶段的EGFR/HER3双抗ADC在鼻咽癌的III期临床试验中,期 ...
医药行业周报:本周医药上涨3.6%,创新药及高端器械再迎支持政策,医保目录谈判正式启动,AZ/Summit或达成超150亿美元交易-20250706
业 及 产 业 2025 年 07 月 06 日 本周医药上涨 3.6%,创新药及高 端器械再迎支持政策,医保目录谈 判正式启动,AZ/Summit 或达成 超 150 亿美元交易 看好 ——医药行业周报(2025/6/30-2025/7/4) 本期投资提示: 证 券 研 相关研究 《创新药持续高增,上游现复苏趋势—— 医药生物行业 25Q2 业绩前瞻》 2025/07/04 《本周医药上涨 1.6%,医保目录调整将首 度纳入商保创新药目录,荣昌泰它西普完 成超 40 亿美元授权——医药行业周报 (2025/6/23-2025/6/27)》 2025/06/29 《本周医药下跌 4.4%,创新药械再迎审评 审批端支持政策,圣诺 25H1 预告利润高 增——医药行业周报(2025/6/16- 2025/6/20)》 2025/06/22 证券分析师 张静含 A0230522080004 zhangjh@swsresearch.com 李敏杰 A0230523070006 limj2@swsresearch.com 联系人 李敏杰 (8621)23297818× limj2@swsresearch.com 本研究 ...
7月3日早间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-07-03 04:16
南京商旅:上半年净利润同比预减67.4%–78.27% 7月3日,南京商旅(600250)发布2025年半年度业绩预告,预计上半年实现归属于母公司所有者的净利 润为600万元至900万元,同比减少67.40%至78.27%;预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损 益的净利润为550万元至850万元,同比减少17.34%至46.52%。 资料显示,南京商旅成立于1992年6月,主营业务是商业贸易和旅游。 所属行业:商贸零售–贸易Ⅱ–贸易Ⅲ 吉宏股份:上半年净利润同比预增55%–65% 7月3日,吉宏股份(002803)发布2025年半年度业绩预告,预计2025年上半年实现归属于上市公司股东 的净利润1.12亿-1.19亿元,同比增长55%-65%;预计实现扣除非经常性损益后的净利润1.06亿元至1.13 亿元,同比增长68.16%-79.62%;预计基本每股收益为0.29元/股至0.31元/股。 资料显示,吉宏股份成立于2003年12月,主营业务是包装业务的生产、设计和销售。 所属行业:商贸零售–互联网电商–跨境电商 7月3日,安杰思(688581)发布公告称,股东苏州元生私募基金管理合伙企业(有限合伙)- ...
生物疫苗ETF(159657)上涨近1.5%,长春高新痛风新药获批上市
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-03 03:26
截至2025年7月3日 11:04,国证疫苗与生物科技指数(980015)强势上涨1.48%,成分股神州细胞(688520) 上涨19.99%,长春高新(000661)上涨8.34%,以岭药业(维权)(002603)上涨7.76%,君实生物 (688180),义翘神州(301047)等个股跟涨。生物疫苗ETF(159657)上涨1.42%,最新价报0.64元。 长春高新7月3日公告,公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司申报的注射用伏欣奇拜单抗已经国家 药品监督管理局批准上市。 生物疫苗ETF(159657),场外联接A:021292;联接C:021293;联接I:022794。 作为国内首个获批用于治疗痛风性关节炎急性发作的IL-1抑制剂,注射用伏欣奇拜单抗精准、长效抗炎 的优势将为痛风患者带来新的治疗选择。关键Ⅲ期临床试验显示,该药6小时快速起效,72小时镇痛效 果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%,安全性良好。 国开证券指出,年初以来,创新药板块在政策、出海、业绩等多方面推动下,市场关注度高,叠加此前 已经过较长时间调整,市场表现较为抢眼。但从上周情况看,由于累积了一定涨幅,创新药板块迎来了 ...
医保目录调整在即;苑东生物董事被查|21健讯Daily
政策动向 国家医保局就2025年医保目录调整等相关方案征求意见 近日,国家医疗保障局研究起草了《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健 康保险创新药品目录调整工作方案(征求意见稿)》以及《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。公 众可于2025年7月7日(星期一)17:00前提出意见和建议。 21点评:2025年将制定第一版商业健康保险创新药品目录,主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入 基本目录,但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药,推荐商业健康保险、医疗互助等多层 次医疗保障体系参考使用。此举有利于进一步明确基本医保保障边界,给商业健康保险留出更多的发展 空间,为创新药发展提供更充足的经济支撑。 药械审批 金赛药业1类抗体新药获批上市,治疗急性痛风性关节炎 7月2日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,批准金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(firsekibart, 曾用名:金纳单抗)上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及 不适合反复使用类固醇激素 ...
长春高新:子公司注射用伏欣奇拜单抗获批上市
news flash· 2025-07-02 12:57
长春高新(000661)公告,控股子公司金赛药业申报的注射用伏欣奇拜单抗(商品名:金蓓欣)已获国家 药品监督管理局批准上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的,以及 不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的新型全人 源抗IL-1β单克隆抗体药物,可特异性结合人IL-1β,阻断IL-1β诱导的炎性介质产生,用于成人痛风性关 节炎急性发作患者。该产品已完成的关键临床试验结果显示,伏欣奇拜单抗6小时即可快速起效,72小 时镇痛效果与激素相当,6个月内首次复发风险降低近90%,且安全性良好。产品获批有利于丰富公司 成人自免领域的产品布局,增强公司在医药市场的竞争力。 ...
生长激素龙头的“生长痛”:降价、竞品两头夹击,转型成效尚待观察
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-29 06:18
"身高70%靠遗传,30%靠后天,定制身高不是梦" 民营医院的广告语还在滚动,生长激素的龙头却准备 要换赛道。 未来,作为市场上唯一一家长效生长激素生产销售方,金赛药业受到的冲击无疑最大。而作为行业老二 的安科生物的竞争优势也会被削弱,目前其有两款长效生长激素在研,生长激素PEG-rhGH在2018年完 成3期试验,至今为止尚未获得上市批准。 转型成效待观察,方向包括儿科、女性健康、抗衰老等 5月28日晚间,国内两家生长激素公司——长春高新(000661)(000661.SZ)、安科生物(300009) (300009.SZ)分别宣布了新药研发或上市进展,前者子公司的GenSci128片在美国获批开展临床试验, 适应证为携带TP53 Y220C突变的局部晚期或转移性实体瘤;后者的醋酸阿托西班注射液在国内获批上 市,可以治疗孕妇早产。 此前,两家公司都交出了增长乏力的年报成绩单。过去三年,生长激素行业格局发生剧变,"一品鲜"的 日子一去不复返,生长激素双龙头都希望能找到第二增长曲线,但新产品变现还需要时间。 两家头部公司2024年收入、归母净利润均出现下滑 在对孩子有身高焦虑的父母眼里,生长激素是一款增高"神药 ...